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Monograph No access

Der Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf unionaler und nationaler Ebene

mit Fokus auf Therapien mit autologen adulten Stammzellen
Authors:
Publisher:
 2012


Bibliographic data

Edition
1/2012
Copyright Year
2012
ISBN-Print
978-3-8329-7861-7
ISBN-Online
978-3-8452-4338-2
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Münsterische Beiträge zur Rechtswissenschaft - Neue Folge
Volume
18
Language
German
Pages
298
Product Type
Monograph

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei No access Pages 2 - 6
    Authors:
  2. Vorwort No access Pages 7 - 8
    Authors:
  3. Inhaltsübersicht No access Pages 9 - 12
    Authors:
  4. Inhaltsverzeichnis No access Pages 13 - 26
    Authors:
    1. Das Recht der Arzneimittel für neuartige Therapien als Regelungsdickicht No access Pages 27 - 30
      Authors:
    2. Zur Notwendigkeit eines klar definierten Rechtsrahmens für Arzneimittel für neuartige Therapien No access Pages 30 - 32
      Authors:
    3. Ziel der Arbeit No access Pages 32 - 33
      Authors:
    4. Gang der Untersuchung No access Pages 33 - 36
      Authors:
      1. Kennzeichen und Funktion von Stammzellen No access Pages 37 - 39
        Authors:
      2. Authors:
        1. Klassifizierung nach dem Ursprung No access
          Authors:
        2. Klassifizierung nach Art des Differenzierungspotentials No access
          Authors:
        3. Authors:
          1. Hämatopoetische Stammzellen No access
            Authors:
          2. Mesenchymale Stammzellen No access
            Authors:
    1. Adulte Stammzellen als Hoffnungsträger in der regenerativen Medizin No access Pages 42 - 44
      Authors:
    2. Behandlungsablauf No access Pages 44 - 45
      Authors:
      1. Herstellung von Stammzellpräparaten aus Stammzellen des Knochenmarks No access Pages 45 - 46
        Authors:
      2. Herstellung von Stammzellpräparaten aus Stammzellen des peripheren Blutes No access Pages 46 - 47
        Authors:
      3. Konservierung No access Pages 47 - 47
        Authors:
    3. Zusammenfassung zum medizinischen Hintergrund von Therapien mit autologen adulten Stammzellen in der regenerativen Medizin No access Pages 47 - 48
      Authors:
      1. Unionsrecht No access Pages 49 - 51
        Authors:
      2. Unionales Arzneimittelrecht No access Pages 51 - 54
        Authors:
      3. Authors:
        1. Rechtslage vor Inkrafttreten der ATMP-VO und Regelungsanlass No access
          Authors:
        2. Kernelemente der ATMP-VO No access
          Authors:
        3. Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf EU-Ebene im Überblick No access
          Authors:
      1. Authors:
        1. Zur Terminologie No access
          Authors:
        2. Besonderheiten bei der Auslegung des Unionsrechts und die Grenze zur Rechtsfortbildung No access
          Authors:
        3. Authors:
          1. Ziel der Auslegung No access
            Authors:
          2. Grammatische Auslegung No access
            Authors:
          3. Historische Auslegung No access
            Authors:
          4. Systematische Auslegung No access
            Authors:
          5. Teleologische Auslegung No access
            Authors:
          6. Primärrechtskonforme Auslegung No access
            Authors:
        4. Rechtsfortbildung No access
          Authors:
      2. Authors:
        1. Authors:
          1. Authors:
            1. Stoffe oder Stoffzusammensetzungen No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Verwendung im oder am menschlichen Körper zur Wiederherstellung, Korrektur oder Beeinflussung menschlicher physiologischer Funktionen oder zur Erstellung einer Diagnose No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. Naturwissenschaftliche Festlegung des Art. 2 Abs. 2 ATMP-VO No access
                  Authors:
                2. Pharmakologische Wirkung No access
                  Authors:
                3. Immunologische und metabolische Wirkung No access
                  Authors:
              3. Ungeschriebene Kriterien zur Einordnung als Funktionsarzneimittel No access
                Authors:
            3. Präsentationsarzneimittel No access
              Authors:
            4. Zusammenfassung zur Humanarzneimitteleigenschaft No access
              Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Substanzielle Bearbeitung No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. Spender und Empfänger No access
                  Authors:
                2. Authors:
                  1. Authors:
                    1. Grammatische Auslegung No access
                      Authors:
                    2. Teleologische Auslegung No access
                      Authors:
                  2. Bestimmung No access
                    Authors:
            2. Zuschreibung von Eigenschaften zur Regeneration, Wiederherstellung oder zum Ersatz menschlichen Gewebes oder Verwendung zu diesem Zweck No access
              Authors:
          3. Authors:
            1. Biologisches Arzneimittel No access
              Authors:
            2. Substanzielle Bearbeitung und Bestimmung zur Ausübung einer im Wesentlichen anderen Funktion im Empfänger als im Spender No access
              Authors:
            3. Zuschreibung von Eigenschaften zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von Krankheiten durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungen der enthaltenen Zellen oder Gewebe und Verwendung zu diesem Zweck No access
              Authors:
          4. Gentherapeutika i. S. d. Art. 2 Abs. 1 lit. a) ATMP-VO, Anhang I Teil IV 2.1. RL 2001/83/EG No access
            Authors:
          5. Zusammenfassung zur Einordnung als Arzneimittel für neuartige Therapien No access
            Authors:
        2. Authors:
          1. Humanarzneimittel No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Authors:
                1. Patientenschutzgesichtspunkte No access
                  Authors:
                2. Authors:
                  1. Systematische Auslegung der Art. 5 Abs. 1 und Art. 3 Nr. 7 S. 1 RL 2001/83/EG No access
                    Authors:
                  2. Systematische Auslegung des Art. 6 Abs. 1 UAbs. 2 RL 2001/83/EG No access
                    Authors:
                3. Problematik einer Positivbestimmung No access
                  Authors:
              2. Authors:
                1. Erkenntnisse aus anderen Stoffrechtsmaterien No access
                  Authors:
                2. Kernbereich ärztlicher Therapiefreiheit No access
                  Authors:
            2. Bestimmung zum Inverkehrbringen No access
              Authors:
          3. Authors:
            1. Inkongruenz von Art. 2 Abs. 1, 1. Alt. RL 2001/83/EG und Erwägungsgrund (6) S. 2, 1. Hs. ATMP-VO No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Gewöhnlicher Sprachgebrauch No access
                Authors:
              2. Historische Auslegung – Entwicklung des allgemeinen Anwendungsbereichs der RL 65/65/EWG hin zum allgemeinen Anwendungsbereich der RL 2001/83/EG No access
                Authors:
              3. Systematische Zusammenschau von RL 2001/83/EG und VO (EG) Nr. 2049/2005 No access
                Authors:
              4. Systematische Zusammenschau von RL 2001/83/EG und RL 2003/94/EG No access
                Authors:
              5. Telelogische Auslegung – Umfassender Gesundheitsschutz No access
                Authors:
          4. Authors:
            1. Zum effet utile No access
              Authors:
            2. Deutung als ein in Gewinnerzielungsabsicht erfolgendes Verfahren No access
              Authors:
            3. Authors:
              1. Deutung als GMP-konforme Herstellung No access
                Authors:
              2. Deutung als „industrielles Verfahren im engeren Sinn“ No access
                Authors:
              3. Deutung als „industrielles Verfahren im weiteren Sinn“ No access
                Authors:
          5. Gesamtbetrachtung der Auslegungsergebnisse zu den einzelnen Merkmalen des Art. 2 Abs. 1 RL 2001/83/EG – Reichweite des Anwendungsbereichs der RL 2001/83/EG und der ATMP-VO No access
            Authors:
          6. Zusammenfassung zu den Voraussetzungen des Art. 2 Abs. 1 RL 2001/83/EG No access
            Authors:
      3. Authors:
        1. Sonderfragen für hämatopoetische Stammzellen bzw. Stammzellen aus dem peripheren Blut – Ausnahme gem. Art. 3 Nr. 6 RL 2001/83/EG No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Authors:
            1. Herstellung im Krankenhaus No access
              Authors:
            2. Auf individuelle ärztliche Verschreibung eines eigens für einen einzelnen Patienten angefertigten Arzneimittels verwendet No access
              Authors:
            3. Authors:
              1. Deutung des Merkmals „routinemäßig nach spezifischen Qualitätsnormen hergestellt“ als Synonym für das Merkmal „gewerblich zubereitet oder bei deren Zubereitung ein industrielles Verfahren zur Anwendung kommt“ i. S. d. Art. 2 Abs. 1 RL 2001/83/EG No access
                Authors:
              2. Deutung des Merkmals „nicht routinemäßig nach spezifischen Qualitätsnormen hergestellt“ als GMP-konforme Herstellung, die bezogen auf einen bestimmten Zeitraum mit geringer Häufigkeit erfolgt No access
                Authors:
          2. Authors:
            1. In einem Krankenhaus No access
              Authors:
            2. In demselben Mitgliedstaat No access
              Authors:
            3. Unter der ausschließlichen fachlichen Verantwortung eines Arztes No access
              Authors:
        3. Zusammenfassung zu den Ausnahmen vom allgemeinen Anwendungsbereich der ATMP-VO No access
          Authors:
      4. Authors:
        1. Obligatorisches zentrales Zulassungsverfahren für Arzneimittel für neuartige Therapien No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) No access
            Authors:
          2. Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) No access
            Authors:
          3. Ausschuss für neuartige Therapien (CAT) No access
            Authors:
          4. Europäische Kommission No access
            Authors:
        3. Ablauf des zentralen Zulassungsverfahrens No access
          Authors:
      5. Übergangsvorschriften No access Pages 149 - 150
        Authors:
      1. Rechtsrahmen für Arzneimittel für neuartige Therapien auf EU-Ebene im Überblick No access Pages 150 - 151
        Authors:
      2. Authors:
        1. Arzneimittel für neuartige Therapien i. S. d. Art. 2 Abs. 1 lit. a) ATMP-VO No access
          Authors:
        2. Voraussetzungen des Art. 2 Abs. 1 RL 2001/83/EG No access
          Authors:
      3. Ausnahme vom Anwendungsbereich der ATMP-VO No access Pages 153 - 154
        Authors:
      4. Zentrales Zulassungsverfahren No access Pages 154 - 154
        Authors:
    1. Verhältnis von Unionsrecht und nationalem Recht No access Pages 155 - 160
      Authors:
      1. Authors:
        1. Authors:
          1. Allgemeiner Anwendungsbereich No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Verhältnis von § 4a AMG zu § 4b AMG No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Authors:
                1. Gewebeeigenschaft von Stammzellen No access
                  Authors:
                2. Gewebeeigenschaft von Stammzellpräparaten No access
                  Authors:
              2. Authors:
                1. Änderung der Beschaffenheit als Frage rechtlicher Klassifizierung oder als Frage naturwissenschaftlicher Zusammenhänge No access
                  Authors:
                2. Übertragung der Festlegungen zu naturwissenschaftlichen Fragestellungen aus dem Unionsrecht No access
                  Authors:
              3. Authors:
                1. Authors:
                  1. Aufeinander folgende Arbeitsschritte ohne zeitliche Zäsur No access
                    Authors:
                  2. Enger fachlicher Zusammenhang zwischen Entnahme und Rückübertragung No access
                    Authors:
                  3. Keine Aufbereitung und Konservierung des Gewebes mit in Gewebebanken angewandten Verfahren No access
                    Authors:
                2. Richtlinienkonforme Auslegung No access
                  Authors:
                3. Übertragung der Anforderungen an „einen Behandlungsvorgang“ auf die Stammzelltherapie No access
                  Authors:
              4. Teleologische Reduktion des § 4a S. 1 Nr. 3 AMG bei non-homologous Use von Arzneimitteln für neuartige Therapien No access
                Authors:
          3. Zusammenfassung zum Anwendungsbereich des AMG No access
            Authors:
        2. Authors:
          1. Authors:
            1. Ärztlich verschriebene individuelle Zubereitung für einen einzelnen Patienten No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Spezifische Qualitätsnormen No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. § 4b Abs. 2 Nr. 1 AMG No access
                  Authors:
                2. Authors:
                  1. § 4b Abs. 2 Nr. 2 AMG als rechtliches Fehlkonstrukt No access
                    Authors:
                  2. § 4b Abs. 2 Nr. 2 AMG als bewusst konzipierte Ausweitung der nationalen Genehmigungsmöglichkeiten No access
                    Authors:
                3. Ungeschriebene Fälle einer nicht routinemäßigen Herstellung No access
                  Authors:
            3. Authors:
              1. Spezialisierte Einrichtung der Krankversorgung No access
                Authors:
              2. Merkmal der „spezialisierten Einrichtung der Krankenversorgung“ als bewusst konzipierte Ausweitung der nationalen Genehmigungsmöglichkeiten No access
                Authors:
              3. Anwendung unter der fachlichen Verantwortung eines Arztes No access
                Authors:
          2. Einschlägigkeit des § 4b AMG für die Stammzelltherapie No access
            Authors:
          3. Zusammenfassung zum Regelungsregime des § 4b AMG i. V. m. AMG entspr. No access
            Authors:
        3. Authors:
          1. Richtlinienwidrigkeit des § 4b Abs. 1 S. 1, Abs. 2 AMG No access
            Authors:
          2. Fallkonstellationen, die dem Regelungsregime des AMG ohne Sonderregelungen unterliegen No access
            Authors:
          3. Zusammenfassung zur Richtlinienwidrigkeit des § 4b AMG und den daraus resultierenden Fallkonstellationen, die unter das Regelungsregime des AMG ohne Sonderregelungen fallen No access
            Authors:
        4. Authors:
          1. Authors:
            1. Authors:
              1. Erlaubnispflichtige Herstellung, Voraussetzungen der Erlaubniserteilung und Ablauf des Erlaubnisverfahrens No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. Authors:
                  1. Authors:
                    1. Unanwendbarkeit auf Arzneimittel i. S. d. Art. 2 Abs. 1 RL 2001/83/EG No access
                      Authors:
                    2. Vorrang der Spezialdefinitionen No access
                      Authors:
                    3. Systematische Zusammenschau von § 13 Abs. 2b AMG und § 20d AMG No access
                      Authors:
                    4. Differenzierung des nationalen Erlaubnisrechts nach Herkunft der Zellen und Gewebe No access
                      Authors:
                    5. Übergang von einer Genehmigung gem. § 4b Abs. 3 S. 1 AMG zu einer zentralen Zulassung No access
                      Authors:
                  2. Authors:
                    1. Eindeutiger Wortlaut No access
                      Authors:
                    2. Authors:
                      1. Bedeutung des Art. 103 Abs. 2 GG für die Auslegung der §§ 13 Abs. 1 S. 1, 20c Abs. 1 S. 1, 21 Abs. 1 und 21a Abs. 1 S. 1 AMG als Ausfüllungsnormen zu den Blankettsanktionsnormen § 96 Nr. 4 – Nr. 5a AMG und § 97 Abs. 1 i. V. m. § 96 Nr. 4 – Nr. 5a AMG No access
                        Authors:
                      2. Teleologische Reduktion der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen als Rechtsfortbildung zu Lasten des Täters No access
                        Authors:
                      3. Normspaltung No access
                        Authors:
                    3. Unzulässigkeit einer divergierenden Auslegung der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen in ihrem verwaltungsrechtlichen und ihrem strafrechtlichen Kontext aufgrund der vollumfänglichen Bezugnahme von § 96 Nr. 4 – Nr. 5a AMG und § 97 Abs. 1 i. V. m. § 96 Nr. 4 – Nr. 5a AMG auf die §§ 13 Abs. 1 S. 1, 20c Abs. 1 S. 1, 21 Abs. 1 und 21a Abs. 1 S. 1 AMG No access
                      Authors:
                  3. Zusammenfassung zur Anwendbarkeit der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen auf Stammzellpräparate in ihrer Eigenschaft als Arzneimittel für neuartige Therapien No access
                    Authors:
                2. Ausnahme gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. §§ 13 Abs. 1a Nr. 1, Nr. 3, 20c AMG entspr. No access
                  Authors:
              3. Ausnahme gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. §§ 13 Abs. 1a Nr. 1, 20b AMG entspr. No access
                Authors:
              4. Ausnahme gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 13 Abs. 2 AMG entspr. No access
                Authors:
              5. Ausnahme gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 13 Abs. 2b S. 1 AMG entspr. No access
                Authors:
              6. Zusammenfassung zur Erlaubnispflicht gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 13 Abs. 1 S. 1 AMG entspr. No access
                Authors:
            2. Authors:
              1. Gleichrangigkeitsverhältnis von § 13 AMG und § 20c AMG No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. Fehlendes Merkmal einer nicht gewerblichen Herstellung No access
                  Authors:
                2. Authors:
                  1. Industrielles Verfahren im engeren Sinn No access
                    Authors:
                  2. Industrielles Verfahren im weiteren Sinn No access
                    Authors:
                  3. Richtlinienkonforme Auslegung No access
                    Authors:
                3. Hinreichende Bekanntheit in der Europäischen Union No access
                  Authors:
              3. Voraussetzungen der Erlaubniserteilung und Erlaubnisverfahren No access
                Authors:
              4. Ausnahme von der Erlaubnispflicht gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 20d S. 1 AMG entspr. No access
                Authors:
              5. Vorschlag zur Neufassung von § 20c AMG No access
                Authors:
              6. Zusammenfassung zur Erlaubnispflicht gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 20c Abs. 1 S. 1 AMG entspr. No access
                Authors:
            3. Authors:
              1. Erlaubnispflichtige Gewinnung von Gewebe oder Laboruntersuchung, Voraussetzungen der Erlaubniserteilung und Erlaubnisverfahren No access
                Authors:
              2. Anzeigeverfahren No access
                Authors:
              3. Zusammenfassung zur Erlaubnispflicht gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 20b Abs. 1 S. 1 AMG entspr. bzw. Anzeigepflicht gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 20b Abs. 2 AMG enspr. No access
                Authors:
            4. Übergangsvorschriften No access
              Authors:
          2. Authors:
            1. Genehmigungsfreiheit für das Vorrätighalten zum Verkauf oder zu sonstiger Abgabe, das Feilhalten und das Feilbieten von Arzneimitteln für neuartige Therapien i. S. d. § 4b Abs. 1 S. 1 AMG als Regelungslücke No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Unter Patientenschutzgesichtspunkten bedenkliche Anknüpfung der Genehmigungspflicht an die „Abgabe an andere“ No access
                Authors:
              2. „Abgabe an andere“ an den Schnittstellen horizontal abgegrenzter Verantwortungsbereiche No access
                Authors:
            3. Erteilungsvoraussetzungen und Genehmigungsverfahren No access
              Authors:
            4. Bundeseinheitliche Anwendung von § 4b AMG im Bereich des Vollzugs No access
              Authors:
            5. Übergangsvorschriften No access
              Authors:
            6. Zusammenfassung zur Genehmigungspflicht gem. § 4b Abs. 3 S. 1, 2 AMG i. V. m. § 21a Abs. 2 bis 8 AMG entspr. No access
              Authors:
          3. Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung bedenklicher Arzneimittel gem. § 4 Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 5 AMG entspr. No access
            Authors:
          4. Zusammenfassung zum Rechtsrahmen nach dem Regelungsregime des § 4b AMG i. V. m. AMG entspr. No access
            Authors:
        5. Authors:
          1. Herstellungserlaubnis No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Ausnahme von der Zulassungspflicht gem. § 21 Abs. 2 Nr. 1a AMG No access
                Authors:
              2. Ausnahme von der Zulassungspflicht gem. § 21 Abs. 2 Nr. 1d AMG No access
                Authors:
              3. Zusammenfassung zur Zulassungspflicht gem. § 21 Abs. 1 S. 1 AMG No access
                Authors:
            2. Authors:
              1. Gleichrangigkeitsverhältnis von § 21 AMG und § 21a AMG No access
                Authors:
              2. Genehmigungspflichtiges Inverkehrbringen No access
                Authors:
              3. Erteilungsvoraussetzungen und Genehmigungsverfahren No access
                Authors:
              4. Übergangsvorschriften gem. § 142 Abs. 2 und 3 AMG No access
                Authors:
              5. Zusammenfassung zur Genehmigungspflicht gem. § 21a Abs. 1 AMG No access
                Authors:
            3. Wertungswiderspruch durch die Genehmigungsfreiheit für das Inverkehrbringen von Gewebezubereitungen i. S. d. § 21 Abs. 2 Nr. 1a AMG, die die Voraussetzungen des § 21a Abs. 1 S. 1 AMG nicht erfüllen No access
              Authors:
          3. Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung bedenklicher Arzneimittel gem. § 5 AMG No access
            Authors:
          4. Zusammenfassung zum Rechtsrahmen für Stammzelltherapie nach dem AMG ohne Sonderregelungen No access
            Authors:
      2. Authors:
        1. Anwendungsbereich No access
          Authors:
        2. Entnahme von Geweben bei lebenden Spendern, §§ 8 ff. TPG No access
          Authors:
        3. Besondere Pflichten der Gewebeeinrichtungen und Untersuchungslabore, §§ 8d, 8e TPG No access
          Authors:
      3. Zusammenfassung zum nationalen Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des Knochenmarks No access Pages 262 - 264
        Authors:
      1. Authors:
        1. Authors:
          1. Authors:
            1. Allgemeine Anforderungen No access
              Authors:
            2. Sonderkonstellation kooperierender Betriebe No access
              Authors:
          2. Genehmigung für die Abgabe an andere gem. § 4b Abs. 3 S. 1, 2 AMG i. V. m. § 21a Abs. 2 bis 8 AMG entspr. No access
            Authors:
          3. Verbot des Inverkehrbringens und der Anwendung bedenklicher Arzneimittel gem. § 4b Abs. 1 S. 2 AMG i. V. m. § 5 AMG entspr. No access
            Authors:
        2. Regelungsregime des AMG ohne Sonderregelungen No access
          Authors:
      2. Authors:
        1. Anwendungsbereich No access
          Authors:
        2. Gewinnung von Stammzellen des peripheren Blutes No access
          Authors:
        3. Anwendung von Stammzellpräparaten aus Stammzellen des peripheren Blutes No access
          Authors:
      3. Zusammenfassung zum nationalen Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des peripheren Blutes No access Pages 270 - 272
        Authors:
      4. Anmerkung zur unterschiedlichen rechtlichen Behandlung von hämatopoetischen Stammzellen des Knochenmarks und hämatopoetischen Stammzellen des peripheren Blutes sowie entsprechenden Stammzellpräparaten No access Pages 272 - 273
        Authors:
      1. Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des Knochenmarks – Regelungsregime des § 4b AMG i. V. m. AMG entspr. und Vorgaben des TPG No access Pages 273 - 278
        Authors:
      2. Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des Knochenmarks – Regelungsregime des AMG ohne Sonderregelungen und Vorgaben des TPG No access Pages 278 - 279
        Authors:
      3. Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des peripheren Blutes – Regelungsregime des § 4b AMG i. V. m. AMG entspr. und Vorgaben des TFG No access Pages 279 - 279
        Authors:
      4. Rechtsrahmen für Stammzelltherapie mit Stammzellen des peripheren Blutes – Regelungsregime des AMG ohne Sonderregelungen und Vorgaben des TFG No access Pages 279 - 280
        Authors:
  5. Fazit No access Pages 281 - 284
    Authors:
    1. Vorgaben des AMG für die Stammzelltherapie bei Anwendbarkeit und bei Unanwendbarkeit der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen im Vergleich No access Pages 285 - 285
      Authors:
    2. Vorgaben des AMG für Stammzellpräparate aus Stammzellen des Knochenmarks bei Anwendbarkeit und bei Unanwendbarkeit der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen im Vergleich: No access
      Authors:
    3. Vorgaben des AMG für Stammzellpräparate aus Stammzellen des peripheren Blutes bei Anwendbarkeit und bei Unanwendbarkeit der Sondervorschriften für Gewebezubereitungen im Vergleich: No access Pages 286 - 286
      Authors:
  6. Literaturverzeichnis No access Pages 287 - 298
    Authors:

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