Zertifizierung und Akkreditierung

RiSG Karin Bieback

doi:10.5771/9783845210087

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Bibliographic data

Copyright year: 2008
ISBN-Print: 978-3-8329-3708-9
ISBN-Online: 978-3-8452-1008-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Nomos Universitätsschriften - Recht
Volume: 585
Language: German
Pages: 504
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 24
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 25 - 28
1. Erkenntnisinteresse No access Pages 29 - 32
2. Beschränkungen des Untersuchungsgegenstands und Gang der Darstellung No access Pages 32 - 33
3. 1. Zertifizierung und Zertifizierungsstelle No access Pages 33 - 33
  2. Akkreditierung und Akkreditierungsstelle No access
  3. Berechtigung, als Zertifizierungsstelle tätig zu werden (Zulassung, Anerkennung, Benennung) No access Pages 35 - 35
  4. System akkreditierter Zertifizierung No access Pages 35 - 35
1. 1. 1. Gesetzlich geregelter und nicht gesetzlich geregelter Bereich No access
    2. Harmonisierter und nicht harmonisierter Bereich No access
  2. 1. Ziele: Gewährleistung von Produktsicherheit und Abbau technischer Handelshemmnisse No access
    2. 1. Standardsetzung im Rahmen der Neuen Konzeption No access
      2. Standardkontrolle im Rahmen des Globalen Konzepts No access
      3. Allgemeines No access
        Die CE-Kennzeichnung No access
        Regeln über das Konformitätsbewertungsverfahren No access
      4. Das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) No access
        Verordnungen auf der Grundlage des GPSG No access
        Umsetzung durch andere Rechtsvorschriften No access
  3. 1. 1. Zertifizierungsstellen – die zugelassenen Stellen No access
      2. Gegenstand, Inhalt und Maßstäbe der Zertifizierung No access
      3. Zertifizierungsverfahren No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen Produkthersteller und Zertifizierungsstelle No access
      5. Pflicht zur Zertifizierung No access
      6. Verhältnis der Zertifizierung zu behördlichen Entscheidungen und Kontrollen No access
    2. 1. Terminologie No access
      2. Anerkennende und benennende Stelle – die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) No access
      3. Regelungen auf europäischer Ebene No access
        Regelungen auf nationaler Ebene No access
      4. Anerkennungs- und Benennungsverfahren No access
      5. Überwachung der Zertifizierungsstellen No access
      6. Rechtsverhältnis zwischen Zertifizierungsstelle und ZLS No access
  4. 1. Bauprodukte No access
    2. Elektromagnetische Verträglichkeit No access
    3. Nichtselbsttätige Waagen No access
    4. Medizinprodukte No access
    5. Heizkessel No access
    6. Explosivstoffe No access
    7. Telekommunikationsendeinrichtungen und Funkanlagen No access
    8. Seilbahnen No access
    9. Geräuschemissionen No access
    10. Ortsbewegliche Druckgeräte No access
    11. Schiffsausrüstungen No access
    12. Eisenbahn- und Hochgeschwindigkeitbahnsysteme No access
  5. Ausblick: Aktuelle Entwicklungen im harmonisierten Technikrecht – Überarbeitung der Neuen Konzeption und Neuordnung des deutschen Anerkennungs- und Akkreditierungswesens No access Pages 83 - 88
2. 1. 1. Ziel: Gewährleistung von Produktsicherheit No access
    2. 1. Anforderungen des GPSG an das Inverkehrbringen von Produkten No access
      2. Das GS-Zeichen No access
  2. 1. 1. Zertifizierungsstellen – die GS-Stellen No access
      2. Gegenstand, Inhalt und Maßstäbe der Zertifizierung No access
      3. Zertifizierungsverfahren No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen Produkthersteller und GS-Stelle No access
      5. Freiwilligkeit der Zertifizierung No access
      6. Verhältnis der Zertifizierung zu behördlichen Entscheidungen und Kontrollen No access
    2. 1. Terminologie No access
      2. Anerkennende und benennende Stelle – die Zentralstelle der Länder für Sicherheitstechnik (ZLS) No access
      3. Inhalt und Maßstäbe der Anerkennung und Benennung No access
      4. Anerkennungs- und Benennungsverfahren No access
      5. Überwachung der GS-Stellen No access
      6. Rechtsverhältnis zwischen GS-Stelle und ZLS No access
3. 1. 1. Ziel: (Betrieblicher) Umweltschutz No access
    2. 1. Herkömmliche Instrumente des Umweltschutzes No access
      2. Entwicklung No access
        Anwendungsbereich No access
        Organisationsinterne Elemente No access
        Externe Überprüfung durch den Umweltgutachter No access
        Eintragung in das EMAS-Register No access
        Wiederholungsprüfungen No access
        Anreize zur Teilnahme No access
      3. EMAS und private Umweltmanagementnormen No access
  2. 1. 1. Zertifizierungsstellen – Umweltgutachter No access
      2. Überprüfung der EMAS-Bestandteile und Gültigkeitserklärung der Umwelterklärung No access
        Umweltrechtskonformität als Prüfungsgegenstand No access
        Art und Tiefe der gutachterlichen Prüfung No access
      3. Zertifizierungsverfahren No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen teilnehmender Organisation und Umweltgutachter No access
      5. Freiwilligkeit der Zertifizierung No access
      6. Verhältnis der Zertifizierung zu behördlichen Entscheidungen und Kontrollen No access
    2. 1. Prüfungsbefugnisse der Register führenden Stellen No access
        Beteiligung der Umweltbehörde im Eintragungsverfahren No access
        Fazit No access
      2. Rechtsnatur der Eintragung und Rechtsschutz No access
      3. Verhältnis der Eintragung zu behördlichen Entscheidungen und Kontrollen No access
    3. 1. Zulassungsstelle – die DAU No access
      2. Inhalt und Maßstäbe der Zulassung No access
      3. Zulassungsverfahren No access
      4. Überwachung der Umweltgutachter No access
      5. Rechtsverhältnis zwischen Umweltgutachtern und DAU No access
      6. Zusammensetzung No access
        Aufgaben und Befugnisse No access
4. 1. 1. Ziele: Qualitätssicherung sowie Gewährleistung von Gleichwertigkeit und Vergleichbarkeit von Studienleistungen und -abschlüssen No access
    2. 1. Rahmenprüfungsordnungen No access
        Genehmigung von Prüfungsordnungen No access
        Sonstige Instrumente No access
      2. Internationalisierung und Wettbewerbsorientierung No access
        Stärkung der Hochschulautonomie No access
        Fortbestehendes Bedürfnis nach Qualitätssicherung No access
      3. Strukturvorgaben durch Bund und Länder No access
        Staatliche Genehmigung von Prüfungsordnungen und sonstige staatliche Einflüsse auf Prüfungsordnungen No access
        Genehmigung von Studiengängen No access
        Evaluation No access
        Akkreditierung von Studiengängen No access
  2. 1. 1. Akkreditierungsstellen – die Akkreditierungsagenturen No access
      2. Gesetzliche Regelungen und Nationaler Qualifikationsrahmen No access
        Ländergemeinsame Strukturvorgaben und länderspezifische Vorgaben auf untergesetzlicher Ebene No access
        Beschlüsse des Akkreditierungsrates No access
        Standards der Akkreditierungsagenturen No access
      3. Akkreditierungsverfahren No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen Hochschule und Akkreditierungsagentur No access
      5. (Faktische) Pflicht zur Akkreditierung No access
      6. Verhältnis der Akkreditierung zu behördlichen Entscheidungen und Kontrollen No access
    2. 1. Akkreditierungsstelle – der Akkreditierungsrat No access
      2. Inhalt und Maßstäbe der Akkreditierung No access
      3. Akkreditierungsverfahren No access
      4. Überwachung der Akkreditierungsagenturen No access
      5. Rechtsverhältnis zwischen Akkreditierungsagenturen und Akkreditierungsrat/-stiftung No access
  3. Ausblick: Prozessakkreditierung No access Pages 164 - 166
5. 1. 1. Ziel: Qualitätssicherung im Bereich der Pflegeleistungen No access
    2. 1. Instrumente zur Qualitätssicherung vor Inkrafttreten des Pflege-Qualitätssicherungsgesetzes No access
      2. Maßstäbe für Qualität No access
        Instrumente zur Sicherung und Kontrolle von Qualität No access
      3. Pflege-Prüfverordnung No access
      4. Kritik am PQsG und am Entwurf der Pflege-Prüfverordnung No access
      5. Folgen des Scheiterns der PflegePrüfV für das System akkreditierter Zertifizierung No access
  2. 1. 1. Zertifizierungsstellen – die Sachverständigen und Prüfstellen No access
      2. Gegenstand, Inhalt und Maßstäbe der Zertifizierung No access
      3. Zertifizierungsverfahren No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen Pflegeeinrichtung und Sachverständigen/Prüfstellen No access
      5. Pflicht zur Zertifizierung No access
      6. Verhältnis zur Kontrolle der Pflegeeinrichtungen durch den MDK No access
        Verhältnis zur Heimaufsicht No access
        Verhältnis zu Entscheidungen der Verbände der Pflegekassen No access
    2. 1. Anerkennungsstelle – die Verbände der Pflegekassen No access
      2. Inhalt und Maßstäbe der Anerkennung No access
      3. Anerkennungsverfahren No access
      4. Überwachung der Sachverständigen und Prüfstellen No access
      5. Rechtsverhältnis zwischen Sachverständigen/Prüfstellen und den Verbänden der Pflegekassen 184 C. Aktuelle Entwicklungen: Entwurf für ein Fünftes Gesetz zur Änderung des SGB XI No access
6. 1. 1. Überblick No access
    2. 1. Gegenstand der Zertifizierung No access
      2. Zertifizierungsstelle No access
      3. Maßstäbe für die Zertifizierung No access
      4. Spielräume bei der Anwendung der Maßstäbe No access
      5. Freiwilligkeit der Zertifizierung No access
      6. Verhältnis zu staatlichen Kontrollen/Überwachung No access
      7. Rechtsverhältnis zwischen Zertifizierungskandidat und Zertifizierungsstelle No access
    3. 1. Notwendigkeit von Akkreditierung und Berechtigungserteilung No access
      2. Akkreditierungsstelle/berechtigende Stelle No access
      3. Anforderungen an die Zertifizierungsstellen No access
      4. Rechtsverhältnis zwischen Zertifizierungsstelle und Akkreditierungsstelle No access
  2. Zertifizierung und Akkreditierung im Europäischen Verwaltungsverbund No access Pages 194 - 196
  3. 1. 1. Qualitätssicherung und die verschiedenen Dimensionen von Qualität No access
      2. Notwendigkeit der Entwicklung von Qualitätsmaßstäben No access
    2. 1. Zertifizierung als Konformitätsbewertung No access
      2. Zertifizierung als systembezogene Qualitätssicherung No access
      3. Zertifizierung als Beitrag zur Bildung von Qualitätsmaßstäben No access
    3. CE-Kennzeichnung und GS-Zeichen als Qualitätszeichen? No access
    4. Fazit No access
  4. 1. Besondere Sachkunde der Zertifizierungsstellen No access
    2. Selbstständige Entscheidung No access
    3. Tatsachenfeststellung und Bewertung No access
  5. Allgemeine Grundsätze der akkreditierten Zertifizierung No access Pages 208 - 210
1. 1. 1. Substituierende Zertifizierung No access
    2. Teilsubstituierende Zertifizierung No access
    3. Ergänzende Zertifizierung No access
    4. Fazit No access
  2. 1. Bindungswirkung No access
    2. Vermutungswirkung No access
    3. Berücksichtigungspflicht No access
    4. Berücksichtigung nach Ermessen No access
    5. Fazit No access
2. 1. 1. 1. Aufgabentheorie No access
      2. Befugnis- bzw. Rechtsstellungstheorie No access
      3. Grenzen der Befugnistheorie No access
      4. Staatlicher Einfluss auf das Handeln des Privaten No access
        Zusammenhang mit behördlicher Entscheidung No access
    2. Eigene Stellungnahme No access
  2. 1. 1. Zertifizierung als verbindliche Entscheidung über den Marktzugang der Produkte No access
        Befugnisse der Zertifizierungsstellen im Rahmen der Überwachung No access
        Die europaweite Wirksamkeit der Benennung als Zertifizierungsstelle No access
      2. Herkunft der Maßstäbe No access
      3. Enger Zusammenhang mit behördlicher Tätigkeit No access
      4. Abschließende Bewertung No access
      5. Exkurs: Öffentlich-rechtlich organisierte Zertifizierungsstellen No access
    2. 1. Obrigkeitliche Befugnisse der GS-Stellen No access
      2. Herkunft der Maßstäbe No access
      3. Enger Zusammenhang mit behördlicher Tätigkeit No access
      4. Abschließende Bewertung No access
    3. 1. Obrigkeitliche Befugnisse des Umweltgutachters No access
      2. Herkunft der Maßstäbe No access
      3. Zusammenhang der gutachterlichen Tätigkeit mit der Registereintragung No access
        Bedeutung der EMAS-Eintragung für nachfolgende behördliche Entscheidungen No access
      4. Weitere Indizien No access
      5. Abschließende Bewertung No access
    4. 1. Obrigkeitliche Befugnisse der Akkreditierungsagenturen No access
      2. Herkunft der Maßstäbe No access
      3. Enger Zusammenhang mit behördlicher Tätigkeit No access
      4. Abschließende Bewertung No access
    5. 1. Obrigkeitliche Befugnisse der Sachverständigen und Prüfstellen No access
      2. Herkunft der Maßstäbe No access
      3. Enger Zusammenhang mit behördlicher Tätigkeit No access
      4. Weitere Indizien No access
      5. Abschließende Bewertung No access
  3. Fazit No access Pages 263 - 264
3. 1. 1. 1. Steuerungsbegriff, Arten und Mittel der Steuerung No access
        Schwächen der herkömmlichen Steuerung No access
      2. Zusammenwirken mit nichtstaatlichen Akteuren als Antwort auf die staatliche Steuerungsschwäche No access
    2. Gründe für den Einsatz akkreditierter Zertifizierung No access
    3. 1. Entlastungswirkungen der Zertifizierung No access
      2. Neue Aufgaben des Staates aufgrund der Zertifizierung No access
      3. Zertifizierung und Deregulierung No access
      4. Fazit No access
    4. Exkurs: Das Scheitern der akkreditierten Zertifizierung im Bereich der Pflegeeinrichtungen No access
  2. 1. Der Verantwortungsbegriff No access
    2. 1. Das Konzept der Verantwortungsteilung No access
      2. Akkreditierte Zertifizierung als Verantwortungsteilung No access
    3. 1. Typologie staatlicher Verantwortungswahrnehmung No access
      2. Der Begriff Gewährleistungsverantwortung No access
        Ausgestaltung der Gewährleistungsverantwortung No access
      3. Akkreditierte Zertifizierung als Beispiel staatlicher Gewährleistungsverantwortung No access
    4. Fazit No access
  3. 1. 1. Selbstregulierung No access
        Regulierte Selbstregulierung No access
      2. Insbesondere: Gemeinwohlsicherung durch staatliche Regulierung No access
      3. Verhältnis zum Denken in Verantwortungskategorien No access
    2. 1. Selbstregulative Elemente der Systeme akkreditierter Zertifizierung No access
      2. Die staatliche Regulierung der Selbstregulierung No access
      3. Besonderheiten der einzelnen Systeme No access
  4. Fazit No access Pages 298 - 299
4. 1. Begriff der Privatisierung No access Pages 299 - 301
  2. 1. Vermögensprivatisierung No access
    2. Organisationsprivatisierung / formelle Privatisierung No access
    3. Aufgabenprivatisierung / materielle Privatisierung No access
    4. 1. Allgemeines No access
      2. Verhältnis der funktionalen zur materiellen Privatisierung No access
    5. Verfahrensprivatisierung No access
  3. 1. Alternativverhältnis zwischen Privatisierung und Verantwortungsteilung / regulierter Selbstregulierung? No access
    2. Staatliche Aufgabe als Ausgangspunkt No access
    3. Verlagerung staatlicher Aufgaben auf die Zertifizierungsstellen No access
    4. 1. Teilaufgabenprivatisierung No access
      2. Funktionaler Bezug No access
        Zuordnung der Referenzbereiche No access
      3. Zertifizierung als Verfahrensprivatisierung No access
  4. Fazit No access Pages 312 - 314
5. Zusammenfassung der Analyseergebnisse No access Pages 314 - 317
1. 1. Notwendige Staatsaufgaben No access Pages 318 - 322
  2. Funktionsvorbehalt des Art. 33 IV GG No access Pages 322 - 325
  3. 1. 1. Entwicklung des Schutzpflichtenkonzepts in der Rechtsprechung des Bundesverfassungsgerichts und der Literatur No access
        Inhalt der Schutzpflichten No access
      2. Staatsziel Umweltschutz No access
      3. Umweltschutz als Pflichtaufgabe der Europäischen Gemeinschaft No access
    2. Staatliche Schutzaufträge und verantwortungsteilende Aufgabenwahrnehmung No access
    3. 1. Technikrecht No access
        Umweltaudit No access
        Studiengänge No access
        Pflegeeinrichtungen No access
      2. Zertifizierung als Schutzinstrument No access
      3. Anforderungen an die Ausgestaltung der akkreditierten Zertifizierung No access
      4. Insbesondere: Maßnahmen zur Sicherung der Effektivität der Zertifizierung No access
      5. Maßstäbe für die Zertifizierung No access
        Einschaltung einer Beliehenen als Akkreditierungsstelle: Umweltaudit No access
        Inhaltliche Übereinstimmung mit staatlichen Kontrollen: Pflegeeinrichtungen No access
    4. Fazit No access
  4. 1. Grundsätzliche Kritik am normativen Verständnis von „Verantwortung“ No access
    2. 1. Keine normative Vorgabe als Privatisierungsfolge oder aufgrund der staatlichen Gemeinwohlverantwortung No access
      2. Verfassungsrechtliche Schutzpflichten als Grundlage normativer Vorgaben No access
      3. Spezifische Verankerung in der Verfassung No access
      4. Gemeinschaftsrechtliche Vorgaben No access
      5. Ergebnis No access
    3. Keine eigenständige Funktion eines weit verstandenen Begriffs der Gewährleistungsverantwortung No access
    4. Fazit No access
  5. 1. Inhalt No access
    2. Keine unmittelbare Geltung für die Zertifizierungsstellen No access
    3. 1. Das Problem der inhaltlichen Verantwortbarkeit staatlicher Entscheidungen No access
      2. Die Problematik bei der akkreditierten Zertifizierung No access
      3. Keine Erstreckung der Anforderungen des Demokratieprinzips auf die Privaten No access
      4. Legitimationsverantwortung No access
        Staatliche Strukturschaffungspflicht No access
        Zusammenfassung No access
      5. Staatliches Letztentscheidungsrecht No access
        Staatliche Strukturschaffung No access
        Fazit No access
  6. Rechtsstaatsprinzip No access Pages 363 - 365
  7. 1. Zulässigkeit der Einbeziehung Privater in die Aufgabenwahrnehmung No access
    2. Vorgaben für die Ausgestaltung der akkreditierten Zertifizierung No access
2. 1. 1. Subsidiaritätsgrundsatz No access
    2. Postulat der größtmöglichen Aktivierung selbstregulativer Potentiale No access
    3. Ergebnis No access
  2. Besonderheiten der Grundrechtsprüfung aufgrund europarechtlicher Bezüge No access Pages 372 - 374
  3. 1. 1. Schutzbereich No access
      2. Vorgabe verbindlicher Standards als Eingriff No access
        Kein Eingriff bei staatlicher Aktivierung privater Selbstregulierung? No access
        Pflicht zur Akkreditierung von Studiengängen als Eingriff No access
      3. Rechtfertigung des Eingriffs – Schranken der Wissenschaftsfreiheit No access
      4. Verfassungsrechtliche Vorgaben No access
        Hinreichende gesetzliche Grundlage der Pflicht zur Akkreditierung von Studiengängen No access
        Hinreichende gesetzliche Grundlage der Zuständigkeit für die Akkreditierung von Studiengängen No access
        Hinreichende gesetzliche Grundlage der Rechtsfolgen einer versagten Akkreditierung von Studiengängen No access
        Grundsätzliche Zulässigkeit der Maßstabssetzung durch die Exekutive No access
        Ausreichende gesetzliche Grundlage No access
        Spielräume der Akkreditierungsagenturen und Verlagerung der Standardbildung in das Verfahren der Akkreditierung von Studiengängen No access
        Fazit No access
      5. Legitimer Zweck No access
        Geeignetheit No access
        Erforderlichkeit No access
        Rechte der Hochschulen bei Abschluss eines Vertrags über die Akkreditierung von Studiengängen No access
        Schutz vor unsachgemäßen Akkreditierungsentscheidungen No access
        Kompensation für den Verzicht auf staatliche Maßstabsvorgaben No access
        Anspruch auf Erteilung der Akkreditierung bzw. auf ordnungsgemäße Vertragserfüllung No access
        Anhörungsrechte No access
        Rechtsschutz No access
        Kosten der Akkreditierung eines Studiengangs No access
        Fazit No access
      6. Ergebnis No access
    2. 1. Schutzbereich No access
      2. Vorgabe verbindlicher Standards als Eingriff No access
        Zertifizierungspflicht als Eingriff No access
        Kein „klassischer“ Eingriff No access
        Ausdehnung des Eingriffsbegriffs No access
        Eingriff trotz „Freiwilligkeit“ No access
        Grundrechtsspezifische Beeinträchtigung der unternehmerischen Betätigungsfreiheit No access
        Zurechenbarkeit zum Staat bzw. zum Gemeinschaftsgesetzgeber No access
        Fazit No access
        Bestimmung der Eingriffsart No access
      3. Rechtfertigung des Eingriffs – Schranken der Berufsfreiheit No access
      4. Hinreichende gesetzliche Grundlage der Zertifizierungspflicht bzw. der „freiwilligen“ Zertifizierung No access
        Hinreichende gesetzliche Grundlage der Zuständigkeit für die Zertifizierung No access
        Untergesetzliche Maßstäbe der Exekutive No access
        Anwendbarkeit von Parlamentsvorbehalt und Wesentlichkeitstheorie No access
        Grundsätzliche Zulässigkeit der Bezugnahme auf private Standards No access
        Ausreichende gesetzliche Grundlage No access
        Spielräume der Zertifizierungsstellen und Verlagerung der Standardbildung in das Zertifizierungsverfahren No access
      5. Legitimer Zweck No access
        Geeignetheit No access
        Erforderlichkeit No access
        Rechte der Zertifizierungskandidaten bei Vertragsschluss No access
        Schutz vor unsachgemäßen Zertifizierungsentscheidungen No access
        Anspruch auf Erteilung der Zertifizierung bzw. auf ordnungsgemäße Vertragserfüllung No access
        Anhörungsrechte No access
        Rechtsschutz No access
        Vermeidung des Insolvenzrisikos No access
        Doppelbelastung bei ergänzender Zertifizierung No access
        Kosten der Zertifizierung No access
        Ergebnis No access
      6. Fazit No access
  4. 1. 1. Berufsfreiheit, Art. 12 Abs. 1 GG No access
      2. Gemeinnützige Zertifizierungsstellen: allgemeine Handlungsfreiheit, Art. 2 Abs. 1 GG No access
    2. 1. Allgemeines zur Abgrenzung von Berufswahl- und Berufsausübungsregelungen No access
      2. Zuordnung der Zertifizierungsstellen No access
      3. Ergebnis No access
    3. Aufsicht über die Zertifizierungsstellen als Eingriff No access
    4. 1. Zertifizierer als staatlich gebundener Beruf? No access
      2. Umweltaudit und Technikrecht No access
        Studiengänge No access
        Pflegeeinrichtungen No access
      3. Legitimer Zweck und Geeignetheit No access
        Erforderlichkeit No access
        Verhältnismäßigkeit im engeren Sinne No access
      4. Fazit No access
3. Zusammenfassung der Ergebnisse der verfassungsrechtlichen Untersuchung No access Pages 456 - 457
Zusammenfassung in Thesenform No access Pages 458 - 470
Anhang: Harmonisierungsrichtlinien nach der Neuen Konzeption und dem Globalen Konzept No access Pages 471 - 474
Literaturverzeichnis No access Pages 475 - 504