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Monographie Kein Zugriff
Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Arzneimitteln gemäß § 84 Arzneimittelgesetz
Unter besonderer Berücksichtigung der Produzentenhaftung- Autor:innen:
- Reihe:
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen, Band 6
- Verlag:
- 2008
Zusammenfassung
Der Begriff „bestimmungsgemäßer Gebrauch“ in § 84 AMG wurde lange vernachlässigt, obgleich er ein zentrales Merkmal des Arzneimittelhaftungsrechts ist. Seine Auslegung entscheidet darüber, in welchem Ausmaß der pharmazeutische Unternehmer bei der Anwendung von Arzneimitteln haftet im Verhältnis zur Selbstverantwortung des Patienten sowie zur beruflichen Verantwortung des Arztes. Die Autorin fasst den Stand der Diskussion über den bestimmungsgemäßen Gebrauch zusammen. Anschließend legt sie den Begriff grammatisch, historisch, systematisch - mit ausführlicher Würdigung der Haftung nach § 823 I BGB - sowie teleologisch aus. Dabei zeigt sich, dass der pharmazeutische Unternehmer mit seinen Angaben den bestimmungsgemäßen Gebrauch festlegt. Seine Gebrauchsbestimmung ist aus Sicht der Empfänger auszulegen. Es werden zahlreiche praktische Fragen beantwortet, etwa wie sich ausdrückliche und konkludente, ältere und jüngere Angaben des pharmazeutischen Unternehmers auf die Gebrauchsbestimmung auswirken, die Anforderungen an die Änderungen einer Gebrauchsbestimmung sowie Fragen der Stellvertretung. Das Buch richtet sich in gleicher Weise an Wissenschaftler und Praktiker. Die Autorin hat die Arbeit parallel zu ihrer Tätigkeit als Rechtsanwältin im pharmarechtlichen Bereich einer großen Wirtschaftskanzlei verfasst.
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Bibliographische Angaben
- Auflage
- 1/2008
- Copyrightjahr
- 2008
- ISBN-Print
- 978-3-8329-3303-6
- ISBN-Online
- 978-3-8452-0892-3
- Verlag
- Nomos, Baden-Baden
- Reihe
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
- Band
- 6
- Sprache
- Deutsch
- Seiten
- 214
- Produkttyp
- Monographie
Inhaltsverzeichnis
KapitelSeiten
- Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 2 - 12Autor:innen:
- Abkürzungsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 13 - 14Autor:innen:
- Einführung Kein Zugriff Seiten 15 - 16Autor:innen:
- Überblick zu § 84 ff. AMG Kein Zugriff Seiten 16 - 17Autor:innen:
- Autor:innen:
- Konsens: Informationen in Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation Kein ZugriffAutor:innen:
- Weitere ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Empfängerhorizont Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtfertigung einer Einschränkung Kein ZugriffAutor:innen:
- Andere als ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Anknüpfungspunkt für nicht ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Urteile, die sich unmittelbar auf § 84 AMG beziehen Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtsprechung, die sich mittelbar auf § 84 AMG bezieht Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee zum Meinungsstand über die Definition des Begriffs bestimmungsgemäßer Gebrauch Kein Zugriff Seiten 28 - 28Autor:innen:
- Begriff Kein Zugriff Seiten 28 - 30Autor:innen:
- Häufigkeit der zulassungsüberschreitenden Anwendung Kein Zugriff Seiten 30 - 31Autor:innen:
- Gründe für zulassungsüberschreitende Anwendung Kein Zugriff Seiten 31 - 35Autor:innen:
- Gefahren der zulassungsüberschreitenden Anwendung Kein Zugriff Seiten 35 - 38Autor:innen:
- Autor:innen:
- Autoren, die sich ausdrücklich mit der zulassungsüberschreitenden Anwendung auseinandersetzen Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch nach den Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Fachlich anerkannter oder üblicher Gebrauch entgegen den ausdrücklichen Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Einzelner Gebrauch entgegen den Angaben des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein Zugriff Seiten 43 - 44Autor:innen:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch Kein Zugriff Seiten 45 - 46Autor:innen:
- Autor:innen:
- Argument 1: Fehlgebrauch bereits von § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG erfasst Kein ZugriffAutor:innen:
- Argument 2: Bedeutungsverlust von § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Argument 3: Bedeutungslosigkeit der Haftungsvoraussetzung „unvertretbare schädliche Wirkung“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Argument 4: Bedeutungslosigkeit des Fehlerbereichs „Entwicklung oder Herstellung“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis zum Fehlgebrauch Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtslage vor Erlass von § 84 AMG Kein Zugriff Seiten 54 - 55Autor:innen:
- Referentenentwurf vom 12.12.1973 Kein Zugriff Seiten 55 - 56Autor:innen:
- Referentenentwurf vom 20.5.1974 Kein Zugriff Seiten 56 - 57Autor:innen:
- Wolters Kommentar zu den Gesetzesvorschlägen Kein Zugriff Seiten 57 - 57Autor:innen:
- Regierungsentwurf vom 17.7.1974 Kein Zugriff Seiten 57 - 58Autor:innen:
- Gesetzentwurf vom 7.1.1975 Kein Zugriff Seiten 58 - 58Autor:innen:
- Gesetzgebungsverfahren 1976 Kein Zugriff Seiten 58 - 59Autor:innen:
- Zweites Schadensrechtsänderungsgesetz von 2002 Kein Zugriff Seiten 59 - 59Autor:innen:
- Resümee Kein Zugriff Seiten 59 - 60Autor:innen:
- Systematische Auslegung: Arzneimittelgebrauch, der eine Haftung gemäß § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG auslöst Kein Zugriff Seiten 60 - 60Autor:innen:
- Exkurs: Bestimmungsgemäßer Gebrauch als ungeschriebenes Tatbestandsmerkmal von § 84 Absatz 1 AMG Kein Zugriff Seiten 60 - 62Autor:innen:
- Gegensatzpaare im AMG: bestimmungsgemäßer Gebrauch und nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch Kein Zugriff Seiten 62 - 64Autor:innen:
- Autor:innen:
- § 5 Absatz 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 5 Absatz 1 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 25 Absatz 2 Nr. 5 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 39 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- §§ 11, 11 a AMG in Verbindung mit § 4 Absatz 13 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 24 Absatz 1 Nr. 3 AMG in Verbindung mit § 4 Absatz 13 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 11 Absatz 4 und § 23 Absätze 2, 3 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein ZugriffAutor:innen:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch im Richtlinientext Kein Zugriff Seiten 75 - 76Autor:innen:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch im Text des Anhangs I Kein Zugriff Seiten 76 - 78Autor:innen:
- Autor:innen:
- Zweckbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Bestimmt sein Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Normale Anwendung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ordnungsgemäße Verwendung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zweckmäßige, sinnvolle, gewöhnliche Anwendung Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein Zugriff Seiten 83 - 84Autor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeine Voraussetzungen der Haftung Kein ZugriffAutor:innen:
- Haftungsvoraussetzung Rechtswidrigkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Verkehrspflichten Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Dogmatik Kein ZugriffAutor:innen:
- Übertragung auf die Haftung für das Inverkehrbringen von Sachen Kein ZugriffAutor:innen:
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- Mündliche und schriftliche Erklärungen sowie konkludentes Verhalten Kein ZugriffAutor:innen:
- Schweigen Kein ZugriffAutor:innen:
- Erklärungsadressat Kein ZugriffAutor:innen:
- Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Veranlasser des Vertrauens Kein ZugriffAutor:innen:
- Dauer und Zerstörung des Vertrauenstatbestandes Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Der gute Glaube Kein ZugriffAutor:innen:
- Die Kenntnis des Vertrauenstatbestandes Kein ZugriffAutor:innen:
- Verhaltensänderung sowie Kausalzusammenhang zwischen Vertrauen und Verhaltensänderung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassung Kein ZugriffAutor:innen:
- Bedeutung für die Definition des bestimmungsgemäßen Gebrauchs Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Nutzen Kein ZugriffAutor:innen:
- Wer profitiert von Arzneimitteln? Kein ZugriffAutor:innen:
- Möglichkeiten zur Gefahrsteuerung Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Überblick Kein ZugriffAutor:innen:
- Grundkonsens Kein ZugriffAutor:innen:
- Weiterreichende Ansätze Kein ZugriffAutor:innen:
- Bedeutung für bestimmungsgemäßen Gebrauch Kein ZugriffAutor:innen:
- Stellungnahme Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Ausdrückliche und konkludente Erklärungen Kein ZugriffAutor:innen:
- Geduldete Benutzung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassung Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein Zugriff Seiten 115 - 117Autor:innen:
- Begriffsentwicklung Kein Zugriff Seiten 117 - 121Autor:innen:
- Autor:innen:
- Literatur Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtsprechung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Foerste Kein ZugriffAutor:innen:
- Wagner Kein ZugriffAutor:innen:
- Kullmann Kein ZugriffAutor:innen:
- Deutsch Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtsprechung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Umfang der tatsächlich stattfindenden Benutzung Kein ZugriffAutor:innen:
- Produktgebrauch durch Fachleute Kein ZugriffAutor:innen:
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- Condylenplatten-Entscheidung des OLG Stuttgart Kein ZugriffAutor:innen:
- Nagel-Entscheidung des OLG Düsseldorf Kein ZugriffAutor:innen:
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- Parallele zur allgemeinen Verkehrspflicht Kein ZugriffAutor:innen:
- Obliegenheit der Benutzer, sich über den Produktgebrauch zu informieren Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Ausdrückliche und konkludente Erklärungen Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Rangverhältnis zwischen ausdrücklichen und konkludenten Gebrauchsangaben Kein ZugriffAutor:innen:
- Rangverhältnis verschiedener ausdrücklicher Gebrauchsangaben Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Rechtscharakter der Gebrauchsbestimmung – geschäftsähnliche Handlung Kein ZugriffAutor:innen:
- Wirklicher Wille, der einer Gebrauchsbestimmung zugrunde liegt Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Zugang Kein ZugriffAutor:innen:
- Empfängerverständnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Erklärungen an einen unbestimmten Personenkreis Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Mehrfache Äußerung Kein ZugriffAutor:innen:
- Unterschiedliche Äußerungen gegenüber verschiedenen Benutzergruppen Kein ZugriffAutor:innen:
- Gebrauch, der in der Wissenschaft oder Praxis anerkannt ist Kein ZugriffAutor:innen:
- Stellvertretende Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Zurechnung wie bei einem Repräsentanten im Sinne des Versicherungsrechts Kein ZugriffAutor:innen:
- Zurechnung wie bei einem Gehilfen im Sinne von § 434 Absatz 1 Satz 3 BGB Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Art und Umfang Kein ZugriffAutor:innen:
- Gestaltung Kein ZugriffAutor:innen:
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- Grundsatz Kein ZugriffAutor:innen:
- Einschränkung von Werbeaussagen Kein ZugriffAutor:innen:
- Andere Änderungen des bestimmungsgemäßen Gebrauchs Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Begründungsversuch 1: Vorrang einer Konstruktionsänderung vor einer Instruktion Kein ZugriffAutor:innen:
- Begründungsversuch 2: Konkreter Gefahrenverdacht Kein ZugriffAutor:innen:
- Begründungsversuch 3: Neue Verkehrspflicht Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee zur Produzentenhaftung Kein Zugriff Seiten 176 - 177Autor:innen:
- Übertragbarkeit von Erkenntnissen, die aus öffentlich-rechtlichen Regelungen gewonnen wurden Kein Zugriff Seiten 177 - 178Autor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Gefahrenherrschaft Kein ZugriffAutor:innen:
- Preis für die Zulassung des Risikos Kein ZugriffAutor:innen:
- Besondere Arzneimittelgefahr versus Risikobereich der Anwender Kein ZugriffAutor:innen:
- Sonderfall: Marktlücke Kein ZugriffAutor:innen:
- Besondere Arzneimittelgefahr versus Risiken der Wissenschaft Kein ZugriffAutor:innen:
- Systematisches Umfeld Kein ZugriffAutor:innen:
- Prozessuale Situation Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassung Kein ZugriffAutor:innen:
- Woraus ergibt sich die Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zugang der Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Empfängerperspektive Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Nachvollziehbare Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Unverständliche Angaben, unbestimmte Empfehlungen Kein ZugriffAutor:innen:
- Hinweise zur Kombination mehrerer Arzneimittel Kein ZugriffAutor:innen:
- Änderung der Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Gebrauchsbestimmung durch Stellvertreter Kein ZugriffAutor:innen:
- Keine Rechtfertigung der Gebrauchsbestimmung Kein ZugriffAutor:innen:
- Resümee Kein ZugriffAutor:innen:
- Die Gebrauchsbestimmung und § 242 BGB Kein Zugriff Seiten 199 - 201Autor:innen:
- Expertengruppe „Off Label Use“ und bestimmungsgemäßer Gebrauch Kein Zugriff Seiten 201 - 202Autor:innen:
- Erweiterung von § 84 Absatz 1 Nr. 1 AMG durch eine Analogie? Kein Zugriff Seiten 202 - 204Autor:innen:
- Zusammenfassung der Ergebnisse Kein Zugriff Seiten 204 - 204Autor:innen:
- Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 205 - 212Autor:innen:
- Stichwortverzeichnis Kein Zugriff Seiten 213 - 214Autor:innen:
