Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Arzneimitteln gemäß § 84 Arzneimittelgesetz: Unter besonderer Berücksichtigung der Produzentenhaftung

RAin Dr. Susan Kempe-Müller

doi:10.5771/9783845208923

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Bibliographic data

Edition: 1/2008
Copyright year: 2008
ISBN-Print: 978-3-8329-3303-6
ISBN-Online: 978-3-8452-0892-3
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 6
Language: German
Pages: 214
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 12 Susan Kempe-Müller
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 13 - 14 Susan Kempe-Müller
1. Einführung No access Pages 15 - 16 Susan Kempe-Müller
2. Überblick zu § 84 ff. AMG No access Pages 16 - 17 Susan Kempe-Müller
3. 1. Susan Kempe-Müller
    1. Konsens: Informationen in Kennzeichnung, Packungsbeilage und Fachinformation No access Susan Kempe-Müller
    2. Weitere ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
    3. Empfängerhorizont No access Susan Kempe-Müller
    4. Rechtfertigung einer Einschränkung No access Susan Kempe-Müller
    5. Andere als ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
    6. Anknüpfungspunkt für nicht ausdrückliche Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. Urteile, die sich unmittelbar auf § 84 AMG beziehen No access Susan Kempe-Müller
    2. Rechtsprechung, die sich mittelbar auf § 84 AMG bezieht No access Susan Kempe-Müller
  3. Resümee zum Meinungsstand über die Definition des Begriffs bestimmungsgemäßer Gebrauch No access Pages 28 - 28 Susan Kempe-Müller
4. 1. Begriff No access Pages 28 - 30 Susan Kempe-Müller
  2. Häufigkeit der zulassungsüberschreitenden Anwendung No access Pages 30 - 31 Susan Kempe-Müller
  3. Gründe für zulassungsüberschreitende Anwendung No access Pages 31 - 35 Susan Kempe-Müller
  4. Gefahren der zulassungsüberschreitenden Anwendung No access Pages 35 - 38 Susan Kempe-Müller
  5. Susan Kempe-Müller
    1. Autoren, die sich ausdrücklich mit der zulassungsüberschreitenden Anwendung auseinandersetzen No access Susan Kempe-Müller
    2. Susan Kempe-Müller
      1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch nach den Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
      2. Fachlich anerkannter oder üblicher Gebrauch entgegen den ausdrücklichen Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
      3. Einzelner Gebrauch entgegen den Angaben des pharmazeutischen Unternehmers No access Susan Kempe-Müller
  6. Resümee No access Pages 43 - 44 Susan Kempe-Müller
1. 1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch No access Pages 45 - 46 Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. Argument 1: Fehlgebrauch bereits von § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG erfasst No access Susan Kempe-Müller
    2. Argument 2: Bedeutungsverlust von § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG No access Susan Kempe-Müller
    3. Argument 3: Bedeutungslosigkeit der Haftungsvoraussetzung „unvertretbare schädliche Wirkung“ No access Susan Kempe-Müller
    4. Argument 4: Bedeutungslosigkeit des Fehlerbereichs „Entwicklung oder Herstellung“ No access Susan Kempe-Müller
    5. Zwischenergebnis zum Fehlgebrauch No access Susan Kempe-Müller
2. 1. Rechtslage vor Erlass von § 84 AMG No access Pages 54 - 55 Susan Kempe-Müller
  2. Referentenentwurf vom 12.12.1973 No access Pages 55 - 56 Susan Kempe-Müller
  3. Referentenentwurf vom 20.5.1974 No access Pages 56 - 57 Susan Kempe-Müller
  4. Wolters Kommentar zu den Gesetzesvorschlägen No access Pages 57 - 57 Susan Kempe-Müller
  5. Regierungsentwurf vom 17.7.1974 No access Pages 57 - 58 Susan Kempe-Müller
  6. Gesetzentwurf vom 7.1.1975 No access Pages 58 - 58 Susan Kempe-Müller
  7. Gesetzgebungsverfahren 1976 No access Pages 58 - 59 Susan Kempe-Müller
  8. Zweites Schadensrechtsänderungsgesetz von 2002 No access Pages 59 - 59 Susan Kempe-Müller
  9. Resümee No access Pages 59 - 60 Susan Kempe-Müller
3. Systematische Auslegung: Arzneimittelgebrauch, der eine Haftung gemäß § 84 Absatz 1 Nr. 2 AMG auslöst No access Pages 60 - 60 Susan Kempe-Müller
4. Exkurs: Bestimmungsgemäßer Gebrauch als ungeschriebenes Tatbestandsmerkmal von § 84 Absatz 1 AMG No access Pages 60 - 62 Susan Kempe-Müller
5. 1. Gegensatzpaare im AMG: bestimmungsgemäßer Gebrauch und nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch No access Pages 62 - 64 Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. § 5 Absatz 2 AMG No access Susan Kempe-Müller
    2. § 5 Absatz 1 AMG No access Susan Kempe-Müller
    3. § 25 Absatz 2 Nr. 5 AMG No access Susan Kempe-Müller
    4. § 39 AMG No access Susan Kempe-Müller
    5. §§ 11, 11 a AMG in Verbindung mit § 4 Absatz 13 AMG No access Susan Kempe-Müller
    6. § 24 Absatz 1 Nr. 3 AMG in Verbindung mit § 4 Absatz 13 AMG No access Susan Kempe-Müller
    7. § 11 Absatz 4 und § 23 Absätze 2, 3 AMG No access Susan Kempe-Müller
    8. Resümee No access Susan Kempe-Müller
6. 1. Bestimmungsgemäßer Gebrauch im Richtlinientext No access Pages 75 - 76 Susan Kempe-Müller
  2. Bestimmungsgemäßer Gebrauch im Text des Anhangs I No access Pages 76 - 78 Susan Kempe-Müller
  3. Susan Kempe-Müller
    1. Zweckbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    2. Bestimmt sein No access Susan Kempe-Müller
  4. Susan Kempe-Müller
    1. Normale Anwendung No access Susan Kempe-Müller
    2. Ordnungsgemäße Verwendung No access Susan Kempe-Müller
    3. Zweckmäßige, sinnvolle, gewöhnliche Anwendung No access Susan Kempe-Müller
  5. Resümee No access Pages 83 - 84 Susan Kempe-Müller
7. 1. Susan Kempe-Müller
    1. Allgemeine Voraussetzungen der Haftung No access Susan Kempe-Müller
    2. Haftungsvoraussetzung Rechtswidrigkeit No access Susan Kempe-Müller
    3. Verkehrspflichten No access Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. Dogmatik No access Susan Kempe-Müller
    2. Übertragung auf die Haftung für das Inverkehrbringen von Sachen No access Susan Kempe-Müller
  3. Susan Kempe-Müller
    1. Susan Kempe-Müller
      1. Mündliche und schriftliche Erklärungen sowie konkludentes Verhalten No access Susan Kempe-Müller
      2. Schweigen No access Susan Kempe-Müller
      3. Erklärungsadressat No access Susan Kempe-Müller
      4. Auslegung No access Susan Kempe-Müller
      5. Veranlasser des Vertrauens No access Susan Kempe-Müller
      6. Dauer und Zerstörung des Vertrauenstatbestandes No access Susan Kempe-Müller
    2. Susan Kempe-Müller
      1. Der gute Glaube No access Susan Kempe-Müller
      2. Die Kenntnis des Vertrauenstatbestandes No access Susan Kempe-Müller
      3. Verhaltensänderung sowie Kausalzusammenhang zwischen Vertrauen und Verhaltensänderung No access Susan Kempe-Müller
    3. Zusammenfassung No access Susan Kempe-Müller
    4. Bedeutung für die Definition des bestimmungsgemäßen Gebrauchs No access Susan Kempe-Müller
  4. Susan Kempe-Müller
    1. Nutzen No access Susan Kempe-Müller
    2. Wer profitiert von Arzneimitteln? No access Susan Kempe-Müller
    3. Möglichkeiten zur Gefahrsteuerung No access Susan Kempe-Müller
    4. Resümee No access Susan Kempe-Müller
  5. Susan Kempe-Müller
    1. Überblick No access Susan Kempe-Müller
    2. Grundkonsens No access Susan Kempe-Müller
    3. Weiterreichende Ansätze No access Susan Kempe-Müller
    4. Bedeutung für bestimmungsgemäßen Gebrauch No access Susan Kempe-Müller
    5. Stellungnahme No access Susan Kempe-Müller
  6. Susan Kempe-Müller
    1. Ausdrückliche und konkludente Erklärungen No access Susan Kempe-Müller
    2. Geduldete Benutzung No access Susan Kempe-Müller
    3. Zusammenfassung No access Susan Kempe-Müller
  7. Resümee No access Pages 115 - 117 Susan Kempe-Müller
8. 1. Begriffsentwicklung No access Pages 117 - 121 Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. Literatur No access Susan Kempe-Müller
    2. Rechtsprechung No access Susan Kempe-Müller
  3. Susan Kempe-Müller
    1. Susan Kempe-Müller
      1. Susan Kempe-Müller
        Foerste No access Susan Kempe-Müller
        Wagner No access Susan Kempe-Müller
        Kullmann No access Susan Kempe-Müller
        Deutsch No access Susan Kempe-Müller
      2. Rechtsprechung No access Susan Kempe-Müller
    2. Susan Kempe-Müller
      1. Umfang der tatsächlich stattfindenden Benutzung No access Susan Kempe-Müller
      2. Produktgebrauch durch Fachleute No access Susan Kempe-Müller
    3. Susan Kempe-Müller
      1. Condylenplatten-Entscheidung des OLG Stuttgart No access Susan Kempe-Müller
      2. Nagel-Entscheidung des OLG Düsseldorf No access Susan Kempe-Müller
    4. Susan Kempe-Müller
      1. Parallele zur allgemeinen Verkehrspflicht No access Susan Kempe-Müller
      2. Obliegenheit der Benutzer, sich über den Produktgebrauch zu informieren No access Susan Kempe-Müller
  4. Susan Kempe-Müller
    1. Ausdrückliche und konkludente Erklärungen No access Susan Kempe-Müller
    2. Susan Kempe-Müller
      1. Rangverhältnis zwischen ausdrücklichen und konkludenten Gebrauchsangaben No access Susan Kempe-Müller
      2. Rangverhältnis verschiedener ausdrücklicher Gebrauchsangaben No access Susan Kempe-Müller
      3. Resümee No access Susan Kempe-Müller
    3. Susan Kempe-Müller
      1. Rechtscharakter der Gebrauchsbestimmung – geschäftsähnliche Handlung No access Susan Kempe-Müller
      2. Wirklicher Wille, der einer Gebrauchsbestimmung zugrunde liegt No access Susan Kempe-Müller
      3. Susan Kempe-Müller
        Zugang No access Susan Kempe-Müller
        Empfängerverständnis No access Susan Kempe-Müller
      4. Erklärungen an einen unbestimmten Personenkreis No access Susan Kempe-Müller
      5. Zusammenfassung No access Susan Kempe-Müller
      6. Susan Kempe-Müller
        Mehrfache Äußerung No access Susan Kempe-Müller
        Unterschiedliche Äußerungen gegenüber verschiedenen Benutzergruppen No access Susan Kempe-Müller
        Gebrauch, der in der Wissenschaft oder Praxis anerkannt ist No access Susan Kempe-Müller
    4. Stellvertretende Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    5. Susan Kempe-Müller
      1. Zurechnung wie bei einem Repräsentanten im Sinne des Versicherungsrechts No access Susan Kempe-Müller
      2. Zurechnung wie bei einem Gehilfen im Sinne von § 434 Absatz 1 Satz 3 BGB No access Susan Kempe-Müller
  5. Susan Kempe-Müller
    1. Susan Kempe-Müller
      1. Art und Umfang No access Susan Kempe-Müller
      2. Gestaltung No access Susan Kempe-Müller
    2. Susan Kempe-Müller
      1. Grundsatz No access Susan Kempe-Müller
      2. Einschränkung von Werbeaussagen No access Susan Kempe-Müller
      3. Andere Änderungen des bestimmungsgemäßen Gebrauchs No access Susan Kempe-Müller
  6. Susan Kempe-Müller
    1. Begründungsversuch 1: Vorrang einer Konstruktionsänderung vor einer Instruktion No access Susan Kempe-Müller
    2. Begründungsversuch 2: Konkreter Gefahrenverdacht No access Susan Kempe-Müller
    3. Begründungsversuch 3: Neue Verkehrspflicht No access Susan Kempe-Müller
  7. Resümee zur Produzentenhaftung No access Pages 176 - 177 Susan Kempe-Müller
9. 1. Übertragbarkeit von Erkenntnissen, die aus öffentlich-rechtlichen Regelungen gewonnen wurden No access Pages 177 - 178 Susan Kempe-Müller
  2. Susan Kempe-Müller
    1. Susan Kempe-Müller
      1. Gefahrenherrschaft No access Susan Kempe-Müller
      2. Preis für die Zulassung des Risikos No access Susan Kempe-Müller
      3. Besondere Arzneimittelgefahr versus Risikobereich der Anwender No access Susan Kempe-Müller
      4. Sonderfall: Marktlücke No access Susan Kempe-Müller
      5. Besondere Arzneimittelgefahr versus Risiken der Wissenschaft No access Susan Kempe-Müller
      6. Systematisches Umfeld No access Susan Kempe-Müller
      7. Prozessuale Situation No access Susan Kempe-Müller
      8. Zusammenfassung No access Susan Kempe-Müller
    2. Woraus ergibt sich die Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    3. Zugang der Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    4. Susan Kempe-Müller
      1. Empfängerperspektive No access Susan Kempe-Müller
      2. Susan Kempe-Müller
        Nachvollziehbare Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
        Unverständliche Angaben, unbestimmte Empfehlungen No access Susan Kempe-Müller
        Hinweise zur Kombination mehrerer Arzneimittel No access Susan Kempe-Müller
        Änderung der Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    5. Gebrauchsbestimmung durch Stellvertreter No access Susan Kempe-Müller
    6. Keine Rechtfertigung der Gebrauchsbestimmung No access Susan Kempe-Müller
    7. Resümee No access Susan Kempe-Müller
  3. Die Gebrauchsbestimmung und § 242 BGB No access Pages 199 - 201 Susan Kempe-Müller
  4. Expertengruppe „Off Label Use“ und bestimmungsgemäßer Gebrauch No access Pages 201 - 202 Susan Kempe-Müller
  5. Erweiterung von § 84 Absatz 1 Nr. 1 AMG durch eine Analogie? No access Pages 202 - 204 Susan Kempe-Müller
  6. Zusammenfassung der Ergebnisse No access Pages 204 - 204 Susan Kempe-Müller
Literaturverzeichnis No access Pages 205 - 212 Susan Kempe-Müller
Stichwortverzeichnis No access Pages 213 - 214 Susan Kempe-Müller