Die Produkthaftung für künstlich intelligente Medizinprodukte

Dr. Anna Haftenberger

doi:10.5771/9783748937746

Summary

The use of AI in medicine is revolutionizing healthcare, but also raises new liability issues. The author examines whether European product liability law is applicable to AI-based medical devices and can provide an appropriate balance of risks between manufacturers and users. For this purpose, all liability requirements are analyzed and a standard for defectiveness assessment of AI-based medical devices is defined, which takes into account both the characteristics of AI and the specifics of medical devices. In a postscript, the drafts of the new Product Liability Directive and the AI Liability Directive published by the European Commission at the end of 2022 are discussed.

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Bibliographic data

Copyright year: 2023
ISBN-Print: 978-3-7560-0251-1
ISBN-Online: 978-3-7489-3774-6
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 34
Language: German
Pages: 366
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 20
1. A. Der Einsatz von KI in der Medizin No access
2. 1. I. Relevanz der außervertraglichen Haftung No access
  2. II. Notwendigkeit einer einheitlichen Haftungsregelung für digitale Medizinprodukte auf europäischer Ebene No access
3. C. Ziel und Gang der Untersuchung No access
1. A. Telos der harmonisierten Produkthaftung durch RL 85/374/EWG No access
2. B. Haftungsvoraussetzungen No access
3. C. Systematische Einordnung No access
1. 1. I. Medizinische Zweckbestimmung als entscheidendes Einstufungskriterium No access
  2. II. „Wirkung im oder am menschlichen Körper“ No access
  3. III. Zur Klassifizierung und Zertifizierung No access
  4. IV. Zwischenergebnis No access
2. 1. I. Definitionsversuche No access
  2. II. Kernfähigkeiten von KI No access
1. 1. I. Herausforderung bei der Bestimmung der Fehlerhaftigkeit von autonomen Systemen No access
  2. II. Auswirkungen von Autonomie und Opazität auf Haftungsausschlüsse der RL 85/374/EWG No access
  3. III. Unterbrechung des Kausalzusammenhangs durch Autonomie? No access
  4. IV. Beweislast des Geschädigten No access
2. B. Vernetzungsrisiko No access
3. C. Neue Akteursvielfalt No access
4. D. Robotik-Risiko No access
5. E. Spezielle Risiken beim Einsatz von KI in diagnostischen Medizinprodukten No access
6. F. Fazit: Zunehmende Bedeutung der Herstellerhaftung bei gleichzeitig steigenden Herausforderungen für das bestehende Haftungsrecht No access
1. 1. 1. 1. a) Software als rein geistige Leistung No access
      2. b) Verkörperung der Software als maßgebliches Kriterium der Produkteigenschaft No access
      3. c) Produkteigenschaft von unverkörperter Software No access
      4. d) Zur Diskussion auf europäischer Ebene No access
    2. 1. a) Autonomer Auslegungsmaßstab No access
      2. aa) Verschiedene Sprachfassungen des Art. 2 RL 85/374/EWG No access
        bb) Rückschlüsse aus der Qualifizierung von Elektrizität als Produkt No access
        cc) Beweglichkeit als Kriterium für die Produkteigenschaft No access
        dd) Zwischenergebnis No access
      3. aa) Der Produktbegriff in der Systematik der Produkthaftungsrichtlinie No access
        bb) Stellung der Produkthaftungsrichtlinie im Zusammenhang mit anderem Sekundärrecht: Produktbegriff der MP-VO No access
        cc) Zwischenergebnis No access
      4. d) Historische Betrachtung des Produktbegriffs No access
      5. (1) Gewährleistung von Warenverkehrsfreiheit, unverfälschtem Wettbewerb und Verbraucherschutz No access
        (2) Fortschreitende Technisierung und Risikoausgleich No access
        bb) Funktionale Äquivalenz No access
        cc) Ergebnis der teleologischen Auslegung No access
      6. f) Auslegungsergebnis No access
    3. 1. aa) Körperlichkeitserfordernis für Produkte? No access
        bb) Diagnoseergebnisse durch Medizinprodukte als Dienstleistung? No access
        cc) Zwischenergebnis: Keine Vergleichbarkeit von KI-basierten Medizinprodukten zu unrichtigen Gesundheitstipps in Zeitungen No access
      2. b) Abgrenzung zwischen einer diagnostischen Medizinproduktesoftware und einer Diagnosestellung durch den Arzt No access
      3. c) Individualsoftware als Produkt in Abgrenzung zur Dienstleistung No access
  2. II. Fazit: Weiter Produktbegriff No access
2. 1. I. Berechtigte Sicherheitserwartungen als unbestimmter Rechtsbegriff No access
  2. 1. 1. Bestimmung des maßgeblichen Verkehrskreises No access
    2. 2. Hohes Schutzniveau bei Medizinprodukten No access
    3. 3. Keine absolute Sicherheit No access
    4. 4. Bezugspunkt zur Bewertung der berechtigten Sicherheitserwartungen an KI-basierte Medizinprodukte – „Systembezogener Fehlerbegriff“ No access
    5. 1. a) Reziprozität zwischen Hersteller- und Nutzererwartungen No access
      2. aa) Weites Begriffsverständnis No access
        bb) Darbietung von KI-basierten Medizinprodukten No access
        cc) Einschränkungsmöglichkeiten der Sicherheitserwartungen durch Produktdarbietung No access
      3. c) Zu erwartender Gebrauch i.S.d. Art. 6 Abs. 1 lit. b RL 85/374/EWG No access
      4. (1) Statische KI-Systeme No access
        (2) Dynamische KI-Systeme No access
        (3) Zwischenergebnis: KI-spezifische Auslegung des Inverkehrgabe-Begriffs No access
        (a) Keine Auswirkungen No access
        (b) Updates als neue Inverkehrgabe des Gesamtprodukts No access
        (c) Neue Inverkehrgabe allein des Update-betreffenden Teils No access
        (2) Ausblick und Überlegungen zur Einführung einer produkthaftungsrechtlichen Beobachtungspflicht No access
        cc) Fazit: Inverkehrbringen als grundsätzlich sachgerechter Beurteilungsmaßstab für berechtigte Sicherheitserwartungen No access
    6. 1. aa) Festlegung eines Mindestsicherheitsmaßstabs No access
        bb) Sicherheitsgesetze und technische Standards für KI-basierte Medizinprodukte No access
        cc) Zwischenergebnis No access
      2. b) Stand der Wissenschaft und Technik No access
      3. aa) Mangelnde Vergleichbarkeit von Sorgfaltsmaßstab für Menschen und berechtigten Sicherheitserwartungen an KI-basierte Produkte No access
        bb) Anthroposophischer Sorgfaltsmaßstab als Mindeststandard für berechtigte Sicherheitserwartungen No access
      4. d) Referenzsoftware No access
      5. (1) Unvermeidbare Risiken No access
        (2) Zumutbarkeit sicherheitserhöhender Alternativkonstruktionen No access
        bb) Zwischenergebnis: Risikobasierter Ansatz zur Feststellung der berechtigten Sicherheitserwartungen No access
      6. f) Produktpreis No access
    7. 7. Fazit: Berechtigte Sicherheitserwartungen als geeigneter Maßstab zur Fehlerbestimmung von KI-basierten Medizinprodukten No access
  3. 1. 1. a) Programmierfehler und typische Fehleranfälligkeit von Software No access
      2. aa) Keine prinzipielle Fehlerhaftigkeit autonomer Systeme No access
        bb) Berechtigte Sicherheitserwartungen an den Einsatz von Autonomie No access
      3. aa) Black-Box als unvermeidbares KI-Risiko No access
        bb) Anforderungen an die Nachvollziehbarkeit medizinischer Ergebnisse No access
        cc) Zwischenergebnis No access
      4. aa) Relevanz von Training und Trainingsdaten innerhalb der Konstruktion No access
        (1) Anforderungen an KI-Trainingsdaten No access
        (2) Anforderungen an den Trainingsvorgang No access
      5. aa) Zurechenbarkeit von vorsätzlichen Angriffen Dritter No access
        bb) Konkrete Reichweite der Erwartungen an Systemintegrität und Cyber-Sicherheit No access
        cc) IT-Sicherheit durch Zusammenspiel von Herstellern und Anwendern No access
        dd) Zwischenergebnis No access
      6. f) Vernetzungsrisiko No access
      7. g) Mensch-Maschine-Interaktion No access
      8. h) Nichtfunktionieren als Fehler No access
      9. i) Fehlerverdacht No access
    2. 1. a) Wissensbasis und medizinischer Standard No access
      2. (1) Anhang I Kapitel 1 MP-VO – Allgemeine Anforderungen No access
        (2) Anhang I Abschnitt 14 MP-VO – Anforderungen an Herstellung von Produkten und Wechselwirkungen mit ihrer Umgebung No access
        (3) Anhang I Abschnitt 15 MP-VO – Anforderungen an Produkte mit Diagnose- oder Messfunktion No access
        (a) Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und Leistung (Anhang I Abschnitt 17.1 S. 1 MP-VO) No access
        (b) Sicherheitsvorkehrungen bei Defekten (Anhang I Abschnitt 17.1 S. 2 MP-VO) No access
        (c) Entwicklung und Herstellung nach dem Stand der Technik unter Berücksichtigung des Software-Lebenszyklus, des Risikomanagements und der Informationssicherheit, der Verifizierung und Validierung (An... No access
        (d) Mindestanforderungen an Hardware, IT-Netz und IT-Sicherheitsmaßnahmen (Anhang I Abschnitt 17.4 MP-VO) No access
        (5) Anhang I Abschnitt 18 MP-VO – Anforderungen an aktive Produkte No access
        (6) Anhang I Abschnitt 22 MP-VO – Schutz für Anwendung durch Laien No access
        (7) Anhang I Abschnitt 23 MP-VO – Anforderungen an Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung No access
        bb) Fazit: Grundsätzliche „KI-Festigkeit“ der MP-VO und zugleich Ausblick auf den KI-VO-E No access
  4. IV. Fazit: Der produkthaftungsrechtliche Fehlerbegriff und dessen Anwendbarkeit auf KI-spezifische Risiken No access
3. 1. I. Hersteller als sachgerechtes Haftungssubjekt – Zurechenbarkeit von autonomen Produktentwicklungen No access
  2. II. Haftungssubjekte nach Art. 3 RL 85/374/EWG No access
  3. 1. 1. Hersteller des intelligenten Medizinprodukts als Gesamtprodukt No access
    2. 1. a) Software No access
      2. b) Hardware No access
      3. c) Daten und Wissensbank No access
    3. 1. a) Training im Herstellungsprozess No access
      2. b) Training in Nutzersphäre No access
    4. 4. Quasi-Hersteller No access
    5. 5. Importeur No access
    6. 6. Hersteller bei Vernetzung von Produkten No access
  4. 1. 1. Hersteller i.S.d. MP-VO No access
    2. 1. a) Bevollmächtigter als Hersteller i.S.d. Art. 3 RL 85/374/EWG No access
      2. b) Art. 11 Abs. 5 MP-VO als eigenständige Haftungsgrundlage No access
      3. c) Fazit zur Haftung des Bevollmächtigten und rechtliche Bewertung No access
    3. 3. Herstellerfiktion nach Art. 16 MP-VO? No access
  5. V. Gesamtschuldnerische Haftung No access
  6. 1. 1. Korrelation zwischen Verantwortlichkeiten der Akteure und ihrer Stellung als Haftungssubjekte der Produkthaftung No access
    2. 2. Ausblick: Gefährdungshaftung der Betreiber? Zum Vorschlag des Europäischen Parlaments zur Regelung der zivilrechtlichen Haftung bei künstlicher Intelligenz No access
4. 1. 1. 1. a) Abkehr vom engen „Werktorprinzip“ No access
      2. b) Zwischenergebnis No access
    2. 2. Inverkehrgabe bei Software No access
    3. 3. Keine Besonderheiten bei der Inverkehrgabe lernender Produkte No access
    4. 4. Ergebnis No access
  2. 1. 1. Anwendbarkeit des Art. 7 lit. b RL 85/374/EWG auf realisierte Autonomie- und Lernrisiken No access
    2. 2. Anwendbarkeit des Art. 7 lit. b RL 85/374/EWG bei Fehlern durch Updates No access
    3. 3. Ergebnis No access
  3. III. Nicht-kommerzielle Tätigkeit, Art. 7 lit. c RL 85/374/EWG No access
  4. 1. 1. a) Entwicklungsrisiko als universeller Haftungsausschluss für Autonomie- und Lernfähigkeitsrisiken? No access
      2. b) Bewertung des Entwicklungsrisikos de lege ferenda No access
    2. 2. Fazit zum Anpassungsbedarf des Art. 7 lit. e RL 85/374/EWG No access
  5. V. Haftungsausschluss des Teilprodukteherstellers, Art. 7 lit. f RL 85/374/EWG No access
  6. VI. Ergebnis: Haftungsausschlüsse als sinnvolles Instrument der Produkthaftung für einen gerechten Risikoausgleich No access
5. 1. I. Unmittelbare Ausführung von Softwareentscheidungen No access
  2. 1. 1. Medizinprodukte zur Anwendung durch Patienten No access
    2. 2. Medizinprodukte zur Anwendung durch Ärzte No access
  3. III. Vorsätzliches Dazwischentreten durch Dritte No access
  4. IV. Besonderheiten der medizinischen Diagnostik No access
  5. V. Ergebnis No access
6. 1. 1. 1. Fehlgebrauch durch den Geschädigten No access
    2. 2. Fehlende Installation von Sicherheitsupdates No access
    3. 3. Unzureichende IT-Sicherheitsvorkehrungen No access
    4. 4. Unzureichende Reaktion auf offensichtliche Fehlfunktion No access
    5. 5. Anzurechnende Betriebsgefahr intelligenter Medizinprodukte? No access
    6. 6. Zwischenergebnis No access
  2. II. Mitverschulden Dritter No access
7. 1. I. Durch Tod oder Körperverletzung verursachte Schäden No access
  2. 1. 1. (1) Wortlautauslegung No access
        (2) Systematische Auslegung No access
        (3) Teleologische Auslegung No access
        (4) Auslegungsergebnis No access
        (1) Nutzungsbeeinträchtigung als Beschädigung i.S.d Art. 9 lit. b RL 85/374/EWG? No access
        (2) Datenschäden oder -verlust als Nutzungsbeeinträchtigung No access
      2. b) Ergebnis No access
    2. 1. a) Auswirkungen bei der Vernetzung verschiedener Produkte No access
      2. b) Auswirkungen von Softwarefehlern auf das übrige Medizinprodukt (sog. „Weiterfresserschäden“) No access
      3. c) Später installierte Upgrades und Updates als „andere Sache“ i.S.d. Art. 9 lit. b RL 85/374/EWG No access
      4. d) Fazit: Sinnvolle Beschränkung des Schutzbereichs auf andere Sachen No access
    3. 3. Beschränkung auf für den privaten Ge- und Verbrauch bestimmte und verwendete Sachen No access
    4. 4. Selbstbeteiligung in Höhe von 500 € No access
  3. III. Ausschluss anderweitiger Rechtsgutsverletzungen No access
  4. IV. Bewertung des Schutzbereichs der Produkthaftungsrichtlinie im Hinblick auf intelligente Medizinprodukte No access
  5. V. Haftungshöchstgrenze No access
8. 1. I. Erschwerte Beweisführung durch KI? No access
  2. 1. 1. Beweismaß No access
    2. 2. Prima-facie-Beweis als mögliche Beweiserleichterung? No access
    3. 3. Indizienbeweis No access
    4. 4. Abhilfe durch Dokumentationspflichten des Herstellers und Auskunftsansprüche des Geschädigten No access
  3. III. Schlussfolgerungen No access
1. 1. I. Produkteigenschaft von Medizinproduktesoftware No access
  2. II. Fehlerbestimmung bei KI-basierten Medizinprodukten No access
  3. III. Haftungssubjekte No access
  4. IV. Haftungsausschlüsse No access
  5. V. Kausalzusammenhang No access
  6. VI. Mitverschulden No access
  7. VII. Geschützte Rechtsgüter No access
  8. VIII. Beweislast des Geschädigten No access
2. B. Fazit zur Geeignetheit der Produkthaftung für KI-basierte Medizinprodukte No access
1. 1. I. Neue Begriffsbestimmungen und deklaratorische Anpassung des Produktbegriffs No access
  2. II. Anpassung und Erweiterung des Fehlerbegriffs No access
  3. III. Ausweitung möglicher Haftungssubjekte – „Wirtschaftsakteure“ No access
  4. IV. Haftungsbefreiung No access
  5. V. Schaden No access
  6. 1. 1. Offenlegung von Beweismitteln No access
    2. 2. Beweislast und gesetzliche Vermutung des PHRL-E No access
2. 1. I. Rückgriff auf die Legaldefinitionen des KI-VO-E No access
  2. II. Offenlegungspflichten und Kausalitätsvermutung No access
3. C. Stellungnahme und Ausblick No access
Literaturverzeichnis No access Pages 349 - 366

Bibliography (298 entries)

AI Watch AI Standardisation Landscape, AI Standardisation Landscape: State of play and link to the EC proposal for an AI regulatory framework, 2021, https://op.europa.eu/de/publication-detail/-/publication/36c46b8e-e518-11eb- a1a5-01aa75ed71a1/language-en. Open Google Scholar
Ammann, Thorsten, Haftung für Künstliche Intelligenz – Zum Richtlinienvorschlag der Europäischen Kommission COM(2022) 496 final, DB 2022 M4-M5. Open Google Scholar
Anhalt, Ehrhard/Dieners, Peter (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 2. Auflage 2017 (zit.: Anhalt/Dieners/Bearbeiter). Open Google Scholar
Arbeitsgruppe „Digitaler Neustart“ der Konferenz der Justizministerinnen und Justizminister der Länder, Bericht Robotic Law, Blockchain und Leistungsschutzrechte an Daten, 15.4.2019, https://www.justiz.nrw.de/JM/schwerpunkte/digitaler_neustart/index.php (zit.: Justiz NRW, Bericht der Arbeitsgruppe „Digitaler Neustart“, 2019). Open Google Scholar
Bach, Ivo, Medical Apps – wer haftet bei Fehlern?, Der Gynäkologe 2017, 473 ff. Open Google Scholar
Bauer, Axel, Produkthaftung für Software nach geltendem und künftigem deutschen Recht, PHi 1989, 38 ff. Open Google Scholar
Bauer, Axel, Produkthaftung für Software nach geltendem und künftigem deutschen Recht (Teil 2), PHi 1989, 98 ff. Open Google Scholar
Beckmann, Kirsten/Müller, Ulf, Online übermittelte Informationen: Produkte i.S.d. Produkthaftungsgesetzes?, MMR 1999, 14 ff. Open Google Scholar
Beierle, Benedikt, Die Produkthaftung im Zeitalter des Internet of Things, 2021, zugl. Münster, Univ., Diss., 2020 (zit.: Beierle, Produkthaftung im Zeitalter des IoT). Open Google Scholar
Beiersmann, Stefan, Marktanteil von Windows XP sinkt erstmals unter 15 Prozent vom 2.6.2015, www.zdnet.de/88236467/marktanteil-von-windows-xp-sinkt-erstmals-unter-15-prozent/. Open Google Scholar
Bilski, Nico/Schmid, Thomas, Verantwortungsfindung beim Einsatz maschinell lernender Systeme, NJOZ 2019, 657 ff. Open Google Scholar
Bischoff, Rolf, Die Haftung des Arztes aus Diagnosefehlern oder unterlassenen Untersuchungen, in: Festschrift für Karlmann Geiß, 2000, S. 345 ff. (zit.: Bischoff, in: FS Geiß). Open Google Scholar
Böck, Nicole/Theurer, Jakob, Herstellerpflichten und Haftungsrisiken bei IT-Sicherheitslücken vernetzter Produkte, BB 2021, 520 ff. Open Google Scholar
Böhmer, Anna, Neue Lösungsansätze zur Frage der Vereinbarkeit von § 84 Abs. 2 AMG mit der EU-Produkthaftungsrichtlinie – Zugleich ein Beitrag zur Verfahrensautonomie der Mitgliedstaaten der Europäischen Union, 2021, zugl. Marburg, Univ., Diss., 2021 (zit.: Böhmer, Neue Lösungsansätze zur Frage der Vereinbarkeit von § 84 Abs. 2 AMG mit der EU-Produkthaftungsrichtlinie – Zugleich ein Beitrag zur Verfahrensautonomie der Mitgliedstaaten der Europäischen Union). Open Google Scholar
Bomhard, David/Merkle, Marieke, Europäische KI-Verordnung – Der aktuelle Kommissionsentwurf und praktische Auswirkungen, RDi 2021, 276 ff. Open Google Scholar
Bomhard, David/Siglmüller, Jonas, Europäische KI-Haftungsrichtlinie – Der aktuelle Kommissionsentwurf und seine praktischen Auswirkungen, RDi 2022, 506 ff. Open Google Scholar
Bördner, Jonas, Digitalisierung im Gesundheitswesen – eine haftungsrechtliche Bestandsaufnahme, GuP 2019, 131 ff. Open Google Scholar
Borges, Georg, Der Entwurf einer neuen Produkthaftungsrichtlinie, DB 2022, 2650 ff. Open Google Scholar
Borges, Georg, Haftung für selbstfahrende Autos – Warum eine Kausalhaftung für selbstfahrende Autos gesetzlich geregelt werden sollte, CR 2016, 272 ff. Open Google Scholar
Borges, Georg, Rechtliche Rahmenbedingungen für autonome Systeme, NJW 2018, 977 ff. Open Google Scholar
Braegelmann, Tom H./Kaulartz, Markus (Hrsg.), Rechtshandbuch Artificial Intelligence und Machine Learning, 2020 (zit.: Braegelmann/Kaulartz/Bearbeiter, Rechtshandbuch AI und ML). Open Google Scholar
Brand, Oliver, Haftung und Versicherung beim Einsatz von Robotik in Medizin und Pflege, MedR 2019, 943 ff. Open Google Scholar
Bräutigam, Peter/Klindt, Thomas, Industrie 4.0, das Internet der Dinge und das Recht, NJW 2015, 1137 ff. Open Google Scholar
Brink, Stefan/Wolff, Heinrich Amadeus (Hrsg.), Beck'scher Online-Kommentar Datenschutzrecht, 42. Edition (zit.: BeckOK/Bearbeiter, Datenschutzrecht). Open Google Scholar
Brinker, Titus J./Hekler, Achim/Enk, Alexander H./Klode, Joachim/Hauschild, Axel/Berking, Carola/Schilling, Bastian, Deep learning outperformed 136 of 157 dermatologists in a head-to-head dermoscopic melanoma image classification task, European Journal of Cancer (2019), 113:47 ff. Open Google Scholar
Bureau Européen Des Unions De Consommateurs Aisbl (BEUC), Position Paper on the Review of Product Liability Rules, Ref: BEUC-X-2017-039, 25.04.2017 (zit.: BEUC position paper on the Review of Product Liability Rules, 2017). Open Google Scholar
Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI), Cyber-Sicherheitsanforderungen an netzwerkfähige Medizinprodukte, 2018 (zit.: BSI, Cyber-Sicherheitsanforderungen an netzwerkfähige Medizinprodukte, 2018). Open Google Scholar
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Abgrenzung und Klassifizierung, https://www.bfarm.de/DE/Medizinprodukte/Aufgaben/Abgrenzung-und-Klassifizierung/_node.html. Open Google Scholar
Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWi), Ergebnispapier Künstliche Intelligenz und Recht im Kontext von Industrie 4.0., April 2019 (zit.: BMWi, Ergebnispapier: Künstliche Intelligenz und Recht im Kontext von Industrie 4.0, 2019). Open Google Scholar
Bundesregierung der Bundesrepublik Deutschland, Stellungnahme zum Weißbuch zur Künstlichen Intelligenz – ein europäisches Konzept für Exzellenz und Vertrauen, 29.6.2020 (zit.: BReg.-SN Weißbuch KI, 2020). Open Google Scholar
Bundesverband Informationswirtschaft, Telekommunikation und neue Medien e. V. (BITKOM)/Deutsches Forschungszentrum für Künstliche Intelligenz GmbH (DFKI), Künstliche Intelligenz – Wirtschaftliche Bedeutung, gesellschaftliche Herausforderungen, menschliche Verantwortung, 2017, https://www.dfki.de/fileadmin/user_upload/import/9744_171012-KI-Gipfelpapier-online.pdf (zit.: BITKOM/DFKI, Künstliche Intelligenz, 2017). Open Google Scholar
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Position zur Konsultation der EU-Kommission vom 18. Oktober 20221 bis 10. Januar 2022 „Zivilrechtliche Haftung – Anpassung der Haftungsvorschriften an das digitale Zeitalter und die künstliche Intelligenz“, 10.1.2022, https://www.bvmed.de/download/bvmed-position-konsultation-eu-kommission-anpassung-der-haftungsvorschriften (zit.: BVMed, Positionen zum Entwurf des „Artificial Intelligence Act“ (AIA), 2021). Open Google Scholar
Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed), Stellungnahme zum Vorschlag für eine Richtlinie über die Haftung für fehlerhafte Produkte vom 9.12.2022. Open Google Scholar
Burckhardt, Markus, Haftung von Herstellern für potentielle Produktfehler – Eine uferlose Ausweitung der europäischen Produkthaftung?, BB 2015, 662 ff. Open Google Scholar
Cahn, Andreas, Produkthaftung für verkörperte geistige Leistungen, NJW 1996, 2899 ff. Open Google Scholar
Calliess, Christian/Ruffert, Matthias (Hrsg.), EUV/AEUV – Das Verfassungsrecht der Europäischen Union mit Europäischer Grundrechtecharta – Kommentar, 6. Auflage 2022 (zit.: Calliess/Ruffert/Bearbeiter). Open Google Scholar
Clausen, Tilman/Schroeder-Printzen, Jörn (Hrsg.), Münchener Anwaltshandbuch Medizinrecht, 3. Auflage 2020 (zit.: MAH Medizinrecht/Bearbeiter). Open Google Scholar
Cornelius, Kai, „Künstliche Intelligenz“, Compliance und sanktionsrechtliche Verantwortlichkeit, ZIS 2020, 51 ff. Open Google Scholar
Czettritz, Peter von/Fulda, Christian, „Off-Label“ bei Medizinprodukten, MPR 2022, 89 ff. Open Google Scholar
Czettritz, Peter von/Strelow, Tanja, „Beam me up, Scotty“ – die Klassifizierung von Medical Apps als Medizinprodukte, PharmR 2017, 433 ff. Open Google Scholar
Dahm-Loraing, Regina/Koyuncu, Adem, Haftung für Medizinprodukte – Teil 1: Haftung des Herstellers nach dem ProdHaftG, PHi 2010, 108 ff. Open Google Scholar
Dahm-Loraing, Regina/Koyuncu, Adem, Haftung für Medizinprodukte – Teil 2: Die deliktische Produzentenhaftung gem. § 823 BGB, PHi 2010, 142 ff. Open Google Scholar
De Meeus, Charlotte, The Product Liability Directive at the Age of the Digital Industrial Revolution: Fit for Innovation?, EuCML 2019, 149 ff. Open Google Scholar
Degen, Julia Kathrin/Pruß, Anna Darinka, Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 („MDR“): Der Bevollmächtigte i. S. von Art. 11 MDR – neues Haftungssubjekt bei Fehlerhaftigkeit des Medizinprodukts, PHi 2018, 112 ff. Open Google Scholar
Dettling, Heinz-Uwe, Künstliche Intelligenz und digitale Unterstützung ärztlicher Entscheidungen in Diagnostik und Therapie, PharmR 2019, 633 ff. Open Google Scholar
Dettling, Heinz-Uwe/Krüger, Stefan, Digitalisierung, Algorithmisierung und Künstliche Intelligenz im Pharmarecht, PharmR 2018, 513 ff. Open Google Scholar
Deuring, Silvia, Arzthaftungsrecht, JuS 2020, 489 ff. Open Google Scholar
Deutsch, Erwin/Lippert, Hans-Dieter/Ratzel, Rudolf/Tag, Brigitte/Gassner, Ulrich M. (Hrsg.), Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG), 3. Auflage 2018 (zit.: Deutsch/Lippert/Ratzel/Tag/Gassner/Bearbeiter, MPG-Kommentar). Open Google Scholar
Deutscher Anwaltverein (DAV), Stellungnahme Nr. 40/2020 zum Weißbuch Künstliche Intelligenz COM(2020) 65 final, 16.6.2020 (zit.: DAV Stellungnahme Nr. 40/2020 zum Weißbuch Künstliche Intelligenz COM(2020) 65 final). Open Google Scholar
Deutscher Anwaltverein (DAV), Stellungnahme Nr. 55/2018 zum vorläufigen Konzeptpapier der Europäischen Kommission zu künftigen Leitlinien zur Produkthaftungsrichtlinie („Preliminary Concept Paper for the future Guidance on the Product Liability Directive 85/374/EEC” vom 18. September 2018), 17.11.2018 (zit.: DAV Stellungsnahme Nr. 55/2018 zum vorläufigen Konzeptpapier der Europäischen Kommission zu künftigen Leitlinien zur Produkthaftungsrichtlinie). Open Google Scholar
Dietel, Moritz/Lewalter, Ivo, mHealth-Anwendungen als Medizinprodukte – Vereinbarkeit mit dem HWG und Ausblick auf die neue EU-Medizinprodukteverordnung, PharmR 2017, 53 ff. Open Google Scholar
Ding, Yiming/Sohn, Jae Ho/Kawczynski, Michael G./Trivedi, Hari/Harnish, Roy/Jenkins, Nathaniel W./Lituiev, Dmytro/Copeland, Timothy P./Aboian, Mariam S./Aparici, Carina Mari/Behr, Spencer C./Flavell, Robert R./Huang, Shih-Ying/Zalocusky, Kelly A./Nardo, Lorenzo/Seo, Youngho/Hawkins, Randall A./Pampaloni, Miguel Hernandez/Hadley, Dexter/Franc, Benjamin L., A Deep Learning Model to Predict a Diagnosis of Alzheimer Disease by Using 18F-FDG PET of the Brain, Radiology 290, no. 2 (2019): 456 ff. Open Google Scholar
Drescher, Ingo/Fleischer, Holger/Schmidt, Karsten (Hrsg.), Münchener Kommentar zum Handelsgesetzbuch, Band 6, Bankvertragsrecht, 4. Auflage 2019, Band 7, 4. Auflage 2020 (zit.: MüKoHGB/Bearbeiter). Open Google Scholar
Droste, Johannes, Produktbeobachtungspflichten der Automobilhersteller bei Software in Zeiten vernetzten Fahrens, CCZ 2015, 105 ff. Open Google Scholar
Droste, Wiebke, Intelligente Medizinprodukte: Verantwortlichkeiten des Herstellers und ärztliche Sorgfaltspflichten, MPR 2018, 109 ff. Open Google Scholar
Droste, Wiebke, Produkthaftungsrecht und Produzentenhaftung in der digitalen Medizinproduktewelt – Ethische, rechtliche und soziale Implikationen am Beispiel interaktiver, autonomer und vernetzter Mikro-Implantate, 2020, zugl. Mannheim, Univ., Diss., 2020 (zit.: Droste, Haftungsrecht in der digitalen Medizinproduktewelt). Open Google Scholar
Ebers, Martin/Heinze, Christian/Krügel, Tina/Steinrötter, Björn (Hrsg.), Künstliche Intelligenz und Robotik – Rechtshandbuch, 2020 (zit.: Ebers/Heinze/Krügel/Steinrötter/Bearbeiter, KI und Robotik). Open Google Scholar
Ebers, Martin/Hoch, Veronica/Rosenkranz, Frank/Ruschemeier, Hannah/Steinrötter, Björn, Der Entwurf für eine EU-KI-Verordnung: Richtige Richtung mit Optimierungsbedarf, Eine kritische Bewertung durch Mitglieder der Robotics & AI Law Society (RAILS), RDi 2021, 528 ff. Open Google Scholar
Ebers, Martin/Navas, Susanna (Hrsg.), Algorithms and Law, Cambridge, Cambridge University Press, 2020 (zit.: Bearbeiter, in: Ebers/Navas, Algorithms and Law). Open Google Scholar
Ehring, Philipp/Taeger, Jürgen (Hrsg.), Nomos Kommentar – Produkthaftungs- und Produktsicherheitsrecht, 2022 (zit.: NK-ProdR/Bearbeiter). Open Google Scholar
Eickbusch, Julia, Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten und ihre Auswirkung auf Haftung und Verantwortlichkeit von Anwender und Betreiber, 2020, zugl. Marburg, Univ., Diss., 2019 (zit.: Eickbusch, Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten). Open Google Scholar
Eickbusch, Julia, Die Zweckbestimmung von Medizinprodukten, MPR 2021, 52 ff. Open Google Scholar
Engel, Friedrich-Wilhelm, Produzentenhaftung für Software, CR 1985, 702 ff. Open Google Scholar
Ertel, Wolfgang, Grundkurs Künstliche Intelligenz – Eine praxisorientierte Einführung, 5. Auflage 2021 (zit.: Ertel, Grundkurs Künstliche Intelligenz). Open Google Scholar
Esteva, Andre/Kuprel, Brett/Novoa, Roberto A./Ko, Justin/Swetter, Susan M./Blau, Helen M./Thrun, Sebastian, Dermatologist-level classification of skin cancer with deep neural networks., nature 542, no. 7639 (2017): 115 ff. Open Google Scholar
Etzkorn, Philipp, Bedeutung der „Entwicklungslücke“ bei selbstlernenden Systemen – Rechtliche Fragen zur fortdauernden Softwareentwicklung durch maschinelles Lernen im Praxiseinsatz, MMR 2020, 360 ff. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates zur Anpassung der Vorschriften über außervertragliche zivilrechtliche Haftung an künstliche Intelligenz, 28.9.2022, COM(2022) 496 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über die Haftung für fehlerhafte Produkte, 28.9.2022, COM(2022) 495 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Inception Impact Assessment: Civil liability – adapting liability rules to the digital age and artificial intelligence, 30.6.2021, Ares (2021)4266516. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz (Gesetz über Künstliche Intelligenz) und zur Änderung bestimmter Rechtsakte der Union (AI-Act), 21.4.2021, COM(2021) 206 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Bericht der Kommission über die Anwendung der Richtlinie 85/374 über die Haftung für fehlerhafte Produkte, 31.1.2001, COM(2000) 893 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Weißbuch zur Künstlichen Intelligenz – ein europäisches Konzept für Exzellenz und Vertrauen, 19.2.2020, COM(2020) 65 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Bericht der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat und den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss, Bericht über die Auswirkungen künstlicher Intelligenz, des Internets der Dinge und der Robotik in Hinblick auf Sicherheit und Haftung, 19.2.2020, COM(2020) 64 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Bericht der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat und den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss über die Anwendung der Richtlinie des Rates zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Haftung für fehlerhafte Produkte (85/374/EWG), 7.5.2018, COM(2018) 246 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Commission Staff Working Document, Evaluation of Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products, 7.5.2018, SWD(2018) 157 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Stellungnahme des Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschusses zur „Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Europäischen Rat, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen — Künstliche Intelligenz für Europa“, 25.4.2018, COM(2018) 237 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament gemäß Artikel 294 Absatz 6 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union betreffend den Standpunkt des Rates im Hinblick auf den Erlass einer Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte, 3.9.2017, COM(2017) 129 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Mitteilung Der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen, „Aufbau einer Europäischen Datenwirtschaft“, 10.1.2017, COM(2017) 9 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament, den Rat, den Europäischen Wirtschafts- und Sozialausschuss und den Ausschuss der Regionen, Strategie für einen digitalen Binnenmarkt für Europa, 6.5.2015, COM(2015) 192 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, 26.9.2012, COM(2012) 542 final. Open Google Scholar
Europäische Kommission, Vorschlag für eine Richtlinie des Rates über die Haftung bei Dienstleistungen, 9.11.1990, COM(90) 482 final. Open Google Scholar
Europäisches Parlament, Regelung der zivilrechtlichen Haftung beim Einsatz künstlicher Intelligenz, 20.10.2020, P9_TA-PROV(2020)0276. Open Google Scholar
Europäisches Parlament, Zivilrechtliche Regelungen im Bereich Robotik, 16.2.2017, P8_TA (2017)0051. Open Google Scholar
European Coordination Committee of the Radiological (COCIR), Artificial Intelligence in EU Medical Device Legislation, Mai 2021, https://www.cocir.org/fileadmin/Publications_2021/COCIR_Analysis_on_AI_in_medical_Device_Legislation_-_May_2021.pdf (zit.: COCIR, Artificial Intelligence in EU Medical Device Legislation, 2021). Open Google Scholar
Expert Group on Liability and New Technologies – New Technologies Formation, Liability for Artificial Intelligence and other emerging digital technologies, 2019. Open Google Scholar
Fairgrieve, Duncan/Rajneri, Eleonora, Is Software a Product under the Product Liability Directive? Member State and Academic Perspectives, IWRZ 2019, 24 ff. Open Google Scholar
Finkelmeier, Max, Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 10.6.2021, Az. C-65/20, NJW 2021, 2017. Open Google Scholar
Foerste, Ulrich, Die Produkthaftung für Druckwerke, NJW 1991, 1433 ff. Open Google Scholar
Foerste, Ulrich/Westphalen, Friedrich Graf von, Produkthaftungshandbuch, 3. Auflage 2012 (zit.: Foerste/v. Westphalen). Open Google Scholar
Fondazione Rosselli, Analysis of the Economic Impact of the Development Risk Clause as provided by Directive 85/374/EEC on Liability for Defective Products – Study for the European Commission, Contract No. ETD/2002/B5, 2004 (zit.: Fondazione Rosselli, Report 2004). Open Google Scholar
Food and Drug Administration (FDA), FDA permits marketing of artificial intelligence-based device to detect certain diabetes-related eye problems (IDx-DR), press release April 2018, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-artificial-intelligence-based-device-detect-certain-diabetes-related-eye. Open Google Scholar
Food and Drug Administration (FDA), Proposed Regulatory Framework for Modifications to Artificial Intelligence/Machine Learning (AI/ML)-Based Software as a Medical Device (SaMD) – Discussion Paper and Request for Feedback, 2019. Open Google Scholar
Food and Drug Administration (FDA), What are examples of Software as a Medical Device?, Stand 12.6.2017, https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/what-are-examples-software-medical-device. Open Google Scholar
Frost, Yannick, Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten und damit verbundene medizinprodukte- und datenschutzrechtliche Herausforderungen, MPR 2019, 117 ff. Open Google Scholar
Frost, Yannick/Kießling, Marlene, Künstliche Intelligenz im Bereich des Gesundheitswesens und damit verbundene haftungsrechtliche Herausforderungen, MPR 2020, 178 ff. Open Google Scholar
Fuderer, Markus, Doppelte Konformitätsbewertung bei KI-basierten Medizinprodukten?, MPR 2022, 121 ff. Open Google Scholar
Gaßner, Maximilian/Strömer, Jens, Mobile Health Applications – haftungsrechtlicher Standard und das Laissez-faire des Gesetzgebers, VersR 2015, 1219 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M., Intelligente Medizinprodukte – Regulierungsperspektiven und Zertifizierungspraxis, MPR 2021, 41 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M., MedTech meets M-Health, MPR 2015, 73 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M., Regulierung intelligenter Medizinprodukte – reine Effekthascherei, oder was?, MPR 2022, 35 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M., Software als Medizinprodukt – zwischen Regulierung und Selbstregulierung, MPR 2016, 109 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M./Juknat, Ulrich, Regulatory Approaches to Al in Medical Practice, EPLR 2019, 176 ff. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M./Modi, Julian N., Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 7.12.2017, Az. C-329/16, EuZW 2018, 168 f. Open Google Scholar
Gassner, Ulrich M./Schreiegg, Tobias, Software als Medizinprodukt – Brüsseler Spitzen, MPR 2019, 198 ff. Open Google Scholar
Gehrlein, Markus, Grundwissen Arzthaftungsrecht, 3. Auflage 2018 (zit.: Gehrlein, Arzthaftungsrecht). Open Google Scholar
Geiger, Andreas, Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 10.5.2001, Az. C-203/99, EuZW 2001, 381 f. Open Google Scholar
Geistfeld, Mark A., A Roadmap for Autonomous Vehicles: State Tort Liability, Automobile Insurance, and Federal Safety Regulation, 105 Cal. L. Rev. 1611 ff. (2017). Open Google Scholar
Gless, Sabine/Janal, Ruth, Hochautomatisiertes und autonomes Autofahren – Risiko und rechtliche Verantwortung, JR 2016, 561 ff. Open Google Scholar
Gless, Sabine/Seelmann, Kurt (Hrsg.), Intelligente Agenten und das Recht, 2016 (zit.: Bearbeiter, in: Intelligente Agenten und das Recht). Open Google Scholar
Gomille, Christian, Herstellerhaftung für automatisierte Fahrzeuge, JZ 2016, 76 ff. Open Google Scholar
Grabitz, Eberhard/Hilf, Meinhard/Nettesheim, Martin (Hrsg.), Das Recht der Europäischen Union – Band I – EUV/AEUV, 77. EGL, Stand September 2022 (zit.: Grabitz/Hilf/Nettesheim/Bearbeiter). Open Google Scholar
Grüneberg, Christian (Hrsg.), Bürgerliches Gesetzbuch mit Nebengesetzen, 82. Auflage 2023 (zit.: Grüneberg/Bearbeiter). Open Google Scholar
Grützmacher, Malte, Die deliktische Haftung für autonome Systeme – Industrie 4.0 als Herausforderung für das bestehende Recht? – Ein Plädoyer für die Nutzung von Beweislastregeln und wider den vorschnellen Ruf nach der Einführung einer Gefährdungshaftung, CR 2016, 695 ff. Open Google Scholar
Grützmacher, Malte, Die zivilrechtliche Haftung für KI nach dem Entwurf der geplanten KI-VO – Potentielle zivilrechtliche Auswirkungen des geplanten KI-Sicherheits- rechts: ein neues Schutzgesetz i.S.v. § 823 Abs. 2 BGB am Horizont, CR 2021, 433 ff. Open Google Scholar
Grützmacher, Malte/Füllsack, Anna Lena, Der Entwurf einer EU-KI-Verordnung – Ein erster Überblick über den Vorschlag der Kommission v. 21.4.2021, ITRB 2021, 159 ff. Open Google Scholar
Gsell, Beate/Krüger, Wolfgang/Lorenz, Stephan/Reymann, Christoph (Hrsg.), beck-online.Großkommentar zum Zivilrecht, Stand 1.1.2023 (zit.: BeckOGK/Bearbeiter). Open Google Scholar
Günther, Andreas, Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 10.6.2021, Az. C-65/20, EuZW 2021, 765 f. Open Google Scholar
Günther, Andreas, Produkthaftung für Informationen?, EuZW 2020, 545 ff. Open Google Scholar
Günther, Andreas, Produkthaftung für Informationsgüter – Verlagserzeugnisse, Software und Multimedia im deutschen und US-amerikanischen Produkthaftungsrecht, 2001 (zit.: Günther, Produkthaftung und Informationsgüter). Open Google Scholar
Günther, Jan-Philipp, Roboter und rechtliche Verantwortung – Eine Untersuchung der Benutzer- und Herstellerhaftung, 2016, zugl. Würzburg, Univ., Diss., 2014 (zit.: Günther, Roboter und rechtliche Verantwortung). Open Google Scholar
Günther, Jan-Philipp/Hilgendorf, Eric (Hrsg.), Robotik und Gesetzgebung, 2013 (zit. Bearbeiter, in: Robotik und Gesetzgebung). Open Google Scholar
Hacker, Philipp, Daten als Gegenleistung: Rechtsgeschäfte im Spannungsfeld von DS-GVO und allgemeinem Vertragsrecht, ZfPW 2019, 148 ff. Open Google Scholar
Hacker, Philipp, Ein Rechtsrahmen für KI-Trainingsdaten, ZGE 2020, 239 ff. Open Google Scholar
Hacker, Philipp, Europäische und nationale Regulierung von Künstlicher Intelligenz, NJW 2020, 2142 ff. Open Google Scholar
Hacker, Philipp/Krestel, Ralf/Grundmann, Stefan/Naumann, Felix, Explainable AI under contract and tort law: legal incentives and technical challenges, Artificial Intelligence and Law 28 (2020), 415 ff., https://doi.org/10.1007/s10506-020-09260-6. Open Google Scholar
Handorn, Boris, Die Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 – Ein Leitfaden für Wirtschaftsakteure zur MDR, 2021 (zit.: Handorn, MP-VO). Open Google Scholar
Handorn, Boris/Juknat, Ulrich, KI und Haftung bei Medizinprodukte, MPR 2022, 77 ff. Open Google Scholar
Hansen, Hauke/Wolff-Rojczyk, Oliver, Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 3.7.2012, Az. C-128/11, GRUR 2012, 908 f. Open Google Scholar
Hastenteufel, Mark/Renaud, Sina, Software als Medizinprodukt – Entwicklung und Zulassung von Software in der Medizintechnik, 2019 (zit.: Hastenteufel/Renaud, Software als Medizinprodukt). Open Google Scholar
Hau, Wolfgang/Poseck, Roman (Hrsg.), Beck'scher Online Kommentar zum BGB, 64. Ed. Stand 1.11.2022 (zit.: BeckOK/Bearbeiter). Open Google Scholar
Heil, Maria, Die neue KI-Verordnung (E) – Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software, MPR 2022, 1 ff. Open Google Scholar
Heil, Maria, Innovationsermöglichungsrecht oder Innovationshemmnis? Regulatorische Herausforderungen für KI-basierte Medizinprodukte-Software in der EU, in: Festschrift für Ulrich M. Gassner, 2022, S. 447 ff. (zit. Heil, in: FS Gassner). Open Google Scholar
Heimhalt, Diana/Rehmann, Wolfgang A., Gesundheits- und Patienteninformationen via Apps, MPR 2014, 197 ff. Open Google Scholar
Heiss, Stefan, Europäische Haftungsregeln für Künstliche Intelligenz – Das ungelöste Problem reziproker Schadensfälle, EuZW 2021, 932 ff. Open Google Scholar
Heiss, Stefan, Künstliche Intelligenz: Gesetzentwurf für ein europäisches Haftungsrecht beim Einsatz von künstlicher Intelligenz, NZG 2021, 2 ff. Open Google Scholar
Helle, Katrin, Intelligente Medizinprodukte: Ist der geltende Rechtsrahmen noch aktuell?, MedR 2020, 993 ff. Open Google Scholar
Herberger, Maximilian, „Künstliche Intelligenz“ und Recht – Ein Orientierungsversuch, NJW 2018, 2825 ff. Open Google Scholar
Herper, Matthew, MD Anderson Benches IBM Watson In Setback For Artificial Intelligence In Medicine, 19.2.2017, https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2017/02/19/md-anderson-benches-ibm-watson-in-setback-for-artificial-intelligence-in-medicine/?sh=4be32daf3774. Open Google Scholar
Hessel, Stefan/Potel, Karin, Update qua Gesetz – Aktualisierungspflicht nach § 327f BGB in der Praxis, RDi 2022, 25 ff. Open Google Scholar
Hey, Tim, Die außervertragliche Haftung des Herstellers autonomer Fahrzeuge bei Unfällen im Straßenverkehr, 2019, zugl. Münster, Univ., Diss., 2018 (zit.: Hey, Die außervertragliche Haftung des Herstellers autonomer Fahrzeuge). Open Google Scholar
Heynemann, Jörg, Ist die Rechtsprechung des EuGH zum potenziellen Fehler auch auf andere Medizinprodukte übertragbar?, GuP 2021, 32 ff. Open Google Scholar
Hierl, Mareike/Schweiger, Matthias, „Ein Update der Produkthaftungsrichtlinie in greifbarer Nähe“ oder eher „Alles auf Anfang“? – Ein Überblick über die Initiative der Europäischen Kommission zur Produkthaftungsrichtlinie und etwaige Auswirkungen, PharmR 2021, 685 ff. Open Google Scholar
High-Level Expert Group on Artificial Intelligence, Eine Definition der KI: Wichtigste Fähigkeiten und Wissenschaftsgebiete, April 2019. Open Google Scholar
High-Level Expert Group on Artificial Intelligence, Ethik-Leitlinien für vertrauenswürdige KI, April 2019. Open Google Scholar
Hilgendorf, Eric (Hrsg.), Robotik im Kontext von Recht und Moral, 2013 (zit. Bearbeiter, in: Robotik im Kontext von Recht und Moral). Open Google Scholar
Hill, Rainer/Schmitt, Joachim M., WiKo, Medizinprodukterecht – Kommentar, Lfg. 23 Dezember 2020 (zitiert: Hill/Schmitt, WiKo). Open Google Scholar
Hoeren, Thomas, Thesen zum Verhältnis von Big Data und Datenqualität – Erstes Raster zum Erstellen juristischer Standards, MMR 2016, 8 ff. Open Google Scholar
Hofer, Pascal, Schuldrechtliches Regime im B2C-Umfeld – Neue gesetzliche Vorgaben auch für (digitale) Medizinprodukte, MPJ 2022, 12 ff. Open Google Scholar
Höfler, Barbara, Mein Smartphone, die Hautärztin: Was können Hautkrebs-Apps?, https://www.apotheken-umschau.de/e-health/mein-smartphone-die-hautaerztin-was-koennen-hautkrebs-apps-839817.html, 4.3.2021. Open Google Scholar
Hofmann, Franz, Der Einfluss von Digitalisierung und künstlicher Intelligenz auf das Haftungsrecht – Der Umgang mit technischen Risiken, CR 2020, 282 ff. Open Google Scholar
Hofmann, Tobias, Die Regel 11 MDR – eine genauere Betrachtung, MPR 2021, 161 ff. Open Google Scholar
Hohmann, Harald, Haftung der Softwarehersteller für das "Jahr 2000"-Problem, NJW 1999, 521 ff. Open Google Scholar
Horner, Susanne/Kaulartz, Markus, Haftung 4.0 – Verschiebung des Sorgfaltsmaßstabs bei Herstellung und Nutzung autonomer Systeme, CR 2016, 7 ff. Open Google Scholar
Hornung, Gerrit/Schallbruch, Martin (Hrsg.), IT-Sicherheitsrecht – Praxishandbuch, 2021 (zit.: Hornung/Schallbruch/Bearbeiter, IT-Sicherheit). Open Google Scholar
Interessengemeinschaft der Benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland (IG-NB), Fragenkatalog „Künstliche Intelligenz bei Medizinprodukten, Version 4, 9.6.2022 (zit.: IG-NB, Fragenkatalog „Künstliche Intelligenz bei Medizinprodukten“). Open Google Scholar
Irmer, Franziska, Medizinprodukterechtliche Einordnung von Software, Updates & Upgrades, MPR 2013, 145 ff. Open Google Scholar
Jakobs, Isabell/Huber, Fabian, Software als Medizinprodukt: Haftungs- und versicherungsrechtliche Aspekte, MPR 2019, 1 ff. Open Google Scholar
Jenke, Nina, Haftung für fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte – Eine vergleichende Untersuchung des deutschen und US-amerikanischen Rechts, 2004, zugl. Regensburg, Univ., Diss., 2003 (zit.: Jenke, Haftung für Arzneimittel und Medizinprodukte). Open Google Scholar
Joggerst, Laura/Wendt, Janine, Die Weiterentwicklung der Produkthaftungsrichtlinie, InTeR 2021, 13 ff. Open Google Scholar
John, Robert, Die Haftung für künstliche Intelligenz – Rechtliche Beurteilung des Einsatzes intelligenter Softwareagenten im E-Commerce, 2007, zugl. Münster, Univ., Diss., 2007 (zit.: John, Die Haftung für künstliche Intelligenz). Open Google Scholar
Johner, Christian, Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte mit Machine Learning, Stand 1.11.2021, https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/regulatorische-anforderungen-an-medizinprodukte-mit-machine-learning/. Open Google Scholar
Johner, Christian/Hölzer-Klüpfel, Matthias/Wittdorf, Sven, Basiswissen Medizinische Software, 3. Auflage 2020 (zit.: Johner/Hölzer-Klüpfel/Wittdorf, Basiswissen Medizinische Software). Open Google Scholar
Jorritsma, Wiard/Cnossen, Fokie/van Ooijen Peter MA, Improving the radiologist-CAD interaction: Designing for appropriate trust (2014), Clinical Radiology. 70. 10.1016/j.crad.2014.09.017. Open Google Scholar
Kardasiadou, Zoi, Die Produkthaftung für fehlerhafte medizinische Expertensysteme – Eine Untersuchung unter Einbeziehung arzthaftungsrechtlicher Fragen, 1998, zugl. Hannover, Univ., Diss., 1998 (zit.: Kardasiadou, Die Produkthaftung für fehlerhafte medizinische Expertensysteme). Open Google Scholar
Karnow, Curtis E.A., Liability for distributed Artificial Intelligences, Berkeley Technology Law Journal, 1996, 147 ff. Open Google Scholar
Katzenmeier, Christian, Produkthaftung und Gewährleistung des Herstellers teilmangelhafter Sachen, NJW 1997, 486 ff. Open Google Scholar
Katzenmeier/Voigt, ProdHaftG – Gesetz über die Haftung fehlerhafter Produkte – Kommentar, 7. Auflage 2020 (zit.: Katzenmeier/Voigt). Open Google Scholar
Kirn, Stefan/Müller-Hengstenberg, Claus D., Rechtliche Risiken autonomer und vernetzter Systeme – Eine Herausforderung, 2016 (zit.: Kirn/Müller-Hengstenberg, Rechtliche Risiken autonomer und vernetzter Systeme). Open Google Scholar
Klindt, Thomas (Hrsg.), Produktsicherheitsgesetz, ProdSG – Kommentar, 3. Auflage 2021 (zit.: Klindt/Bearbeiter). Open Google Scholar
Knauer, Jana, Rechtliche Fragen der Aufbereitung von Medizinprodukten unter besonderer Berücksichtigung medizinischer Einmalprodukte, 2016, zugl. Marburg, Univ., Diss., 2015 (zit.: Knauer, Rechtliche Fragen der Aufbereitung von Medizinprodukten). Open Google Scholar
Kort, Michael, Fehlerbegriff und Produkthaftung für medizinische Software – Einordnung im deutschen und US-amerikanischen Recht, CR 1990, 251 ff. Open Google Scholar
Kort, Michael, Produkteigenschaft medizinischer Software – Einordnung im deutschen und US-amerikanischen Produkthaftungsrecht, CR 1990, 171 ff. Open Google Scholar
Kourou, Konstantina/Exarchos, Themis P./Exarchos, Konstantinos P./Karamouzis, Michalis V./Fotiadisa, Dimitrios I., Machine learning applications in cancer prognosis and prediction, Comput Struct Biotechnol Journal, 2014 Nov 15;13:8 ff. Open Google Scholar
Koyuncu, Adem, Anmerkung zum Urteil des BGH vom 18.4.2013, Az. I ZR 53/09, MPR 2015, 35. Open Google Scholar
Koyuncu, Adem/Müller, Daniela C., Medizinproduktehaftung – Auskunftsansprüche, Beweisfragen und Hinweise zur Anwenderkommunikation, MPR 2012, 158 ff. Open Google Scholar
Kramme, Malte, Vertragsrecht für digitale Produkte – Die Umsetzung der Digitale-Inhalte-Richtlinie im Schuldrecht AT, RDi 2021, 20 ff. Open Google Scholar
Kreutzer, Ralf T./Sirrenber, Marie, Künstliche Intelligenz verstehen – Grundlagen – Use-Cases – unternehmenseigene KI-Journey, 2019 (zit.: Kreutzer/Sirrenberg, Künstliche Intelligenz verstehen). Open Google Scholar
Kullmann, Hans Josef/Pfister, Bernhard/Stöhr, Karlheinz/Spindler, Gerald (Hrsg.), Produzentenhaftung, Band 2, Loseblatt, Stand Dezember 2021 (zit.: Kullmann/Pfister/Bearbeiter, Kza./S.). Open Google Scholar
Kütük-Markendorf, Merih Erdem/Essers, David, Zivilrechtliche Haftung des Herstellers beim autonomen Fahren – Haftungsfragen bei einem durch ein autonomes System verursachten Verkehrsunfall, MMR 2016, 22 ff. Open Google Scholar
Lach, Sebastian/Schönberger, Simone, Die Haftung des Vertriebshändlers von Medizinprodukten – Eine Urteilsbesprechung, MPR 2012, 73 ff. Open Google Scholar
Laufs, Adolf/Kern, Bernd-Rüdiger/Rehborn, Martin (Hrsg.), Handbuch des Arztrechts, 5. Auflage 2019 (zit.: Laufs/Kern/Rehborn/Bearbeiter, Handbuch des Arztrechts). Open Google Scholar
Lehmann, M., Produkt- und Produzentenhaftung für Software, NJW 1992, 1721 ff. Open Google Scholar
Leitgeb, Norbert, Sicherheit von Medizingeräten – Recht – Risiko – Chancen, 2015 (zit.: Leitgeb, Sicherheit von Medizinprodukten). Open Google Scholar
Leupold, Andreas/Wiebe, Andreas/Glossner, Silke (Hrsg.), Münchner Anwaltshandbuch IT-Recht – Recht, Wirtschaft und Technik der digitalen Transformation, 4. Auflage 2021 (zit.: MAH IT Recht/Bearbeiter). Open Google Scholar
Lohsse, Sebastian/Schulze, Reiner/Staudenmayer, Dirk (Hrsg.), Liability for Artificial Intelligence and the Internet of Things – Münster Colloquia on EU Law and the Digital Economy IV, 2019 (zit.: Bearbeiter, in: Liability for AI and the IoT). Open Google Scholar
Martini, Mario, Blackbox Algorithmus – Grundfragen einer Regulierung Künstlicher Intelligenz, 2019 (zit.: Martini, Blackbox Algorithmus). Open Google Scholar
Mayer-Sandrock, Andrea, Nachweis eines Produktfehlers bei einem Medizinprodukt (Hüftprothese), MPR 2012, 104 ff. Open Google Scholar
Mayer-Sandrock, Andrea, Produktfehlerhaftigkeit ergibt sich nicht bereits aus neuerem Konkurrenzprodukt, Anmerkung zum Urteil des LG München I vom 31.08.2011, Az. 9 O 2457/10, MPR 2011, 204 ff. Open Google Scholar
Mayr, Stefan/Thiermann, Arne/Schrack, Michael/ Kiesselbach, Christoph, Das neue Medizinprodukterecht – Praxishandbuch zur MP-VO, 2021 (zit.: Mayr/Thiermann/Schrack/Kiesselbach, Das neue Medizinprodukterecht). Open Google Scholar
McCarthy, John/Minsky, Marvin L./Rochester, Nathaniel/Shannon, Claude E., A Proposal for the Dartmouth Summer Research Project on Artificial Intelligence, 31.8.1955 (zit.: McCarthy/Minsky/Rochester/Shannon, A Proposal for the Dartmouth Summer Research Project on Artificial Intelligence, 1955). Open Google Scholar
Medical Device Coordination Group (MDCG), Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR, Oktober 2021 (zit.: MDCG 2019-11). Open Google Scholar
Meermann, Anne Marie, Entwicklungsrisiko und State-of-the-Art – Eine vergleichende Untersuchung über die Haftung für unerkennbare Produktrisiken im europäischen und US-amerikanischen Recht, 2013 (zit.: Meermann, Entwicklungsrisiko und State-of-the-Art). Open Google Scholar
Meier, Klaus/Wehlau, Andreas, Die zivilrechtliche Haftung für Datenlöschung, Datenverlust und Datenzerstörung, NJW 1998, 1585 ff. Open Google Scholar
Meier, Klaus/Wehlau, Andreas, Produzentenhaftung des Softwareherstellers – § 823 Abs. 1 BGB und das Produkthaftungsgesetz, CR 1990, 95 ff. Open Google Scholar
Meyer, Oliver/Harland, Hanno, Haftung für softwarebezogene Fehlfunktionen technischer Geräte am Beispiel von Fahrerassistenzsystemen, CR 2007, 689 ff. Open Google Scholar
Meyer, Stephan, Künstliche Intelligenz und die Rolle des Rechts für Innovation – Rechtliche Rationalitätsanforderungen an zukünftige Regulierung, ZRP 2018, 233 ff. Open Google Scholar
Mühlbock, Luisa/Taupitz, Jochen, Haftung für Schäden durch KI in der Medizin, AcP 221 (2021), 179 ff. Open Google Scholar
Müller-Hengstenberg, Claus D., Computersoftware ist keine Sache, NJW 1994, 3128 ff. Open Google Scholar
Müller-Hengstenberg, Claus D./Kirn, Stefan, Intelligente (Software-)Agenten: Eine neue Herausforderung unseres Rechtssystems – Rechtliche Konsequenzen der „Verselbstständigung“ technischer Systeme, MMR 2014, 307 ff. Open Google Scholar
Müller-Hengstenberg, Claus D./Kirn, Stefan, Intelligente (Software-)Agenten: Von der Automatisierung zur Autonomie? – Verselbstständigung technischer Systeme, MMR 2014, 225 ff. Open Google Scholar
Müller-Hengstenberg, Claus D./Kirn, Stefan, Kausalität und Verantwortung für Schäden, die durch autonome smarte Systeme verursacht werden – Eine Untersuchung der deliktischen Haftung für den Einsatz autonomer Softwareagenten, CR 2018, 682 ff. Open Google Scholar
Müller-Hengstenberg, Claus D./Kirn, Stefan, Vertragscharakter des Application Service Providing-Vertrags, NJW 2007, 2370 ff. Open Google Scholar
Müller, Ann-Kathrin, Software als „Gegenstand“ der Produkthaftung – Zugleich eine Betrachtung des Verhältnisses von § 823 Abs. 1 BGB zum Produkthaftungsgesetz, 2019, zugl. Berlin, Univ., Diss., 2017 (zit.: Müller, Software als Gegenstand der Produkthaftung). Open Google Scholar
Musielak, Hans-Joachim/Voit, Wolfgang (Hrsg.), Zivilprozessordnung mit Gerichtsverfassungsgesetz – Kommentar, 19. Auflage 2022 (zit.: Musielak/Voit/Bearbeiter). Open Google Scholar
Oechsler, Jürgen, Die Haftungsverantwortung für selbstlernende KI-Systeme, NJW 2022, 2713 ff. Open Google Scholar
Oeben, Marc, Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung – Eine perspektivische Betrachtung für die Haftung der Medizinproduktehersteller in Deutschland, 2016, zugl. Augsburg, Univ., Diss., 2016 (zit.: Oeben, Der potenzielle Produktfehler nach der EuGH-Rechtsprechung). Open Google Scholar
Oeben, Marc, Die Eigenherstellung von Medizinprodukten nach der MDR – Voraussetzungen und Grenzen der „Herstellung“ innerhalb einer Gesundheitseinrichtung, MPR 2020, 215 ff. Open Google Scholar
Oeben, Marc, Produkthaftung für potenziell funktionsuntüchtige Herzschrittmacher, MPR 2010, 212 ff. Open Google Scholar
Oen, Raphael, Software als Medizinprodukt, MPR 2009, 55 ff. Open Google Scholar
Ohly, Ansgar, Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 19.12.2019, Az. C-263/18, GRUR 2020, 184 ff. Open Google Scholar
Oppermann, Bernd H./Stender-Vorwachs, Jutta (Hrsg.), Autonomes Fahren – Rechtsfolgen, Rechtsprobleme, technische Grundlagen, 2017 (zit.: Bearbeiter, in: Autonomes Fahren). Open Google Scholar
Ortner, Roderic/Daubenbüchel, Felix, Medizinprodukte 4.0 – Haftung, Datenschutz, IT-Sicherheit, NJW 2016, 2918 ff. Open Google Scholar
Pechstein, Matthias/Nowak, Carsten/Häde, Ulrich (Hrsg.), Frankfurter Kommentar zu EUV, GRC und AEUV – Band II, 2017 (zit.: Pechstein/Nowak/Häde/Bearbeiter, Frankfurter Kommentar). Open Google Scholar
Ploug, Thomas/Holm, Søren, The four dimensions of contestable AI diagnostics – A patient-centric approach to explainable AI, Artificial Intelligence in Medicine 107 (2020), 101901, 1 ff. Open Google Scholar
Prütting, Jens/Wolk, Tom, Software unter dem Regime der europäischen Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU), MedR 2020, 359 ff. Open Google Scholar
Raue, Benjamin, Die Rechte des Sacheigentümers bei der Erhebung von Daten, Raue, NJW 2019, 2425 ff. Open Google Scholar
Raue, Benjamin, Haftung für unsichere Software, NJW 2017, 1841 ff. Open Google Scholar
Rauscher, Thomas/Krüger, Wolfgang (Hrsg.), Münchener Kommentar zur Zivilprozessordnung mit Gerichtsverfassungsgesetz und Nebengesetzen, Band 1, 6. Auflage 2020 (zit.: MüKoZPO/Bearbeiter). Open Google Scholar
Redecker, Helmut, IT-Recht, 7. Auflage 2020 (zit.: Redeker, IT-Recht). Open Google Scholar
Reese, Jürgen, Produkthaftung und Produzentenhaftung für Hard– und Software, DStR 1994, 1121 ff. Open Google Scholar
Rehmann, Wolfgang A./Tillmanns, Christian (Hrsg.), E-Health – Digital Health, 2022 (zit.: Rehmann/Tillmann/Bearbeiter, E-Health). Open Google Scholar
Rehmann, Wolfgang A./Wagner, Susanne A., Medizinproduktegesetz – Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, 3. Auflage 2018 (zit.: Rehmann/Wagner). Open Google Scholar
Reichwald, Julian/Pfister, Dennis, Autonomie und Intelligenz im Internet der Dinge – Möglichkeiten und Grenzen autonomer Handlungen, CR 2016, 208 ff. Open Google Scholar
Ribeiro, Marco Tulio/Singh, Sameer/Guestrin, Carlos, "Why should I trust you?": Explaining the predictions of any classifier, Proceedings of the 22nd ACM SIGKDD international conference on knowledge discovery and data mining 2016 Aug 13, 1135 ff. Open Google Scholar
Riehm, Thomas, 25 Jahre Produkthaftungsrichtlinie – Ein Lehrstück zur Vollharmonisierung, EuZW 2010, 567 ff. Open Google Scholar
Riehm, Thomas, Nein zur ePerson! Gegen die Anerkennung einer digitalen Rechtspersönlichkeit, RDi 2020, 42 ff. Open Google Scholar
Riehm, Thomas/Meier, Stanislaus, Product Liability in Germany – Ready for the Digital Age?, EuCML 2019, 161 ff. Open Google Scholar
Riesenhuber, Karl (Hrsg.), Europäische Methodenlehre, 4. Auflage 2021 (zit.: Riesenhuber/Bearbeiter, Europäische Methodenlehre). Open Google Scholar
Rockstroh, Sebastian/Kunkel, Hanno, IT-Sicherheit in Produktionsumgebungen – Verantwortlichkeit von Herstellern für Schwachstellen in ihren Industriekomponenten, MMR 2017, 77 ff. Open Google Scholar
Ross, Casey/Swetlitz, Ike, IBM’s Watson supercomputer recommended ‘unsafe and incorrect’ cancer treatments, internal documents show, 25.6.2018, https://www.statnews.com/2018/07/25/ibm-watson-recommended-unsafe-incorrect-treatments/. Open Google Scholar
Rott, Peter, Rechtspolitischer Handlungsbedarf im Haftungsrecht, insbesondere für digitale Anwendungen, Gutachten im Auftrag des Verbraucherzentrale Bundesverbands e.V., 2018 (zit.: Rott, Gutachten Handlungsbedarf im Haftungsrecht, 2018). Open Google Scholar
Russell, Stuart/Norvig, Peter, Künstliche Intelligenz – Ein moderner Ansatz, 3. Auflage 2012 (zit.: Russell/Norvig, Künstliche Intelligenz). Open Google Scholar
Saalfrank, Valtentin (Hrsg.), Handbuch des Medizin- und Gesundheitsrechts, 10. EL August 2022 (zit.: Saalfrank/Bearbeiter, Handbuch des Medizin- und Gesundheitsrechts). Open Google Scholar
Säcker, Franz/Rixecker, Roland/Oetker, Hartmut/Limperg, Bettina (Hrsg.), Münchener Kommentar zum Bürgerlichen Gesetzbuch, Band 5 – Schuldrecht – Besonderer Teil II, 8. Auflage 2020; Band 6 – Schuldrecht – Besonderer Teil III, 8. Auflage 2020; Band 7 – Schuldrecht – Besonderer Teil IV, 8. Auflage 2020 (zit.: MüKoBGB/Bearbeiter). Open Google Scholar
Saliba, Jean L., Medizinprodukte unter dem Einfluss Künstlicher Intelligenz, in: Festschrift für Ulrich M. Gassner, 2022, S. 487 ff. (zit.: Saliba, in: FS Gassner). Open Google Scholar
Sassenberg, Thomas/Faber, Tobias (Hrsg.), Rechtshandbuch Industrie 4.0 und Internet of Things, 2. Auflage 2020 (zit.: Sassenberg/Faber/Bearbeiter, Rechtshandbuch Industrie 4.0 und IoT). Open Google Scholar
Schaub, Renate, Interaktion von Mensch und Maschine, JZ 2017, 342 ff. Open Google Scholar
Schilbach, Dan, Update zur Medizinprodukteverordnung – Einführung einer gesetzlichen Produkthaftung für den „bevollmächtigten Vertreter“?, MPR 2016, 82 ff. Open Google Scholar
Schmidt-Kessel, Martin, Für ein digitales Produktsicherheitsrecht – ein Plädoyer, VuR 2015, 121 ff. Open Google Scholar
Schmidt-Salzer, Joachim/Hollmann, Hermann, Kommentar EG-Richtlinie Produkthaftung, Band 1, 2. Auflage 1988 (zit.: Schmidt-Salzer/Hollmann). Open Google Scholar
Schmon, Christoph, Product Liability of Emerging Digital Technologies – A Fitness Check of the 1985 Product Liability Directive, IWRZ 2018, 254 ff. Open Google Scholar
Schrader, Paul/Engstler, Jonathan, Anspruch auf Bereitstellung von Software-Updates? – Unklare Begründung eines eingeschränkt notwendigen Anspruchs, MMR 2018, 356 ff. Open Google Scholar
Schuster, Fabian/Grützmacher, Malte (Hrsg.), IT-Recht Kommentar, 2020 (zit.: Schuster/Grützmacher/Bearbeiter, IT-Recht). Open Google Scholar
Seehafer, Astrid/Hillebrand, Sarah, Der Kräuterpfarrer und neue Technologien: Zur Anwendbarkeit der Produkthaftungsrichtlinie bei verkörperten geistigen Leistungen – Zugleich Bespr. v. EuGH, Urt. v. 10.6.2021 – VI/KRONE – Verlag Gesellschaft mbH & Co. KG (C-65/20), EuZW 2021, 1032 ff. Open Google Scholar
Seehafer, Astrid, Massive Verschärfung der Produkthaftung: Vorschlag der EU-Kommission für eine neue Produkthaftungsrichtlinie, DB 2022, 3037. Open Google Scholar
Seehafer, Astrid/Kohler, Joel, Künstliche Intelligenz: Updates für das Produkthaftungsrecht? – Mögliche Anpassungen der europäischen Produkthaftungsrichtlinie für neue Technologien, EuZW 2020, 213 ff. Open Google Scholar
Shademan, Azad/Decker, Ryan S./Opfermann, Justin D./Leonard, Simon/Krieger, Axel/Kim, Peter C.W., Supervised autonomous robotic soft tissue surgery, Science Translational medicine (2016), Vol 8, Issue 337, p. 337 ff. Open Google Scholar
Simon, Ronicke/Hirsch, Martin C./Türk, Ewelina/Larionov, Katharina/Tientcheu, Daphne/Wagner, Annette D., Can a decision support system accelerate rare disease diagnosis? Evaluating the potential impact of Ada DX in a retrospective study, Orphanet journal of rare diseases 14, no. 1 (2019): 1 ff. Open Google Scholar
Sommer, Martin, Haftung für autonome Systeme – Verteilung der Risiken selbstlernender und vernetzter Algorithmen im Vertrags- und Deliktsrecht, 2020, zugl. Bayreuth, Univ., Diss., 2020 (zit.: Sommer, Haftung für autonome Systeme). Open Google Scholar
Sosnitza, Olaf, Das Internet der Dinge – Herausforderung oder gewohntes Terrain für das Zivilrecht?, CR 2016, 764 ff. Open Google Scholar
Spickhoff, Andreas (Hrsg.), Medizinrecht, 4. Auflage 2022 (zit.: Spickhoff/Bearbeiter, Medizinrecht). Open Google Scholar
Spiegel Online, Novartis arbeitet an smarter Kontaktlinse, 15.7.2014, https://www.spiegel.de/netzwelt/gadgets/intelligente-kontaktlinse-google-und-novartis-arbeiten-zusammen-a-981187.html. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Das Jahr 2000-Problem in der Produkthaftung: Pflichten der Hersteller und der Softwarenutzer, NJW 1999, 3737 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Der Vorschlag der EU-Kommission für eine Verordnung zur Regulierung der Künstlichen Intelligenz (KI-VO-E) – Ansatz, Instrumente, Qualität und Kontext, CR 2021, 361 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Die Vorschläge der EU-Kommission zu einer neuen Produkthaftung und zur Haftung von Herstellern und Betreibern Künstlicher Intelligenz – Die haftungsrechtliche Einordnung von Software als Produkt nach Unionsrecht – endlich, CR 2022, 689 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Expertensysteme und Medizin – Haftungsrelevante Bereiche im Schnittfeld zwischen Medizin- und IT-Recht, in: Festschrift für Lothar Jaeger, 2014, S. 135 ff. (zit.: Spindler, in: FS Jaeger). Open Google Scholar
Spindler, Gerald, IT-Sicherheit und Produkthaftung – Sicherheitslücken, Pflichten der Hersteller und der Softwarenutzer, NJW 2004, 3145 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Rechtsfragen der Open Source Software, Gutachten im Auftrag des Verbandes der Softwareindustrie Deutschlands e. V. (VSI), 2003 (zit.: Spindler, Rechtsfragen der Open Source Software, 2003). Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Roboter, Automation, künstliche Intelligenz, selbst-steuernde Kfz – Braucht das Recht neue Haftungskategorien? – Eine kritische Analyse möglicher Haftungsgrundlagen für autonome Steuerungen, CR 2015, 766 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Verantwortlichkeiten von IT-Herstellern, Nutzern und Intermediären, Studie im Auftrag des BSI, 2007 (zit.: Spindler, Verantwortlichkeiten von IT-Herstellern, Nutzern und Intermediären, 2007). Open Google Scholar
Spindler, Gerald, Verschuldensunabhängige Produkthaftung im Internet, MMR 1998, 119 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald/Klöhn, Lars, Fehlerhafte Informationen und Software – Die Auswirkungen der Schuld- und Schadensrechtsreform – Teil II: Deliktische Haftung, VersR 2003, 410 ff. Open Google Scholar
Spindler, Gerald/Schuster, Fabian (Hrsg.), Recht der elektronischen Medien, 4. Auflage 2019 (zit.: Spindler/Schuster/Bearbeiter, Recht der elektronischen Medien). Open Google Scholar
Staudinger, Julius von (Hrsg.), Kommentar zum Bürgerlichen Gesetzbuch – Buch 2: Recht der Schuldverhältnisse: §§ 826-829; ProdHaftG, 2021 (zit.: Staudinger/Bearbeiter). Open Google Scholar
Steege, Hans, Auswirkungen von künstlicher Intelligenz auf die Produzentenhaftung in Verkehr und Mobilität – Zum Thema des Plenarvortrags auf dem 59. Deutschen Verkehrsgerichtstag, NZV 2021, 6 ff. Open Google Scholar
Steege, Hans, Chancen und Risiken beim Einsatz künstlicher Intelligenz in der Medizin – Haftungs-, datenschutzrechtliche sowie ethische Aspekte, GuP 2021, 125 ff. Open Google Scholar
Steffen, Erich, Verkehrspflichten im Spannungsfeld von Bestandsschutz und Haftungsfreiheit, VersR 1980, 409 ff. Open Google Scholar
Stief, Marco/Pisani, Christian, Regulatorische und haftungsrechtliche Herausforderungen für KI-Medizinprodukte, in: Festschrift für Ulrich M. Gassner, 2022, S. 467 ff. (zit.: Stief/Pisani, in: FS Gassner). Open Google Scholar
Stiemerling, Oliver, „Künstliche Intelligenz“ – Automatisierung geistiger Arbeit, Big Data und das Internet der Dinge – Eine technische Perspektive, CR 2015, 762 ff. Open Google Scholar
Taeger, Jürgen, Außervertragliche Haftung für fehlerhafte Computerprogramme, 1995 (zit.: Taeger, Außervertragliche Haftung für fehlerhafte Computerprogramme). Open Google Scholar
Taeger, Jürgen, Produkt- und Produzentenhaftung bei Schäden durch fehlerhafte Computerprogramme, CR 1996, 257 ff. Open Google Scholar
Taeger, Jürgen/Pohle, Jan (Hrsg.), Computerrechts-Handbuch – Informationstechnologie in der Rechts- und Wirtschaftspraxis, 37. EGL, Stand Mai 2022 (zit.: Taeger/Pohle/Bearbeiter, Computerrechts-HdB). Open Google Scholar
Taschner, Hans Claudius, Die künftige Produzentenhaftung in Deutschland, NJW 1986, 611 ff. Open Google Scholar
Taschner, Hans Claudius/Frietsch, Edwin, Produkthaftungsgesetz und EG-Produkthaftungsrichtlinie, 2. Auflage 1990 (zit.: Taschner/Frietsch). Open Google Scholar
Teubner, Gunther, Digitale Rechtssubjekte? – Zum privatrechtlichen Status autonomer Softwareagenten, AcP 218 (2018), 155 ff. Open Google Scholar
Thiermann, Arne/Böck, Nicole, Künstliche Intelligenz in Medizinprodukten – Regulatorisches Regelwerk und Haftungsvorgaben, RDi 2022, 333 ff. Open Google Scholar
Thöne, Meik, Autonome Systeme und deliktische Haftung, 2020 (zit.: Thöne, Autonome Systeme und deliktische Haftung). Open Google Scholar
Todt, Stefan, Regressansprüche des Krankenhausträgers gegen den Hersteller von Medizinprodukten (Teil 1), MPR 2008, 113 ff. Open Google Scholar
Ulrich, Ehricke, Gewährleistung und Haftung für fehlerhafte Computerprogramme im englischen Recht, CR 1990, 451 ff. Open Google Scholar
Wachenhausen, Heike/Weinert, Luka, Der Bevollmächtigte des Herstellers nach Art. 11 MDR – Benennung, Aufgaben und Haftungsumfang, MPJ 2019, 97 ff. Open Google Scholar
Wagner, Gerhard, Haftung für Künstliche Intelligenz – Eine Gesetzesinitiative des Europäischen Parlaments, ZEuP 2021, 545 ff. Open Google Scholar
Wagner, Gerhard, NJW-Editorial: Zwei Klappen für eine Fliege vom 9.11.2022. Open Google Scholar
Wagner, Gerhard, Produkthaftung für autonome Systeme, AcP 217 (2017), 707 ff. Open Google Scholar
Wagner, Gerhard, Verantwortlichkeit im Zeichen digitaler Techniken, VersR 2020, 717 ff. Open Google Scholar
Weber, Rolf H., Liability in the Internet of Things, EuCML 2017, 207 ff. Open Google Scholar
Wendt, Janine/Oberländer, Marcel, Produkt- und Produzentenhaftung bei selbstständig veränderlichen Systemen – Ein Überblick, InTer 2016, 58 ff. Open Google Scholar
Wenig, Stephen F./Reps, Jenna/Kai, Joe/Garibaldi, Jonathan M./Qureshi, Nadeem, Can machine-learning improve cardiovascular risk prediction using routine clinical data?, PLoS ONE 12(4): e0174944. Open Google Scholar
Westermann, Harm Peter/Grunewald, Barbara/Maier-Reimer, Georg (Hrsg.), Erman – Bürgerliches Gesetzbuch – Handkommentar, 16. Auflage 2020 (zit.: ErmanBGB/Bearbeiter). Open Google Scholar
Westphalen, Friedrich Graf von, Haftungsfragen beim Einsatz Künstlicher Intelligenz in Ergänzung der Produkthaftungs-RL 85/374/EWG, ZIP 2019, 889 ff. Open Google Scholar
Westphalen, Friedrich Graf von, Produkthaftungsrechtliche Erwägungen beim Versagen Künstlicher Intelligenz (KI) unter Beachtung der Mitteilung der Kommission COM(2020) 64 final, VuR 2020, 248 ff. Open Google Scholar
Wiebe, Gerhard, Produktsicherheitsrechtliche Pflicht zur Bereitstellung sicherheitsrelevanter Software-Updates, NJW 2019, 625 ff. Open Google Scholar
Wieckhorst, Thomas, Vom Produzentenfehler zum Produktfehler des § 3 ProdHaftG, VersR 1995, 1005 ff. Open Google Scholar
Wieczorek, Andreas, Cyberphysische Systeme – Auch eine zivilprozessuale Herausforderung, CR 2017, 620 ff. Open Google Scholar
Yuan, Tianyu, Lernende Roboter und Fahrlässigkeitsdelikt, RW 2018, 477 ff. Open Google Scholar
Zech, Herbert, Gutachten A zum 73. Deutschen Juristentag – Hamburg 2020/Bonn 2022, 2020 (zit.: Zech, Gutachten A zum 73. djt 2020/22). Open Google Scholar
Zech, Herbert, Haftung für Trainingsdaten Künstlicher Intelligenz, NJW 2022, 502 ff. Open Google Scholar
Zech, Herbert, Künstliche Intelligenz und Haftungsfragen, ZfPW 2019, 198 ff. Open Google Scholar
Zech, Herbert, Risiken digitaler Systeme: Robotik, Lernfähigkeit und Vernetzung als aktuelle Herausforderungen für das Recht, in: Weizenbaum Series #2, 2020 (zit.: Zech, in: Weizenbaum Series #2, Risiken digitaler Systeme, 2020). Open Google Scholar