, um zu prüfen, ob Sie einen Vollzugriff auf diese Publikation haben.
Monographie Kein Zugriff
Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"
- Autor:innen:
- Reihe:
- Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften, Band 59
- Verlag:
- 2008
Zusammenfassung
Der zulassungsüberschreitende Arzneimitteleinsatz gewinnt in der medizinischen Praxis ständig an Bedeutung. Nach einem Überblick über die hierbei zu Tage tretenden Rechtsprobleme beschäftigt sich das Werk insbesondere mit der Frage, inwieweit den pharmazeutischen Unternehmer die haftungsrechtliche Verantwortung für einen „off label use“ seiner Produkte trifft. Sie zeichnet ein umfassendes Bild sämtlicher in Betracht kommender Anspruchsgrundlagen und analysiert diese anhand der klassischen Methoden zur Gesetzesauslegung. Im Verlauf der Untersuchung wird offenbar, dass geschädigte Patienten nur sehr eingeschränkt und allenfalls im Rahmen einer Haftung für Instruktionsfehler auf Ausgleich hoffen dürfen.
Publikation durchsuchen
Bibliographische Angaben
- Auflage
- 1/2008
- Copyrightjahr
- 2008
- ISBN-Print
- 978-3-8329-3727-0
- ISBN-Online
- 978-3-8452-0955-5
- Verlag
- Nomos, Baden-Baden
- Reihe
- Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
- Band
- 59
- Sprache
- Deutsch
- Seiten
- 226
- Produkttyp
- Monographie
Inhaltsverzeichnis
KapitelSeiten
- Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 2 - 16Autor:innen:
- Autor:innen:
- Die Zulassungspflicht von Arzneimitteln Kein ZugriffAutor:innen:
- Das Erfordernis der Arzneimittelprüfung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ökonomische Aspekte des Zulassungserfordernisses Kein ZugriffAutor:innen:
- Die ärztliche Therapiefreiheit Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Gesundheitliche Risiken Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- der Patienten Kein ZugriffAutor:innen:
- der Ärzte Kein ZugriffAutor:innen:
- Gegenwärtige Diskussionspunkte Kein Zugriff Seiten 34 - 36Autor:innen:
- Gegenstand und Gang der Untersuchung Kein Zugriff Seiten 36 - 38Autor:innen:
- „off label use“ nur bei Fertigarzneimitteln Kein Zugriff Seiten 38 - 39Autor:innen:
- „off label use“ nur nach der Zulassung Kein Zugriff Seiten 39 - 40Autor:innen:
- „off label use“ nur außerhalb klinischer Prüfungen Kein Zugriff Seiten 40 - 40Autor:innen:
- „off label use“ bei jeglicher Abweichung von der Zulassung Kein Zugriff Seiten 40 - 42Autor:innen:
- Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 42 - 43Autor:innen:
- Vertragliche Ansprüche Kein Zugriff Seiten 44 - 45Autor:innen:
- Außervertragliche Ansprüche Kein Zugriff Seiten 45 - 47Autor:innen:
- Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 Kein Zugriff Seiten 48 - 51Autor:innen:
- Zweites Gesetz zur Änderung schadensersatzrechtlicher Vorschriften vom 19. Juli 2002 Kein Zugriff Seiten 51 - 52Autor:innen:
- Standort und Struktur des § 84 AMG Kein Zugriff Seiten 52 - 53Autor:innen:
- Autor:innen:
- Geschützte Rechtsgüter Kein ZugriffAutor:innen:
- Erheblichkeit der Rechtsgutsverletzung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Tauglicher Rechtsgutsträger Kein ZugriffAutor:innen:
- Fehlende Personenidentität zwischen Verbraucher und Geschädigtem Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Gesetzesauslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Humanarzneimittel Kein ZugriffAutor:innen:
- Zulassungspflicht Kein ZugriffAutor:innen:
- Abgabe an den Verbraucher im Geltungsbereich des AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch des Arzneimittels als allgemeine Haftungsvoraussetzung? Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Zulassungsinhaberschaft Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Namenskennzeichnung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Einzelne Tathandlungen Kein ZugriffAutor:innen:
- Inverkehrgabe im Geltungsbereich des AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Gesetzesauslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassende Bewertung des Begriffs des „pharmazeutischen Unternehmers“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Grammatikalische Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- § 84 Abs. 3 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- § 4 Abs. 13 S. 1 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 5 Abs. 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 8 Abs. 1 Nr. 2 b) AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 39 Abs. 2 Nr. 4 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 46 Abs. 1 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 48 Abs. 2 Nr. 2 a) i.V.m. Nr. 2 b) AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 56 a Abs. 3 Nr. 2 a) i.V.m. Nr. 2 b) AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- § 69 Abs. 1 S. 2 Nr. 4 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch Kein ZugriffAutor:innen:
- Geräte- und Produktsicherheitsgesetz Kein ZugriffAutor:innen:
- Produkthaftungsgesetz Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Gebrauchsinformation gem. § 11 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Fachinformation gem. § 11 a AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Sonstige formlose Bestimmungselemente – insbesondere Werbung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zustimmung i.S.v. § 35 b Abs. 3 S. 3 SGB V Kein ZugriffAutor:innen:
- Schlichte Duldung eines „off label use“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis der systematischen Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Historische und genetische Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Mögliche Auslegungsvarianten Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Innere Kohärenz Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- des pharmazeutischen Unternehmers Kein ZugriffAutor:innen:
- des geschädigten Patienten Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Verhältnismäßigkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Bestimmtheit Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Die Bestimmung der Arzneimitteleigenschaft im Sinne von § 2 Abs. 1 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Die Zurechnung fremden Verhaltens nach den §§ 31, 278, 831 BGB Kein ZugriffAutor:innen:
- Das Prinzip der Eigenverantwortlichkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis hinsichtlich der 1. Haftungsvariante Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Weitere Angaben im Sinne von § 10 Abs. 1 S. 4 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Warnhinweis gem. § 10 Abs. 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Anwendungsgebiete gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 2 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Gegenanzeigen gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 3 a) AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Warnhinweis gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 3 d) AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Nebenwirkungen gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 5 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Fachinformation gem. § 11 a AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Divergenz der Meinungen Kein ZugriffAutor:innen:
- Erforderlicher Erkenntnisgrad – die Verdichtung zur Instruktionspflicht Kein ZugriffAutor:innen:
- Maßgeblicher Berücksichtigungszeitpunkt Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Grammatikalische Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Überblick über die bestehenden Pharmakovigilanzregeln Kein ZugriffAutor:innen:
- Einfluss auf die zivilrechtliche Haftung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Meldepflichtiger Missbrauch Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Berücksichtigung des zugrunde liegenden Europarechts Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Abweichende Auslegung des „bestimmungsgemäßen Gebrauchs“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Abweichende Auslegung des Nebenwirkungsbegriffs an sich Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Methodische Statthaftigkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Materiell-rechtliche Zulässigkeit der Gesetzeskorrektur Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Fazit hinsichtlich der Normen zur Pharmakovigilanz Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Übertragbarkeit der allgemeinen deliktischen Fallgruppen Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Nahe liegender Fehlgebrauch Kein ZugriffAutor:innen:
- Missbrauch Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Wahrscheinlichkeit bzw. Verbreitungsgrad des „off label use“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Unzumutbarkeit wegen Fachkundigkeit der Verbraucher Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Abstrakte Warnung Kein ZugriffAutor:innen:
- Konkrete Warnung Kein ZugriffAutor:innen:
- Fazit hinsichtlich der zivilrechtlichen Grundsätze zur Produzentenhaftung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis der systematischen Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Historische und genetische Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Verhältnismäßigkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Bestimmtheit Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Die Zurechnung fremden Verhaltens nach den §§ 31, 278, 831 BGB Kein ZugriffAutor:innen:
- Das Prinzip der Eigenverantwortlichkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis der Gesetzesauslegung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ursächlichkeit einer fehlerhaften Produktinformation für die Schädigung Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Vermögensschaden Kein ZugriffAutor:innen:
- Schmerzensgeld Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Entscheidung des Patienten für eine „off label“-Therapie Kein ZugriffAutor:innen:
- Fehlverhalten des Patienten Kein ZugriffAutor:innen:
- Zurechnung eines ärztlichen Fehlverhaltens Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Fehlverhalten des Patienten Kein ZugriffAutor:innen:
- Zurechnung eines ärztlichen Fehlverhaltens Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeine Haftungsvoraussetzungen, § 84 Abs. 1 S. 1 AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Objektives Zurückbleiben der Instruktion hinter dem „Stand der medizinischen Erkenntnisse“ Kein ZugriffAutor:innen:
- Psychische Kausalität Kein ZugriffAutor:innen:
- Mitverschulden Kein ZugriffAutor:innen:
- Verjährung Kein ZugriffAutor:innen:
- Ergebnis hinsichtlich der 2. Haftungsvariante Kein ZugriffAutor:innen:
- Zusammenfassung der Ergebnisse zu § 84 AMG Kein Zugriff Seiten 184 - 184Autor:innen:
- Autor:innen:
- Geschützte Rechtsgüter Kein ZugriffAutor:innen:
- Geschützter Personenkreis Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Konstruktionspflichten Kein ZugriffAutor:innen:
- Instruktionspflichten Kein ZugriffAutor:innen:
- Autor:innen:
- Allgemeines Kein ZugriffAutor:innen:
- Verhältnismäßigkeit Kein ZugriffAutor:innen:
- Konkrete Ausgestaltung der Warnung Kein ZugriffAutor:innen:
- Zwischenergebnis Kein ZugriffAutor:innen:
- Träger der Verkehrssicherungspflichten Kein ZugriffAutor:innen:
- Haftungsbegründende Kausalität Kein Zugriff Seiten 196 - 197Autor:innen:
- Rechtswidrigkeit Kein Zugriff Seiten 197 - 198Autor:innen:
- Verschulden Kein Zugriff Seiten 198 - 198Autor:innen:
- Schaden und haftungsausfüllende Kausalität Kein Zugriff Seiten 198 - 199Autor:innen:
- Mitverschulden Kein Zugriff Seiten 199 - 199Autor:innen:
- Beweislastfragen Kein Zugriff Seiten 199 - 203Autor:innen:
- Verjährung Kein Zugriff Seiten 203 - 203Autor:innen:
- Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB Kein Zugriff Seiten 203 - 204Autor:innen:
- Autor:innen:
- Autor:innen:
- Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB Kein ZugriffAutor:innen:
- Normen des AMG Kein ZugriffAutor:innen:
- Schutzzweck der Norm Kein ZugriffAutor:innen:
- Rechtswidrigkeit Kein Zugriff Seiten 206 - 206Autor:innen:
- Verschulden Kein Zugriff Seiten 206 - 207Autor:innen:
- Schaden und haftungsausfüllende Kausalität Kein Zugriff Seiten 207 - 207Autor:innen:
- Mitverschulden Kein Zugriff Seiten 207 - 207Autor:innen:
- Beweislastfragen Kein Zugriff Seiten 207 - 208Autor:innen:
- Verjährung Kein Zugriff Seiten 208 - 208Autor:innen:
- Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB Kein Zugriff Seiten 208 - 209Autor:innen:
- Zusammenfassung der Ergebnisse zu § 823 BGB Kein Zugriff Seiten 209 - 209Autor:innen:
- „Off label use“ als „bestimmungsgemäßer Gebrauch“ i.S.v. § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 AMG Kein Zugriff Seiten 210 - 211Autor:innen:
- Warnung vor den Gefahren eines „off label use“ Kein Zugriff Seiten 211 - 212Autor:innen:
- Bewertung und Ausblick Kein Zugriff Seiten 212 - 214Autor:innen:
- Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 215 - 226Autor:innen:
