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Die Haftung des pharmazeutischen Unternehmers für Arzneimittelschäden durch "off label use"
- Authors:
- Series:
- Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften, Volume 59
- Publisher:
- 2008
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Bibliographic data
- Edition
- 1/2008
- Copyright Year
- 2008
- ISBN-Print
- 978-3-8329-3727-0
- ISBN-Online
- 978-3-8452-0955-5
- Publisher
- Nomos, Baden-Baden
- Series
- Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
- Volume
- 59
- Language
- German
- Pages
- 226
- Product Type
- Monograph
Table of contents
ChapterPages
- Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 16Authors:
- Authors:
- Die Zulassungspflicht von Arzneimitteln No accessAuthors:
- Das Erfordernis der Arzneimittelprüfung No accessAuthors:
- Ökonomische Aspekte des Zulassungserfordernisses No accessAuthors:
- Die ärztliche Therapiefreiheit No accessAuthors:
- Authors:
- Gesundheitliche Risiken No accessAuthors:
- Authors:
- der Patienten No accessAuthors:
- der Ärzte No accessAuthors:
- Gegenwärtige Diskussionspunkte No access Pages 34 - 36Authors:
- Gegenstand und Gang der Untersuchung No access Pages 36 - 38Authors:
- „off label use“ nur bei Fertigarzneimitteln No access Pages 38 - 39Authors:
- „off label use“ nur nach der Zulassung No access Pages 39 - 40Authors:
- „off label use“ nur außerhalb klinischer Prüfungen No access Pages 40 - 40Authors:
- „off label use“ bei jeglicher Abweichung von der Zulassung No access Pages 40 - 42Authors:
- Zusammenfassung No access Pages 42 - 43Authors:
- Vertragliche Ansprüche No access Pages 44 - 45Authors:
- Außervertragliche Ansprüche No access Pages 45 - 47Authors:
- Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts vom 24. August 1976 No access Pages 48 - 51Authors:
- Zweites Gesetz zur Änderung schadensersatzrechtlicher Vorschriften vom 19. Juli 2002 No access Pages 51 - 52Authors:
- Standort und Struktur des § 84 AMG No access Pages 52 - 53Authors:
- Authors:
- Geschützte Rechtsgüter No accessAuthors:
- Erheblichkeit der Rechtsgutsverletzung No accessAuthors:
- Authors:
- Tauglicher Rechtsgutsträger No accessAuthors:
- Fehlende Personenidentität zwischen Verbraucher und Geschädigtem No accessAuthors:
- Authors:
- Gesetzesauslegung No accessAuthors:
- Ergebnis No accessAuthors:
- Authors:
- Humanarzneimittel No accessAuthors:
- Zulassungspflicht No accessAuthors:
- Abgabe an den Verbraucher im Geltungsbereich des AMG No accessAuthors:
- Bestimmungsgemäßer Gebrauch des Arzneimittels als allgemeine Haftungsvoraussetzung? No accessAuthors:
- Authors:
- Allgemeines No accessAuthors:
- Zulassungsinhaberschaft No accessAuthors:
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- Namenskennzeichnung No accessAuthors:
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- Einzelne Tathandlungen No accessAuthors:
- Inverkehrgabe im Geltungsbereich des AMG No accessAuthors:
- Authors:
- Gesetzesauslegung No accessAuthors:
- Ergebnis No accessAuthors:
- Zusammenfassende Bewertung des Begriffs des „pharmazeutischen Unternehmers“ No accessAuthors:
- Authors:
- Authors:
- Allgemeines No accessAuthors:
- Authors:
- Grammatikalische Auslegung No accessAuthors:
- Authors:
- Authors:
- § 84 Abs. 3 AMG No accessAuthors:
- § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 2 AMG No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Authors:
- § 4 Abs. 13 S. 1 AMG No accessAuthors:
- § 5 Abs. 2 AMG No accessAuthors:
- § 8 Abs. 1 Nr. 2 b) AMG No accessAuthors:
- § 39 Abs. 2 Nr. 4 AMG No accessAuthors:
- § 46 Abs. 1 AMG No accessAuthors:
- § 48 Abs. 2 Nr. 2 a) i.V.m. Nr. 2 b) AMG No accessAuthors:
- § 56 a Abs. 3 Nr. 2 a) i.V.m. Nr. 2 b) AMG No accessAuthors:
- § 69 Abs. 1 S. 2 Nr. 4 AMG No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
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- Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch No accessAuthors:
- Geräte- und Produktsicherheitsgesetz No accessAuthors:
- Produkthaftungsgesetz No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
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- Gebrauchsinformation gem. § 11 AMG No accessAuthors:
- Fachinformation gem. § 11 a AMG No accessAuthors:
- Sonstige formlose Bestimmungselemente – insbesondere Werbung No accessAuthors:
- Zustimmung i.S.v. § 35 b Abs. 3 S. 3 SGB V No accessAuthors:
- Schlichte Duldung eines „off label use“ No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Ergebnis der systematischen Auslegung No accessAuthors:
- Historische und genetische Auslegung No accessAuthors:
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- Mögliche Auslegungsvarianten No accessAuthors:
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- Innere Kohärenz No accessAuthors:
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- Authors:
- des pharmazeutischen Unternehmers No accessAuthors:
- des geschädigten Patienten No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Authors:
- Verhältnismäßigkeit No accessAuthors:
- Bestimmtheit No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Authors:
- Die Bestimmung der Arzneimitteleigenschaft im Sinne von § 2 Abs. 1 AMG No accessAuthors:
- Die Zurechnung fremden Verhaltens nach den §§ 31, 278, 831 BGB No accessAuthors:
- Das Prinzip der Eigenverantwortlichkeit No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Ergebnis der teleologischen Auslegung No accessAuthors:
- Ergebnis hinsichtlich der 1. Haftungsvariante No accessAuthors:
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- Allgemeines No accessAuthors:
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- Weitere Angaben im Sinne von § 10 Abs. 1 S. 4 AMG No accessAuthors:
- Warnhinweis gem. § 10 Abs. 2 AMG No accessAuthors:
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- Anwendungsgebiete gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 2 AMG No accessAuthors:
- Gegenanzeigen gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 3 a) AMG No accessAuthors:
- Warnhinweis gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 3 d) AMG No accessAuthors:
- Nebenwirkungen gem. § 11 Abs. 1 S. 1 Nr. 5 AMG No accessAuthors:
- Fachinformation gem. § 11 a AMG No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
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- Allgemeines No accessAuthors:
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- Divergenz der Meinungen No accessAuthors:
- Erforderlicher Erkenntnisgrad – die Verdichtung zur Instruktionspflicht No accessAuthors:
- Maßgeblicher Berücksichtigungszeitpunkt No accessAuthors:
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- Allgemeines No accessAuthors:
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- Grammatikalische Auslegung No accessAuthors:
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- Überblick über die bestehenden Pharmakovigilanzregeln No accessAuthors:
- Einfluss auf die zivilrechtliche Haftung No accessAuthors:
- Authors:
- Meldepflichtiger Missbrauch No accessAuthors:
- Authors:
- Berücksichtigung des zugrunde liegenden Europarechts No accessAuthors:
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- Abweichende Auslegung des „bestimmungsgemäßen Gebrauchs“ No accessAuthors:
- Abweichende Auslegung des Nebenwirkungsbegriffs an sich No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Authors:
- Methodische Statthaftigkeit No accessAuthors:
- Materiell-rechtliche Zulässigkeit der Gesetzeskorrektur No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Fazit hinsichtlich der Normen zur Pharmakovigilanz No accessAuthors:
- Authors:
- Allgemeines No accessAuthors:
- Übertragbarkeit der allgemeinen deliktischen Fallgruppen No accessAuthors:
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- Nahe liegender Fehlgebrauch No accessAuthors:
- Missbrauch No accessAuthors:
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- Wahrscheinlichkeit bzw. Verbreitungsgrad des „off label use“ No accessAuthors:
- Authors:
- Unzumutbarkeit wegen Fachkundigkeit der Verbraucher No accessAuthors:
- Authors:
- Abstrakte Warnung No accessAuthors:
- Konkrete Warnung No accessAuthors:
- Fazit hinsichtlich der zivilrechtlichen Grundsätze zur Produzentenhaftung No accessAuthors:
- Ergebnis der systematischen Auslegung No accessAuthors:
- Historische und genetische Auslegung No accessAuthors:
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- Verhältnismäßigkeit No accessAuthors:
- Bestimmtheit No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
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- Die Zurechnung fremden Verhaltens nach den §§ 31, 278, 831 BGB No accessAuthors:
- Das Prinzip der Eigenverantwortlichkeit No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Ergebnis der teleologischen Auslegung No accessAuthors:
- Ergebnis der Gesetzesauslegung No accessAuthors:
- Ursächlichkeit einer fehlerhaften Produktinformation für die Schädigung No accessAuthors:
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- Vermögensschaden No accessAuthors:
- Schmerzensgeld No accessAuthors:
- Authors:
- Allgemeines No accessAuthors:
- Authors:
- Entscheidung des Patienten für eine „off label“-Therapie No accessAuthors:
- Fehlverhalten des Patienten No accessAuthors:
- Zurechnung eines ärztlichen Fehlverhaltens No accessAuthors:
- Authors:
- Fehlverhalten des Patienten No accessAuthors:
- Zurechnung eines ärztlichen Fehlverhaltens No accessAuthors:
- Authors:
- Allgemeine Haftungsvoraussetzungen, § 84 Abs. 1 S. 1 AMG No accessAuthors:
- Authors:
- Objektives Zurückbleiben der Instruktion hinter dem „Stand der medizinischen Erkenntnisse“ No accessAuthors:
- Psychische Kausalität No accessAuthors:
- Mitverschulden No accessAuthors:
- Verjährung No accessAuthors:
- Ergebnis hinsichtlich der 2. Haftungsvariante No accessAuthors:
- Zusammenfassung der Ergebnisse zu § 84 AMG No access Pages 184 - 184Authors:
- Authors:
- Geschützte Rechtsgüter No accessAuthors:
- Geschützter Personenkreis No accessAuthors:
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- Konstruktionspflichten No accessAuthors:
- Instruktionspflichten No accessAuthors:
- Authors:
- Allgemeines No accessAuthors:
- Verhältnismäßigkeit No accessAuthors:
- Konkrete Ausgestaltung der Warnung No accessAuthors:
- Zwischenergebnis No accessAuthors:
- Träger der Verkehrssicherungspflichten No accessAuthors:
- Haftungsbegründende Kausalität No access Pages 196 - 197Authors:
- Rechtswidrigkeit No access Pages 197 - 198Authors:
- Verschulden No access Pages 198 - 198Authors:
- Schaden und haftungsausfüllende Kausalität No access Pages 198 - 199Authors:
- Mitverschulden No access Pages 199 - 199Authors:
- Beweislastfragen No access Pages 199 - 203Authors:
- Verjährung No access Pages 203 - 203Authors:
- Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB No access Pages 203 - 204Authors:
- Authors:
- Authors:
- Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB No accessAuthors:
- Normen des AMG No accessAuthors:
- Schutzzweck der Norm No accessAuthors:
- Rechtswidrigkeit No access Pages 206 - 206Authors:
- Verschulden No access Pages 206 - 207Authors:
- Schaden und haftungsausfüllende Kausalität No access Pages 207 - 207Authors:
- Mitverschulden No access Pages 207 - 207Authors:
- Beweislastfragen No access Pages 207 - 208Authors:
- Verjährung No access Pages 208 - 208Authors:
- Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB No access Pages 208 - 209Authors:
- Zusammenfassung der Ergebnisse zu § 823 BGB No access Pages 209 - 209Authors:
- „Off label use“ als „bestimmungsgemäßer Gebrauch“ i.S.v. § 84 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 AMG No access Pages 210 - 211Authors:
- Warnung vor den Gefahren eines „off label use“ No access Pages 211 - 212Authors:
- Bewertung und Ausblick No access Pages 212 - 214Authors:
- Literaturverzeichnis No access Pages 215 - 226Authors:
