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Monographie Kein Zugriff

Medizinische Fehlermeldesysteme

Einführungspflicht, haftungsrechtliche Konsequenzen und Vorschläge zur gesetzlichen Regelung
Autor:innen:
Verlag:
 2010

Zusammenfassung

Ausgelöst durch die Diskussion zum Thema Patientensicherheit haben Fehlermeldesysteme verstärkt Einzug in die Medizin gehalten. Die Rechtslage dieser neuen Risikomanagement-Programme ist aber weitgehend ungeklärt. Die Verfasserin beschäftigt sich insbesondere mit einer möglichen gesetzlichen Einführungspflicht und analysiert sämtliche in Betracht kommenden Anspruchsgrundlagen im Wege der klassischen Gesetzesauslegung. Daran schließt sich die Frage einer mittelbaren haftungsrechtlichen Einführungspflicht aufgrund eines entsprechenden Standards der Organisation an. Unabhängig von einer Einführungspflicht werden sodann die haftungsrechtlichen Konsequenzen bei freiwilliger Implementierung dargestellt. Unter Hinzuziehung ausländischer Patientengesetze werden schließlich verschiedene Gesetzesalternativen für den deutschen Gesetzgeber aufgezeigt, um letztlich notwendige Kernelemente einer zukünftigen gesetzlichen Regelung zu benennen.


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Bibliographische Angaben

Auflage
1/2010
Copyrightjahr
2010
ISBN-Print
978-3-8329-6045-2
ISBN-Online
978-3-8452-2788-7
Verlag
Nomos, Baden-Baden
Reihe
Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Band
92
Sprache
Deutsch
Seiten
302
Produkttyp
Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 2 - 6
    Autor:innen:
  2. Vorwort Kein Zugriff Seiten 7 - 8
    Autor:innen:
  3. Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 9 - 18
    Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Intern – Extern Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Ambulant – Stationär Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Vertraulich – Anonym Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Papierformular – Computermaske Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Gesamter medizinischer Bereich – Medizinischer Teilbereich Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Fehler/error Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Kritischer Zwischenfall/critical incident Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Beinahe-Schaden/near-miss Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Unerwünschtes Ereignis/adverse event Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Fehler iSd. Fehlermeldesysteme Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Entwicklung von Fehlermeldesystemen in der Industrie Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Aufbau von Fehlermeldesystemen in der Medizin Kein Zugriff
            Autor:innen:
        4. Funktion der Fehlermeldesysteme Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Ablauf der Fehlermeldung und –analyse Kein Zugriff
          Autor:innen:
        6. Autor:innen:
          1. CIRS medical Deutschland Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Hausärztliches Fehlerberichtssystem Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Patienten-Sicherheits-Informations-System (PaSIS) Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Fehlererfassungssystem an norddeutschen Kinderkliniken Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. HELIOS Qualitätsmanagement Kein Zugriff
            Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Behandlungsfehlerregister Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Schadensmeldesysteme Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Patientenbeschwerdesysteme Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Spontanerfassungssysteme für unerwünschte Arzneimittelwirkungen Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Zusammenfassung Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Risikomanagement Kein Zugriff Seiten 46 - 49
        Autor:innen:
    1. Gegenstand der Bearbeitung Kein Zugriff Seiten 49 - 50
      Autor:innen:
    2. Gang der Bearbeitung Kein Zugriff Seiten 50 - 52
      Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Allgemeines Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Vertragsärzte Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Medizinische Versorgungszentren Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Zugelassene Krankenhäuser Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Grammatikalische Auslegung: »einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement« Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Der Qualitätsbegriff im Kontext der §§ 135a ff. SGB V Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Autor:innen:
              1. Adressat Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Autor:innen:
                1. »ausreichend« Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                2. »zweckmäßig« Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                3. »notwendig« Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                4. »wirtschaftlich« Kein Zugriff
                  Autor:innen:
            2. Qualität als Grundsatz in der GKV Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Verhältnis von Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsgrundsatz zueinander Kein Zugriff
              Autor:innen:
            4. Konsequenz für die Auslegung des Begriffs »Qualitätsmanagement« Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. »Qualitätsmanagement« und »Risikomanagement« im AMG Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Ergebnis der systematischen Auslegung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Entstehungsgeschichte der Norm Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Autor:innen:
          1. Autor:innen:
            1. Interesse der Patienten an einer Risikomanagementpflicht Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Kollidierende Interessen der Vertragsärzte und der Rechtsträger der medizinischen Einrichtungen Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Gegeninteressen der Versicherungen und des Versicherungskollektivs Kein Zugriff
              Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Keine Einführungspflicht für Risikomanagement Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Einführungspflicht für Risikomanagement bei bestimmten Kriterien Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Generelle Einführungspflicht für Risikomanagement Kein Zugriff
              Autor:innen:
            4. Zwischenergebnis Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. Innere Kohärenz Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Autor:innen:
            1. Grundrechtsberechtigung öffentlich-rechtlicher Einrichtungsträger Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Autor:innen:
              1. Autor:innen:
                1. Verhältnismäßigkeit Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                2. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                  Autor:innen:
              2. Eigentumsfreiheit, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Kirchliches Selbstbestimmungsrecht, Artt. 4 Abs. 1, 2, 140 GG i.V.m. Art. 137 Abs. 3 WRV Kein Zugriff
                Autor:innen:
              4. Ergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
            3. Autor:innen:
              1. Autor:innen:
                1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                2. Autor:innen:
                  1. Schutzbereich Kein Zugriff
                    Autor:innen:
                  2. Eingriff Kein Zugriff
                    Autor:innen:
                  3. Ergebnis zum Recht auf Selbstbestimmung Kein Zugriff
                    Autor:innen:
                3. Ergebnis zu den Grundrechten der Patienten Kein Zugriff
                  Autor:innen:
              2. Grundrechte der Haftpflichtversicherungen und des Versichertenkollektivs Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Grundrechte der gesetzlichen Krankenversicherungen und des Versichertenkollektivs Kein Zugriff
                Autor:innen:
            4. Autor:innen:
              1. Erhaltung der Qualität der GKV Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Erhaltung der finanziellen Stabilität der GKV Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
            5. Autor:innen:
              1. Empfehlung des Rats zur Patientensicherheit Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Empfehlung des Europarats Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
          5. Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        5. Ergebnis der Auslegung: Generelle Risikomanagementpflicht Kein Zugriff
          Autor:innen:
        6. Bestätigung des Auslegungsergebnisses durch die Richtlinien des G-BA Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Grammatikalische Auslegung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Systematische Auslegung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Historische Auslegung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Autor:innen:
          1. Innere Kohärenz Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Autor:innen:
              1. Autor:innen:
                1. Autor:innen:
                  1. Erforderlichkeit Kein Zugriff
                    Autor:innen:
                  2. Angemenssenheit Kein Zugriff
                    Autor:innen:
                2. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                  Autor:innen:
              2. »Nemo tenetur se ipsum accusare«, Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
            2. Autor:innen:
              1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Zwischenergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
            3. Autor:innen:
              1. Verfassungsmäßigkeit einer Rechtskonkretisierung durch den Gemeinsamen Budesausschuss Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Ergebnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
          3. Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        5. Ergebnis der Auslegung: Keine sozialrechtliche Pflicht für Fehlermeldesysteme Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Ergebnis Kein Zugriff Seiten 142 - 143
        Autor:innen:
    1. § 7 Krankenhausgestaltungsgesetz NRW Kein Zugriff Seiten 143 - 145
      Autor:innen:
      1. Verhältnis des ärztlichen Berufsrechts zum Vertragsarztrecht Kein Zugriff Seiten 145 - 151
        Autor:innen:
      2. Ergebnis zu § 5 MBO der deutschen Ärzte Kein Zugriff Seiten 151 - 152
        Autor:innen:
    2. § 91 Abs. 2 Aktiengesetz Kein Zugriff Seiten 152 - 157
      Autor:innen:
    3. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 157 - 158
      Autor:innen:
      1. Allgemeines Kein Zugriff Seiten 159 - 163
        Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Anwendungsbereich Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Autor:innen:
            1. Allgemeines Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Nichteinführung von Fehlermeldesystemen als grober Organisationsfehler Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Beweiserleichterungen bzgl. des Organisationsfehlers Kein Zugriff
              Autor:innen:
          2. Zwischenergebnis Kein Zugriff
            Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Konkrete Therapiebeobachtungspflicht Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Die Produktbeobachtungspflicht des Warenherstellers Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Beherrschbarkeit des Risikos Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Vertrauensgedanke Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Ergebnis zu Therapiebeobachtungspflichten Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Allgemeines Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Autor:innen:
              1. Wissenschaftliche Erkenntnis Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. Ärztliche Erfahrung Kein Zugriff
                Autor:innen:
              3. Erprobung Kein Zugriff
                Autor:innen:
              4. Autor:innen:
                1. Akzeptanz als konstitutives Standardkriterium Kein Zugriff
                  Autor:innen:
                2. Grad der Akzeptanz Kein Zugriff
                  Autor:innen:
            2. Zwischenergebnis: Alternative Wissensmerkmale und zwingende Akzeptanz Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. Berücksichtigung des sozialrechtlichen Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Maßgeblicher Zeitpunkt für Standardbestimmung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Modifikation der Standardkriterien im Rahmen der Organisation Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Wissenschaftliche Erkenntnis und ärztliche Erfahrung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Richtlinien, Leitlinien und Empfehlungen als Akzeptanzindikator Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Die Empfehlung des Aktionsbündnisses Patientensicherheit Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Verbreitung und Bewährung der Fehlermeldesysteme Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. Patientensicherheit Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Wirtschaftlichkeit Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Zwischenergebnis Kein Zugriff
            Autor:innen:
        4. Ergebnis Kein Zugriff
          Autor:innen:
    1. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 212 - 214
      Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Gemeinschaftspraxis Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Praxisgemeinschaft Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Ambulante Krankenhausbehandlung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Totaler (einheitlicher) Krankenhausaufnahmevertrag Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Gespaltener Krankenhausaufnahmevertrag Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Totaler Krankenhausaufnahmevertrag mit Arztzusatzvertrag Kein Zugriff
              Autor:innen:
        4. Zusammenfassung Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Rechtsnatur und Vertragsform Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Kassenpatient Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Pflichtverletzung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Vertretenmüssen Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Kausaler Schaden Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Ergebnis hinsichtlich § 280 Abs. 1 BGB Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Rechtsgutverletzung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Verletzungshandlung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Haftungsbegründende Kausalität Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Rechtswidrigkeit Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Vertretenmüssen Kein Zugriff
            Autor:innen:
          6. Schaden und haftungsausfüllende Kausalität Kein Zugriff
            Autor:innen:
          7. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Autor:innen:
            1. Autor:innen:
              1. Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB Kein Zugriff
                Autor:innen:
              2. § 135a Abs. 2 S. 1 Nr. 2 SGB V Kein Zugriff
                Autor:innen:
            2. Zwischenergebnis Kein Zugriff
              Autor:innen:
          2. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Verrichtungsgehilfe Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Objektiv tatbestandsmäßige und rechtswidrige unerlaubte Handlung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. In Ausführung der Verrichtung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Ausschluss der Haftung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          5. Ergebnis hinsichtlich § 831 Abs. 1 BGB Kein Zugriff
            Autor:innen:
        4. § 823 Abs. 1 BGB aufgrund Organisationsverschuldens Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Ergebnis Kein Zugriff Seiten 243 - 243
        Autor:innen:
      1. Pflichtverletzung Kein Zugriff Seiten 243 - 246
        Autor:innen:
      2. Haftungsbegründende Kausalität und Beweislastumkehr Kein Zugriff Seiten 246 - 247
        Autor:innen:
      3. Ergebnis Kein Zugriff Seiten 247 - 247
        Autor:innen:
    1. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 247 - 248
      Autor:innen:
    1. Gegenwärtige gesetzgeberische Vorhaben Kein Zugriff Seiten 249 - 251
      Autor:innen:
      1. Dänemark, Act on Patient Safety Kein Zugriff Seiten 251 - 252
        Autor:innen:
      2. USA, Patient Safety and Quality Improvement Act Kein Zugriff Seiten 252 - 254
        Autor:innen:
      3. Zwischenergebnis Kein Zugriff Seiten 254 - 255
        Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Internes oder externes Fehlermeldesystem Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Ambulantes und/oder stationäres Fehlermeldesystem Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Anonymes oder vertrauliches Fehlermeldesystem Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Umsetzungsvorgaben Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Zwischenergebnis Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Obligatorische oder freiwillige Einführung Kein Zugriff Seiten 258 - 259
        Autor:innen:
      3. Fehlerdefinition Kein Zugriff Seiten 259 - 260
        Autor:innen:
      4. Normadressaten Kein Zugriff Seiten 260 - 260
        Autor:innen:
      5. Sanktionen bei Nichtumsetzung Kein Zugriff Seiten 260 - 261
        Autor:innen:
      6. Vertraulichkeitsgrundsatz Kein Zugriff Seiten 261 - 262
        Autor:innen:
      7. Autor:innen:
        1. Verwertbarkeit von Fehlermeldungen Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Notwendigkeit eines Verwertungsverbots Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Umsetzungsvorschläge Kein Zugriff
          Autor:innen:
    2. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 269 - 270
      Autor:innen:
    1. Keine gesetzliche Einführungspflicht Kein Zugriff Seiten 271 - 273
      Autor:innen:
    2. Keine mittelbare haftungsrechtliche Einführungspflicht Kein Zugriff Seiten 273 - 275
      Autor:innen:
    3. Haftung bei mangelhafter Pflege medizinischer Fehlermeldesysteme Kein Zugriff Seiten 275 - 276
      Autor:innen:
    4. Ausblick Kein Zugriff Seiten 276 - 276
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  4. Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 277 - 302
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