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Monographie Kein Zugriff

Medizinische Fehlermeldesysteme

Einführungspflicht, haftungsrechtliche Konsequenzen und Vorschläge zur gesetzlichen Regelung
Autor:innen:
Verlag:
 2010

Zusammenfassung

Ausgelöst durch die Diskussion zum Thema Patientensicherheit haben Fehlermeldesysteme verstärkt Einzug in die Medizin gehalten. Die Rechtslage dieser neuen Risikomanagement-Programme ist aber weitgehend ungeklärt. Die Verfasserin beschäftigt sich insbesondere mit einer möglichen gesetzlichen Einführungspflicht und analysiert sämtliche in Betracht kommenden Anspruchsgrundlagen im Wege der klassischen Gesetzesauslegung. Daran schließt sich die Frage einer mittelbaren haftungsrechtlichen Einführungspflicht aufgrund eines entsprechenden Standards der Organisation an. Unabhängig von einer Einführungspflicht werden sodann die haftungsrechtlichen Konsequenzen bei freiwilliger Implementierung dargestellt. Unter Hinzuziehung ausländischer Patientengesetze werden schließlich verschiedene Gesetzesalternativen für den deutschen Gesetzgeber aufgezeigt, um letztlich notwendige Kernelemente einer zukünftigen gesetzlichen Regelung zu benennen.

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Bibliographische Angaben

Auflage
1/2010
Copyrightjahr
2010
ISBN-Print
978-3-8329-6045-2
ISBN-Online
978-3-8452-2788-7
Verlag
Nomos, Baden-Baden
Reihe
Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Band
92
Sprache
Deutsch
Seiten
302
Produkttyp
Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff 2 - 6 Noëlly Zink
  2. Vorwort Kein Zugriff 7 - 8 Noëlly Zink
  3. Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff 9 - 18 Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        1. Noëlly Zink
          1. Intern – Extern Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Ambulant – Stationär Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Vertraulich – Anonym Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Papierformular – Computermaske Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Gesamter medizinischer Bereich – Medizinischer Teilbereich Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Fehler/error Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Kritischer Zwischenfall/critical incident Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Beinahe-Schaden/near-miss Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Unerwünschtes Ereignis/adverse event Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Fehler iSd. Fehlermeldesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Noëlly Zink
          1. Entwicklung von Fehlermeldesystemen in der Industrie Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Aufbau von Fehlermeldesystemen in der Medizin Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Funktion der Fehlermeldesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Ablauf der Fehlermeldung und –analyse Kein Zugriff Noëlly Zink
        6. Noëlly Zink
          1. CIRS medical Deutschland Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Hausärztliches Fehlerberichtssystem Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Patienten-Sicherheits-Informations-System (PaSIS) Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Fehlererfassungssystem an norddeutschen Kinderkliniken Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. HELIOS Qualitätsmanagement Kein Zugriff Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        1. Behandlungsfehlerregister Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Schadensmeldesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Patientenbeschwerdesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Spontanerfassungssysteme für unerwünschte Arzneimittelwirkungen Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Zusammenfassung Kein Zugriff Noëlly Zink
      3. Risikomanagement Kein Zugriff 46 - 49 Noëlly Zink
    2. Gegenstand der Bearbeitung Kein Zugriff 49 - 50 Noëlly Zink
    3. Gang der Bearbeitung Kein Zugriff 50 - 52 Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        1. Allgemeines Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Vertragsärzte Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Medizinische Versorgungszentren Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Zugelassene Krankenhäuser Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO Kein Zugriff Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        1. Grammatikalische Auslegung: »einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement« Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Der Qualitätsbegriff im Kontext der §§ 135a ff. SGB V Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Noëlly Zink
              1. Adressat Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Noëlly Zink
                1. »ausreichend« Kein Zugriff Noëlly Zink
                2. »zweckmäßig« Kein Zugriff Noëlly Zink
                3. »notwendig« Kein Zugriff Noëlly Zink
                4. »wirtschaftlich« Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Qualität als Grundsatz in der GKV Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Verhältnis von Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsgrundsatz zueinander Kein Zugriff Noëlly Zink
            4. Konsequenz für die Auslegung des Begriffs »Qualitätsmanagement« Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. »Qualitätsmanagement« und »Risikomanagement« im AMG Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Ergebnis der systematischen Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Entstehungsgeschichte der Norm Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Noëlly Zink
          1. Noëlly Zink
            1. Interesse der Patienten an einer Risikomanagementpflicht Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Kollidierende Interessen der Vertragsärzte und der Rechtsträger der medizinischen Einrichtungen Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Gegeninteressen der Versicherungen und des Versicherungskollektivs Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Keine Einführungspflicht für Risikomanagement Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Einführungspflicht für Risikomanagement bei bestimmten Kriterien Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Generelle Einführungspflicht für Risikomanagement Kein Zugriff Noëlly Zink
            4. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Innere Kohärenz Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Noëlly Zink
            1. Grundrechtsberechtigung öffentlich-rechtlicher Einrichtungsträger Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Noëlly Zink
              1. Noëlly Zink
                1. Verhältnismäßigkeit Kein Zugriff Noëlly Zink
                2. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Eigentumsfreiheit, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Kirchliches Selbstbestimmungsrecht, Artt. 4 Abs. 1, 2, 140 GG i.V.m. Art. 137 Abs. 3 WRV Kein Zugriff Noëlly Zink
              4. Ergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Noëlly Zink
              1. Noëlly Zink
                1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG Kein Zugriff Noëlly Zink
                2. Noëlly Zink
                  1. Schutzbereich Kein Zugriff Noëlly Zink
                  2. Eingriff Kein Zugriff Noëlly Zink
                  3. Ergebnis zum Recht auf Selbstbestimmung Kein Zugriff Noëlly Zink
                3. Ergebnis zu den Grundrechten der Patienten Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Grundrechte der Haftpflichtversicherungen und des Versichertenkollektivs Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Grundrechte der gesetzlichen Krankenversicherungen und des Versichertenkollektivs Kein Zugriff Noëlly Zink
            4. Noëlly Zink
              1. Erhaltung der Qualität der GKV Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Erhaltung der finanziellen Stabilität der GKV Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
            5. Noëlly Zink
              1. Empfehlung des Rats zur Patientensicherheit Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Empfehlung des Europarats Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Ergebnis der Auslegung: Generelle Risikomanagementpflicht Kein Zugriff Noëlly Zink
        6. Bestätigung des Auslegungsergebnisses durch die Richtlinien des G-BA Kein Zugriff Noëlly Zink
      3. Noëlly Zink
        1. Grammatikalische Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Systematische Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Historische Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Noëlly Zink
          1. Innere Kohärenz Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Noëlly Zink
              1. Noëlly Zink
                1. Noëlly Zink
                  1. Erforderlichkeit Kein Zugriff Noëlly Zink
                  2. Angemenssenheit Kein Zugriff Noëlly Zink
                2. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. »Nemo tenetur se ipsum accusare«, Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Noëlly Zink
              1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Noëlly Zink
              1. Verfassungsmäßigkeit einer Rechtskonkretisierung durch den Gemeinsamen Budesausschuss Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Ergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Ergebnis der teleologischen Auslegung Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Ergebnis der Auslegung: Keine sozialrechtliche Pflicht für Fehlermeldesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
      4. Ergebnis Kein Zugriff 142 - 143 Noëlly Zink
    2. § 7 Krankenhausgestaltungsgesetz NRW Kein Zugriff 143 - 145 Noëlly Zink
      1. Verhältnis des ärztlichen Berufsrechts zum Vertragsarztrecht Kein Zugriff 145 - 151 Noëlly Zink
      2. Ergebnis zu § 5 MBO der deutschen Ärzte Kein Zugriff 151 - 152 Noëlly Zink
    4. § 91 Abs. 2 Aktiengesetz Kein Zugriff 152 - 157 Noëlly Zink
    5. Zusammenfassung Kein Zugriff 157 - 158 Noëlly Zink
      1. Allgemeines Kein Zugriff 159 - 163 Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        1. Anwendungsbereich Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Noëlly Zink
            1. Allgemeines Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Nichteinführung von Fehlermeldesystemen als grober Organisationsfehler Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Beweiserleichterungen bzgl. des Organisationsfehlers Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
      3. Noëlly Zink
        1. Konkrete Therapiebeobachtungspflicht Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Die Produktbeobachtungspflicht des Warenherstellers Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Beherrschbarkeit des Risikos Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Vertrauensgedanke Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Ergebnis zu Therapiebeobachtungspflichten Kein Zugriff Noëlly Zink
      4. Noëlly Zink
        1. Noëlly Zink
          1. Allgemeines Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Noëlly Zink
              1. Wissenschaftliche Erkenntnis Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. Ärztliche Erfahrung Kein Zugriff Noëlly Zink
              3. Erprobung Kein Zugriff Noëlly Zink
              4. Noëlly Zink
                1. Akzeptanz als konstitutives Standardkriterium Kein Zugriff Noëlly Zink
                2. Grad der Akzeptanz Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Zwischenergebnis: Alternative Wissensmerkmale und zwingende Akzeptanz Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Berücksichtigung des sozialrechtlichen Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Maßgeblicher Zeitpunkt für Standardbestimmung Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Modifikation der Standardkriterien im Rahmen der Organisation Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Noëlly Zink
          1. Wissenschaftliche Erkenntnis und ärztliche Erfahrung Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Richtlinien, Leitlinien und Empfehlungen als Akzeptanzindikator Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Die Empfehlung des Aktionsbündnisses Patientensicherheit Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Verbreitung und Bewährung der Fehlermeldesysteme Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Patientensicherheit Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Wirtschaftlichkeit Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Ergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
    2. Zusammenfassung Kein Zugriff 212 - 214 Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        1. Noëlly Zink
          1. Gemeinschaftspraxis Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Praxisgemeinschaft Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Noëlly Zink
          1. Ambulante Krankenhausbehandlung Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Noëlly Zink
            1. Totaler (einheitlicher) Krankenhausaufnahmevertrag Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Gespaltener Krankenhausaufnahmevertrag Kein Zugriff Noëlly Zink
            3. Totaler Krankenhausaufnahmevertrag mit Arztzusatzvertrag Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Zusammenfassung Kein Zugriff Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        1. Noëlly Zink
          1. Rechtsnatur und Vertragsform Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Kassenpatient Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Pflichtverletzung Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Vertretenmüssen Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Kausaler Schaden Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Ergebnis hinsichtlich § 280 Abs. 1 BGB Kein Zugriff Noëlly Zink
      3. Noëlly Zink
        1. Noëlly Zink
          1. Rechtsgutverletzung Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Verletzungshandlung Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. Haftungsbegründende Kausalität Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Rechtswidrigkeit Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Vertretenmüssen Kein Zugriff Noëlly Zink
          6. Schaden und haftungsausfüllende Kausalität Kein Zugriff Noëlly Zink
          7. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Noëlly Zink
          1. Noëlly Zink
            1. Noëlly Zink
              1. Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB Kein Zugriff Noëlly Zink
              2. § 135a Abs. 2 S. 1 Nr. 2 SGB V Kein Zugriff Noëlly Zink
            2. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Noëlly Zink
          1. Verrichtungsgehilfe Kein Zugriff Noëlly Zink
          2. Objektiv tatbestandsmäßige und rechtswidrige unerlaubte Handlung Kein Zugriff Noëlly Zink
          3. In Ausführung der Verrichtung Kein Zugriff Noëlly Zink
          4. Ausschluss der Haftung Kein Zugriff Noëlly Zink
          5. Ergebnis hinsichtlich § 831 Abs. 1 BGB Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. § 823 Abs. 1 BGB aufgrund Organisationsverschuldens Kein Zugriff Noëlly Zink
      4. Ergebnis Kein Zugriff 243 - 243 Noëlly Zink
      1. Pflichtverletzung Kein Zugriff 243 - 246 Noëlly Zink
      2. Haftungsbegründende Kausalität und Beweislastumkehr Kein Zugriff 246 - 247 Noëlly Zink
      3. Ergebnis Kein Zugriff 247 - 247 Noëlly Zink
    3. Zusammenfassung Kein Zugriff 247 - 248 Noëlly Zink
    1. Gegenwärtige gesetzgeberische Vorhaben Kein Zugriff 249 - 251 Noëlly Zink
      1. Dänemark, Act on Patient Safety Kein Zugriff 251 - 252 Noëlly Zink
      2. USA, Patient Safety and Quality Improvement Act Kein Zugriff 252 - 254 Noëlly Zink
      3. Zwischenergebnis Kein Zugriff 254 - 255 Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        1. Internes oder externes Fehlermeldesystem Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Ambulantes und/oder stationäres Fehlermeldesystem Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Anonymes oder vertrauliches Fehlermeldesystem Kein Zugriff Noëlly Zink
        4. Umsetzungsvorgaben Kein Zugriff Noëlly Zink
        5. Zwischenergebnis Kein Zugriff Noëlly Zink
      2. Obligatorische oder freiwillige Einführung Kein Zugriff 258 - 259 Noëlly Zink
      3. Fehlerdefinition Kein Zugriff 259 - 260 Noëlly Zink
      4. Normadressaten Kein Zugriff 260 - 260 Noëlly Zink
      5. Sanktionen bei Nichtumsetzung Kein Zugriff 260 - 261 Noëlly Zink
      6. Vertraulichkeitsgrundsatz Kein Zugriff 261 - 262 Noëlly Zink
      7. Noëlly Zink
        1. Verwertbarkeit von Fehlermeldungen Kein Zugriff Noëlly Zink
        2. Notwendigkeit eines Verwertungsverbots Kein Zugriff Noëlly Zink
        3. Umsetzungsvorschläge Kein Zugriff Noëlly Zink
    4. Zusammenfassung Kein Zugriff 269 - 270 Noëlly Zink
    1. Keine gesetzliche Einführungspflicht Kein Zugriff 271 - 273 Noëlly Zink
    2. Keine mittelbare haftungsrechtliche Einführungspflicht Kein Zugriff 273 - 275 Noëlly Zink
    3. Haftung bei mangelhafter Pflege medizinischer Fehlermeldesysteme Kein Zugriff 275 - 276 Noëlly Zink
    4. Ausblick Kein Zugriff 276 - 276 Noëlly Zink
  10. Literaturverzeichnis Kein Zugriff 277 - 302 Noëlly Zink

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