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Monograph No access

Medizinische Fehlermeldesysteme

Einführungspflicht, haftungsrechtliche Konsequenzen und Vorschläge zur gesetzlichen Regelung
Authors:
Publisher:
 2010


Bibliographic data

Edition
1/2010
Copyright Year
2010
ISBN-Print
978-3-8329-6045-2
ISBN-Online
978-3-8452-2788-7
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Volume
92
Language
German
Pages
302
Product Type
Monograph

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 6
    Authors:
  2. Vorwort No access Pages 7 - 8
    Authors:
  3. Inhaltsverzeichnis No access Pages 9 - 18
    Authors:
      1. Authors:
        1. Authors:
          1. Intern – Extern No access
            Authors:
          2. Ambulant – Stationär No access
            Authors:
          3. Vertraulich – Anonym No access
            Authors:
          4. Papierformular – Computermaske No access
            Authors:
          5. Gesamter medizinischer Bereich – Medizinischer Teilbereich No access
            Authors:
        2. Authors:
          1. Fehler/error No access
            Authors:
          2. Kritischer Zwischenfall/critical incident No access
            Authors:
          3. Beinahe-Schaden/near-miss No access
            Authors:
          4. Unerwünschtes Ereignis/adverse event No access
            Authors:
          5. Fehler iSd. Fehlermeldesysteme No access
            Authors:
        3. Authors:
          1. Entwicklung von Fehlermeldesystemen in der Industrie No access
            Authors:
          2. Aufbau von Fehlermeldesystemen in der Medizin No access
            Authors:
        4. Funktion der Fehlermeldesysteme No access
          Authors:
        5. Ablauf der Fehlermeldung und –analyse No access
          Authors:
        6. Authors:
          1. CIRS medical Deutschland No access
            Authors:
          2. Hausärztliches Fehlerberichtssystem No access
            Authors:
          3. Patienten-Sicherheits-Informations-System (PaSIS) No access
            Authors:
          4. Fehlererfassungssystem an norddeutschen Kinderkliniken No access
            Authors:
          5. HELIOS Qualitätsmanagement No access
            Authors:
      2. Authors:
        1. Behandlungsfehlerregister No access
          Authors:
        2. Schadensmeldesysteme No access
          Authors:
        3. Patientenbeschwerdesysteme No access
          Authors:
        4. Spontanerfassungssysteme für unerwünschte Arzneimittelwirkungen No access
          Authors:
        5. Zusammenfassung No access
          Authors:
      3. Risikomanagement No access Pages 46 - 49
        Authors:
    1. Gegenstand der Bearbeitung No access Pages 49 - 50
      Authors:
    2. Gang der Bearbeitung No access Pages 50 - 52
      Authors:
      1. Authors:
        1. Allgemeines No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Vertragsärzte No access
            Authors:
          2. Medizinische Versorgungszentren No access
            Authors:
          3. Zugelassene Krankenhäuser No access
            Authors:
          4. Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen No access
            Authors:
          5. Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht No access
            Authors:
        3. Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO No access
          Authors:
      2. Authors:
        1. Grammatikalische Auslegung: »einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement« No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Der Qualitätsbegriff im Kontext der §§ 135a ff. SGB V No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Adressat No access
                Authors:
              2. Authors:
                1. »ausreichend« No access
                  Authors:
                2. »zweckmäßig« No access
                  Authors:
                3. »notwendig« No access
                  Authors:
                4. »wirtschaftlich« No access
                  Authors:
            2. Qualität als Grundsatz in der GKV No access
              Authors:
            3. Verhältnis von Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsgrundsatz zueinander No access
              Authors:
            4. Konsequenz für die Auslegung des Begriffs »Qualitätsmanagement« No access
              Authors:
          3. »Qualitätsmanagement« und »Risikomanagement« im AMG No access
            Authors:
          4. Ergebnis der systematischen Auslegung No access
            Authors:
        3. Entstehungsgeschichte der Norm No access
          Authors:
        4. Authors:
          1. Authors:
            1. Interesse der Patienten an einer Risikomanagementpflicht No access
              Authors:
            2. Kollidierende Interessen der Vertragsärzte und der Rechtsträger der medizinischen Einrichtungen No access
              Authors:
            3. Gegeninteressen der Versicherungen und des Versicherungskollektivs No access
              Authors:
          2. Authors:
            1. Keine Einführungspflicht für Risikomanagement No access
              Authors:
            2. Einführungspflicht für Risikomanagement bei bestimmten Kriterien No access
              Authors:
            3. Generelle Einführungspflicht für Risikomanagement No access
              Authors:
            4. Zwischenergebnis No access
              Authors:
          3. Innere Kohärenz No access
            Authors:
          4. Authors:
            1. Grundrechtsberechtigung öffentlich-rechtlicher Einrichtungsträger No access
              Authors:
            2. Authors:
              1. Authors:
                1. Verhältnismäßigkeit No access
                  Authors:
                2. Zwischenergebnis No access
                  Authors:
              2. Eigentumsfreiheit, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG No access
                Authors:
              3. Kirchliches Selbstbestimmungsrecht, Artt. 4 Abs. 1, 2, 140 GG i.V.m. Art. 137 Abs. 3 WRV No access
                Authors:
              4. Ergebnis No access
                Authors:
            3. Authors:
              1. Authors:
                1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access
                  Authors:
                2. Authors:
                  1. Schutzbereich No access
                    Authors:
                  2. Eingriff No access
                    Authors:
                  3. Ergebnis zum Recht auf Selbstbestimmung No access
                    Authors:
                3. Ergebnis zu den Grundrechten der Patienten No access
                  Authors:
              2. Grundrechte der Haftpflichtversicherungen und des Versichertenkollektivs No access
                Authors:
              3. Grundrechte der gesetzlichen Krankenversicherungen und des Versichertenkollektivs No access
                Authors:
            4. Authors:
              1. Erhaltung der Qualität der GKV No access
                Authors:
              2. Erhaltung der finanziellen Stabilität der GKV No access
                Authors:
              3. Zwischenergebnis No access
                Authors:
            5. Authors:
              1. Empfehlung des Rats zur Patientensicherheit No access
                Authors:
              2. Empfehlung des Europarats No access
                Authors:
              3. Zwischenergebnis No access
                Authors:
          5. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access
            Authors:
        5. Ergebnis der Auslegung: Generelle Risikomanagementpflicht No access
          Authors:
        6. Bestätigung des Auslegungsergebnisses durch die Richtlinien des G-BA No access
          Authors:
      3. Authors:
        1. Grammatikalische Auslegung No access
          Authors:
        2. Systematische Auslegung No access
          Authors:
        3. Historische Auslegung No access
          Authors:
        4. Authors:
          1. Innere Kohärenz No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Authors:
                1. Authors:
                  1. Erforderlichkeit No access
                    Authors:
                  2. Angemenssenheit No access
                    Authors:
                2. Zwischenergebnis No access
                  Authors:
              2. »Nemo tenetur se ipsum accusare«, Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG No access
                Authors:
              3. Zwischenergebnis No access
                Authors:
            2. Authors:
              1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access
                Authors:
              2. Zwischenergebnis No access
                Authors:
            3. Authors:
              1. Verfassungsmäßigkeit einer Rechtskonkretisierung durch den Gemeinsamen Budesausschuss No access
                Authors:
              2. Ergebnis No access
                Authors:
          3. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access
            Authors:
        5. Ergebnis der Auslegung: Keine sozialrechtliche Pflicht für Fehlermeldesysteme No access
          Authors:
      4. Ergebnis No access Pages 142 - 143
        Authors:
    1. § 7 Krankenhausgestaltungsgesetz NRW No access Pages 143 - 145
      Authors:
      1. Verhältnis des ärztlichen Berufsrechts zum Vertragsarztrecht No access Pages 145 - 151
        Authors:
      2. Ergebnis zu § 5 MBO der deutschen Ärzte No access Pages 151 - 152
        Authors:
    2. § 91 Abs. 2 Aktiengesetz No access Pages 152 - 157
      Authors:
    3. Zusammenfassung No access Pages 157 - 158
      Authors:
      1. Allgemeines No access Pages 159 - 163
        Authors:
      2. Authors:
        1. Anwendungsbereich No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Authors:
            1. Allgemeines No access
              Authors:
            2. Nichteinführung von Fehlermeldesystemen als grober Organisationsfehler No access
              Authors:
            3. Beweiserleichterungen bzgl. des Organisationsfehlers No access
              Authors:
          2. Zwischenergebnis No access
            Authors:
      3. Authors:
        1. Konkrete Therapiebeobachtungspflicht No access
          Authors:
        2. Authors:
          1. Die Produktbeobachtungspflicht des Warenherstellers No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Beherrschbarkeit des Risikos No access
              Authors:
            2. Vertrauensgedanke No access
              Authors:
          3. Zwischenergebnis No access
            Authors:
        3. Ergebnis zu Therapiebeobachtungspflichten No access
          Authors:
      4. Authors:
        1. Authors:
          1. Allgemeines No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Authors:
              1. Wissenschaftliche Erkenntnis No access
                Authors:
              2. Ärztliche Erfahrung No access
                Authors:
              3. Erprobung No access
                Authors:
              4. Authors:
                1. Akzeptanz als konstitutives Standardkriterium No access
                  Authors:
                2. Grad der Akzeptanz No access
                  Authors:
            2. Zwischenergebnis: Alternative Wissensmerkmale und zwingende Akzeptanz No access
              Authors:
          3. Berücksichtigung des sozialrechtlichen Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes No access
            Authors:
          4. Maßgeblicher Zeitpunkt für Standardbestimmung No access
            Authors:
        2. Modifikation der Standardkriterien im Rahmen der Organisation No access
          Authors:
        3. Authors:
          1. Wissenschaftliche Erkenntnis und ärztliche Erfahrung No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Richtlinien, Leitlinien und Empfehlungen als Akzeptanzindikator No access
              Authors:
            2. Die Empfehlung des Aktionsbündnisses Patientensicherheit No access
              Authors:
            3. Verbreitung und Bewährung der Fehlermeldesysteme No access
              Authors:
          3. Patientensicherheit No access
            Authors:
          4. Wirtschaftlichkeit No access
            Authors:
          5. Zwischenergebnis No access
            Authors:
        4. Ergebnis No access
          Authors:
    1. Zusammenfassung No access Pages 212 - 214
      Authors:
      1. Authors:
        1. Authors:
          1. Gemeinschaftspraxis No access
            Authors:
          2. Praxisgemeinschaft No access
            Authors:
        2. Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) No access
          Authors:
        3. Authors:
          1. Ambulante Krankenhausbehandlung No access
            Authors:
          2. Authors:
            1. Totaler (einheitlicher) Krankenhausaufnahmevertrag No access
              Authors:
            2. Gespaltener Krankenhausaufnahmevertrag No access
              Authors:
            3. Totaler Krankenhausaufnahmevertrag mit Arztzusatzvertrag No access
              Authors:
        4. Zusammenfassung No access
          Authors:
      2. Authors:
        1. Authors:
          1. Rechtsnatur und Vertragsform No access
            Authors:
          2. Kassenpatient No access
            Authors:
        2. Pflichtverletzung No access
          Authors:
        3. Vertretenmüssen No access
          Authors:
        4. Kausaler Schaden No access
          Authors:
        5. Ergebnis hinsichtlich § 280 Abs. 1 BGB No access
          Authors:
      3. Authors:
        1. Authors:
          1. Rechtsgutverletzung No access
            Authors:
          2. Verletzungshandlung No access
            Authors:
          3. Haftungsbegründende Kausalität No access
            Authors:
          4. Rechtswidrigkeit No access
            Authors:
          5. Vertretenmüssen No access
            Authors:
          6. Schaden und haftungsausfüllende Kausalität No access
            Authors:
          7. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB No access
            Authors:
        2. Authors:
          1. Authors:
            1. Authors:
              1. Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB No access
                Authors:
              2. § 135a Abs. 2 S. 1 Nr. 2 SGB V No access
                Authors:
            2. Zwischenergebnis No access
              Authors:
          2. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB No access
            Authors:
        3. Authors:
          1. Verrichtungsgehilfe No access
            Authors:
          2. Objektiv tatbestandsmäßige und rechtswidrige unerlaubte Handlung No access
            Authors:
          3. In Ausführung der Verrichtung No access
            Authors:
          4. Ausschluss der Haftung No access
            Authors:
          5. Ergebnis hinsichtlich § 831 Abs. 1 BGB No access
            Authors:
        4. § 823 Abs. 1 BGB aufgrund Organisationsverschuldens No access
          Authors:
      4. Ergebnis No access Pages 243 - 243
        Authors:
      1. Pflichtverletzung No access Pages 243 - 246
        Authors:
      2. Haftungsbegründende Kausalität und Beweislastumkehr No access Pages 246 - 247
        Authors:
      3. Ergebnis No access Pages 247 - 247
        Authors:
    1. Zusammenfassung No access Pages 247 - 248
      Authors:
    1. Gegenwärtige gesetzgeberische Vorhaben No access Pages 249 - 251
      Authors:
      1. Dänemark, Act on Patient Safety No access Pages 251 - 252
        Authors:
      2. USA, Patient Safety and Quality Improvement Act No access Pages 252 - 254
        Authors:
      3. Zwischenergebnis No access Pages 254 - 255
        Authors:
      1. Authors:
        1. Internes oder externes Fehlermeldesystem No access
          Authors:
        2. Ambulantes und/oder stationäres Fehlermeldesystem No access
          Authors:
        3. Anonymes oder vertrauliches Fehlermeldesystem No access
          Authors:
        4. Umsetzungsvorgaben No access
          Authors:
        5. Zwischenergebnis No access
          Authors:
      2. Obligatorische oder freiwillige Einführung No access Pages 258 - 259
        Authors:
      3. Fehlerdefinition No access Pages 259 - 260
        Authors:
      4. Normadressaten No access Pages 260 - 260
        Authors:
      5. Sanktionen bei Nichtumsetzung No access Pages 260 - 261
        Authors:
      6. Vertraulichkeitsgrundsatz No access Pages 261 - 262
        Authors:
      7. Authors:
        1. Verwertbarkeit von Fehlermeldungen No access
          Authors:
        2. Notwendigkeit eines Verwertungsverbots No access
          Authors:
        3. Umsetzungsvorschläge No access
          Authors:
    2. Zusammenfassung No access Pages 269 - 270
      Authors:
    1. Keine gesetzliche Einführungspflicht No access Pages 271 - 273
      Authors:
    2. Keine mittelbare haftungsrechtliche Einführungspflicht No access Pages 273 - 275
      Authors:
    3. Haftung bei mangelhafter Pflege medizinischer Fehlermeldesysteme No access Pages 275 - 276
      Authors:
    4. Ausblick No access Pages 276 - 276
      Authors:
  4. Literaturverzeichnis No access Pages 277 - 302
    Authors:

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