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Medizinische Fehlermeldesysteme

Einführungspflicht, haftungsrechtliche Konsequenzen und Vorschläge zur gesetzlichen Regelung
Authors:
Publisher:
 2010


Bibliographic data

Copyright year
2010
ISBN-Print
978-3-8329-6045-2
ISBN-Online
978-3-8452-2788-7
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Volume
92
Language
German
Pages
302
Product type
Book Titles

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 6
  2. Vorwort No access Pages 7 - 8
  3. Inhaltsverzeichnis No access Pages 9 - 18
          1. Intern – Extern No access
          2. Ambulant – Stationär No access
          3. Vertraulich – Anonym No access
          4. Papierformular – Computermaske No access
          5. Gesamter medizinischer Bereich – Medizinischer Teilbereich No access
          1. Fehler/error No access
          2. Kritischer Zwischenfall/critical incident No access
          3. Beinahe-Schaden/near-miss No access
          4. Unerwünschtes Ereignis/adverse event No access
          5. Fehler iSd. Fehlermeldesysteme No access
          1. Entwicklung von Fehlermeldesystemen in der Industrie No access
          2. Aufbau von Fehlermeldesystemen in der Medizin No access
        1. Funktion der Fehlermeldesysteme No access
        2. Ablauf der Fehlermeldung und –analyse No access
          1. CIRS medical Deutschland No access
          2. Hausärztliches Fehlerberichtssystem No access
          3. Patienten-Sicherheits-Informations-System (PaSIS) No access
          4. Fehlererfassungssystem an norddeutschen Kinderkliniken No access
          5. HELIOS Qualitätsmanagement No access
        1. Behandlungsfehlerregister No access
        2. Schadensmeldesysteme No access
        3. Patientenbeschwerdesysteme No access
        4. Spontanerfassungssysteme für unerwünschte Arzneimittelwirkungen No access
        5. Zusammenfassung No access
      1. Risikomanagement No access Pages 46 - 49
    1. Gegenstand der Bearbeitung No access Pages 49 - 50
    2. Gang der Bearbeitung No access Pages 50 - 52
        1. Allgemeines No access
          1. Vertragsärzte No access
          2. Medizinische Versorgungszentren No access
          3. Zugelassene Krankenhäuser No access
          4. Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen No access
          5. Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht No access
        2. Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO No access
        1. Grammatikalische Auslegung: »einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement« No access
          1. Der Qualitätsbegriff im Kontext der §§ 135a ff. SGB V No access
              1. Adressat No access
                1. »ausreichend« No access
                2. »zweckmäßig« No access
                3. »notwendig« No access
                4. »wirtschaftlich« No access
            1. Qualität als Grundsatz in der GKV No access
            2. Verhältnis von Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsgrundsatz zueinander No access
            3. Konsequenz für die Auslegung des Begriffs »Qualitätsmanagement« No access
          2. »Qualitätsmanagement« und »Risikomanagement« im AMG No access
          3. Ergebnis der systematischen Auslegung No access
        2. Entstehungsgeschichte der Norm No access
            1. Interesse der Patienten an einer Risikomanagementpflicht No access
            2. Kollidierende Interessen der Vertragsärzte und der Rechtsträger der medizinischen Einrichtungen No access
            3. Gegeninteressen der Versicherungen und des Versicherungskollektivs No access
            1. Keine Einführungspflicht für Risikomanagement No access
            2. Einführungspflicht für Risikomanagement bei bestimmten Kriterien No access
            3. Generelle Einführungspflicht für Risikomanagement No access
            4. Zwischenergebnis No access
          1. Innere Kohärenz No access
            1. Grundrechtsberechtigung öffentlich-rechtlicher Einrichtungsträger No access
                1. Verhältnismäßigkeit No access
                2. Zwischenergebnis No access
              1. Eigentumsfreiheit, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG No access
              2. Kirchliches Selbstbestimmungsrecht, Artt. 4 Abs. 1, 2, 140 GG i.V.m. Art. 137 Abs. 3 WRV No access
              3. Ergebnis No access
                1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access
                  1. Schutzbereich No access
                  2. Eingriff No access
                  3. Ergebnis zum Recht auf Selbstbestimmung No access
                2. Ergebnis zu den Grundrechten der Patienten No access
              1. Grundrechte der Haftpflichtversicherungen und des Versichertenkollektivs No access
              2. Grundrechte der gesetzlichen Krankenversicherungen und des Versichertenkollektivs No access
              1. Erhaltung der Qualität der GKV No access
              2. Erhaltung der finanziellen Stabilität der GKV No access
              3. Zwischenergebnis No access
              1. Empfehlung des Rats zur Patientensicherheit No access
              2. Empfehlung des Europarats No access
              3. Zwischenergebnis No access
          2. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access
        3. Ergebnis der Auslegung: Generelle Risikomanagementpflicht No access
        4. Bestätigung des Auslegungsergebnisses durch die Richtlinien des G-BA No access
        1. Grammatikalische Auslegung No access
        2. Systematische Auslegung No access
        3. Historische Auslegung No access
          1. Innere Kohärenz No access
                  1. Erforderlichkeit No access
                  2. Angemenssenheit No access
                1. Zwischenergebnis No access
              1. »Nemo tenetur se ipsum accusare«, Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG No access
              2. Zwischenergebnis No access
              1. Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access
              2. Zwischenergebnis No access
              1. Verfassungsmäßigkeit einer Rechtskonkretisierung durch den Gemeinsamen Budesausschuss No access
              2. Ergebnis No access
          2. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access
        4. Ergebnis der Auslegung: Keine sozialrechtliche Pflicht für Fehlermeldesysteme No access
      1. Ergebnis No access Pages 142 - 143
    1. § 7 Krankenhausgestaltungsgesetz NRW No access Pages 143 - 145
      1. Verhältnis des ärztlichen Berufsrechts zum Vertragsarztrecht No access Pages 145 - 151
      2. Ergebnis zu § 5 MBO der deutschen Ärzte No access Pages 151 - 152
    2. § 91 Abs. 2 Aktiengesetz No access Pages 152 - 157
    3. Zusammenfassung No access Pages 157 - 158
      1. Allgemeines No access Pages 159 - 163
        1. Anwendungsbereich No access
            1. Allgemeines No access
            2. Nichteinführung von Fehlermeldesystemen als grober Organisationsfehler No access
            3. Beweiserleichterungen bzgl. des Organisationsfehlers No access
          1. Zwischenergebnis No access
        1. Konkrete Therapiebeobachtungspflicht No access
          1. Die Produktbeobachtungspflicht des Warenherstellers No access
            1. Beherrschbarkeit des Risikos No access
            2. Vertrauensgedanke No access
          2. Zwischenergebnis No access
        2. Ergebnis zu Therapiebeobachtungspflichten No access
          1. Allgemeines No access
              1. Wissenschaftliche Erkenntnis No access
              2. Ärztliche Erfahrung No access
              3. Erprobung No access
                1. Akzeptanz als konstitutives Standardkriterium No access
                2. Grad der Akzeptanz No access
            1. Zwischenergebnis: Alternative Wissensmerkmale und zwingende Akzeptanz No access
          2. Berücksichtigung des sozialrechtlichen Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes No access
          3. Maßgeblicher Zeitpunkt für Standardbestimmung No access
        1. Modifikation der Standardkriterien im Rahmen der Organisation No access
          1. Wissenschaftliche Erkenntnis und ärztliche Erfahrung No access
            1. Richtlinien, Leitlinien und Empfehlungen als Akzeptanzindikator No access
            2. Die Empfehlung des Aktionsbündnisses Patientensicherheit No access
            3. Verbreitung und Bewährung der Fehlermeldesysteme No access
          2. Patientensicherheit No access
          3. Wirtschaftlichkeit No access
          4. Zwischenergebnis No access
        2. Ergebnis No access
    1. Zusammenfassung No access Pages 212 - 214
          1. Gemeinschaftspraxis No access
          2. Praxisgemeinschaft No access
        1. Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) No access
          1. Ambulante Krankenhausbehandlung No access
            1. Totaler (einheitlicher) Krankenhausaufnahmevertrag No access
            2. Gespaltener Krankenhausaufnahmevertrag No access
            3. Totaler Krankenhausaufnahmevertrag mit Arztzusatzvertrag No access
        2. Zusammenfassung No access
          1. Rechtsnatur und Vertragsform No access
          2. Kassenpatient No access
        1. Pflichtverletzung No access
        2. Vertretenmüssen No access
        3. Kausaler Schaden No access
        4. Ergebnis hinsichtlich § 280 Abs. 1 BGB No access
          1. Rechtsgutverletzung No access
          2. Verletzungshandlung No access
          3. Haftungsbegründende Kausalität No access
          4. Rechtswidrigkeit No access
          5. Vertretenmüssen No access
          6. Schaden und haftungsausfüllende Kausalität No access
          7. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB No access
              1. Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB No access
              2. § 135a Abs. 2 S. 1 Nr. 2 SGB V No access
            1. Zwischenergebnis No access
          1. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB No access
          1. Verrichtungsgehilfe No access
          2. Objektiv tatbestandsmäßige und rechtswidrige unerlaubte Handlung No access
          3. In Ausführung der Verrichtung No access
          4. Ausschluss der Haftung No access
          5. Ergebnis hinsichtlich § 831 Abs. 1 BGB No access
        1. § 823 Abs. 1 BGB aufgrund Organisationsverschuldens No access
      1. Ergebnis No access Pages 243 - 243
      1. Pflichtverletzung No access Pages 243 - 246
      2. Haftungsbegründende Kausalität und Beweislastumkehr No access Pages 246 - 247
      3. Ergebnis No access Pages 247 - 247
    1. Zusammenfassung No access Pages 247 - 248
    1. Gegenwärtige gesetzgeberische Vorhaben No access Pages 249 - 251
      1. Dänemark, Act on Patient Safety No access Pages 251 - 252
      2. USA, Patient Safety and Quality Improvement Act No access Pages 252 - 254
      3. Zwischenergebnis No access Pages 254 - 255
        1. Internes oder externes Fehlermeldesystem No access
        2. Ambulantes und/oder stationäres Fehlermeldesystem No access
        3. Anonymes oder vertrauliches Fehlermeldesystem No access
        4. Umsetzungsvorgaben No access
        5. Zwischenergebnis No access
      1. Obligatorische oder freiwillige Einführung No access Pages 258 - 259
      2. Fehlerdefinition No access Pages 259 - 260
      3. Normadressaten No access Pages 260 - 260
      4. Sanktionen bei Nichtumsetzung No access Pages 260 - 261
      5. Vertraulichkeitsgrundsatz No access Pages 261 - 262
        1. Verwertbarkeit von Fehlermeldungen No access
        2. Notwendigkeit eines Verwertungsverbots No access
        3. Umsetzungsvorschläge No access
    2. Zusammenfassung No access Pages 269 - 270
    1. Keine gesetzliche Einführungspflicht No access Pages 271 - 273
    2. Keine mittelbare haftungsrechtliche Einführungspflicht No access Pages 273 - 275
    3. Haftung bei mangelhafter Pflege medizinischer Fehlermeldesysteme No access Pages 275 - 276
    4. Ausblick No access Pages 276 - 276
  4. Literaturverzeichnis No access Pages 277 - 302

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