Medizinische Fehlermeldesysteme: Einführungspflicht, haftungsrechtliche Konsequenzen und Vorschläge zur gesetzlichen Regelung

Dr. Noëlly Zink

doi:10.5771/9783845227887

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Bibliographic data

Edition: 1/2010
Copyright year: 2010
ISBN-Print: 978-3-8329-6045-2
ISBN-Online: 978-3-8452-2788-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Düsseldorfer Rechtswissenschaftliche Schriften
Volume: 92
Language: German
Pages: 302
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 6 Noëlly Zink
Vorwort No access Pages 7 - 8 Noëlly Zink
Inhaltsverzeichnis No access Pages 9 - 18 Noëlly Zink
1. 1. Noëlly Zink
    1. Noëlly Zink
      1. Intern – Extern No access Noëlly Zink
      2. Ambulant – Stationär No access Noëlly Zink
      3. Vertraulich – Anonym No access Noëlly Zink
      4. Papierformular – Computermaske No access Noëlly Zink
      5. Gesamter medizinischer Bereich – Medizinischer Teilbereich No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Fehler/error No access Noëlly Zink
      2. Kritischer Zwischenfall/critical incident No access Noëlly Zink
      3. Beinahe-Schaden/near-miss No access Noëlly Zink
      4. Unerwünschtes Ereignis/adverse event No access Noëlly Zink
      5. Fehler iSd. Fehlermeldesysteme No access Noëlly Zink
    3. Noëlly Zink
      1. Entwicklung von Fehlermeldesystemen in der Industrie No access Noëlly Zink
      2. Aufbau von Fehlermeldesystemen in der Medizin No access Noëlly Zink
    4. Funktion der Fehlermeldesysteme No access Noëlly Zink
    5. Ablauf der Fehlermeldung und –analyse No access Noëlly Zink
    6. Noëlly Zink
      1. CIRS medical Deutschland No access Noëlly Zink
      2. Hausärztliches Fehlerberichtssystem No access Noëlly Zink
      3. Patienten-Sicherheits-Informations-System (PaSIS) No access Noëlly Zink
      4. Fehlererfassungssystem an norddeutschen Kinderkliniken No access Noëlly Zink
      5. HELIOS Qualitätsmanagement No access Noëlly Zink
  2. Noëlly Zink
    1. Behandlungsfehlerregister No access Noëlly Zink
    2. Schadensmeldesysteme No access Noëlly Zink
    3. Patientenbeschwerdesysteme No access Noëlly Zink
    4. Spontanerfassungssysteme für unerwünschte Arzneimittelwirkungen No access Noëlly Zink
    5. Zusammenfassung No access Noëlly Zink
  3. Risikomanagement No access Pages 46 - 49 Noëlly Zink
2. Gegenstand der Bearbeitung No access Pages 49 - 50 Noëlly Zink
3. Gang der Bearbeitung No access Pages 50 - 52 Noëlly Zink
1. 1. Noëlly Zink
    1. Allgemeines No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Vertragsärzte No access Noëlly Zink
      2. Medizinische Versorgungszentren No access Noëlly Zink
      3. Zugelassene Krankenhäuser No access Noëlly Zink
      4. Erbringer von Vorsorgeleistungen oder Rehabilitationsmaßnahmen No access Noëlly Zink
      5. Einrichtungen, mit denen ein Versorgungsvertrag nach § 111a besteht No access Noëlly Zink
    3. Qualitätsmanagement nach der DIN EN ISO No access Noëlly Zink
  2. Noëlly Zink
    1. Grammatikalische Auslegung: »einrichtungsintern ein Qualitätsmanagement« No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Der Qualitätsbegriff im Kontext der §§ 135a ff. SGB V No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Adressat No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        »ausreichend« No access Noëlly Zink
        »zweckmäßig« No access Noëlly Zink
        »notwendig« No access Noëlly Zink
        »wirtschaftlich« No access Noëlly Zink
        Qualität als Grundsatz in der GKV No access Noëlly Zink
        Verhältnis von Qualitäts- und Wirtschaftlichkeitsgrundsatz zueinander No access Noëlly Zink
        Konsequenz für die Auslegung des Begriffs »Qualitätsmanagement« No access Noëlly Zink
      3. »Qualitätsmanagement« und »Risikomanagement« im AMG No access Noëlly Zink
      4. Ergebnis der systematischen Auslegung No access Noëlly Zink
    3. Entstehungsgeschichte der Norm No access Noëlly Zink
    4. Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        Interesse der Patienten an einer Risikomanagementpflicht No access Noëlly Zink
        Kollidierende Interessen der Vertragsärzte und der Rechtsträger der medizinischen Einrichtungen No access Noëlly Zink
        Gegeninteressen der Versicherungen und des Versicherungskollektivs No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Keine Einführungspflicht für Risikomanagement No access Noëlly Zink
        Einführungspflicht für Risikomanagement bei bestimmten Kriterien No access Noëlly Zink
        Generelle Einführungspflicht für Risikomanagement No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
      3. Innere Kohärenz No access Noëlly Zink
      4. Noëlly Zink
        Grundrechtsberechtigung öffentlich-rechtlicher Einrichtungsträger No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Verhältnismäßigkeit No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
        Eigentumsfreiheit, Art. 14 Abs. 1 S. 1 GG No access Noëlly Zink
        Kirchliches Selbstbestimmungsrecht, Artt. 4 Abs. 1, 2, 140 GG i.V.m. Art. 137 Abs. 3 WRV No access Noëlly Zink
        Ergebnis No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Schutzbereich No access Noëlly Zink
        Eingriff No access Noëlly Zink
        Ergebnis zum Recht auf Selbstbestimmung No access Noëlly Zink
        Ergebnis zu den Grundrechten der Patienten No access Noëlly Zink
        Grundrechte der Haftpflichtversicherungen und des Versichertenkollektivs No access Noëlly Zink
        Grundrechte der gesetzlichen Krankenversicherungen und des Versichertenkollektivs No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Erhaltung der Qualität der GKV No access Noëlly Zink
        Erhaltung der finanziellen Stabilität der GKV No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Empfehlung des Rats zur Patientensicherheit No access Noëlly Zink
        Empfehlung des Europarats No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
      5. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access Noëlly Zink
    5. Ergebnis der Auslegung: Generelle Risikomanagementpflicht No access Noëlly Zink
    6. Bestätigung des Auslegungsergebnisses durch die Richtlinien des G-BA No access Noëlly Zink
  3. Noëlly Zink
    1. Grammatikalische Auslegung No access Noëlly Zink
    2. Systematische Auslegung No access Noëlly Zink
    3. Historische Auslegung No access Noëlly Zink
    4. Noëlly Zink
      1. Innere Kohärenz No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Erforderlichkeit No access Noëlly Zink
        Angemenssenheit No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
        »Nemo tenetur se ipsum accusare«, Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Leben und körperliche Unversehrtheit, Art. 2 Abs. 2 S. 1 GG No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Verfassungsmäßigkeit einer Rechtskonkretisierung durch den Gemeinsamen Budesausschuss No access Noëlly Zink
        Ergebnis No access Noëlly Zink
      3. Ergebnis der teleologischen Auslegung No access Noëlly Zink
    5. Ergebnis der Auslegung: Keine sozialrechtliche Pflicht für Fehlermeldesysteme No access Noëlly Zink
  4. Ergebnis No access Pages 142 - 143 Noëlly Zink
2. § 7 Krankenhausgestaltungsgesetz NRW No access Pages 143 - 145 Noëlly Zink
3. 1. Verhältnis des ärztlichen Berufsrechts zum Vertragsarztrecht No access Pages 145 - 151 Noëlly Zink
  2. Ergebnis zu § 5 MBO der deutschen Ärzte No access Pages 151 - 152 Noëlly Zink
4. § 91 Abs. 2 Aktiengesetz No access Pages 152 - 157 Noëlly Zink
5. Zusammenfassung No access Pages 157 - 158 Noëlly Zink
1. 1. Allgemeines No access Pages 159 - 163 Noëlly Zink
  2. Noëlly Zink
    1. Anwendungsbereich No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        Allgemeines No access Noëlly Zink
        Nichteinführung von Fehlermeldesystemen als grober Organisationsfehler No access Noëlly Zink
        Beweiserleichterungen bzgl. des Organisationsfehlers No access Noëlly Zink
      2. Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
  3. Noëlly Zink
    1. Konkrete Therapiebeobachtungspflicht No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Die Produktbeobachtungspflicht des Warenherstellers No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Beherrschbarkeit des Risikos No access Noëlly Zink
        Vertrauensgedanke No access Noëlly Zink
      3. Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
    3. Ergebnis zu Therapiebeobachtungspflichten No access Noëlly Zink
  4. Noëlly Zink
    1. Noëlly Zink
      1. Allgemeines No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Wissenschaftliche Erkenntnis No access Noëlly Zink
        Ärztliche Erfahrung No access Noëlly Zink
        Erprobung No access Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Akzeptanz als konstitutives Standardkriterium No access Noëlly Zink
        Grad der Akzeptanz No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis: Alternative Wissensmerkmale und zwingende Akzeptanz No access Noëlly Zink
      3. Berücksichtigung des sozialrechtlichen Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes No access Noëlly Zink
      4. Maßgeblicher Zeitpunkt für Standardbestimmung No access Noëlly Zink
    2. Modifikation der Standardkriterien im Rahmen der Organisation No access Noëlly Zink
    3. Noëlly Zink
      1. Wissenschaftliche Erkenntnis und ärztliche Erfahrung No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Richtlinien, Leitlinien und Empfehlungen als Akzeptanzindikator No access Noëlly Zink
        Die Empfehlung des Aktionsbündnisses Patientensicherheit No access Noëlly Zink
        Verbreitung und Bewährung der Fehlermeldesysteme No access Noëlly Zink
      3. Patientensicherheit No access Noëlly Zink
      4. Wirtschaftlichkeit No access Noëlly Zink
      5. Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
    4. Ergebnis No access Noëlly Zink
2. Zusammenfassung No access Pages 212 - 214 Noëlly Zink
1. 1. Noëlly Zink
    1. Noëlly Zink
      1. Gemeinschaftspraxis No access Noëlly Zink
      2. Praxisgemeinschaft No access Noëlly Zink
    2. Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) No access Noëlly Zink
    3. Noëlly Zink
      1. Ambulante Krankenhausbehandlung No access Noëlly Zink
      2. Noëlly Zink
        Totaler (einheitlicher) Krankenhausaufnahmevertrag No access Noëlly Zink
        Gespaltener Krankenhausaufnahmevertrag No access Noëlly Zink
        Totaler Krankenhausaufnahmevertrag mit Arztzusatzvertrag No access Noëlly Zink
    4. Zusammenfassung No access Noëlly Zink
  2. Noëlly Zink
    1. Noëlly Zink
      1. Rechtsnatur und Vertragsform No access Noëlly Zink
      2. Kassenpatient No access Noëlly Zink
    2. Pflichtverletzung No access Noëlly Zink
    3. Vertretenmüssen No access Noëlly Zink
    4. Kausaler Schaden No access Noëlly Zink
    5. Ergebnis hinsichtlich § 280 Abs. 1 BGB No access Noëlly Zink
  3. Noëlly Zink
    1. Noëlly Zink
      1. Rechtsgutverletzung No access Noëlly Zink
      2. Verletzungshandlung No access Noëlly Zink
      3. Haftungsbegründende Kausalität No access Noëlly Zink
      4. Rechtswidrigkeit No access Noëlly Zink
      5. Vertretenmüssen No access Noëlly Zink
      6. Schaden und haftungsausfüllende Kausalität No access Noëlly Zink
      7. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 1 BGB No access Noëlly Zink
    2. Noëlly Zink
      1. Noëlly Zink
        Noëlly Zink
        Verkehrssicherungspflichten i.S.v. § 823 Abs. 1 BGB No access Noëlly Zink
        § 135a Abs. 2 S. 1 Nr. 2 SGB V No access Noëlly Zink
        Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
      2. Ergebnis hinsichtlich § 823 Abs. 2 BGB No access Noëlly Zink
    3. Noëlly Zink
      1. Verrichtungsgehilfe No access Noëlly Zink
      2. Objektiv tatbestandsmäßige und rechtswidrige unerlaubte Handlung No access Noëlly Zink
      3. In Ausführung der Verrichtung No access Noëlly Zink
      4. Ausschluss der Haftung No access Noëlly Zink
      5. Ergebnis hinsichtlich § 831 Abs. 1 BGB No access Noëlly Zink
    4. § 823 Abs. 1 BGB aufgrund Organisationsverschuldens No access Noëlly Zink
  4. Ergebnis No access Pages 243 - 243 Noëlly Zink
2. 1. Pflichtverletzung No access Pages 243 - 246 Noëlly Zink
  2. Haftungsbegründende Kausalität und Beweislastumkehr No access Pages 246 - 247 Noëlly Zink
  3. Ergebnis No access Pages 247 - 247 Noëlly Zink
3. Zusammenfassung No access Pages 247 - 248 Noëlly Zink
1. Gegenwärtige gesetzgeberische Vorhaben No access Pages 249 - 251 Noëlly Zink
2. 1. Dänemark, Act on Patient Safety No access Pages 251 - 252 Noëlly Zink
  2. USA, Patient Safety and Quality Improvement Act No access Pages 252 - 254 Noëlly Zink
  3. Zwischenergebnis No access Pages 254 - 255 Noëlly Zink
3. 1. Noëlly Zink
    1. Internes oder externes Fehlermeldesystem No access Noëlly Zink
    2. Ambulantes und/oder stationäres Fehlermeldesystem No access Noëlly Zink
    3. Anonymes oder vertrauliches Fehlermeldesystem No access Noëlly Zink
    4. Umsetzungsvorgaben No access Noëlly Zink
    5. Zwischenergebnis No access Noëlly Zink
  2. Obligatorische oder freiwillige Einführung No access Pages 258 - 259 Noëlly Zink
  3. Fehlerdefinition No access Pages 259 - 260 Noëlly Zink
  4. Normadressaten No access Pages 260 - 260 Noëlly Zink
  5. Sanktionen bei Nichtumsetzung No access Pages 260 - 261 Noëlly Zink
  6. Vertraulichkeitsgrundsatz No access Pages 261 - 262 Noëlly Zink
  7. Noëlly Zink
    1. Verwertbarkeit von Fehlermeldungen No access Noëlly Zink
    2. Notwendigkeit eines Verwertungsverbots No access Noëlly Zink
    3. Umsetzungsvorschläge No access Noëlly Zink
4. Zusammenfassung No access Pages 269 - 270 Noëlly Zink
1. Keine gesetzliche Einführungspflicht No access Pages 271 - 273 Noëlly Zink
2. Keine mittelbare haftungsrechtliche Einführungspflicht No access Pages 273 - 275 Noëlly Zink
3. Haftung bei mangelhafter Pflege medizinischer Fehlermeldesysteme No access Pages 275 - 276 Noëlly Zink
4. Ausblick No access Pages 276 - 276 Noëlly Zink
Literaturverzeichnis No access Pages 277 - 302 Noëlly Zink