Der Arzneimittelbegriff im deutschen, europäischen und US-amerikanischen Recht

Martin Altschwager

doi:10.5771/9783845273457

Zusammenfassung

Die Frage, ob ein Produkt den strengen Marktzulassungs-, Vertriebs- und Werbebeschränkungen des Arzneimittelrechts unterliegt, hängt von der Auslegung des seit Langem umstrittenen Arzneimittelbegriffs ab. Unklarheit besteht vor allem über Bedeutung und Inhalt des Tatbestandsmerkmals der „pharmakologischen Wirkung“, das vor einigen Jahren aus dem Medizinprodukterecht in den Arzneimittelbegriff übernommen wurde.

Die Arbeit untersucht den Arzneimittelbegriff erstmals im Rechtsvergleich mit dem US-amerikanischen Recht und nimmt die Abgrenzung zum Medizinproduktebegriff in den Blick. Sie zeigt auf, dass die US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinproduktebegriffe das europäische Recht – und mittelbar das deutsche Arzneimittelrecht – wesentlich geprägt haben. Auf dieser Grundlage vergleicht sie die Abgrenzungspraxis der FDA mit der Rechtsprechung des EuGH und der deutschen Gerichte sowie den Lösungsansätzen der deutschen Literatur und schlägt einen eigenen Lösungsansatz vor.

Publikation durchsuchen

Bibliographische Angaben

Copyrightjahr: 2016
ISBN-Print: 978-3-8487-2953-1
ISBN-Online: 978-3-8452-7345-7
Verlag: Nomos, Baden-Baden
Reihe: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Band: 28
Sprache: Deutsch
Seiten: 386
Produkttyp: Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten

Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 1 - 16
1. A. Problemstellung Kein Zugriff
2. B. Erkenntnisinteresse Kein Zugriff
3. C. Gang der Untersuchung Kein Zugriff
1. 1. 1. I. Richtlinie 65/65/EWG und Entwicklung bis 2001 Kein Zugriff
    2. II. Entwicklung angrenzender Produktkategorien Kein Zugriff
    3. III. Gemeinschaftskodex und gegenwärtiger Entwicklungsstand Kein Zugriff
  2. 1. I. Apothekenrechtliche Ursprünge Kein Zugriff
    2. II. Heilmittelrechtliche Verordnungen des Deutschen Reiches Kein Zugriff
    3. III. Initiativen zur Schaffung eines Arzneimittelgesetzes Kein Zugriff
    4. IV. Arzneimittelgesetz von 1961 Kein Zugriff
    5. V. Arzneimittelgesetz von 1976 Kein Zugriff
  3. 1. I. Vor dem 20. Jahrhundert Kein Zugriff
    2. II. Pure Food and Drug Act von 1906 Kein Zugriff
    3. III. Federal Food, Drug, and Cosmetic Act von 1938 Kein Zugriff
    4. IV. Bedeutende Änderungsgesetze Kein Zugriff
    5. V. Exkurs: Biologics Act von 1902 Kein Zugriff
  4. D. Zwischenergebnis Kein Zugriff
1. 1. 1. I. Stoff- und Stoffzusammensetzungsbegriff Kein Zugriff
    2. 1. 1. Historische Entwicklung Kein Zugriff
      2. a. Grundlage: „Van Bennekom“ (1983) Kein Zugriff
        b. Präzisierungen: „Monteil und Samanni“ und „Delattre“ (1991), „Ter Voort“ (1992) Kein Zugriff
        c. Bestätigung: „Kommission./. Deutschland“ (2007) Kein Zugriff
        d. Zwischenergebnis: (Teilweise) weite Auslegung des Präsentationsarzneimittelbegriffs Kein Zugriff
    3. 1. a. Richtlinie 65/65/EWG und ursprüngliche Fassung des GK Kein Zugriff
        aa. Grundlage: „Van Bennekom“ (1983) Kein Zugriff
        bb. Präzisierungen: „Delattre“, „Monteil und Samanni“ und „Upjohn I“ (1991), „Prevor“ (1992) Kein Zugriff
      2. aa. Rechtsetzungsverfahren Kein Zugriff
        bb. Pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung Kein Zugriff
        aa. Einschränkungen: „Kommission./. Deutschland“ und „Kommission./. Österreich“ (2004), „HLH Warenvertrieb und Orthica“ (2005), „Kommission./. Deutschland“ (2007) Kein Zugriff
        bb. Präzisierungen: „Hecht-Pharma“, „Kommission./. Spanien“, „BIOS Naturprodukte“ (2009) und „Chemische Fabrik Kreussler“ (2012) Kein Zugriff
        cc. Sonderfall „Legal Highs“: „Strafverfahren gegen D und G“ (2014) Kein Zugriff
      3. 3. Zwischenergebnis: Multifaktortheorie des EuGH Kein Zugriff
    4. IV. Diagnostikum Kein Zugriff
  2. 1. 1. a. Immunologische Arzneimittel Kein Zugriff
        b. Arzneimittel aus Blut oder Blutplasma Kein Zugriff
        c. Radioaktive Arzneimittel Kein Zugriff
      2. a. Gentherapeutika Kein Zugriff
        b. Somatische Zelltherapeutika Kein Zugriff
        c. Biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte Kein Zugriff
      3. 3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    2. 1. a. Stoffbegriff Kein Zugriff
        b. Zweckbestimmung Kein Zugriff
        c. Bestimmungsgemäße Hauptwirkung/Hauptsächliche Wirkungsweise Kein Zugriff
        d. Kombinationsprodukte Kein Zugriff
        e. In-vitro-Diagnostika Kein Zugriff
      2. a. Nahrungsergänzungsmittel Kein Zugriff
        b. Lebensmittel für eine besondere Ernährung (bilanzierte Diäten) Kein Zugriff
        c. Novel Food und gentechnisch veränderte Lebensmittel Kein Zugriff
      3. 3. Kosmetika Kein Zugriff
      4. 4. Biozid-Produkte Kein Zugriff
      5. 5. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    3. 1. 1. Gesetzgebungsgeschichte Kein Zugriff
      2. 2. Meinungsstand Kein Zugriff
  3. 1. 1. a. Genehmigungsverfahren Kein Zugriff
        b. Pharmazeutische, vorklinische und klinische Versuche Kein Zugriff
        c. Registrierungsverfahren für homöopathische und traditionelle pflanzliche Arzneimitteln Kein Zugriff
      2. aa. „New Approach“ Kein Zugriff
        bb. Konformitätsbewertungsverfahren Kein Zugriff
        cc. Benannte Stelle Kein Zugriff
        b. Novel Food, gentechnisch veränderte Lebensmittel, Biozid-Produkte: Behördliches Genehmigungsverfahren Kein Zugriff
        c. Sonstige Lebensmittel, Kosmetika: Keine Marktzugangskontrolle Kein Zugriff
    2. 1. 1. Herstellungserlaubnis Kein Zugriff
      2. 2. Herstellungskontrolle Kein Zugriff
      3. 3. Arzneimittelhaftung Kein Zugriff
      4. 4. Vergleich mit angrenzenden Produktregulierungsregimes Kein Zugriff
    3. 1. 1. Arzneimittelrechtliche Nachmarktkontrolle (Pharmakovigilanz) Kein Zugriff
      2. a. Kennzeichnungspflichten Kein Zugriff
        b. Heilmittelwerbebeschränkungen Kein Zugriff
      3. a. Apothekenpflicht Kein Zugriff
        b. Verschreibungspflicht Kein Zugriff
      4. 4. Vergleich mit angrenzenden Produktregulierungsregimes Kein Zugriff
    4. 1. 1. Schutz durch Arzneimittel Kein Zugriff
      2. 2. Schutz vor Arzneimitteln Kein Zugriff
  4. D. Zwischenergebnis Kein Zugriff
2. 1. 1. 1. 1. Legislative Entwicklung Kein Zugriff
      2. a. Reichsgericht Kein Zugriff
        b. Bundesgerichtshof und Bundesverwaltungsgericht Kein Zugriff
    2. II. Arzneimittelgesetz von 1961 Kein Zugriff
    3. 1. 1. Gesetzliche Arzneimitteldefinition Kein Zugriff
      2. a. Bundesgerichtshof Kein Zugriff
        b. Bundesverwaltungsgericht Kein Zugriff
    4. IV. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  2. 1. 1. 1. Krankheitsbegriff Kein Zugriff
      2. 2. Präsentation Kein Zugriff
    2. 1. a. Bundesgerichtshof Kein Zugriff
        b. Bundesverwaltungsgericht Kein Zugriff
      2. 2. Erheblichkeitsschwelle Kein Zugriff
      3. 3. Erfordernis einer (therapeutischen) Zweckbestimmung? Kein Zugriff
    3. III. In-vivo-Diagnostikum Kein Zugriff
    4. IV. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  3. 1. 1. 1. Lebensmittel Kein Zugriff
      2. 2. Kosmetika Kein Zugriff
      3. 3. Biozid-Produkte Kein Zugriff
      4. 4. Medizinprodukte Kein Zugriff
    2. II. Vorrangregel: § 2 Abs. 3a AMG Kein Zugriff
    3. III. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  4. 1. I. Rechtsprechung des EuGH Kein Zugriff
    2. II. Gegenstandsbereich und Harmonisierungsintensität Kein Zugriff
    3. 1. 1. Tatsachenbegriff und Rechtsbegriff im deutschen Recht Kein Zugriff
      2. 2. Tatsachenbegriff und Rechtsbegriff im europäischen Recht Kein Zugriff
    4. IV. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  5. E. Zwischenergebnis Kein Zugriff
3. 1. 1. I. Pure Food and Drug Act von 1906 Kein Zugriff
    2. 1. 1. Gesetzgebungsverfahren und endgültige Fassung von 1938 Kein Zugriff
      2. 2. Änderungen von 1990 und 1994 Kein Zugriff
    3. III. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  2. 1. 1. 1. Prozessuale Ausgangslage Kein Zugriff
      2. 2. Beschränkte gerichtliche Überprüfbarkeit von behördlicher Rechtsauslegung Kein Zugriff
      3. 3. Grundsatz der weiten Auslegung des Arzneimittelbegriffs Kein Zugriff
      4. 4. Grenzen der weiten Auslegung des Arzneimittelbegriffs Kein Zugriff
    2. 1. 1. „Article“-Eigenschaft Kein Zugriff
      2. a. Verfassungsrechtliche Bedenken Kein Zugriff
        b. Teleologische Bedenken Kein Zugriff
      3. a. Disease Kein Zugriff
        b. Intent Kein Zugriff
      4. a. Structure and Function of the Body Kein Zugriff
        b. Intent Kein Zugriff
      5. 5. Component-Klausel Kein Zugriff
    3. III. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  3. 1. 1. 1. Vitamin and Mineral Supplements Kein Zugriff
      2. 2. Dietary Supplements Kein Zugriff
    2. 1. 1. Entwicklung Kein Zugriff
      2. a. Medizinische (oder diagnostische) Zweckbestimmung Kein Zugriff
        b. Bestimmungsgemäßer Hauptzweck Kein Zugriff
        c. Chemical Action Kein Zugriff
      3. 3. Kombinationsprodukte Kein Zugriff
    3. III. Cosmetics Kein Zugriff
    4. IV. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  4. 1. 1. 1. Arzneimittel Kein Zugriff
      2. aa. Premarket Approval Kein Zugriff
        bb. Premarket Notification Kein Zugriff
        b. Lebensmittel und Kosmetika Kein Zugriff
    2. 1. 1. Keine Herstellungserlaubnis Kein Zugriff
      2. 2. Herstellungskontrolle Kein Zugriff
      3. 3. Arzneimittelhaftung Kein Zugriff
      4. 4. Vergleich mit angrenzenden Produktregulierungsregimes Kein Zugriff
    3. 1. 1. Arzneimittelrechtliche Nachmarktkontrolle (Pharmakovigilanz) Kein Zugriff
      2. a. Kennzeichnungspflichten Kein Zugriff
        b. Heilmittelwerbebeschränkungen Kein Zugriff
      3. a. Apothekenpflicht Kein Zugriff
        b. Verschreibungspflicht Kein Zugriff
      4. 4. Vergleich mit angrenzenden Produktregulierungsregimes Kein Zugriff
    4. IV. Zwischenergebnis Kein Zugriff
  5. E. Zwischenergebnis Kein Zugriff
1. 1. 1. 1. 1. Kritik in der Literatur Kein Zugriff
      2. 2. Herstellerabsicht oder Verbraucherverständnis Kein Zugriff
      3. aa. Funktionen lauterkeitsrechtlicher Verbraucherleitbilder Kein Zugriff
        bb. Merkmale des europäischen lauterkeitsrechtlichen Verbraucherleitbildes Kein Zugriff
        b. Verbraucherleitbild im Medizin- und Heilmittelwerberecht Kein Zugriff
      4. a. Typische Verhaltensanomalien und Rationalitätsdefizite Kein Zugriff
        b. Gesetzlicher Schutz bei Verhaltensanomalien und Rationalitätsdefiziten Kein Zugriff
        c. Patientenleitbild des Präsentationsarzneimittelbegriffs Kein Zugriff
    2. 1. 1. Umgangssprachliche Krankheitsbegriffe Kein Zugriff
      2. 2. Medizintheoretische Krankheitsbegriffe Kein Zugriff
      3. 3. Rechtliche Krankheitsbegriffe Kein Zugriff
      4. 4. Krankheitsbegriff des Präsentationsarzneimittelbegriffs Kein Zugriff
    3. III. Ergebnis Kein Zugriff
  2. 1. 1. 1. Übertragbarkeit der MEDDEV-Definitionen auf die Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel? Kein Zugriff
      2. a. Ernährungsphysiologische Wirkung Kein Zugriff
        b. Präzisierung pharmakologischer Wirkungen Kein Zugriff
        (1) Wirkungsweise: Abgrenzung Arzneimittel/Medizinprodukt Kein Zugriff
        (2) Bioeffekt: Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel Kein Zugriff
        (3) Bioqualität: Abgrenzung Arzneimittel/gefährliche Stoffe Kein Zugriff
        bb. Kritik Kein Zugriff
      3. 3. Homöostase-Modell Kein Zugriff
      4. 4. Therapeutische Zweckbestimmung Kein Zugriff
      5. 5. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    2. II. Struktur des Funktionsarzneimitteltatbestandes Kein Zugriff
    3. 1. 1. Bestimmungsgemäße Verwendung Kein Zugriff
      2. a. Relativität von Wirksamkeit und Schädlichkeit Kein Zugriff
        b. Teleologische Rechtfertigung Kein Zugriff
      3. 3. Objektiver Beurteilungsmaßstab Kein Zugriff
      4. 4. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    4. 1. a. Körper als komplexes System Kein Zugriff
        b. Körper als selbstregulierendes System Kein Zugriff
        c. Körperfunktionen Kein Zugriff
      2. a. Positives Wirkungsergebnis Kein Zugriff
        aa. Überwindung körpereigener Selbststeuerungsfähigkeiten Kein Zugriff
        bb. Kompensation ausgefallener Selbststeuerungsfähigkeiten Kein Zugriff
      3. 3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    5. 1. 1. Abgrenzung von Medizinprodukten Kein Zugriff
      2. 2. Abgrenzung von anderen Produktkategorien Kein Zugriff
      3. 3. Zwischenergebnis Kein Zugriff
    6. VI. Ergebnis Kein Zugriff
2. § 7: Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 369 - 374
Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 375 - 386

Literaturverzeichnis (216 Einträge)

Aktories, Klaus/Förstermann, Ulrich/Hofmann, Franz u. a. (Hrsg.), Allgemeine und Spezielle Pharmakologie und Toxikologie, 10. Aufl., München 2009. Google Scholar öffnen
Anhalt, Ehrhard, Immunologische Reaktionsweisen als drittes Abgrenzungskriterium, MPJ 2009, 254. Google Scholar öffnen
Anhalt, Ehrhard, Lactobacillus-haltige Produkte im Spannungsfeld Arzneimittel-Medizinprodukte, Erläuterungen von Metabolismus bzw. metabolischen Reaktionen aus biochemischer Sicht, MPR 2009, 127. Google Scholar öffnen
Anhalt, Ehrhard/Lücker, Volker, Wie wird sich der EuGH in Zukunft zur Abgrenzungsproblematik stellen?, MPJ 2007, 189. Google Scholar öffnen
Anhalt, Ehrhard/Lücker, Volker/Wimmer, Michael, Abgrenzung Arzneimittel-Medizinprodukt: pharmakologisch ist nicht biochemisch, PharmR 2007, 45. Google Scholar öffnen
Baenkler, Hanns-Wolf, Innere Medizin, 299 Synopsen, 611 Tabellen, Sonderausg., Stuttgart 2001. Google Scholar öffnen
Bruggmann, Thomas, Das Abgrenzungskarussell rotiert weiter: Neues zur Unterscheidung von Arzneimitteln und Lebensmitteln, A & R 2007, 168. Google Scholar öffnen
Bruggmann, Thomas, Abgrenzung 2008 - Aktuelles zur Unterscheidung von Arzneimitteln und Lebensmitteln, LMuR 2008, 53. Google Scholar öffnen
Bruggmann, Thomas, Die Abgrenzung der Biozid-Produkte von Arzneimitteln & Co. - ein Update, StoffR 2009, 263. Google Scholar öffnen
Bruggmann, Thomas, Haut- und Händedesinfektionsmittel: Abschied vom Arzneimittel-Dogma, PharmR 2010, 97. Google Scholar öffnen
Buchner, Benedikt, Der mündige Patient im Heilmittelwerberecht, MedR 2010, 1. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-009-2556-x
Büttner, Thomas, Die Zweifelsfallregelung enthebt nicht der Prüfung, ob ein Arzneimittel vorliegt, Anmerkung zu Nieders. OVG - "Red Rice II", ZLR 2006, 755. Google Scholar öffnen
Büttner, Thomas, Zimt: Ein klassisches Lebensmittel bleibt Lebensmittel, auch wenn es für den Diabetiker gesund ist, Anmerkung zu OLG Hamm - "Zimtextrakt", ZLR 2007, 745. Google Scholar öffnen
Callies, Christian/Ruffert, Matthias, EUV, AEUV, Kommentar, 4. Aufl., München 2011. Google Scholar öffnen
Collatz, Brigitte, Die neuen europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel, insbesondere Verfahren und Rechtsschutz des Antragstellers und Zulassungsinhabers bei Zulassungsentscheidungen, Aulendorf 1996. Google Scholar öffnen
Damm, Reinhard, Interprofessionelles Beratungsrecht, Normative Grundstrukturen von Patientenaufklärung, Klienteninformation und Schwangerenberatung, GesR 2009, 57. Google Scholar öffnen doi.org/10.9785/ovs-gesr-2009-57
Damm, Reinhard, Personalisierte Medizin und Patientenrechte - Medizinische Optionen und medizinrechtliche Bewertung, MedR 2011, 7. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-010-2826-7
Dauses, Manfred A. (Hrsg.), Handbuch des EU-Wirtschaftsrechts, Loseblatt, München 2008. Google Scholar öffnen
Dauses, Manfred A., Information der Verbraucher in der Rechtsprechung des EuGH, RIW 1998, 750. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Physiologische, pharmakologische und toxikologische Wirkung - Teil 1, Ein Beitrag zur Abgrenzung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und gefährlichen Stoffen, PharmR 2006, 58. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Physiologische, pharmakologische und toxikologische Wirkung - Teil 2, Ein Beitrag zur Abgrenzung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und gefährlichen Stoffen, PharmR 2006, 142. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, PharmR 2006, 578. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Noch einmal: Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Erwiderung auf Anhalt/Lücker/Wimmer, PharmR 2007, PHARMR Jahr 2007 Seite 45 ff., PharmR 2007, 104. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und diätetischen Lebensmitteln, ZLR 2007, 256. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Vorsorgeprinzip, Zweifelsregelung und Korridorprodukte, ZLR 2008, 441. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Cholesterinsenker: Arzneimittel, Medizinprodukte oder Lebensmittel? (Teil 1), Zugleich Anmerkung zum Erfokol-Kapseln-Urteil des BGH, LMuR 2009, 73. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Cholesterinsenker: Arzneimittel, Medizinprodukte oder Lebensmittel? (Teil 2), Zugleich Anmerkung zum Erfokol-Kapseln-Urteil des BGH, LMuR 2009, 101. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Spice, SensaMen und Co. - im Zweifel freiverkäuflich?, Zugleich Anmerkung zum Urteil des EuGH vom 15. Januar 2009 in der Rechtssache C-140/07 (Hecht Pharma), A & R 2009, 65. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Steuerung physiologischer Funktionen als Arzneimittelmerkmal, Zugleich Entgegnung auf Hahn/Winters, ZLR 2008, 607 ff., ZLR 2009, 105. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Verbraucherleitbild und Patientenleitbild - ein Vergleich, in: Voit, Wolfgang (Hrsg.), Der Patient im nationalen und europäischen Gesundheitswesen, 1. Aufl., Baden-Baden 2010, S. 167–198. Google Scholar öffnen doi.org/10.5771/9783845227252-167
Dettling, Heinz-Uwe, Arzneimittel, Krankheit und komplexe Systeme, PharmR 2011, 118. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe, Was ist "medizinisch"?, Zugleich Anmerkung zum Vorlagebeschluss des BGH vom 7.4.2011 - I ZR 53/09, PharmR 2011, 316. Google Scholar öffnen
Dettling, Heinz-Uwe/Koppe-Zagouras, Christina, Antiinfektiva und Desinfektiva: Arzneimittel, Medizinprodukte, Biozide oder Kosmetika?, Beispiel Chlorhexidin-Produkte, PharmR 2010, 152. Google Scholar öffnen
Dieners, Peter/Reese, Ulrich (Hrsg.), Handbuch des Pharmarechts, Grundlagen und Praxis, 1. Aufl., München 2010. Google Scholar öffnen doi.org/10.5771/9783845227252-151
Doepner, Ulf, Heilmittelwerbegesetz, Kommentar, 2., neubearb. Aufl., München 2000. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf, Multi-Vitamin-Präparate, Möglichkeiten und Grenzen der Einordnung und Zulassung als Arzneimittel (Teil II), PharmR 1988, 226. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf, Verbraucherleitbilder zur Auslegung des wettbewerbsrechtlichen Irreführungsverbots, WRP 1997, 999. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf, Vitamine - Vermarktung künftig nur noch als Lebensmittel?, Anmerkung zu OVG NRW - "vit. E 400", ZLR 2006, 492. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf, Red Rice = Bitterer Reis?, ZLR 2009, 201. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf/Hüttebräuker, Astrid, Der neue europäische Lebensmittelbegriff – Thou com'st in such questionable shape, ZLR 2001, 515. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf/Hüttebräuker, Astrid, Die aktuelle Rechtsprechung des EuGH zur Rechtsnatur von Vitamin- und Mineralstoffprodukten - ein kurzes Intermezzo?, ZLR 2004, 429. Google Scholar öffnen
Doepner, Ulf/Hüttebräuker, Astrid, Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel - die aktuelle gemeinschaftsrechtliche Statusbestimmung durch den EuGH, WRP 2005, 1195. Google Scholar öffnen
Duden, Deutsches Universalwörterbuch, 5., überarb. Aufl., Mannheim 2003. Google Scholar öffnen doi.org/10.1080/0968768031000122548
Eberbach, Wolfram, Juristische Aspekte einer individualisierten Medizin, MedR 2011, 757. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-011-3042-9
Fauran, Blandine, La Cour de Justice des Communités et la Définition du Médicament, A propos des arrêts Delattre et Monteil du 21 mars 1991, et Upjohn Company du 16 avril 1991, Gaz. Pal. 1992, 654. Google Scholar öffnen
Feiden, Karl/Pabel, Hermann Josef (Hrsg.), Arzneimittelrecht, Kommentar, 3. Auflage, 115. Ergänzungslieferung (März 2010), Stuttgart 2010 (zitiert: Kloesel/Cyran). Google Scholar öffnen
Fogel, Ulrich, Vitamin-Produkte: Arzneimittel- oder Lebensmittel? - Die rechtliche Diskussion über den Produktstatus, PharmR 1993, 132. Google Scholar öffnen
Forstmann, Max D., Arzneimittel, Lebensmittel, diätetische Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel - Abgrenzung und Werbung, GRUR 1997, 102. Google Scholar öffnen
Forth, Wolfgang/Henschler, Dietrich/Rummel, Walter u. a. (Hrsg.), Allgemeine und spezielle Pharmakologie und Toxikologie, Für Studenten der Medizin, Veterinärmedizin, Pharmazie, Chemie und Biologie sowie für Ärzte, Tierärzte und Apotheker, 8. Aufl., München, Jena op. 2001. Google Scholar öffnen
Fraenkel-Haeberle, Cristina, Unbestimmte Rechtsbegriffe, technisches Ermessen und gerichtliche Nachprüfbarkeit, Eine rechtsvergleichende Analyse, DÖV 2005, 808. Google Scholar öffnen
Freund, Georg/Heubel, Friedrich, Der menschliche Körper als Rechtsbegriff, MedR 1995, 194. Google Scholar öffnen
Fuhrmann, Andreas/Klein, Ambrosius/Fleischfresser, Andreas (Hrsg.), Arzneimittelrecht, Handbuch für die pharmazeutische Rechtspraxis, 1. Aufl., Baden-Baden 2010. Google Scholar öffnen
Fuhrmann, Stefan, Sicherheitsentscheidungen im Arzneimittelrecht, 1. Aufl., Baden-Baden 2005. Google Scholar öffnen
Fulda, Christian, Irrungen und Wirrungen in aktueller Rechtsprechung, MPJ 2010, 94. Google Scholar öffnen
Gall, Andrea, Vergleich von Medizinproduktegesetz und Arzneimittelgesetz unter besonderer Berücksichtigung des Inverkehrbringens und der klinischen Prüfung, Bonn 2010. Google Scholar öffnen
Gawrich, Simone, Verschiebt sich die Abgrenzung von Nahrungsergänzungsmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten durch die neue Europäische Richtlinie für Nahrungsergänzungsmittel?, PharmR 2002, 125. Google Scholar öffnen
Gellner, Winand, Das Ende des klassischen Patienten? Gesundheitsreform zwischen Politik und Patienteninteresse, in: Gellner, Winand/Wilhelm, Andreas (Hrsg.), Vom klassischen Patienten zum Entrepreneur?, Gesundheitspolitik und Patienteninteresse im deutschen Gesundheitssystem, 1. Aufl., Baden-Baden 2006, S. 9–17. Google Scholar öffnen
Gerstberger, Ina, Funktionelle pflanzliche Zutaten in Nahrungsergänzungsmitteln und angereicherten Lebensmitteln, Rechtsvergleichende Untersuchung zur Situation in ausgewählten europäischen Mitgliedstaaten ; zugleich ein Beitrag zur Entwicklung eines zukünftigen Regelungsmodells für Nahrungsergänzungsmittel, 1. Aufl., Hamburg 2009. Google Scholar öffnen
Gloy, Wolfgang/Loschelder, Michael/Erdmann, Willi (Hrsg.), Handbuch des Wettbewerbsrechts, 4., völlig neu bearb. Aufl., München 2010. Google Scholar öffnen doi.org/10.9785/ovs.9783504380786.99
Gorny, Dietrich, Zur Bedeutung des Abgrenzungskriteriums "pharmakologische Wirkung", Anmerkung zu BGH - "Sportlernahrung", ZLR 666-672. Google Scholar öffnen
Gorny, Dietrich, Zur Abgrenzung von Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln, Anmerkung zu BVerwG - "Lactobact Omni FOS", ZLR 2007, 782. Google Scholar öffnen
Groeben, Hans von der/Schwarze, Jürgen/Bardenhewer-Rating, Angela u. a. (Hrsg.), Kommentar zum Vertrag über die Europäische Union und zur Gründung der Europäischen Gemeinschaft, 6. Aufl., Baden-Baden 2003-2004. Google Scholar öffnen
Gröning, Jochem, Feststellung der Arzneimitteleigenschaft und Unterlassungsansprüche nach In-Kraft-Treten der Richtlinie 2004/27/EG, WRP 2005, 709. Google Scholar öffnen
Gröning, Jochem, Heilmittelwerberecht, Kommentar, 3. Aktualisierungslieferung (Juni 2009), Stuttgart 2009. Google Scholar öffnen
Gross, Rudolf/Löffler, Markus/Wichmann, Heinz Erich, Prinzipien der Medizin, Eine Übersicht ihrer Grundlagen und Methoden : mit 36 Tabellen, Berlin [u.a.] 1997. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/978-3-642-60426-3
Groß, Thomas, Die neue Zweifelsfallregelung der Humanarzneimittelrichtlinie, in: Marauhn, Thilo/Ruppel, Nadine (Hrsg.), Vom Arzneimittel zum Lebensmittel?, Zur Abgrenzung von Arznei- und Lebensmitteln im europäischem und deutschem Recht, 1. Aufl., Tübingen 2009, S. 17–51. Google Scholar öffnen
Hagenmeyer, Moritz/Hahn, Andreas, The Devil's Alternative, Alternativen zu Nahrungsergänzungsmitteln in der Praxis: Bilanzierte Diäten und andere diätetische Lebensmittel, Funktionelle Lebensmittel und Lebensmittel eigener Art, StoffR 2007, 2. Google Scholar öffnen
Hagenmeyer, Moritz/Hahn, Andreas, Zurück zum Lebensmittel - oder: "Back to the roots", Neue Entscheidungen des EuGH und des BVerwG zur Abgrenzung von Arzneimitteln und ihre Bedeutung für die Wettbewerbsrechtsprechung, WRP 2008, 275. Google Scholar öffnen
Hager, Günter, Rechtsmethoden in Europa, Tübingen 2009. Google Scholar öffnen doi.org/10.1115/1.802717.ch67
Hahn, Andreas, Ernährung, Nährstoff, Ernährungszweck aus ernährungsphysiologischer Sicht, Zur Notwendigkeit, naturwissenschaftliche Erkenntnisse bei der juristische Bewertung zu berücksichtigen, ZLR 2002, 1. Google Scholar öffnen
Hahn, Andreas, Was das Gericht nicht kennt…-das muss Arzneimittel sein?!, Anmerkung zu OLG Celle - "Zimtkapseln", ZLR 2007, 403. Google Scholar öffnen
Hahn, Andreas/Hagenmeyer, Moritz, "Pharmakologische Wirkung": Ein untaugliches Abgrenzungskriterium - und seine irreführende Anwendung durch die Rechtsprechung, ZLR 2003, 707. Google Scholar öffnen
Hahn, Andreas/Ströhle, Alexander/Wolters, Maike, Ernährung, Physiologische Grundlagen, Prävention, Therapie, 2. Aufl., Stuttgart 2006. Google Scholar öffnen
Hahn, Andreas/Winters, Jan, Sie "funktioniert" nicht: Die "Funktionssteuerungstheorie" zur Abgrenzung von Lebensmitteln und Arzneimitteln - eine kritische Analyse aus naturwissenschaftlicher Sicht, ZLR 2008, 607. Google Scholar öffnen
Hartmann, Peter/Lauterbach, Wolfgang/Albers, Jan/Baumbach, Adolf, Zivilprozessordnung, Mit FamFG, GVG und anderen Nebengesetzen, 69., völlig neubearbeitete Aufl., München 2011. Google Scholar öffnen
Harte-Bavendamm, Henning/Henning-Bodewig, Frauke, Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG), Kommentar, 2. Aufl., München 2008. Google Scholar öffnen
Hofmann, Bjørn, Complexity of the Concept of Disease as Shown Through Rival Theoretical Frameworks, Theoretical Medicine and Bioethics 2001, 211. Google Scholar öffnen doi.org/10.1023/A:1011416302494
Huch, Renate/Bauer, Jürgen, Mensch, Körper, Krankheit, 4. Aufl., München 2003. Google Scholar öffnen
Hüttebräuker, Astrid, Neukreation von Abgrenzungskriterien und kein Ende des Abgrenzungsdilemmas, Anmerkung zu OVG NRW - "Lactobact Omni FOS", ZLR 2006, 329. Google Scholar öffnen
Jäger, Torsten, Überschießende Richtlinienumsetzung im Privatrecht, 1. Aufl. Baden-Baden 2006. Google Scholar öffnen
Jäkel, Christian, Haut- und Händedesinfektionsmittel mit medizinischer Zweckbestimmung bleiben Arzneimittel, PharmR, 278. Google Scholar öffnen
Jäkel, Christian, Haut- und Händedesinfektionsmittel – Biozid-Produkt oder Arzneimittel?, PharmR 2012, 141. Google Scholar öffnen
Jung, Ingo, Die Health Claims Verordnung - Neue Grenzen gesundheitsbezogener Werbung für Lebensmittel, WRP 2007, 389. Google Scholar öffnen
Kapoor, Arun/Klindt, Thomas, „New Legislative Framework” im EU-Produktsicherheitsrecht – Neue Marktüberwachung in Europa?, EuZW 2008, 649. Google Scholar öffnen
Kasper, Reinhard/Krüger, Anna/Stollmann, Frank, Nikotinhaltige Liquids - Funktionsarzneimittel oder bloße Genussmittel?, MedR 2012, 495. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-012-3205-3
Keßler, Jürgen, Wettbewerbsrechtliches Irreführungsverbot und Verbraucherinformation - erste Anmerkungen zur "Yves Rocher"-Entscheidung des EuGH, WRP 1993, 571. Google Scholar öffnen
Klaus, Barbara, Leitfaden zur Abgrenzung von Lebensmitteln und Arzneimitteln in der Rechtspraxis aller EU-Mitgliedstaaten auf Grundlage der gemeinschaftsrechtlich harmonisierten Begriffsbestimmungen, ZLR 2004, 569. Google Scholar öffnen
Klaus, Barbara, Der gemeinschaftsrechtliche Lebensmittelbegriff, Inhalt und Konsequenzen für die Praxis insbesondere im Hinblick auf die Abgrenzung von Lebensmitteln und Arzneimitteln, Bayreuth 2005. Google Scholar öffnen
Klein, Alexander, Nahrungsergänzung oder Arzneimittel?, NJW 1998, 791. Google Scholar öffnen
Klindt, Thomas, Der „new approach” im Produktrecht des europäischen Binnenmarkts: Vermutungswirkung technischer Normung, EuZW 2002, 133. Google Scholar öffnen
Knappstein, Julia, Der Weg der Borderline-Produkte in Richtung Vollharmonisierung, Die Abgrenzung zwischen Arznei- und Lebensmitteln unter Berücksichtigung der Aufmachungsvorschriften für Lebensmittel, 1. Aufl., Marburg 2012. Google Scholar öffnen
Köhler, Helmut, Die Abkehr vom Anscheinsarzneimittel, ZLR 1999, 599. Google Scholar öffnen
Köhler, Helmut, Zur Objektivierung der Abgrenzung von Arzneimittel und Lebensmittel nach der L-Carnitin-Entscheidung des Bundesgerichtshofes, WRP 2001, 363. Google Scholar öffnen
Köhler, Helmut, Die neuen europäischen Begriffe und Grundsätze des Lebensmittelrechts, GRUR 2002, 844. Google Scholar öffnen
Köhler, Helmut/Bornkamm, Joachim, Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb, Kommentar, 29., neu bearb. Aufl., München 2011. Google Scholar öffnen
Koubi, Geneviève, Le médicament devant le juge administratif : emballage juridique ou produit scientifique ?, AJDA 1991, 420. Google Scholar öffnen
Koyuncu, Adem, Die Rolle des Patienten im Gesundheitswesen und in der Gesundheitspolitik, Teil 2: Maßnahmen und Schritte zur Stärkung der Stellung und Mitgestaltungsrechte des Patienten, PatR 2007, 103. Google Scholar öffnen
Kraft, Friedemann/Röcke, Timo, Auswirkungen der neuen Zweifelsfallregelung in Artikel 2 Absatz 2 der Arzneimittelrichtlinie 2001/83/EG auf die Einstufung von "Grenzprodukten" als Lebens- oder Arzneimittel, ZLR, 19. Google Scholar öffnen
Krapohl, Sebastian, Teil 2: Die europäische Arzneimittelzulassung, in: Gehring, Thomas (Hrsg.), Rationalität durch Verfahren in der Europäischen Union, Europäische Arzneimittelzulassung und Normung technischer Güter, 1. Aufl., Baden-Baden 2005, S. 81–196. Google Scholar öffnen
Kügel, J. Wilfried, Arzneimittel im Rückzug?, Anmerkung zu OLG Stuttgart - "Milchzuckerspaltung", ZLR 2008, 373. Google Scholar öffnen
Kügel, J. Wilfried/Müller, Rolf-Georg/Hofmann, Hans-Peter, Arzneimittelgesetz, 1. Aufl., München 2012. Google Scholar öffnen
Kügel, J. Wilfried/Hahn, Andreas/Delewski, Mark, Nahrungsergänzungsmittel-Verordnung, Kommentar, München 2007. Google Scholar öffnen
Kügel, J. Wilfried/Klein, Andreas, Neue Entwicklungen bei der Abgrenzung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln, PharmR 1996, 386. Google Scholar öffnen
Lanzerath, Dirk, Krankheit und ärztliches Handeln, Zur Funktion des Krankheitsbegriffs in der medizinischen Ethik, Freiburg, München 2000. Google Scholar öffnen
Larenz, Karl/Canaris, Claus-Wilhelm, Methodenlehre der Rechtswissenschaft, 3., neu bearbeitete Aufl., Berlin 1995. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/978-3-662-08709-1
Leistner, Matthias, Richtiger Vertrag und lauterer Wettbewerb, Eine grundlagenorientierte Studie unter besonderer Berücksichtigung der europäischen Perspektive, Tübingen 2007. Google Scholar öffnen doi.org/10.1628/978-3-16-151196-7
Leistner, Matthias, Bestand und Entwicklungsperspektiven des Europäischen Lauterkeitsrechts, ZEuP 2009, 56. Google Scholar öffnen doi.org/10.1628/186723709787978263
Lorenz, Martin, Das gemeinschaftliche Arzneimittelzulassungsrecht, unter besonderer Berücksichtigung der Reform 2004/2005, Baden-Baden 2006. Google Scholar öffnen
Lorz, Ralph Alexander, Internetwerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel aus gemeinschaftsrechtlicher Perspektive, GRUR Int 2005, 894. Google Scholar öffnen
Mand, Elmar, EU- und grundrechtliche Vorgaben für die Anwendung und Auslegung des nationalen Werberechts, JZ 2010, 337. Google Scholar öffnen doi.org/10.1628/002268810791073411
Maurer, Hartmut, Allgemeines Verwaltungsrecht, 18. Aufl., München 2011. Google Scholar öffnen
Meisterernst, Andreas, Zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Lebensmitteln - die "L-Carnitin"-Entscheidung des BGH und ihre Folgen, GRUR 2001, 111. Google Scholar öffnen
Meisterernst, Andreas, "Mit dem Wissen wächst der Zweifel", Anmerkung zu BVerwG - "Tibetische Kräutertabletten II" und "Red Rice III", ZLR 2007, 387. Google Scholar öffnen
Meisterernst, Andreas/Preuß, Axel, Die Funktionssteuerungstheorie - eine Totgeburt, ZLR 2009, 391. Google Scholar öffnen
Merenyi, Stefanie, Stoffrecht: Systematisches Rechtsgebiet oder unkoordinierte Normproduktion?, StoffR 2011, 165. Google Scholar öffnen
Mettetal, René/Houssard, G., Die neue französische Gesetzgebung über den Patentschutz von Arzneimitteln, GRUR Ausl 1961, 390. Google Scholar öffnen
Meyer, Alfred Hagen/Reinhart, Andreas, Das neue Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch - eine Mogelpackung, WRP 2005, 1437. Google Scholar öffnen
Meyer-Lüerßen, Dierk/Will, Hans-Georg, Das Medizinproduktegesetz und seine Auswirkungen, PharmR 1995, 34. Google Scholar öffnen
Mühl, Ulrich, Abgrenzungsfragen zwischen den Begriffen "Arzneimittel" und "Lebensmittel", 1. Aufl., Baden-Baden 2002. Google Scholar öffnen
Mühl, Ulrich, Die Abgrenzung zwischen Lebensmittel und Arzneimittel im Lichte der europäischen Neuregelungen der Jahre 2001/2002, WRP 2003, 1088. Google Scholar öffnen
Müller, Friedrich/Christensen, Ralph, Europarecht, Berlin 2003. Google Scholar öffnen
Müller, Rolf-Georg, Die Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel - ein perpetuum mobile?, in: Reese, Ulrich (Hrsg.), Festschrift für Ulf Doepner zum 65. Geburtstag, München 2008, S. 267–277. Google Scholar öffnen
Müller, Rolf-Georg, Elektronische Zigaretten - Arzneimittel oder Gegenstand des Nichtraucherschutzes?, PharmR 2012, 137. Google Scholar öffnen
Müller, Rolf-Georg, Anmerkung zu EuGH, Urteil vom 10. Juli 2014 - C-358/13 und C-181/14, EuZW 2014, 744. Google Scholar öffnen
Murswieck, Axel, Die staatliche Kontrolle der Arzneimittelsicherheit in der Bundesrepublik und den USA, Opladen 1983. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/978-3-322-88144-1
Mutschler, Ernst, Arzneimittelwirkungen, Lehrbuch der Pharmakologie und Toxikologie : mit einführenden Kapiteln in die Anatomie, Physiologie und Pathophysiologie, 9. Aufl., Stuttgart 2008. Google Scholar öffnen
Nobis, Frank, "Legal-High"-Produkte - wirklich illegal?, NStZ 2012, 422. Google Scholar öffnen
Pahne, Norbert, "Sag zum Abschied leise Servus" - Die Revision des europäischen Diätrechts, PharmR 2012, 21. Google Scholar öffnen
Paul, Norbert W., Gesundheit und Krankheit, in: Schulz, Stefan/Steigleder, Klaus/Fangerau, Heiner u. a. (Hrsg.), Geschichte, Theorie und Ethik der Medizin, Eine Einführung, 1. Aufl., Frankfurt am Main 2006, S. 131–142. Google Scholar öffnen
Pfortner, Peter, Die Arzneimitteländerungsrichtlinie 2004/27/EG: Neue Impulse bei der Abgrenzung zwischen „dual use” Produkten und Arzneimitteln? (Teil 1), PharmR 2004, 388. Google Scholar öffnen
Piper, Henning/Ohly, Ansgar/Sosnitza, Olaf, Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG), Kommentar, 5. Aufl., München 2010. Google Scholar öffnen
Plagemann, Hermann/Forch, Stefan, Das deutsche Arzneimittelgesetz im Rahmen der EG, DVBl. 1979, 254. Google Scholar öffnen
Preuß, Axel, Alte Zöpfe, gordisch verknotet: Zweckbestimmung und pharmakologische Wirkung bei der Abgrenzung von Lebensmitteln zu den Arzneimitteln, ZLR 2007, 435. Google Scholar öffnen
Prütting, Dorothea (Hrsg.), Fachanwaltskommentar Medizinrecht, 2. Aufl., Köln 2012. Google Scholar öffnen
Pschyrembel, Willibald, Pschyrembel® Klinisches Wörterbuch, 261., neu bearb. und erw, Berlin 2007. Google Scholar öffnen
Rabe, Hans-Jürgen, Arzneimittel und Lebensmittel - Abgrenzungsproblematik und europarechtliche Dimension, NJW 1990, 1390. Google Scholar öffnen
Rathke, Kurt-Dietrich, Anspruch und Wirklichkeit rechtsstaatlicher Begriffsklarheit und Widerspruchsfreiheit, ZLR 2007, 139. Google Scholar öffnen
Reese, Ulrich/Stallberg, Christian, Zur gemeinschaftsrechtlichen Auslegung der sog. Zweifelsfallregelung des Art. 2 Abs. 2 der Richtlinie 2001/83/EG, ZLR 2008, 695. Google Scholar öffnen
Rehmann, Wolfgang A. (Hrsg.), Arzneimittelgesetz, Kommentar, 3. Aufl., München 2008 (zitiert: Rehmann, AMG). Google Scholar öffnen
Rehmann, Wolfgang A., Die Abgrenzung der Arzneimittel von den Nahrungsergänzungsmitteln - die neuere Rechtsprechung, A & R 2009, 58. Google Scholar öffnen doi.org/10.1016/j.theochem.2009.02.009
Rehmann, Wolfgang A./Wagner, Susanne, Medizinproduktegesetz (MPG), 2. Aufl. München 2010. Google Scholar öffnen
Rempe, Christina, Zimt: Ein klassisches Gewürz bleibt kein Gewürz, sofern es von unerwünschten und gesundheitsschädlichen Bestandteilen befreit und aufkonzentriert zur Behandlung von Diabetes verwendet wird, Entgegnung auf Büttner, ZLR 2007, 745 ff., ZLR 2008, 273. Google Scholar öffnen
Rennert, Klaus Dr., Der Arzneimittelbegriff in der jüngeren Rechtsprechung des BVerwG, NVwZ 2008, 1179. Google Scholar öffnen
Riegenaldus, Hermann, Das kommunitäre Anerkennungsverfahren der EG (Multi-State-Procedure), PharmR 1986, 147. Google Scholar öffnen
Riesenhuber, Karl (Hrsg.), Europäische Methodenlehre, Handbuch für Ausbildung und Praxis, 2., neu bearb. und stark erw, Berlin, New York, NY 2010. Google Scholar öffnen doi.org/10.1515/9783899498455
Roche, Lexikon Medizin, 5., neu bearb. und erw. Aufl., München 2003. Google Scholar öffnen
Rotthege, Konrad M., Die Entstehung des Arzneimittelgesetzes vom 16. Mai 1961, unter besonderer Berücksichtigung der historischen Entwicklung arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und des Verkehrs mit Arzneimitteln, Frankfurt am Main 2011. Google Scholar öffnen
Sander, Axel, Arzneimittelrecht, Kommentar für die juristische und pharmazeutische Praxis zum Arzneimittelgesetz mit Hinweisen zum Medizinprodukte- und zum Betäubungsmittelgesetz, Neudruck 2007 von den Jahren 1977 bis 2007., Stuttgart 1977. Google Scholar öffnen
Schäfer, Hans-Bernd/Ott, Claus, Lehrbuch der ökonomischen Analyse des Zivilrechts, Mit 21 Tabellen, 4. Aufl., Berlin 2005. Google Scholar öffnen
Schipperges, Heinrich, Krankheit und Kranksein im Spiegel der Geschichte, Vorgelegt in der Sitzung vom 12.12. 1998, Berlin; Heidelberg 1999. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/978-3-642-58539-5
Schorn, Gert (Hrsg.), Medizinprodukterecht, 26. Akt.-Lfg., Stuttgart 2011 (zitiert: Schorn, in: Schorn, Medizinprodukterecht). Google Scholar öffnen doi.org/10.3109/1651386X.2011.577932
Schulze, Johannes/Parzeller, Markus/Roebel, Johannes, Arzneimittel oder Lebensmittel - Unterscheidung anhand der pharmakologischen Wirkung? (2), Ein Überblick aus juristischer und naturwissenschaftlicher Sicht, StoffR 2005, 233. Google Scholar öffnen
Schwarze, Jürgen, Grundlinien und neuere Entwicklungen des Verwaltungsrechtsschutzes in Frankreich und Deutschland, NVwZ 1996, 22. Google Scholar öffnen
Spickhoff, Andreas (Hrsg.), Medizinrecht, Kommentar, 1. Auflage, München 2011. Google Scholar öffnen
Stapel, Ute, Die Arzneimittelgesetze 1961 und 1976, Stuttgart 1988. Google Scholar öffnen
Steinbeck, Anja, Was ist ein Arzneimittel?, MedR 2009, 145. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-009-2360-7
Stollmann, Frank, Die E-Zigarette im Spannungsfeld des Gesundheitsrechts, NVwZ 2012, 401. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/s00350-012-3229-8
Streinz, Rudolf (Hrsg.), Lebensmittelrechts-Handbuch, München 2008. Google Scholar öffnen
v. Czettritz, Peter, Abgrenzung Arzneimittel/Medizinprodukte, PharmR 1997, 212. Google Scholar öffnen
Valette, Marie-Françoise, Le juge communautaire et l’harmonisation des législations nationales relatives aux médicaments à usage humain, RTDE 1996, 25. Google Scholar öffnen
van den Bergh, Roger/Lehmann, Michael, Informationsökonomie und Verbraucherschutz im Wettbewerbs- und Warenzeichenrecht, GRUR Int 1992, 588. Google Scholar öffnen
Voit, Wolfgang, Die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Arzneimitteln – eine unlösbare Aufgabe?, PharmR 2010, 501. Google Scholar öffnen
Voit, Wolfgang, Zur arzneimittelrechtlichen Einordnung der "Genuss-E-Zigarette", PharmR 2012, 241. Google Scholar öffnen doi.org/10.5771/9783845237220-243
Wagner, Matthias, Das Konzept der Mindestharmonisierung, 1. Auflage 2001. Google Scholar öffnen
Wildhaber, Isabelle/Poledna, Tomas, Zur Grauzone zwischen Arzneimitteln und Lebensmitteln: Ein Leitfaden für eine sinnvolle Abgrenzung im schweizerischen Recht, ZSR 2010, 51. Google Scholar öffnen
Willi, Christoph, Der informierte Patient ist der beste Patient, Beeinträchtigte Patienteninteressen aufgrund des Spannungsverhältnisses zwischen Werbung und Information für Arzneimittel und Medizinprodukte – kritische Würdigung der jüngsten Rechtsentwicklung in der Schweiz, PharmR 2007, 412. Google Scholar öffnen
Winters, Jan, Rechtliche Abgrenzung von Lebensmitteln und Arzneimitteln unter besonderer Berücksichtigung naturwissenschaftlicher Aspekte, Kritik und Lösungsansätze, Aachen 2011. Google Scholar öffnen
Winters, Jan/Hahn, Andreas, Die „pharmakologische Wirkung” als Kriterium bei der Abgrenzung Arzneimittel/Lebensmittel – eine Betrachtung aus der Praxisperspektive, LMuR 2009, 173. Google Scholar öffnen
Winters, Jan/Hahn, Andreas, "Auf das innere Gleichgewicht achten!", Eine Bewertung des Homöostase-Modells des Europarats zur Abgrenzung zwischen Arznei- und Lebensmitteln, ZLR 2010, 23. Google Scholar öffnen
Wohlmann, S., Pharmakologie und Toxikologie, in: Schaps, Klaus-Peter W./Fetzner, U./Kessler, O. (Hrsg.), Das Zweite - Grundlagen, Berlin, Heidelberg 2008, S. 365–456. Google Scholar öffnen doi.org/10.1007/978-3-540-46345-0_6
World Health Organisation, World health statistics 2011, Geneva, Switzerland 2011. Google Scholar öffnen
Wudy, Florian, Vier Streitpunkte zum Arzneimittelbegriff in der aktuellen Rechtsprechung, PharmR 2011, 156. Google Scholar öffnen
Wunderle, Timo, Verbraucherschutz im europäischen Lauterkeitsrecht, Theoretische Grundlagen, gegenwärtiger Stand sowie Perspektiven der Rechtsentwicklung, Tübingen 2010. Google Scholar öffnen
Zahner, J., Die Patientenrolle im Wandel der Rahmenbedingungen: Gestern – heute – morgen, VersMed 2001, 81. Google Scholar öffnen
Zeinhofer, Claudia, Der Begriff des Arzneimittels und seine Abgrenzung von anderen Produktkategorien, unter besonderer Berücksichtigung des Lebensmittelrechts, Wien 2007. Google Scholar öffnen
Zipfel, Walter/Rathke, Kurt-Dietrich (Hrsg.), Lebensmittelrecht, 147. Aufl., Stand: 2012, München 1995. Google Scholar öffnen
Zumdick, Ulf, Der Gesetzentwurf des Zweiten AMG-Änderungsgesetzes 2012, PharmR 2012, 184. Google Scholar öffnen
Google Scholar öffnen
David J. Arkush, Situating Emotion: A Critical Realist View of Emotion and Nonconscious Cognitive Processes for Law and Legal Theory, 2008 B.Y.U. L. Rev. 1275 (2008). Google Scholar öffnen
Oscar B. Anderson, Pioneer Statute: The Pure Food and Drug Act of 1906, 13 J. Pub. L. 189 (1964). Google Scholar öffnen
John S. Applegate et al, THE REGULATION OF TOXIC SUBSTANCES AND HAZARDOUS WASTES (2d ed., 2011). Google Scholar öffnen
Jeremy A. Blumenthal, Emotional Paternalism, 35 Fla. St. U. L. Rev. 1, 22-23 (2007). Google Scholar öffnen
David F. Cavers, The Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938: Its Legislative History and its Substantive Provisions, 6 Law & Contemp. Probs. 2 (1939). Google Scholar öffnen doi.org/10.2307/1189727
John Y. Chai, Medical Device Regulation in the United States and the European Union: A Comparative Study, 55 Food & Drug L.J. 57 (2000). Google Scholar öffnen
Thomas W. Christopher, Validity of Delegation of Power to a Private Agency - The Pharmacopœia Provisions, 6 Food Drug Cosm. L.J. 641 (1951). Google Scholar öffnen
Peter J. Cohen, Science, Politics, and the Regulation of Dietary Substances: It’s Time to Repeal DSHEA, 31 Am. J.L. & Med. 175 (2005). Google Scholar öffnen doi.org/10.1177/009885880503100203
E. Fullerton Cook, History of the Pharmacopeia, 1 Food Drug Cosm. L.J. 518 (1946). Google Scholar öffnen doi.org/10.1080/23267240.1946.10625188
Robert A. Dormer, Drug/Device Distinctions… What Has Really Happened, 41 Food Drug Cosm. L.J. 201 (1986). Google Scholar öffnen
Charles Wesley Dunn, FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT: A STATEMENT OF ITS LEGISLATIVE RECORD (1938). Google Scholar öffnen
Charles Wesley Dunn, WHEELER-LEA ACT: A STATEMENT OF ITS LEGISLATIVE RECORD (1938). Google Scholar öffnen
Charles Wesley Dunn, Original Federal Food and Drugs Act of June 30, 1906: Its Legislative History, 1 Food Drug Cosm. L.J. 297 (1946). Google Scholar öffnen
James M. Flaherty, Defending Substantial Equivalence: An Argument for the Continuing Validity of the 510(k) Premarket Notification Process, 63 Food & Drug L.J. 901 (2008). Google Scholar öffnen
Susan Bartlett Foote, Loops and Loopholes - Hazardous Device Regulation Under the 1976 Medical Device Amendments to the Food, Drug and Cosmetic Act, 7 Ecology L.Q. 101 (1978-1979). Google Scholar öffnen
Gary E. Gamerman, Intended Use and Medical Devices: Distinguishing Nonmedical “Devices” from Medical “Devices” under 21 U.S.C. §321(H), 61 Geo. Wash. L. Rev. 806 (1993). Google Scholar öffnen
Daniel F. Hardin, Blowing Electronic Smoke: Electronic Cigarettes, Regulation, and Protecting the Public Health, 2011 U. Ill. J.L. Tech. & Pol'y 433. Google Scholar öffnen
Sol. A. Herzog, The Pharmacopœia Stands at the Bar, 9 Food Drug Cosm. L.J. 99 (1954). Google Scholar öffnen
Laura A. Heymann, The Cosmetic/Drug Dilemma: FDA Regulation of Alpha-Hydroxy Acids, 52 Food & Drug L.J. 357 (1997). Google Scholar öffnen
Jennifer Akre Hill, Creating Balance, Problems within DSHEA and Suggestions for Reform, 2 J. Food L. & Pol’y 361 (2006). Google Scholar öffnen
Charles L. Huisking, FROM HERBS TO HORMONES: THE EVOLUTION OF DRUGS AND CHEMICALS THAT REVOLUTIONIZED MEDICINE (1968). Google Scholar öffnen
Peter Barton Hutt et al, FOOD AND DRUG LAW – CASES AND MATERIALS (3d ed., 2007). Google Scholar öffnen
Peter Barton Hutt, A History of Government Regulation of Adulteration and Misbranding of Medical Devices, 44 Food Drug Cosm. L.J. 99, 101 (1989). Google Scholar öffnen
Sharon B. Jacobs, Crises, Congress and Cognitive Biases: A Critical Examination of Food and Drug Legislation in the United States, 64 Food & Drug L.J. 559 (2009). Google Scholar öffnen
Vincent A. Kleinfeld, The Legislative History of the Federal Food, Drugs and Cosmetics Act, 1 Food Drug Cosm. L.J. 532 (1946). Google Scholar öffnen
Richard A. Merrill, The Architecture of Government Regulation of Medical Products, 82 Va. L. Rev. 1753 (1996). Google Scholar öffnen doi.org/10.2307/1073689
Watson B. Miller, Original Federal Food and Drugs Act of June 30, 1906: Introduction, 1 Food Drug Cosm. L.J. 290 (1946). Google Scholar öffnen
Rodney R. Munsey, Trends and Events in FDA Regulation of Medical Devices Over the Last Fifty Years, 50 Food & Drug L.J. 163 (1995). Google Scholar öffnen
Suzan Onel, Dietary Supplements – A Definition that is Black, White and Grey, 31 Am. J.L. & Med. 341 (2005). Google Scholar öffnen doi.org/10.1177/009885880503100208
James T. O’Reilly, FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (3rd ed., 2005). Google Scholar öffnen
Jason Pickavance, Gastronomic Realism: Upton Sinclair’s The Jungle, the Fight for Pure Food, and the Magic of Mastication, 11 Food & Foodways 87 (2003). Google Scholar öffnen
Justin L. Powers, History, Significance and Future of the National Formulary, 1 Food Drug Cosm. L.J. 577 (1946). Google Scholar öffnen doi.org/10.1016/S0095-9561(16)31085-4
Paul Rogers, Medical Device Law – Intent and Implementation, 36 Food Drug Cosm. L.J. 4 (1981). Google Scholar öffnen
Deborah E. Tolomeo, Medical Devices: The Obvious, the Readily-Accepted, and the Surprising, 1 J. Health & Life Sci. L. 117, 128-129 (2008). Google Scholar öffnen
Jessica L. Turko, The Lanham Act and the FD&C Act: Shaping the Law of False Advertising into a Tool for Drug Manufacturers to Self-Regulate Their Industry and Protext Consumers (2001), http://leda.law.harvard.edu/leda/data/402/Turko.html Google Scholar öffnen
Stephen Weitzman, Drug, Device, Cosmetic? – Part I, 24 Food Drug Cosm. L.J. 226 (1964). Google Scholar öffnen
Stephen Weitzman, Drug, Device, Cosmetic? – Part II, 24 Food Drug Cosm. L.J. 320 (1964). Google Scholar öffnen
Walton M. Wheeler, Validity of Official Drug Standard, 1 Food Drug Cosm. L.J. 588 (1946). Google Scholar öffnen