Biobank-Governance

Dr. Julia Berdin

doi:10.5771/9783845282640

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Bibliographic data

Copyright year: 2017
Publication date: 05.07.2017
ISBN-Print: 978-3-8487-3940-0
ISBN-Online: 978-3-8452-8264-0
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Volume: 29
Language: German
Pages: 422
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 16
1. 1. I. Biobanken für die Forschung No access
  2. II. Entwicklung der internationalen Biobanken-Debatte No access
  3. III. Kollektive Ansätze und Governance-Konzepte No access
  4. IV. Trust-Modelle No access
2. B. Gang der Untersuchung No access
1. 1. 1. 1. Popgen No access
    2. 2. KORA-gen No access
    3. 3. Biobank der Blutspender No access
  2. 1. 1. Internationale Empfehlungen und Leitlinien No access
    2. 2. Unionsrecht No access
    3. 1. aa) Recht auf informationelle Selbstbestimmung No access
        bb) Eigentumsgrundrecht No access
        cc) Recht auf körperliche Unversehrtheit No access
      2. b) Grundrechte der Biobankbetreiber No access
    4. 1. a) Überblick No access
      2. b) Informierte Einwilligung No access
      3. c) Generaleinwilligung No access
  3. 1. 1. aa) Datenschutzrechtlicher Reformbedarf No access
        bb) Schaffung einer Strafnorm No access
        cc) Aufsicht über den Biobankenbetrieb No access
        dd) Biobankgeheimnis No access
        ee) Benefit sharing No access
        ff) Vernetzung und Transnationalität No access
      2. b) Regelungsbedarf und Notwendigkeit einer Spezialgesetzgebung No access
    2. 1. aa) Etablierung eines Biobankgeheimnisses No access
        bb) Festlegung der zulässigen Nutzung von Biobankmaterialien No access
        cc) Einbeziehung von Ethikkommissionen No access
        dd) Qualitätssicherung beim Datenschutz No access
        ee) Transparenz der Ziele und Verfahrensweisen einer Biobank No access
      2. b) Internationaler Spenderschutz No access
      3. aa) Gruppenbetroffenheit No access
        bb) Benefit sharing No access
    3. 1. a) Fraktionsanträge auf Vorlage eines Biobanken-Gesetzentwurfs No access
      2. b) Anhörung des Forschungsausschusses No access
      3. c) Ablehnung der Fraktionsanträge No access
      4. aa) Definition des Begriffs „Biobanken“ No access
        bb) Gesetzgebungskompetenz des Bundes No access
        cc) Zukünftige Entwicklung No access
    4. 4. Vom individualistischen Zugriff zu Governance-Modellen No access
2. 1. 1. 1. Nationales Biobank-Projekt No access
    2. 2. Vernetzung No access
    3. 3. Umwidmung No access
  2. 1. 1. Persönlichkeits- und Datenschutz durch das „information privacy law“ No access
    2. 1. aa) Federal Constitutional Law No access
        bb) State Constitutional Law No access
      2. aa) Breach of confidentiality tort No access
        bb) Failure to disclose patient information No access
      3. aa) Common Rule No access
        bb) HIPAA Privacy Rule No access
        cc) Genetic Information Nondiscrimination Act (GINA) No access
        dd) Privacy Act No access
      4. d) Statutory Law: State Law No access
      5. aa) Certificates of Confidentiality No access
        bb) Best Practice Rules No access
    3. 3. Eigentumsrechte an Körpermaterialien und genetischen Informationen No access
  3. 1. 1. a) Biobank-Problematik No access
      2. b) NBAC-Empfehlungen No access
      3. aa) Vorgeschlagene Änderungen No access
        bb) Rezeption No access
      4. d) Ausblick No access
    2. 2. Kritik an der Privacy Rule No access
    3. 3. Spezialgesetzliche Initiativen No access
  4. IV. Innovative Tendenzen No access
1. 1. 1. 1. a) Entwicklung der Bioethik: Ärztliche Pflichten gegenüber dem Patienten No access
      2. b) Bioethische Methodologie: Prinzipialismus No access
    2. 1. a) Schutz von „choice“ als Schutz von Autonomie? No access
      2. b) Autonomie als vorrangiger ethischer Wert? No access
      3. c) Konsequenzen der Kritik No access
    3. 3. Autonomie als moralisches Konzept No access
    4. 1. a) Reziprozität No access
      2. b) Gemeinsamkeit („mutuality”) No access
      3. c) Solidarität No access
      4. d) Bürgerschaft („citizenry”) No access
      5. e) Universalität No access
      6. f) Wahrhaftigkeit No access
      7. g) Vertrauen („trust”) No access
  2. 1. 1. Völkerrechtliches Prinzip des „common heritage of mankind“ No access
    2. 2. Anwendung auf das menschliche Genom No access
2. 1. 1. 1. Genetische Information als geteilte Information No access
    2. 2. Genetische Information als identifizierende Information No access
    3. 3. Genetischer Exzeptionalismus No access
  2. 1. 1. a) Verbundenheit des genetischen Individuums mit anderen No access
      2. b) Betroffenheit von Gruppeninteressen No access
      3. c) Besondere Problematik der Einwilligung im Biobank-Kontext No access
      4. d) Schutz von Kollektivgütern No access
    2. 1. a) Problematik der Vertraulichkeit geteilter genetischer Information No access
      2. b) Grenzen durch den Charakter als identifizierende Information No access
3. 1. 1. 1. Familiäre Einwilligung No access
    2. 2. Gruppeneinwilligung No access
    3. 3. Problematik der Gruppeneinwilligung No access
  2. 1. 1. „Benefit sharing“ in der genetischen Forschung No access
    2. 2. Arten von „benefit sharing” No access
    3. 1. a) Anerkenntnis der Rechte und Interessen verbundener Dritter No access
      2. b) Zukunftsorientierte Anpassungsfähigkeit No access
      3. c) Flexibler Zuschnitt No access
      4. d) Verminderte Gefahr einer Verleitung zur Forschungsteilnahme No access
    4. 1. a) Komplexität No access
      2. b) Spannungen zwischen globalen und regionalen Ansprüchen No access
      3. c) Eigentums- und Kommerzialisierungsproblematik No access
    5. 1. a) Vertragsmodell No access
      2. aa) Konzeption No access
        bb) Kommentar No access
      3. aa) Konzeption No access
        bb) Kommentar No access
      4. d) „Benefit sharing“ in der deutschen Biobank-Debatte No access
  3. III. Trust-Modelle No access
1. 1. I. Theoretischer und praktischer Hintergrund No access
  2. 1. 1. a) „Charitable trust model” No access
      2. b) „Biotrust model” No access
    2. 1. a) Stakeholder-Ansatz No access
      2. b) Kommentar No access
  3. 1. 1. a) UK Biobank No access
      2. b) PXE International No access
      3. c) Framingham Heart Study No access
      4. d) HUNT Daten- und Biobank (HBAS) No access
    2. 1. a) Langfristige und flexible Governance-Mechanismen No access
      2. b) Berücksichtigung betroffener Individual- und Gruppeninteressen No access
      3. c) Trennung von Verwaltung und Nutzung No access
      4. d) Ausgleich des Machtgefälles zwischen Spender und Forschung No access
      5. e) Förderung von Altruismus, Gemeinnützigkeit und Produktivität No access
    3. 1. aa) Risiko eines Rückfalls auf die Generaleinwilligung No access
        bb) Gefahr des Scheiterns der Biobank bei Vertrauensverlust der Spender No access
      2. aa) Eigentumsproblematik No access
        bb) Rückzug der gespendeten Probe No access
        cc) Zugangsregelung No access
        dd) Finanzierung No access
        (1) Eignung für Großprojekte heterogener Struktur No access
        (2) Verlust von Altruismus No access
        (3) Erhebliche Effizienzkosten No access
    4. 4. Fazit No access
2. 1. I. Bisherige Berücksichtigung in der deutsch-europäischen Debatte No access
  2. 1. 1. aa) Selbstständige Stiftung No access
        bb) Unselbstständige Stiftung („Treuhandstiftung“) No access
      2. aa) Stiftungsverein No access
        bb) Kombination von e. V. und Treuhand No access
      3. aa) Gemeinnützige GmbH (gGmbH) No access
        bb) Stiftungs-GmbH No access
        cc) Kombination von GmbH und Treuhand No access
      4. d) Zwischenergebnis No access
    2. 1. a) Nichtigkeit der Übereignung der Proben gemäß § 134 BGB? No access
      2. b) Nichtigkeit der Übereignung der Proben gemäß § 138 Abs. 1 BGB? No access
      3. c) Zwischenergebnis No access
      4. d) Bündeltheorie des Eigentums No access
    3. 3. Ergebnis No access
  3. 1. 1. Nutzbarmachung von Ressourcen No access
    2. 2. Anhaltende Spenderbeziehungen No access
    3. 3. Gesellschaftliche Einbindung und langfristige Gemeinnützigkeit der Biobank No access
    4. 4. Wahrung des öffentlichen Vertrauens und potenzielle Spenderwerbung No access
    5. 5. Ergebnis No access
1. A. Leistungsgrenzen individuell zugeschnittener Regelungsansätze No access
2. B. Anerkennung der kollektiven Biobank-Dimension No access
3. C. Öffnung der Biobanken-Debatte für kollektive Governance-Modelle No access
4. D. Potenzial der Trust-Modelle im deutschen Biobank-Kontext No access
Literaturverzeichnis No access Pages 383 - 422