Der Zugang zu noch nicht zugelassenen Arzneimitteln

Prof. Dr. Stefan Huster; Dr. Stefan Stadelhoff; Dr. Anne Streng-Baunemann

doi:10.5771/9783845279916

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Bibliographic data

Copyright year: 2016
ISBN-Print: 978-3-8487-3692-8
ISBN-Online: 978-3-8452-7991-6
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Bochumer Schriften zum Sozial- und Gesundheitsrecht
Volume: 21
Language: German
Pages: 116
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 16
1. A. Sachverhalt No access
2. B. Fragestellung No access
1. 1. 1. 1. a) Allgemeine Voraussetzungen No access
      2. b) Voraussetzungen für die Teilnahme von volljährigen Probanden in der klinischen Prüfung No access
      3. c) Zusätzliche Voraussetzungen des § 41 AMG für volljährige Patienten No access
      4. d) Voraussetzungen für die Teilnahme minderjähriger gesunder Probanden No access
      5. e) Zusätzliche Voraussetzungen für minderjährige erkrankte Probanden No access
      6. f) Entscheidung über die Aufnahme des Patienten No access
    2. 2. Compassionate Use No access
    3. 3. Individueller Heilversuch No access
    4. 1. a) Klinische Studien No access
      2. b) Compassionate Use No access
      3. c) Individueller Heilversuch No access
  2. II. Gang der Untersuchung No access
2. 1. 1. 1. aa) Unglücksfall No access
        bb) Möglichkeit der Hilfeleistung No access
        cc) Erforderlichkeit der Hilfeleistung No access
        dd) „Bei“ einem Unglücksfall No access
        ee) Zumutbarkeit der Hilfeleistung No access
      2. aa) Unglücksfall No access
        bb) Zumutbarkeit No access
    2. 1. a) Gesellschaftsrechtliche Fragen No access
      2. b) Strafrechtliche Konsequenzen (§ 266 StGB) No access
    3. 1. a) Drohung mit einem empfindlichen Übel No access
      2. b) Verwerflichkeit der Drohung No access
  2. 1. 1. a) §§ 823 Abs. 2 BGB, 249 BGB i.V.m. § 323c StGB No access
      2. b) § 826 BGB No access
      3. c) Durchsetzbarkeit der Ansprüche im Ausland No access
    2. 2. Verwaltungsrechtsweg No access
  3. III. Zwischenergebnis No access
3. 1. 1. 1. a) Problemstellung und Rechtsgrundlagen No access
      2. b) Verfassungsrechtliche Vorgaben No access
    2. 1. (1) Quasikausalität No access
        (2) Garantenpflicht des Versuchsleiters No access
        (3) Einwilligung No access
        bb) Fahrlässige Körperverletzung oder Tötung durch Unterlassen No access
        cc) Versuchsstrafbarkeit No access
        dd) Strafbarkeit gemäß § 96 Nr. 10 AMG No access
      2. aa) Strafbarkeit gemäß § 96 Nr. 10 AMG No access
        bb) Strafbarkeit nach Körperverletzungs- und Tötungsdelikten No access
      3. aa) Strafbarkeit nach Körperverletzungs- und Tötungsdelikten (wg. Zuweisung zur Placebogruppe) No access
        bb) Strafbarkeit nach § 96 Nr. 10 AMG (wg. Aufklärungsmangel) No access
        cc) Strafbarkeit nach Körperverletzungs- und Tötungsdelikten (wg. Aufklärungsmangel) No access
    3. 3. Zivilrechtliche Schadensersatzpflicht (Frage 8) No access
  2. 1. 1. a) Einführung: Die Regelung des § 41 Abs. 2 S. 1 Nr. 2 AMG und ihr Hintergrund No access
      2. aa) Verstoß gegen die Menschenwürde? No access
        bb) Gleichheitsverstoß? No access
    2. 1. a) Straflosigkeit der von § 41 Abs. 2 S. 1 Nr. 2 AMG gedeckten körperlichen Beeinträchtigungen No access
      2. aa) Verwerfungsmonopol des BVerfG gem. Art. 100 Abs. 1 GG No access
        (1) Grundsatz No access
        (2) Ausnahme vom Rückwirkungsverbot infolge der Rechtsprechung des Bundesgerichtshofs zu den Mauerschützenfällen No access
  3. 1. 1. Strafbarkeit bei placebokontrollierten Studien No access
    2. 2. Strafbarkeit bei fehlender Aufklärung No access
    3. 3. Strafbarkeit bei Befürwortung einer gruppennützigen Studie mit Minderjährigen No access
  4. IV. Zwischenergebnis No access
4. 1. 1. 1. Einführung No access
    2. 2. Einzelne Ursachen No access
    3. 3. Gesamteinschätzung No access
  2. 1. 1. a) Grundlagen der staatlichen Schutzpflicht für Leben und Gesundheit No access
      2. b) Schutzpflicht und Leistungsrechte No access
      3. c) Die Konkretisierung der Schutzpflicht No access
      4. d) Zwischenergebnis No access
    2. 1. a) Garantenpflicht No access
      2. b) Indemnität (§ 36 StGB) No access
  3. 1. 1. a) Verfassungswidrigkeit? No access
      2. b) Reformbedarf No access
      3. c) Die Bedeutung der „Nikolaus-Grundsätze“ No access
    2. 1. a) Einführung No access
      2. b) Regulierungsmodelle No access
      3. c) Die Bedeutung der Transparenz No access
    3. 3. Beschleunigung des Zulassungsverfahrens? No access
Teil 3: Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse No access Pages 115 - 116