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Innovative Lebensmittel im europäischen Verwaltungsverfahrensrecht

Die Zulassung von Novel Food als Risikoentscheidung
Authors:
Publisher:
 04.02.2020

Bibliographic data

Publication year
2020
Publication date
04.02.2020
ISBN-Print
978-3-8487-6578-2
ISBN-Online
978-3-7489-0694-0
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Forum Umwelt-, Agrar- und Klimaschutzrecht
Volume
16
Language
German
Pages
510
Product type
Book Titles

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access 1 - 26
    1. A. Innovationen und Risiken im europäischen Lebensmittelsektor No access
    2. B. Forschungsansatz No access
    3. C. Einordnung in den wissenschaftlichen Forschungsstand No access
    4. D. Gang der Darstellung No access
    1. A. Die Entwicklung des europäischen Lebensmittelrechts No access
    2. B. Ein Ernährungswirtschaftsrecht im Werden? No access
        1. 1. Direkter Vollzug des Unionsrechts No access
        2. 2. Indirekter Vollzug des Unionsrechts No access
      2. II. Kooperation im Verwaltungsverbund No access
      3. III. Zwischenergebnis No access
      1. I. Fortgang des Gesetzgebungsverfahrens No access
        1. 1. Ausgestaltung des Anwendungsbereichs der Verordnung (EU) 2015/2283 No access
        2. 2. Verfahren zur Zulassung neuartiger Lebensmittel No access
        3. 3. Kennzeichnung und Überwachungsmaßnahmen No access
      3. III. Bewertung der Entstehungsgeschichte No access
    1. A. Die Geltung des Prinzips der begrenzten Einzelermächtigung für Legislativ- und Administrativmaßnahmen No access
      1. I. Gesundheitsschutz No access
      2. II. Die Gemeinsame Agrarpolitik der Union und der Umweltschutz No access
      3. III. Verbraucherschutz und das Verbraucherleitbild des EuGH No access
        1. 1. Reform und präventive Rechtsangleichung auf der Grundlage von Art. 114 AEUV No access
        2. 2. Tatsächliches Harmonisierungsbedürfnis und tatsächliche Harmonisierungsfähigkeit No access
          1. a) Relevanz des Problems für die Novel-Food-Verordnung No access
          2. b) Kritik an der Übertragung von Verwaltungskompetenzen auf Grundlage von Art. 114 Abs. 1 AEUV No access
          3. c) Besonderheiten beim Verwaltungsvollzug mit Hilfe von Unionslisten No access
          4. d) Restriktive Interpretation No access
        4. 4. Zwischenergebnis No access
      5. V. Allgemeine Grenzen für die unionale Kompetenzausübung: Subsidiarität und Verhältnismäßigkeit No access
    1. A. Der Lebensmittelbegriff im europäischen Lebensmittelrecht No access
      1. I. Anwendung unbestimmter Rechtsbegriffe No access
      2. II. Verfahren zur Statusbestimmung No access
      3. III. Stichtagsregelung und kumulative Einschlägigkeit einer Fallgruppe No access
      4. IV. Der nennenswerte Verzehrsumfang in der Union No access
        1. 1. Neue oder gezielt veränderte Molekularstruktur No access
        2. 2. Mikroorganismen, Pilze, Algen und Gewebe- und Zellkulturen No access
        3. 3. Pflanzen und Tiere No access
        4. 4. Neuartige Herstellungsverfahren No access
        5. 5. Nahrungsergänzungsmittel, angereicherte Lebensmittel und Lebensmittel für Personengruppen mit besonderen Ernährungsbedürfnissen No access
        6. 6. Traditionelle Lebensmittel aus Drittländern No access
        7. 7. Verwendungsgeschichte als sicheres Lebensmittel in einem Drittland oder der Union: Freistellungsklausel und Tatbestandsvoraussetzung No access
          1. a) Einheitliche Definition No access
          2. b) Besondere Eigenschaften und Risiken der Nanotechnologie No access
    3. C. Verbreiterung des Anwendungsbereichs und Rückwirkungsverbot No access
    4. D. Anwendungsausschluss No access
    5. E. Verfahrens- und produktbezogene Regelungen No access
    6. F. Zwischenergebnis No access
    1. A. Relevanz im Zulassungs- und Notifizierungsverfahren der NFVO No access
    2. B. Äquivalenz zum übrigen lebensmittelrechtlichen Zulassungsregime No access
        1. 1. Ausschließliche Berücksichtigung von Gesundheitsbelangen No access
        2. 2. Weiter Begriff der Gesundheitsschädigung No access
        3. 3. Ausdehnung in Richtung Risikovorsorge No access
      2. II. Irreführungsverbot No access
      3. III. Ersetzung eines anderen Lebensmittels nur ohne Ernährungsnachteile für den Verbraucher No access
      1. I. Gefahr, Risiko und Restrisiko nach deutschem Verständnis No access
        1. 1. Der Risikobegriff in seiner unionsrechtlich autonomen Ausprägung No access
          1. a) Prozedurale Dimension des Risikobegriffs No access
            1. aa) Tatsächliches Risiko No access
            2. bb) Hypothetisches Risiko No access
            3. cc) Potentielles Risiko No access
        3. 3. Gegenüberstellung mit der lebensmittelrechtlichen Gefahr No access
      3. III. Zwischenergebnis No access
      1. I. Anwendungsbereich und Regelungsinhalt des Vorsorgeprinzips No access
      2. II. Risikobewertung und Vorsorgeanlass No access
        1. 1. Drohende Entgrenzung des Risikomanagements No access
          1. a) Keine materielle Bindung an die Ergebnisse der Risikobewertung No access
          2. b) Strenge verfahrensrechtliche Kontrolle No access
        3. 3. Stellenwert von wissenschaftlichen Fachgutachten No access
      4. IV. Organisatorische Trennung von Risikobewertung und Risikomanagement sowie die Rolle der Risikokommunikation No access
        1. 1. Abstrakte Betrachtung bei der Basisrechtsetzung No access
        2. 2. Risiken neuartiger Lebensmittel No access
      6. VI. Zwischenergebnis No access
      1. I. Risikoadaptierte Gesetzgebung No access
      2. II. Administrative Kontrollinstrumente No access
    2. B. Grundrechtsgarantien im europäischen Unionsrecht No access
        1. 1. Herleitung allgemeiner grundrechtlicher Schutzpflichten im Unionsrecht No access
        2. 2. Schutzpflicht für die menschliche Gesundheit No access
        3. 3. Erfüllung der Schutzpflicht im Risikoverwaltungsrecht No access
      2. II. Zwischenergebnis No access
      1. I. Rechtsstaatliche Schutzpflicht der Union No access
      2. II. Primärrechtliche Festlegung des vorsorgespezifischen Schutzniveaus No access
      1. I. Grundrechtlich geschützte Positionen der Lebensmittelunternehmer No access
        1. 1. Übergang vom Missbrauchs- zum Verbotsprinzip No access
        2. 2. Anspruch auf Genehmigung No access
    6. F. Gewährleistungsgehalt der Grundfreiheiten No access
      1. I. Inhaltliche Vorgaben No access
        1. 1. Pauschalisierte Verhältnismäßigkeitsprüfung No access
        2. 2. Positivlistensystem für neuartige Lebensmittel No access
      3. III. Rechtsschutz durch Verfahren im Positivlistensystem No access
    8. H. Fazit No access
    1. A. Innovative Lebensmittel No access
    2. B. Spannungsverhältnis zwischen Innovation und Vorsorge No access
      1. I. Gesellschaftsverträgliche Ausgestaltung innovativer Prozesse No access
      2. II. Reduktion der dem Vorsorgeprinzip immanenten Unsicherheitsfaktoren No access
      3. III. Risiken zweiter Ordnung und das reflexive Recht No access
      4. IV. Risikorecht verhindert die Entstehung von Erfahrungswissen No access
      5. V. Zwischenergebnis No access
        1. 1. Leistungsfähigkeit des Konzepts einer quantitativen Kosten-Nutzen-Analyse No access
          1. a) Umfassende Folgenabschätzung No access
          2. b) Vorgaben des Art. 191 Abs. 3 AEUV No access
          3. c) Handlungsdimension des Verhältnismäßigkeitsgrundsatzes No access
          4. d) Folgenabschätzung im Entstehungsprozess der NFVO No access
          1. a) Sekundärrechtliche Risiko-Nutzen-Abwägungen No access
          2. b) Systematische Schwäche in der NFVO und in den übrigen lebensmittelrechtlichen Zulassungsregimen No access
          3. c) Interpretationsorientierte Auflösung des Spannungsverhältnisses von Risikovorsorge und Risiken zweiter Ordnung innerhalb des geltenden Zulassungsregimes für neuartige Lebensmittel No access
        4. 4. Fazit: Gesetzgeberischer Handlungsbedarf No access
        1. 1. Zulassung durch generische Genehmigungen in Form von Durchführungsverordnungen No access
          1. a) Erleichterte Abänderbarkeit und Aufhebung der Genehmigung bei reduziertem Vertrauensschutz No access
          2. b) Vertrauensschutz bei der Aufhebung und Änderung individuell-konkreter Beschlüsse als Vergleichsmaßstab No access
          3. c) Vertrauensschutz bei unechter Rückwirkung als Vergleichsmaßstab No access
        3. 3. Zwischenergebnis No access
    5. E. Fazit No access
      1. I. Das Verwaltungsverfahren im Risikoverwaltungsrecht No access
      2. II. Allgemeine Bedeutung des Verwaltungsverfahrens im Unionsrecht No access
        1. 1. Neuartige Lebensmittel No access
        2. 2. Traditionelle Lebensmittel aus Drittländern No access
        1. 1. Individuelle und allgemeine Rechtswirkung der Genehmigungsentscheidung – Abgrenzung der Handlungsformen No access
          1. a) Generische Wirkung der Genehmigung und ihre Rückwirkung auf die adäquate Handlungsform No access
          2. b) Rechtsnatur der ablehnenden Entscheidung No access
          3. c) Regelungsinhalt von Genehmigung und Ablehnung No access
        3. 3. Zwischenergebnis No access
        1. 1. Primärrechtliche Teilkodifikationen No access
        2. 2. Sekundärrechtliche Bereichs- und Teilkodifikationen No access
        3. 3. Die Rolle des EuGH und die Methode der wertenden Rechtsvergleichung No access
        1. 1. Gesetzmäßigkeit der Verwaltung als Gebot der materiellen Rechtsstaatlichkeit No access
        2. 2. Verfahrensgarantien und Verteidigungsrechte als Teil der formellen Rechtsstaatlichkeit No access
    4. D. Zwischenergebnis No access
      1. I. Antragsteller No access
      2. II. Informelle Kontakte vor Antragstellung No access
        1. 1. Antragsdossiers für neuartige Lebensmittel No access
        2. 2. Antragsdossiers für traditionelle Lebensmittel No access
      4. IV. Bewertung No access
      1. I. Rechtsstaatliche Bedeutung des Untersuchungsgrundsatzes No access
        1. 1. Rechtsunsicherheit durch unbestimmte Rechtsbegriffe No access
        2. 2. Nachvollziehende Amtsermittlung No access
        1. 1. Auftrag der EFSA No access
        2. 2. Organisationsstruktur der EFSA No access
        3. 3. Fachkompetenz, Unabhängigkeit und Transparenz der sachverständigen Beratung No access
        4. 4. Pflicht zur Anrufung der EFSA? No access
        1. 1. Unterlagenprüfverfahren No access
        2. 2. Übertragung der Beweislast auf den Antragsteller No access
        3. 3. Modifikation der Beweislastverteilung aufgrund des Vorsorgeprinzips No access
      5. V. Bewertung No access
        1. 1. Inhalt des Anhörungsrechts No access
        2. 2. Anhörung im Genehmigungsverfahren für neuartige Lebensmittel No access
        1. 1. Voraussetzungen und Umfang No access
        2. 2. Inhalt im Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel No access
      3. III. Fazit zum Anhörungs- und Akteneinsichtsrecht No access
        1. 1. Anspruchsvoraussetzungen und Anspruchsinhalt No access
        2. 2. Ausnahmetatbestände No access
        1. 1. Datenschutz No access
        2. 2. Vertrauliche Behandlung von Anträgen No access
      3. III. Bewertung No access
      1. I. Anspruch auf eine Sachbehandlung innerhalb angemessener Frist No access
      2. II. Fristenregelungen der Novel-Food-Verordnung No access
      3. III. Bewertung No access
      1. I. Erlass von Einzelfallentscheidungen außerhalb des Komitologie-Verfahrens No access
      2. II. Aktualisierung der Unionliste mittels Durchführungsrechtsakts No access
      3. III. Besondere Ausgestaltung des Komitologie-Verfahrens No access
      4. IV. Bewertung No access
      1. I. Rechtswirksamkeit durch Bekanntgabe oder Veröffentlichung No access
        1. 1. Rechtsstaatliche Funktion der Begründungspflicht No access
        2. 2. Umfang der Begründungspflicht No access
        3. 3. Spezifische Begründungspflicht für das Abweichen von Fachgutachten der EFSA No access
      3. III. Bewertung No access
    8. H. Zwischenergebnis No access
    1. A. Nichtigkeit und Rechtswidrigkeit von Unionsrechtsakten No access
    2. B. Verletzung wesentlicher Formvorschriften und Unbeachtlichkeit von Verfahrensfehlern No access
    3. C. Heilbarkeit No access
      1. I. Fehlerhafte Verfahrenseinleitung No access
      2. II. Fehlerhafte Sachverhaltsermittlung No access
      3. III. Überlange Verfahrensdauer No access
      4. IV. Fehlerhafte Anhörung und Akteneinsicht No access
      5. V. Fehlerhafte Begründung No access
    5. E. Bewertung No access
    1. A. Die europäische Gerichtsbarkeit als ausschließliche Kontrollinstanz No access
        1. 1. Anwendungsfälle der Nichtigkeitsklage im Novel-Food-Zulassungsverfahren No access
        2. 2. Voraussetzungen der Nichtigkeitsklage gemäß Art. 263 Abs. 4 Var. 1 AEUV No access
        3. 3. Voraussetzungen der Nichtigkeitsklage gemäß Art. 263 Abs. 4 Var. 3 AEUV No access
        4. 4. Begründetheit von Nichtigkeitsklagen gemäß Art. 263 AEUV No access
      2. II. Keine Verpflichtungsklage nach deutschem Vorbild No access
      3. III. Nichtigkeitsklagen von Mitgliedstaaten und Drittstaaten No access
        1. 1. Klagemöglichkeit abhängig von der Rechtsform der unterlassenen Handlung No access
        2. 2. Individualisierung des Antragstellers im Novel-Food-Zulassungsverfahren No access
        3. 3. Vermeidung von Rechtsschutzlücken No access
        4. 4. Begründetheit der Untätigkeitsklage No access
      5. V. Konkurrentenklagen und einstweiliger Rechtsschutz No access
    3. C. Sekundärrechtsschutz No access
      1. I. Gerichtliche Kontrolldichte bei wissenschaftlich-technischen Fragestellungen nach deutschem Verständnis No access
        1. 1. Evidenzkontrolle im einheitlichen Ermessensspielraum No access
        2. 2. Der Europäische Gerichtshof als Unionsorgan spezifischer rechtlicher Kontrolle No access
          1. a) Eingeschränkte materielle Kontrolle nach substantiiertem Sachvortrag des Klägers No access
          2. b) Strenge formelle Rechtmäßigkeitskontrolle von Amts wegen No access
          3. c) Ermessensentscheidung der Kommission als Gegenstand der Rechtskontrolle No access
      3. III. Bewertung No access
      1. I. Keine spezialgesetzliche Ausgestaltung des Rechtsschutzes gegen Handlungen der EFSA No access
      2. II. Wissenschaftliche Fachgutachten als rechtlich unverbindliche Stellungnahmen No access
      3. III. Vorbereitende Verfahrenshandlungen ohne separate Anfechtungsmöglichkeit No access
        1. 1. Faktische Bindungswirkung von Fachgutachten der EFSA No access
        2. 2. Spezifische Begründungspflicht für das Abweichen von Fachgutachten und separater Grundrechtseingriff durch Veröffentlichung No access
      5. V. Kompensation durch Inzidentkontrolle und erhöhte Prüfungsdichte No access
      6. VI. Bewertung No access
    6. F. Ergebnis No access
      1. I. Allgemeines No access
      2. II. Kompetenzfragen No access
      3. III. Anwendungsbereich No access
      4. IV. Grundlagen der Risikoverwaltung im Lebensmittelrecht No access
      5. V. Vorsorgespezifische Flexibilisierung des Rechts No access
      6. VI. Spannungsverhältnis zwischen Vorsorge und Innovation No access
      7. VII. Prozeduralisierung des Rechts No access
      8. VIII. Das Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel No access
      9. IX. Verfahrensfehler No access
      10. X. Rechtsschutz No access
    2. B. Gesamtfazit No access
      1. I. Das Leitbild des wohlgeordneten Rechts No access
      2. II. Lebensmittelrechtliche Bereichskodifikation für Produktzulassungsverfahren No access
        1. 1. Kodifikationsreife eines europäischen Verwaltungsverfahrensrechts No access
        2. 2. Kodifikationswürdigkeit No access
        3. 3. Kompetenz und Reichweite des Gesetzgebungsaktes No access
        4. 4. Zwischenergebnis No access
      4. IV. Ergebnis No access
    4. D. Ausblick No access
  15. Literaturverzeichnis No access 479 - 508
  16. Register No access 509 - 510

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