Stammzellen in Forschung und Therapie

Prof. Dr. Ulrich M. Gassner M. Jur. (Oxon); Prof. Dr. Dr. Tade M. Spranger

doi:10.5771/9783748909606

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Bibliographic data

Copyright year: 2020
Publication date: 29.10.2020
ISBN-Print: 978-3-8487-6864-6
ISBN-Online: 978-3-7489-0960-6
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht
Volume: 43
Language: German
Pages: 162
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 18
1. 1. 1. Einleitung No access
  2. 1. a) Kursorischer Abriss der für hiPS-Zell-Spender geltenden Vorgaben No access
    2. b) Zwischenergebnis No access
  3. 1. a) Vorüberlegungen No access
    2. b) Aktuelle Relevanz der Thematik No access
2. 1. 1. Stammzellgewinnung aus überzähligen Embryonen No access
  2. 1. 1. aa) Staatliche Pflicht zur Gesundheitsversorgung? No access
      2. 1) Allgemeine Grundsätze staatlicher Schutzpflichten No access
        (a) Zur neuesten Rechtsprechung des Bundesverfassungsgerichts No access
        (b) Gesetzgeberische Umsetzung in § 2 Abs. 1a SGB V No access
        (c) Übertragung auf die Konstellation des § 5 Nr. 1 StZG No access
        (d) Konkrete Folgen des Befundes No access
        (e) Exkurs: Urteil des Hessischen LSG vom 20.12.2018 No access
      3. cc) Schutzpflicht aus Art. 5 Abs. 3 S. 1 GG? No access
      4. dd) Prozessuale Dimension No access
    2. b) Zwischenergebnis No access
  3. 1. a) Normative Verankerung No access
    2. 1. aa) Verfassungsrechtlicher Rahmen No access
      2. 1) Insbesondere: der Schutz tierlicher Föten No access
        2) Insbesondere: der Mensch als Säugetier No access
        3) Übertragung des Befundes auf § 5 Nr. 2 StZG No access
    3. 1. aa) Zur tierrechtsspezifischen Argumentation No access
      2. bb) Zum intrinsischen Wert von hES-Zellen No access
    4. d) Zwischenergebnis No access
  4. 4. Regulatorische Herausforderungen in Bezug auf hiPS-Zellen No access
  5. 1. a) Staatliche Schutzpflichten No access
    2. b) Hohes Niveau der Gesundheitsversorgung No access
3. 1. 1. Hintergrund No access
  2. 2. Diskurse im „roten“ und im „grünen“ Bereich No access
  3. 1. a) Genomeditierung als Alternative zur embryonalen Stammzellforschung No access
    2. b) Genomeditierung zur Optimierung embryonaler Stammzellforschung No access
4. 1. 1. Vorbemerkung No access
  2. 2. Frankreich No access
  3. 3. DACH-Region No access
  4. 4. UNESCO No access
1. 1. 1. Ziel, Gegenstand und Aufbau No access
  2. 2. Fakten: Forschung und Zulassungspraxis No access
2. 1. 1. 1. aa) Überblick No access
      2. (a) Substanzielle Bearbeitung No access
        (aa) Spender und Empfänger No access
        (1) Auslegungsprobleme No access
        (2) Auslegung durch den CAT No access
        (3) Analyse No access
        (i) Funktionskriterium No access
        (ii) Umgebungskriterium No access
        (cc) Bestimmung No access
        2) Zuschreibung von Eigenschaften zur Regeneration, Wiederherstellung oder zum Ersatz menschlichen Gewebes oder Verwendung zu diesem Zweck No access
        3) Zusammenfassung No access
      3. 1) Definition No access
        2) Biologisches Arzneimittel No access
        3) Substanzielle Bearbeitung und Bestimmung zur Ausübung einer im Wesentlichen anderen Funktion im Empfänger als im Spender No access
        4) Zuschreibung von Eigenschaften zur Behandlung, Vorbeugung oder Diagnose von Krankheiten durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungen der enthaltenen Zellen oder Gewebe und Ver... No access
        5) Zwischenergebnis No access
      4. 1) Definition No access
        2) Biologisches Arzneimittel No access
        3) Wirkstoff No access
        4) Wirkung No access
        5) Fiktionsregel No access
        6) Zwischenergebnis No access
    2. 1. aa) Einleitung No access
      2. 1) Inverkehrbringen No access
        2) Absicht des Inverkehrbringens No access
      3. 1) Gewerbliche Zubereitung No access
        2) Zubereitung unter Anwendung eines industriellen Verfahrens No access
      4. dd) Zwischenergebnis No access
    3. 1. aa) Einleitung No access
      2. bb) Geltungsbereich des AMG No access
      3. cc) Ärztliche verschriebene individuelle Zubereitung für einen einzelnen Patienten No access
      4. 1) Spezifische Qualitätsnormen No access
        (a) Keine abschließende Bedeutung No access
        (b) Datendefizit wegen Seltenheit No access
        (c) Datendefizit wegen Dauer No access
      5. 1) Spezialisierte Einrichtung der Krankenversorgung No access
        2) Anwendung unter der fachlichen Verantwortung eines Arztes No access
      6. ff) Genehmigungserfordernis No access
      7. gg) Zwischenergebnis No access
    4. d) Zwischenergebnis No access
    5. e) Ausnahme von der Zulassungspflicht No access
  2. 1. a) Überblick No access
    2. b) Entnahme No access
    3. c) Be- und/oder Verarbeitung No access
    4. d) Zwischenergebnis No access
  3. 1. a) Ausgangsproblematik No access
    2. b) Definition No access
    3. 1. aa) Anzeigepflicht No access
      2. bb) Dokumentations- und Meldepflichten No access
      3. cc) Beschränkung der Möglichkeit der erlaubnisfreien Herstellung No access
3. 1. 1. Maßstab No access
  2. 1. a) ATMPs No access
    2. b) Ungeprüfte Stammzelltherapien No access
Literaturverzeichnis No access Pages 149 - 158
Quellenverzeichnis No access Pages 159 - 162

Bibliography (128 entries)

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