Die Arzneimittelbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen: Eine verfassungsrechtliche Analyse

RAin Dr. Friederike Scriba

doi:10.5771/9783845237107

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Bibliographic data

Edition: 1/2012
Copyright year: 2012
ISBN-Print: 978-3-8329-6928-8
ISBN-Online: 978-3-8452-3710-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 18
Language: German
Pages: 220
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 4 Friederike Scriba
Vorwort No access Pages 5 - 6 Friederike Scriba
Inhaltsverzeichnis No access Pages 7 - 12 Friederike Scriba
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 13 - 14 Friederike Scriba
Einleitung No access Pages 15 - 18 Friederike Scriba
1. Entstehungsgeschichte No access Pages 19 - 19 Friederike Scriba
2. Gründung eines Instituts No access Pages 19 - 20 Friederike Scriba
3. 1. Friederike Scriba
    1. G-BA No access Friederike Scriba
    2. Stiftungsrat No access Friederike Scriba
    3. Vorstand No access Friederike Scriba
    4. Stiftungsaufsicht No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Institutsleitung No access Friederike Scriba
    2. Kuratorium No access Friederike Scriba
    3. Wissenschaftlicher Beirat No access Friederike Scriba
4. Finanzierung No access Pages 23 - 24 Friederike Scriba
5. Aufgabenzuweisung an das IQWiG No access Pages 24 - 25 Friederike Scriba
1. 1. Grundsatz § 31 Abs. 1 Satz 1 SGB V No access Pages 26 - 27 Friederike Scriba
  2. Einschränkung durch Erlaubnisvorbehalt – § 135 SGB V No access Pages 27 - 28 Friederike Scriba
  3. Arzneimittelversorgung zwischen den Kriterien Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit einerseits und dem Wirtschaftlichkeitsgebot nach dem SGB V andererseits No access Pages 28 - 31 Friederike Scriba
2. 1. Friederike Scriba
    1. Friederike Scriba
      1. Zulassung eines neues Anwendungsgebiets No access Friederike Scriba
      2. Arzneimittel mit geringfügiger wirtschaftlicher Bedeutung No access Friederike Scriba
      3. Orphan Drugs No access Friederike Scriba
      4. Bestandsmarkt No access Friederike Scriba
    2. Grundlage der frühen Nutzenbewertung: Nachweise des pharmazeutischen Unternehmers No access Friederike Scriba
    3. Durchführung der frühen Nutzenbewertung durch das IQWiG? No access Friederike Scriba
    4. Kriterien und Methoden der frühen Nutzenbewertung No access Friederike Scriba
    5. Zeitlicher Rahmen und Veröffentlichung im Internet No access Friederike Scriba
    6. Beschluss durch den G-BA über frühe Nutzenbewertung No access Friederike Scriba
    7. Erneute Nutzenbewertung No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Arzneimittel-Richtlinie No access Friederike Scriba
    2. Festbetragsfestsetzung No access Friederike Scriba
    3. Friederike Scriba
      1. Rückblick No access Friederike Scriba
      2. Gesetzliche Ausgestaltung No access Friederike Scriba
    4. Schiedsverfahren No access Friederike Scriba
3. 1. Friederike Scriba
    1. Anwendungsbereich der Kosten-Nutzen-Bewertung No access Friederike Scriba
    2. Kriterien und Methoden No access Friederike Scriba
    3. Grundlage der Bewertung No access Friederike Scriba
    4. Durchführung der Kosten-Nutzen-Bewertung durch das IQWiG No access Friederike Scriba
    5. Beschluss durch den G-BA No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Arzneimittel-Richtlinie No access Friederike Scriba
    2. Vereinbarung des Erstattungsbetrages No access Friederike Scriba
4. 1. Friederike Scriba
    1. Anwendungsbereich No access Friederike Scriba
    2. Verfahren und Durchführung No access Friederike Scriba
    3. Kriterien und Methoden No access Friederike Scriba
    4. Abschluss des Verfahrens No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Arzneimittel-Richtlinien No access Friederike Scriba
    2. Vereinbarung über Erstattungsbeträge No access Friederike Scriba
    3. Einfluss auf Festbetrag No access Friederike Scriba
5. Informationen der Bürgerinnen und Bürger No access Pages 51 - 52 Friederike Scriba
6. Exkurs: Einfluss auf die private Krankenversicherung No access Pages 52 - 53 Friederike Scriba
1. 1. Ausgangsüberlegung: Dualismus zwischen Staat und Gesellschaft No access Pages 54 - 57 Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Problem: Private Rechtsform des IQWiG No access Friederike Scriba
    2. IQWiG als staatliche Einrichtung im privaten Gewand No access Friederike Scriba
    3. IQWiG als Form der Privatisierung No access Friederike Scriba
    4. Zwischenergebnis No access Friederike Scriba
    5. Friederike Scriba
      1. Gründungsrolle des G-BA No access Friederike Scriba
      2. Trägerschaft des G-BA No access Friederike Scriba
      3. Friederike Scriba
        G-BA als Organ der Stiftung No access Friederike Scriba
        Stiftungsrat und Stiftungsvorstand No access Friederike Scriba
        Institut – Institutsleitung No access Friederike Scriba
        Kuratorium und wissenschaftlicher Beirat No access Friederike Scriba
        Zwischenergebnis No access Friederike Scriba
      4. Finanzierung No access Friederike Scriba
      5. Wahrnehmung öffentlicher Aufgaben No access Friederike Scriba
      6. Aufsichtsinstrument No access Friederike Scriba
      7. Selbstverständnis No access Friederike Scriba
      8. Fazit No access Friederike Scriba
  3. Ergebnis No access Pages 75 - 75 Friederike Scriba
2. 1. Friederike Scriba
    1. Ablehnende Auffassung No access Friederike Scriba
    2. Bejahende Auffassung No access Friederike Scriba
    3. Friederike Scriba
      1. BSG: Clopidogrel-Urteil No access Friederike Scriba
      2. SG Berlin: Insulinanaloga-Urteil No access Friederike Scriba
    4. Friederike Scriba
      1. GMG No access Friederike Scriba
      2. GKV-WSG No access Friederike Scriba
      3. AMNOG No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Definition: Staatsgewalt No access Friederike Scriba
    2. Entscheidungscharakter trotz fehlender unmittelbarer rechtlicher Wirkung nach außen? No access Friederike Scriba
    3. Friederike Scriba
      1. Inhaltliche Bedeutung der Arzneimittelbewertung No access Friederike Scriba
      2. Konsultationspflicht No access Friederike Scriba
      3. Friederike Scriba
        Bestehen einer Berücksichtigungspflicht No access Friederike Scriba
        Bedeutung der Berücksichtigungspflicht No access Friederike Scriba
    4. Entscheidungscharakter aufgrund der Veröffentlichungspflicht No access Friederike Scriba
    5. Ergebnis No access Friederike Scriba
1. 1. Personelle Legitimation No access Pages 95 - 97 Friederike Scriba
  2. Materiell-inhaltliche Legitimation No access Pages 97 - 98 Friederike Scriba
  3. Wechselbeziehung der Legitimationsformen und Legitimationsniveaus No access Pages 98 - 99 Friederike Scriba
2. 1. Friederike Scriba
    1. Institut bzw. Institutsleitung No access Friederike Scriba
    2. Einzelbeauftragung No access Friederike Scriba
    3. Zwischenergebnis No access Friederike Scriba
  2. Materiell-inhaltliche Legitimation No access Pages 101 - 102 Friederike Scriba
  3. Ergebnis No access Pages 102 - 102 Friederike Scriba
3. 1. Rechtfertigung des IQWiG als wissenschaftlich unabhängiges Institut No access Pages 102 - 106 Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Friederike Scriba
      1. Traditionsargument No access Friederike Scriba
      2. Effektivität und Sachverstand No access Friederike Scriba
      3. Betroffenenpartizipation No access Friederike Scriba
      4. Art. 80 Abs. 1 GG No access Friederike Scriba
      5. Kombination der Legitimationsansätze No access Friederike Scriba
    2. Friederike Scriba
      1. Methadonurteil des 6. Senates No access Friederike Scriba
      2. Septemberrechtsprechung des 1. Senats zu den neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden No access Friederike Scriba
      3. Clopidogrel-Urteil No access Friederike Scriba
      4. Jüngste Rechtsprechung des BSG – Urteil vom 06.05.2009 No access Friederike Scriba
      5. Zusammenfassung No access Friederike Scriba
    3. Friederike Scriba
      1. Zur Legitimation kraft Tradition No access Friederike Scriba
      2. Friederike Scriba
        Anerkennung des Prinzips der Betroffenenpartizipation No access Friederike Scriba
        Übertragung des Prinzips der Betroffenenpartizipation bei Richtlinien des G-BA No access Friederike Scriba
        Prinzip der Betroffenenpartizipation beim IQWiG No access Friederike Scriba
        Zusammenfassung No access Friederike Scriba
      3. Zur Rechtfertigung aufgrund von Effektivität und Sachverstand No access Friederike Scriba
      4. Zur Legitimation über Art. 80 Abs. 1 GG No access Friederike Scriba
      5. Kombination der Begründungsansätze No access Friederike Scriba
4. 1. Interessensausgleich No access Pages 133 - 137 Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Friederike Scriba
      1. Bestimmtheitstrias No access Friederike Scriba
      2. Konkretisierung durch Selbstentscheidungs-, Programm- und Vorhersehbarkeitsformel No access Friederike Scriba
      3. Auslegung nach allgemeinen Grundsätzen No access Friederike Scriba
      4. Zusammenfassung No access Friederike Scriba
    2. Friederike Scriba
      1. Das „ob“ der Nutzen- bzw. Kosten-Nutzen-Bewertung No access Friederike Scriba
      2. Friederike Scriba
        Nutzenbewertung nach dem GMG No access Friederike Scriba
        Nutzenbewertung und Kosten-Nutzen-Bewertung nach GKV-WSG No access Friederike Scriba
        Arzneimittel-Bewertung nach dem AMNOG No access Friederike Scriba
    3. Ergebnis No access Friederike Scriba
  3. Friederike Scriba
    1. Friederike Scriba
      1. Verfassungsrechtliche Garantie – grundrechtlich gebotene Staatsferne No access Friederike Scriba
      2. Allgemeine Grundsätze zur Staatsaufsicht in der Gemeinsamen Selbstverwaltung No access Friederike Scriba
      3. Ansatz des BVerfG – politische Tragweite No access Friederike Scriba
      4. Prüfungs- und Kontrollwesen No access Friederike Scriba
      5. Sachverstand No access Friederike Scriba
      6. Zwischenergebnis No access Friederike Scriba
    2. Stiftungsaufsicht als hinreichende Rechtsaufsicht? No access Friederike Scriba
    3. Friederike Scriba
      1. Kontrolle durch interne Kontrolle sowie Rückbindung durch mittelbare Aufsicht No access Friederike Scriba
      2. Kontrolle durch Beschluss des G-BA nach §§ 35a Abs. 3, 35b Abs. 3 SGB V No access Friederike Scriba
    4. Ergebnis No access Friederike Scriba
  4. Gesamtergebnis Legitimationsfähigkeit No access Pages 165 - 165 Friederike Scriba
1. 1. Akt öffentlicher Gewalt No access Pages 166 - 167 Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Unmittelbarer Eingriff – Klassischer Grundrechtseingriff No access Friederike Scriba
    2. Friederike Scriba
      1. BVerwG – Veröffentlichung von Transparenzlisten No access Friederike Scriba
      2. BVerfG-Glykolwein-Beschluss No access Friederike Scriba
    3. Zusammenfassung No access Friederike Scriba
2. 1. Problemaufriss No access Pages 177 - 179 Friederike Scriba
  2. Problemlösung auf Grundlage von § 44a VwGO No access Pages 179 - 184 Friederike Scriba
  3. Ergebnis und Schlussfolgerung No access Pages 184 - 184 Friederike Scriba
3. 1. Friederike Scriba
    1. Grundsatz: Vollständige Überprüfung No access Friederike Scriba
    2. Einschränkung der vollständigen Überprüfung No access Friederike Scriba
    3. Mindestmaß an gerichtlicher Kontrolle No access Friederike Scriba
  2. Friederike Scriba
    1. Friederike Scriba
      1. Ältere Rechtsprechung des BSG No access Friederike Scriba
      2. Kritik aus der Literatur No access Friederike Scriba
      3. Neuere Entwicklung in der Rechtsprechung des BSG No access Friederike Scriba
    2. Friederike Scriba
      1. Clopidogrel-Urteil No access Friederike Scriba
      2. Urteil Insulinanaloga – SG Berlin No access Friederike Scriba
      3. Literatur No access Friederike Scriba
      4. Stellungnahme No access Friederike Scriba
    3. Ergebnis und Schlussfolgerungen No access Friederike Scriba
4. Gesamtergebnis Rechtsschutz No access Pages 201 - 201 Friederike Scriba
Thesen No access Pages 202 - 204 Friederike Scriba
Literaturverzeichnis No access Pages 205 - 220 Friederike Scriba