Die Arzneimittelbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

RAin Dr. Friederike Scriba

doi:10.5771/9783845237107

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Bibliographic data

Copyright year: 2012
ISBN-Print: 978-3-8329-6928-8
ISBN-Online: 978-3-8452-3710-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 18
Language: German
Pages: 220
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 4
Vorwort No access Pages 5 - 6
Inhaltsverzeichnis No access Pages 7 - 12
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 13 - 14
Einleitung No access Pages 15 - 18
1. Entstehungsgeschichte No access Pages 19 - 19
2. Gründung eines Instituts No access Pages 19 - 20
3. 1. 1. G-BA No access
    2. Stiftungsrat No access
    3. Vorstand No access
    4. Stiftungsaufsicht No access
  2. 1. Institutsleitung No access
    2. Kuratorium No access
    3. Wissenschaftlicher Beirat No access
4. Finanzierung No access Pages 23 - 24
5. Aufgabenzuweisung an das IQWiG No access Pages 24 - 25
1. 1. Grundsatz § 31 Abs. 1 Satz 1 SGB V No access Pages 26 - 27
  2. Einschränkung durch Erlaubnisvorbehalt – § 135 SGB V No access Pages 27 - 28
  3. Arzneimittelversorgung zwischen den Kriterien Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit einerseits und dem Wirtschaftlichkeitsgebot nach dem SGB V andererseits No access Pages 28 - 31
2. 1. 1. 1. Zulassung eines neues Anwendungsgebiets No access
      2. Arzneimittel mit geringfügiger wirtschaftlicher Bedeutung No access
      3. Orphan Drugs No access
      4. Bestandsmarkt No access
    2. Grundlage der frühen Nutzenbewertung: Nachweise des pharmazeutischen Unternehmers No access
    3. Durchführung der frühen Nutzenbewertung durch das IQWiG? No access
    4. Kriterien und Methoden der frühen Nutzenbewertung No access
    5. Zeitlicher Rahmen und Veröffentlichung im Internet No access
    6. Beschluss durch den G-BA über frühe Nutzenbewertung No access
    7. Erneute Nutzenbewertung No access
  2. 1. Arzneimittel-Richtlinie No access
    2. Festbetragsfestsetzung No access
    3. 1. Rückblick No access
      2. Gesetzliche Ausgestaltung No access
    4. Schiedsverfahren No access
3. 1. 1. Anwendungsbereich der Kosten-Nutzen-Bewertung No access
    2. Kriterien und Methoden No access
    3. Grundlage der Bewertung No access
    4. Durchführung der Kosten-Nutzen-Bewertung durch das IQWiG No access
    5. Beschluss durch den G-BA No access
  2. 1. Arzneimittel-Richtlinie No access
    2. Vereinbarung des Erstattungsbetrages No access
4. 1. 1. Anwendungsbereich No access
    2. Verfahren und Durchführung No access
    3. Kriterien und Methoden No access
    4. Abschluss des Verfahrens No access
  2. 1. Arzneimittel-Richtlinien No access
    2. Vereinbarung über Erstattungsbeträge No access
    3. Einfluss auf Festbetrag No access
5. Informationen der Bürgerinnen und Bürger No access Pages 51 - 52
6. Exkurs: Einfluss auf die private Krankenversicherung No access Pages 52 - 53
1. 1. Ausgangsüberlegung: Dualismus zwischen Staat und Gesellschaft No access Pages 54 - 57
  2. 1. Problem: Private Rechtsform des IQWiG No access
    2. IQWiG als staatliche Einrichtung im privaten Gewand No access
    3. IQWiG als Form der Privatisierung No access
    4. Zwischenergebnis No access
    5. 1. Gründungsrolle des G-BA No access
      2. Trägerschaft des G-BA No access
      3. G-BA als Organ der Stiftung No access
        Stiftungsrat und Stiftungsvorstand No access
        Institut – Institutsleitung No access
        Kuratorium und wissenschaftlicher Beirat No access
        Zwischenergebnis No access
      4. Finanzierung No access
      5. Wahrnehmung öffentlicher Aufgaben No access
      6. Aufsichtsinstrument No access
      7. Selbstverständnis No access
      8. Fazit No access
  3. Ergebnis No access Pages 75 - 75
2. 1. 1. Ablehnende Auffassung No access
    2. Bejahende Auffassung No access
    3. 1. BSG: Clopidogrel-Urteil No access
      2. SG Berlin: Insulinanaloga-Urteil No access
    4. 1. GMG No access
      2. GKV-WSG No access
      3. AMNOG No access
  2. 1. Definition: Staatsgewalt No access
    2. Entscheidungscharakter trotz fehlender unmittelbarer rechtlicher Wirkung nach außen? No access
    3. 1. Inhaltliche Bedeutung der Arzneimittelbewertung No access
      2. Konsultationspflicht No access
      3. Bestehen einer Berücksichtigungspflicht No access
        Bedeutung der Berücksichtigungspflicht No access
    4. Entscheidungscharakter aufgrund der Veröffentlichungspflicht No access
    5. Ergebnis No access
1. 1. Personelle Legitimation No access Pages 95 - 97
  2. Materiell-inhaltliche Legitimation No access Pages 97 - 98
  3. Wechselbeziehung der Legitimationsformen und Legitimationsniveaus No access Pages 98 - 99
2. 1. 1. Institut bzw. Institutsleitung No access
    2. Einzelbeauftragung No access
    3. Zwischenergebnis No access
  2. Materiell-inhaltliche Legitimation No access Pages 101 - 102
  3. Ergebnis No access Pages 102 - 102
3. 1. Rechtfertigung des IQWiG als wissenschaftlich unabhängiges Institut No access Pages 102 - 106
  2. 1. 1. Traditionsargument No access
      2. Effektivität und Sachverstand No access
      3. Betroffenenpartizipation No access
      4. Art. 80 Abs. 1 GG No access
      5. Kombination der Legitimationsansätze No access
    2. 1. Methadonurteil des 6. Senates No access
      2. Septemberrechtsprechung des 1. Senats zu den neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden No access
      3. Clopidogrel-Urteil No access
      4. Jüngste Rechtsprechung des BSG – Urteil vom 06.05.2009 No access
      5. Zusammenfassung No access
    3. 1. Zur Legitimation kraft Tradition No access
      2. Anerkennung des Prinzips der Betroffenenpartizipation No access
        Übertragung des Prinzips der Betroffenenpartizipation bei Richtlinien des G-BA No access
        Prinzip der Betroffenenpartizipation beim IQWiG No access
        Zusammenfassung No access
      3. Zur Rechtfertigung aufgrund von Effektivität und Sachverstand No access
      4. Zur Legitimation über Art. 80 Abs. 1 GG No access
      5. Kombination der Begründungsansätze No access
4. 1. Interessensausgleich No access Pages 133 - 137
  2. 1. 1. Bestimmtheitstrias No access
      2. Konkretisierung durch Selbstentscheidungs-, Programm- und Vorhersehbarkeitsformel No access
      3. Auslegung nach allgemeinen Grundsätzen No access
      4. Zusammenfassung No access
    2. 1. Das „ob“ der Nutzen- bzw. Kosten-Nutzen-Bewertung No access
      2. Nutzenbewertung nach dem GMG No access
        Nutzenbewertung und Kosten-Nutzen-Bewertung nach GKV-WSG No access
        Arzneimittel-Bewertung nach dem AMNOG No access
    3. Ergebnis No access
  3. 1. 1. Verfassungsrechtliche Garantie – grundrechtlich gebotene Staatsferne No access
      2. Allgemeine Grundsätze zur Staatsaufsicht in der Gemeinsamen Selbstverwaltung No access
      3. Ansatz des BVerfG – politische Tragweite No access
      4. Prüfungs- und Kontrollwesen No access
      5. Sachverstand No access
      6. Zwischenergebnis No access
    2. Stiftungsaufsicht als hinreichende Rechtsaufsicht? No access
    3. 1. Kontrolle durch interne Kontrolle sowie Rückbindung durch mittelbare Aufsicht No access
      2. Kontrolle durch Beschluss des G-BA nach §§ 35a Abs. 3, 35b Abs. 3 SGB V No access
    4. Ergebnis No access
  4. Gesamtergebnis Legitimationsfähigkeit No access Pages 165 - 165
1. 1. Akt öffentlicher Gewalt No access Pages 166 - 167
  2. 1. Unmittelbarer Eingriff – Klassischer Grundrechtseingriff No access
    2. 1. BVerwG – Veröffentlichung von Transparenzlisten No access
      2. BVerfG-Glykolwein-Beschluss No access
    3. Zusammenfassung No access
2. 1. Problemaufriss No access Pages 177 - 179
  2. Problemlösung auf Grundlage von § 44a VwGO No access Pages 179 - 184
  3. Ergebnis und Schlussfolgerung No access Pages 184 - 184
3. 1. 1. Grundsatz: Vollständige Überprüfung No access
    2. Einschränkung der vollständigen Überprüfung No access
    3. Mindestmaß an gerichtlicher Kontrolle No access
  2. 1. 1. Ältere Rechtsprechung des BSG No access
      2. Kritik aus der Literatur No access
      3. Neuere Entwicklung in der Rechtsprechung des BSG No access
    2. 1. Clopidogrel-Urteil No access
      2. Urteil Insulinanaloga – SG Berlin No access
      3. Literatur No access
      4. Stellungnahme No access
    3. Ergebnis und Schlussfolgerungen No access
4. Gesamtergebnis Rechtsschutz No access Pages 201 - 201
Thesen No access Pages 202 - 204
Literaturverzeichnis No access Pages 205 - 220