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Herausforderungen und Perspektiven des Pharmarechts
Blick nach Europa - AMNOG - Datenschutz & Compliance- Editors:
- Series:
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen, Volume 23
- Publisher:
- 2014
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Bibliographic data
- Copyright year
- 2014
- ISBN-Print
- 978-3-8487-1155-0
- ISBN-Online
- 978-3-8452-5240-7
- Publisher
- Nomos, Baden-Baden
- Series
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
- Volume
- 23
- Language
- German
- Pages
- 251
- Product type
- Edited Book
Table of contents
ChapterPages
- Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 4
- Vorwort No access Pages 5 - 8 Wolfgang Voit
- Aktuelle Probleme im Verfahren der frühen Nutzenbewertung No access Pages 9 - 24 Gerhard Nitz
- Strategischer Umgang mit der frühen Nutzenbewertung No access Pages 25 - 36 W. Dieter Paar
- Rechtsschutz und Kontrolldichte im System der frühen Nutzenbewertung No access Pages 37 - 56 Ulrich Reese
- Diskussion zu den Referaten von Nitz, Paar und Reese No access Pages 57 - 60
- Perspektiven kooperativer Versorgungsforschung No access Pages 61 - 78 Thomas Schafft
- Datenschutz in der Pharmaindustrie – Datenverarbeitung außerhalb der Europäischen Union No access Pages 79 - 108 Claudius Dechamps
- Diskussion zu den Referaten Schafft und Dechamps No access Pages 109 - 110
- Compliance bei Anwendungsbeobachtungen No access Pages 111 - 148 Katharina Reus
- Diskussion zum Referat Reus No access Pages 149 - 150
- Auswirkungen der Richtlinie 2011/62/EU auf die Arzneimittelhersteller No access Pages 151 - 166 Cord Willhöft
- Diskussion zum Referat Willhöft No access Pages 167 - 170
- Änderungen des AMG aus Anlass der europäischen Pharmakovigilanz- Richtlinie und Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie aus der neuen EU-Gesetzgebung hinsichtlich der Pharmakovigilanz No access Pages 171 - 192 Boris Thurisch, Barbara Sickmüller
- Diskussion zum Referat Thurisch No access Pages 193 - 194
- Klinische Prüfungen – neue Regelungen auf europäischer Ebene No access Pages 195 - 224 Claus Burgardt
- Der Kommissionsvorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und die Konsequenzen für Arzneimittel No access Pages 225 - 238 Arnd Pannenbecker
- Diskussion zum Referat Pannenbecker No access Pages 239 - 240
- Ertrag und Perspektiven No access Pages 241 - 248 Julian Lehnhoff
- Verzeichnis der Referenten No access Pages 249 - 249
- Verzeichnis der Diskutanten No access Pages 250 - 251





