Herausforderungen und Perspektiven des Pharmarechts: Blick nach Europa - AMNOG - Datenschutz &amp; Compliance

Prof. Dr. Wolfgang Voit

doi:10.5771/9783845252407

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Bibliographic data

Edition: 1/2014
Copyright year: 2014
ISBN-Print: 978-3-8487-1155-0
ISBN-Online: 978-3-8452-5240-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 23
Language: German
Pages: 251
Product type: Edited Book

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 4
Vorwort No access Pages 5 - 8 Wolfgang Voit
Aktuelle Probleme im Verfahren der frühen Nutzenbewertung No access Pages 9 - 24 Gerhard Nitz
Strategischer Umgang mit der frühen Nutzenbewertung No access Pages 25 - 36 W. Dieter Paar
Rechtsschutz und Kontrolldichte im System der frühen Nutzenbewertung No access Pages 37 - 56 Ulrich Reese
Diskussion zu den Referaten von Nitz, Paar und Reese No access Pages 57 - 60
Perspektiven kooperativer Versorgungsforschung No access Pages 61 - 78 Thomas Schafft
Datenschutz in der Pharmaindustrie – Datenverarbeitung außerhalb der Europäischen Union No access Pages 79 - 108 Claudius Dechamps
Diskussion zu den Referaten Schafft und Dechamps No access Pages 109 - 110
Compliance bei Anwendungsbeobachtungen No access Pages 111 - 148 Katharina Reus
Diskussion zum Referat Reus No access Pages 149 - 150
Auswirkungen der Richtlinie 2011/62/EU auf die Arzneimittelhersteller No access Pages 151 - 166 Cord Willhöft
Diskussion zum Referat Willhöft No access Pages 167 - 170
Änderungen des AMG aus Anlass der europäischen Pharmakovigilanz- Richtlinie und Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie aus der neuen EU-Gesetzgebung hinsichtlich der Pharmakovigilanz No access Pages 171 - 192 Boris Thurisch, Barbara Sickmüller
Diskussion zum Referat Thurisch No access Pages 193 - 194
Klinische Prüfungen – neue Regelungen auf europäischer Ebene No access Pages 195 - 224 Claus Burgardt
Der Kommissionsvorschlag für eine Verordnung über Medizinprodukte und die Konsequenzen für Arzneimittel No access Pages 225 - 238 Arnd Pannenbecker
Diskussion zum Referat Pannenbecker No access Pages 239 - 240
Ertrag und Perspektiven No access Pages 241 - 248 Julian Lehnhoff
Verzeichnis der Referenten No access Pages 249 - 249
Verzeichnis der Diskutanten No access Pages 250 - 251