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Der Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) in deutschen Verträgen am Beispiel der Pharmaindustrie
- Authors:
- Series:
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen, Volume 15
- Publisher:
- 2011
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Bibliographic data
- Edition
- 1/2011
- Copyright Year
- 2011
- ISBN-Print
- 978-3-8329-6341-5
- ISBN-Online
- 978-3-8452-3092-4
- Publisher
- Nomos, Baden-Baden
- Series
- Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
- Volume
- 15
- Language
- German
- Pages
- 420
- Product Type
- Monograph
Table of contents
ChapterPages
- Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 38Authors:
- Abkürzungsverzeichnis No access Pages 39 - 42Authors:
- Abbildungsverzeichnis No access Pages 43 - 46Authors:
- Entstehungshintergrund No access Pages 47 - 47Authors:
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- Ausweitung des Anwendungsbereichs auf Nicht-US-Unternehmen No accessAuthors:
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- Beseitigung von Verfolgungshindernissen No accessAuthors:
- Internationale Vernetzung nationaler Verfolgungsbehörden No accessAuthors:
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- Schwere Verständlichkeit der FCPA-Vorschriften No accessAuthors:
- Fehlendes „case law“ und Auslegungsrichtlinien No accessAuthors:
- Große Bandbreite möglicher Verstöße No accessAuthors:
- Schwerwiegende Folgen eines FCPA-Verstoßes No accessAuthors:
- Dilemma der Pharmaindustrie No accessAuthors:
- Erfordernis klarer Richtlinien No accessAuthors:
- Fallstricke des FCPAs No access Pages 54 - 55Authors:
- Berücksichtigung des FCPAs bei der Gestaltung und Durchführung von Verträgen zwischen deutschen Vertragspartnern No access Pages 55 - 56Authors:
- Stand der Diskussion No access Pages 56 - 56Authors:
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- Zweiteilung des FCPAs No accessAuthors:
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- Strafrechtliche Verfolgung No accessAuthors:
- Zivilrechtliches Vorgehen No accessAuthors:
- Verwaltungsrechtliches Vorgehen No accessAuthors:
- Unterschiede zum deutschen Recht No accessAuthors:
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- Strafrechtliche oder zivilrechtliche Verfolgung No accessAuthors:
- Zivilrechtliches oder verwaltungsrechtliches Vorgehen No accessAuthors:
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- Gesetzeszweck No accessAuthors:
- Zuständigkeit No accessAuthors:
- Tatbestand No accessAuthors:
- Ausnahmen und Verteidigungsmöglichkeiten No accessAuthors:
- Relevanz für die weitere Untersuchung No accessAuthors:
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- „Deferred prosecution agreements“ – DPAs No accessAuthors:
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- Parallele Untersuchungen durch nationale Strafverfolgungs- und/oder regulatorische Behörden No accessAuthors:
- Durchsetzbarkeit von Verträgen gefährdet No accessAuthors:
- Forderungen Dritter No accessAuthors:
- Überblick: FCPA-Sanktionen No accessAuthors:
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- Tatsächliche Auslegung durch die Gerichte: „case law“ im FCPA No accessAuthors:
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- Bedeutung der „reviews“ bzw. „opinions“ No accessAuthors:
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- Allgemeine Auslegungsgrundsätze No accessAuthors:
- Auslegungsgrundsätze im FCPA No accessAuthors:
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- Historischer Hintergrund No accessAuthors:
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- Überblick: Auslegungsgrundlagen des FCPAs No accessAuthors:
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- Berücksichtigung durch die US-Behörden und -Gerichte No accessAuthors:
- US-Recht und US-Standards No accessAuthors:
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- Erforderlicher Bezug zu den USA No accessAuthors:
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- Verwendung des „interstate commerce“ No accessAuthors:
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- Zivilverfahren – „minimum contacts“ No accessAuthors:
- Strafverfahren – „sufficient nexus” No accessAuthors:
- Anwendung auf Tochtergesellschaften von US-Unternehmen No accessAuthors:
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- Ausführung der Korruptionshandlung im Hoheitsgebiet der USA No accessAuthors:
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- Überblick: Adressaten der Antikorruptionsvorschriften No accessAuthors:
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- Potentielle „foreign officials“ im Healthcare Sektor No accessAuthors:
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- Begriff des „foreign officials“ No accessAuthors:
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- Auslegung durch die US-Behörden und die US-Gerichte No accessAuthors:
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- Auslegung durch die US-Gerichte („case law“) No accessAuthors:
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- Kommentare sowie Länderberichte zur OECD Convention No accessAuthors:
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- Gesetzesbegründung No accessAuthors:
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- Sonstige internationale Verträge No accessAuthors:
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- Überblick: Kriterien zur Bestimmung einer „instrumentality” No accessAuthors:
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- Sonstige Personen („vicarious liability“) No accessAuthors:
- Überblick: Taugliche Empfänger der Antikorruptionsvorschriften No accessAuthors:
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- In einem sonstigen öffentlich-rechtlichen Amtsverhältnis stehend No accessAuthors:
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- Ausländische Amtsträger und internationale Organisationen No accessAuthors:
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- Deutsche Behörden No accessAuthors:
- Europäische Behörden No accessAuthors:
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- Gesetzliche Krankenkassen („GKVen“) No accessAuthors:
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- Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen („IQWIG“) No accessAuthors:
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- Für eine „international organization“ Tätige No accessAuthors:
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- Öffentlich-rechtliche medizinische Einrichtungen No accessAuthors:
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- Ausländische politische Partei, Funktionär einer solchen Partei, Kandidat für ein ausländisches politisches Amt No accessAuthors:
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- Materielle und immaterielle Vorteile No accessAuthors:
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- Überblick: Kriterien zur Bestimmung von „anything of value“ No accessAuthors:
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- Überblick: Bestimmung von „corrupt intent“ No accessAuthors:
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- „Knowledge“ („Wissentlichkeit“) einer juristischen Person No accessAuthors:
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- Tatsächliche Auslegung durch die Gerichte: „case law“ No accessAuthors:
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- Absicht des Gesetzgebers No accessAuthors:
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- Haftung für bereits getätigte Zahlungen No accessAuthors:
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- Variante (2) – Genehmigung („authorisation“) der Weitergabe No accessAuthors:
- Abgrenzung der Alternativen No accessAuthors:
- Zurechnung des Verhaltens von Tochterunternehmen No accessAuthors:
- Andere Formen der „vicarious liability“ No accessAuthors:
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- Haftung über §§ 30, 9 OWiG No accessAuthors:
- Haftung über §§ 130, 30, 9 OWiG No accessAuthors:
- Haftung über §§ 30, 9 OWiG iVm Beteiligung des Repräsentanten an der Bestechungshandlung des Dritten No accessAuthors:
- Zurechnung im Zivilrecht No accessAuthors:
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- Allgemein No accessAuthors:
- Relevanz für die Pharmaindustrie No accessAuthors:
- Überblick: „vicarious liability“ von Unternehmen im Rahmen der Antikorruptionsvorschriften No accessAuthors:
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- Übersicht No accessAuthors:
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- Die Verhaltenskodices des FSA und der AKG No accessAuthors:
- § 7 HWG No accessAuthors:
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- § 130a VIII 1 SGB V No accessAuthors:
- § 47 III, IV AMG No accessAuthors:
- Die Dienstherrengenehmigung No accessAuthors:
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- Überblick über das deutsche Antikorruptionsrecht No accessAuthors:
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- Erlaubnistatbestände nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Zusammenfassung No accessAuthors:
- Relevanz der „defense“ No accessAuthors:
- Schlussfolgerung und Überblick: Voraussetzungen und Bedeutung der „local law defense“ No accessAuthors:
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- Anwendungskriterien No accessAuthors:
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- Tatsächliche Auslegung durch die US-Gerichte No accessAuthors:
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- Sponsoring der Reisekosten bzw. Veranstalten eines Seminars zur Fortentwicklung des Rechts No accessAuthors:
- Sponsoring der Reisekosten zur Präsentation der eigenen Produkte/Produktionsstätte No accessAuthors:
- Auswahl der „foreign officials“ durch den Dienstherr No accessAuthors:
- Keine Barzahlungen, keine direkten Leistungen No accessAuthors:
- Zahlung vorab vereinbarter Tagesspesen an den Dienstherrn No accessAuthors:
- Direkte Übernahme von Kosten No accessAuthors:
- Bei Erstattung Nachweis für Aufwendungen No accessAuthors:
- Rechtmäßigkeit nach lokalem Recht No accessAuthors:
- Kenntnis des Dienstherren No accessAuthors:
- Transparenz im Unternehmen No accessAuthors:
- Korrekte Buchführung No accessAuthors:
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- Vergnügungsaufwendungen No accessAuthors:
- Kosten für Dritte No accessAuthors:
- Angemessenheit der Aufwendungen No accessAuthors:
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- Einladung von potentiellen oder derzeitigen Kunden No accessAuthors:
- Falsche Deklarierung von Aufwendungen No accessAuthors:
- Hohe Beträge, unabhängig davon ob als Einzelbeträge gezahlt oder in der Summe No accessAuthors:
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- Trennungsprinzip No accessAuthors:
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- Deutsches Pharmarecht, inklusive Kodices No accessAuthors:
- Zusätzlich US-Pharmarecht No accessAuthors:
- Schlussfolgerung und Überblick: Voraussetzungen und Bedeutung der „bona fide defense“ No accessAuthors:
- Anwendungsbereich No access Pages 200 - 200Authors:
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- „Books, records and accounts“ No accessAuthors:
- “In reasonable detail, accurately and fairly reflect the transactions and dispositions of the assets of the issuer” No accessAuthors:
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- Angemessenes Kontrollsystem No accessAuthors:
- Verhältnis zum Antikorruptions-Compliance-System No accessAuthors:
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- Haftung für eigenes Verschulden No accessAuthors:
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- Übersicht: „Vicarious liability“ von Unternehmen im Rahmen der Buchführungsvorschriften No accessAuthors:
- Bedeutung No access Pages 208 - 208Authors:
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- Schlussfolgerungen No access Pages 229 - 229Authors:
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- Begriff des Compliancesystems No accessAuthors:
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- Nachweis fehlenden „corrupt intents“ No accessAuthors:
- Schnelle Abhilfe von Verstößen No accessAuthors:
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- Vorgaben durch die Judikative: „United States Federal Sentencing Guidelines” (“USSG”) No accessAuthors:
- Konkretisierung durch die Behörden: insbesondere mittels „reviews“ bzw. „opinions“ und DPAs No accessAuthors:
- Weitere Leitlinien internationaler Verbände No accessAuthors:
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- Leitlinien des US-Gesundheitsministeriums: OIG Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers („OIG Guidance”) No accessAuthors:
- „Code on interactions with healthcare professionals“ des PhRMA („PhRMA Code“) No accessAuthors:
- Deutsches Recht und deutsche Standards No accessAuthors:
- Überblick: Grundlagen für die FCPA-Anforderungen an Verträge No accessAuthors:
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- Unterscheidung verschiedener Vertragspartner No accessAuthors:
- Überblick: Auswirkungen des FCPAs bei der Vertragsgestaltung: Unterscheidung nach Ebenen und Vertragspartner No accessAuthors:
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- Zwingende Anforderungen No accessAuthors:
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- Konkreter Zweck: Vermeidung der Zurechnung bzw. der direkten Bestechung eines „foreign officials“ No accessAuthors:
- Überblick: Zweck der FCPA-Anforderungen an Verträge und Folgen der Nichteinhaltung No accessAuthors:
- Gesamtübersicht: vertragliche Anforderungen zur Einhaltung des FCPAs No access Pages 242 - 243Authors:
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- Übersicht No accessAuthors:
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- Wiederauftauchen von vergleichbarem Fehlverhalten No accessAuthors:
- Bewertung und Relevanz No accessAuthors:
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- Deutsches Recht No accessAuthors:
- Fazit und Überblick: Relevanz der Grundlagen für Verträge mit Dritten („non foreign officials“) No accessAuthors:
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- Dritte in der US-Literatur No accessAuthors:
- Anwendbarkeit der Anforderungen auf Verträge mit jeglichen Vertragspartnern? No accessAuthors:
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- Überblick: Zugrundeliegende Konstellation, Prüfungsablauf und individuelle Umsetzung der Erläuterungen No accessAuthors:
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- Meldung von Verstößen bzw. eines Verdachts No accessAuthors:
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- Beschränkung des Kontakts mit „foreign officials“ No accessAuthors:
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- Gesamtübersicht: Anforderungen aufgrund des FCPAs an einen Vertag mit einem Dritten („non foreign official“) No access Pages 312 - 314Authors:
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- Übersicht: Relevanz der Grundlagen für Verträge mit „foreign officials“ No accessAuthors:
- Prüfungsablauf No access Pages 332 - 333Authors:
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- Übertragung der FCPA Anforderungen für einen Vertrag mit einem „non foreign official“ zur Vermeidung der Zurechnung von Fremdverschulden No accessAuthors:
- Übersicht: FCPA Anforderungen an den Inhalt bei einem direkten Vertrag mit einem „foreign official“: Einstufung und Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Übersicht: Dokumentation der Durchführung eines direkten Vertrags mit einem „foreign official“ No accessAuthors:
- Überblick: Anforderungen aufgrund des FCPAs an die Durchführung eines direkten Vertrags mit einem „foreign official“ No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlagen No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlagen No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlage No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlage No accessAuthors:
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- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlage No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlage No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
- Wirksamkeitsbedingung: „due diligence“ des Vertragspartners No accessAuthors:
- Recht zur Durchführung von Audits beim Vertragspartner No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlagen No accessAuthors:
- Vereinbarkeit mit deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag: No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlagen No accessAuthors:
- Vereinbarkeit mit deutschem Recht No accessAuthors:
- Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
- Übertragung der FCPA Anforderungen für einen Vertrag mit einem „non foreign official“ zur Vermeidung der Zurechnung von Fremdverschulden No accessAuthors:
- Übersicht: FCPA-Anforderungen an den Inhalt bei einem indirekten Vertrag mit einem „foreign official“: Einstufung und Formulierungsvorschlag No accessAuthors:
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- Inhalt, Zweck und Grundlage No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Übersicht: Genehmigungsprozesse/Unternehmensstruktur No accessAuthors:
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- Qualifikation des Vertragspartners No accessAuthors:
- Verknüpfung zu „foreign officials“ No accessAuthors:
- Ablauf und Umfang No accessAuthors:
- Vereinbarkeit mit deutschem Recht No accessAuthors:
- Übersicht No accessAuthors:
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- Schriftlicher Vertrag No accessAuthors:
- Dokumentation vor Vertragsschluss No accessAuthors:
- Dokumentation während der Vertragsbeziehung bzw. nach Beendigung der Vertragsbeziehung No accessAuthors:
- Anforderungen nach deutschem Recht No accessAuthors:
- Übersicht: Dokumentation der Durchführung eines indirekten Vertrags mit einem „foreign official“ No accessAuthors:
- Durchführung von Audits beim Vertragspartner No accessAuthors:
- Überblick: Anforderungen aufgrund des FCPAs an die Durchführung eines indirekten Vertrags mit einem „foreign official“ No accessAuthors:
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- Andere Kooperationsformen mit „foreign officials“ No accessAuthors:
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- Allgemeingültige Anforderungen No accessAuthors:
- Allgemeingültige Anforderungen, die auf die spezifische Einzelkonstellation angepasst werden No accessAuthors:
- Spezifische Anforderungen No accessAuthors:
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- Pharmaspezifische Besonderheiten No accessAuthors:
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- Trennung No accessAuthors:
- Äquivalenz No accessAuthors:
- Transparenz No accessAuthors:
- Dokumentation No accessAuthors:
- Gesamtübersicht: FCPA-Anforderungen an einen Vertrag mit einem „foreign official” No access Pages 381 - 385Authors:
- Verstärkte Verfolgung ausländischer Personen und Unternehmen No access Pages 386 - 388Authors:
- Industrieweite Untersuchungen No access Pages 388 - 388Authors:
- Steigende internationale Kooperation und multiple Untersuchungen, höhere Strafen No access Pages 388 - 389Authors:
- Steigender Fokus auf unzulässige Zahlungen für regulatorische Genehmigungen No access Pages 389 - 389Authors:
- Ausblick: Das Dilemma der offenen Politik der US-Behörden; Forderung nach mehr Klarheit No access Pages 389 - 390Authors:
- Zusammenfassung No access Pages 391 - 394Authors:
- Anhang: Gesetzestext des FCPAs No access Pages 395 - 408Authors:
- Kommentare, Lehrbücher und Monographien No access Pages 409 - 411Authors:
- Aufsätze und Artikel No access Pages 411 - 415Authors:
- „Reviews“ und „opinions“ No access Pages 415 - 415Authors:
- Verwaltungrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 415 - 416Authors:
- Zivilrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 416 - 417Authors:
- Strafrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 417 - 418Authors:
- Sonstige Materialien No access Pages 418 - 420Authors:
