Der Foreign Corrupt Practices Act (FCPA) in deutschen Verträgen am Beispiel der Pharmaindustrie

RAin Dr. Anke Zierenberg

doi:10.5771/9783845230924

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Copyright year: 2011
ISBN-Print: 978-3-8329-6341-5
ISBN-Online: 978-3-8452-3092-4
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 15
Language: German
Pages: 420
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 38
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 39 - 42
Abbildungsverzeichnis No access Pages 43 - 46
1. 1. Entstehungshintergrund No access Pages 47 - 47
  2. 1. Ausweitung des Anwendungsbereichs auf Nicht-US-Unternehmen No access
    2. 1. Beseitigung von Verfolgungshindernissen No access
      2. Internationale Vernetzung nationaler Verfolgungsbehörden No access
    3. 1. Schwere Verständlichkeit der FCPA-Vorschriften No access
      2. Fehlendes „case law“ und Auslegungsrichtlinien No access
      3. Große Bandbreite möglicher Verstöße No access
      4. Schwerwiegende Folgen eines FCPA-Verstoßes No access
      5. Dilemma der Pharmaindustrie No access
      6. Erfordernis klarer Richtlinien No access
2. 1. Fallstricke des FCPAs No access Pages 54 - 55
  2. Berücksichtigung des FCPAs bei der Gestaltung und Durchführung von Verträgen zwischen deutschen Vertragspartnern No access Pages 55 - 56
3. Stand der Diskussion No access Pages 56 - 56
1. 1. 1. Zweiteilung des FCPAs No access
    2. 1. Strafrechtliche Verfolgung No access
        Zivilrechtliches Vorgehen No access
        Verwaltungsrechtliches Vorgehen No access
        Unterschiede zum deutschen Recht No access
      2. Strafrechtliche oder zivilrechtliche Verfolgung No access
        Zivilrechtliches oder verwaltungsrechtliches Vorgehen No access
  2. 1. Gesetzeszweck No access
    2. Zuständigkeit No access
    3. Tatbestand No access
    4. Ausnahmen und Verteidigungsmöglichkeiten No access
    5. Relevanz für die weitere Untersuchung No access
  3. 1. Gesetzeszweck No access
    2. Zuständigkeit No access
    3. Tatbestand No access
    4. Relevanz für die weitere Untersuchung No access
  4. 1. 1. Geldstrafen/ Freiheitsentzug No access
      2. Verfall No access
      3. Sperrung No access
      4. „Deferred prosecution agreements“ – DPAs No access
    2. 1. Negative Publicity, Umsatzeinbußen No access
      2. Hohe Kosten No access
      3. Parallele Untersuchungen durch nationale Strafverfolgungs- und/oder regulatorische Behörden No access
      4. Durchsetzbarkeit von Verträgen gefährdet No access
      5. Forderungen Dritter No access
    3. Überblick: FCPA-Sanktionen No access
  5. 1. Common Law No access
    2. Tatsächliche Auslegung durch die Gerichte: „case law“ im FCPA No access
    3. 1. Vergleiche/ DPAs No access
      2. „Review procedure“ bzw. „opinion procedure“ No access
        Bedeutung der „reviews“ bzw. „opinions“ No access
    4. 1. Allgemeine Auslegungsgrundsätze No access
      2. Auslegungsgrundsätze im FCPA No access
    5. 1. Historischer Hintergrund No access
      2. Überblick No access
      3. Relevanz für die Auslegung No access
      4. OECD Convention No access
    6. Überblick: Auslegungsgrundlagen des FCPAs No access
    7. 1. Antikorruptionsrecht No access
        Pharmarechtliche Vorschriften No access
        Berücksichtigung durch die US-Behörden und -Gerichte No access
      2. US-Recht und US-Standards No access
2. 1. 1. 1. Definition No access
      2. Erforderlicher Bezug zu den USA No access
      3. Verwendung des „interstate commerce“ No access
        Zivilverfahren – „minimum contacts“ No access
        Strafverfahren – „sufficient nexus” No access
        Anwendung auf Tochtergesellschaften von US-Unternehmen No access
    2. 1. Definition No access
      2. Erforderlicher Bezug zu den USA No access
      3. Verwendung des „interstate commerce“ No access
        „Personal jurisdiction“ No access
    3. 1. Ausführung der Korruptionshandlung im Hoheitsgebiet der USA No access
        Verwendung des „interstate commerce“ No access
        „Personal jurisdiction“ No access
      2. Mit „jeder Person“ verbundene Personen No access
    4. Verwendung des „interstate commerce“ No access
    5. Überblick: Adressaten der Antikorruptionsvorschriften No access
  2. 1. 1. Potentielle „foreign officials“ im Healthcare Sektor No access
      2. Relevanz der Bestimmung No access
      3. Begriff des „foreign officials“ No access
      4. Bestimmungskriterien No access
      5. Auslegung durch die US-Behörden und die US-Gerichte No access
        Weitere Auslegungshilfen No access
      6. „International organization“ No access
        „Foreign government“ No access
        „Department“ No access
        „Agency“ No access
        Wortlaut No access
        Auslegung durch die US-Gerichte („case law“) No access
        „Opinion“ 93-01 No access
        „Opinion“ 94-01 No access
        „Opinion“ 08-01 No access
        Schlussfolgerung No access
        Lay Person’s Guide No access
        Peter Clark No access
        Kommentare sowie Länderberichte zur OECD Convention No access
        Schlussfolgerung No access
        Gesetzesbegründung No access
        Ähnlich gelagerte Gesetze No access
        OECD Convention No access
        Sonstige internationale Verträge No access
        Schlussfolgerung No access
        Vagueness Doctrine No access
        Rule of Lenity No access
        Überblick: Kriterien zur Bestimmung einer „instrumentality” No access
    2. 1. Bestimmungskriterien No access
      2. Abschließende Aufzählung? No access
    3. Sonstige Personen („vicarious liability“) No access
    4. Überblick: Taugliche Empfänger der Antikorruptionsvorschriften No access
    5. 1. Beamte No access
        In einem sonstigen öffentlich-rechtlichen Amtsverhältnis stehend No access
        Sonst dazu bestellt No access
      2. Für den öffentlichen Dienst besonders Verpflichteter No access
      3. Ausländische Amtsträger und internationale Organisationen No access
      4. Unterschiede No access
    6. 1. Deutsche Behörden No access
        Europäische Behörden No access
        Gesetzliche Krankenkassen („GKVen“) No access
        Gemeinsamer Bundesausschuss („GBA”) No access
        Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen („IQWIG“) No access
        Kassenärztliche Vereinigung („KVen”) No access
        Niedergelassene Ärzte No access
        Für eine „international organization“ Tätige No access
        Öffentlich-rechtliche medizinische Einrichtungen No access
        Privates Krankenhaus No access
        Private medizinische Einrichtung mit staatlicher Beteiligung No access
        Arzneimittelkommissionen an öffentlich-rechtlichen bzw. privaten medizinischen Einrichtungen mit staatlicher Beteiligung No access
      2. Ausländische politische Partei, Funktionär einer solchen Partei, Kandidat für ein ausländisches politisches Amt No access
  3. 1. 1. Materielle und immaterielle Vorteile No access
      2. „De minimis value exception“ No access
      3. Einzelfallentscheidung No access
      4. Indirekter Vorteil No access
    2. Vergleich mit der deutschen Rechtslage No access
    3. Relevanz für die Pharmaindustrie No access
    4. Überblick: Kriterien zur Bestimmung von „anything of value“ No access
  4. 1. 1. Variante (A) (i) und (ii) No access
        Variante (B) No access
        „Case law” No access
        US-Behörden No access
        Weitere Hilfestellung No access
      2. Vorsatzerfordernis No access
      3. „Quid pro quo“ No access
      4. Vergleich mit deutscher Rechtslage No access
    2. 1. Allgemeine Kriterien No access
      2. Beispiele aus dem Pharmarecht No access
    3. Relevanz No access
    4. Berücksichtigung der pharmarechtlichen Besonderheiten No access
    5. Überblick: Bestimmung von „corrupt intent“ No access
  5. 1. 1. Zivilrecht No access
      2. Strafrecht No access
    2. 1. Begriffsbestimmung No access
        Haftungsgrundsatz No access
        Schlussfolgerung No access
        Begriffsbestimmung No access
        Haftungsgrundsatz No access
      2. Dritter No access
        „Knowledge“ („Wissentlichkeit“) einer juristischen Person No access
        Tatsächliche Auslegung durch die Gerichte: „case law“ No access
        Absicht des Gesetzgebers No access
        „Red flags“ No access
        Haftung für bereits getätigte Zahlungen No access
        Bewertung No access
        Variante (2) – Genehmigung („authorisation“) der Weitergabe No access
        Abgrenzung der Alternativen No access
        Zurechnung des Verhaltens von Tochterunternehmen No access
        Andere Formen der „vicarious liability“ No access
      3. Haftung über §§ 30, 9 OWiG No access
        Haftung über §§ 130, 30, 9 OWiG No access
        Haftung über §§ 30, 9 OWiG iVm Beteiligung des Repräsentanten an der Bestechungshandlung des Dritten No access
        Zurechnung im Zivilrecht No access
      4. Allgemein No access
        Relevanz für die Pharmaindustrie No access
      5. Überblick: „vicarious liability“ von Unternehmen im Rahmen der Antikorruptionsvorschriften No access
  6. 1. Übersicht No access
    2. 1. Zweck No access
        Definition No access
        Keine Ermessensentscheidungen No access
        Keine Wertgrenze No access
        Konkretisierung durch „case law“ und US-Behörden No access
        OECD Convention No access
        Sonstige internationale Verträge No access
      2. Anwendbarkeit in der deutschen Pharmaindustrie No access
        Allgemeine Relevanz No access
      3. Überblick und Fazit No access
    3. 1. Zweck der Vorschrift No access
        Problempunkte No access
        Entstehungsgeschichte No access
        „Opinion“ Nr. 07-03 No access
        Weitere Äußerungen No access
        „Written laws and regulations“ No access
        Entscheidungen No access
        Ausdrückliche Erlaubnis No access
        „Written laws and regulations“ No access
        Gesetzesbegründung No access
        Internationale Verträge No access
        Literatur No access
        Schlussfolgerung No access
        Definition No access
        Behörden und Gerichte No access
        Internationale Verträge No access
        Literatur No access
        Schlussfolgerung No access
        Behörden und Gerichte No access
        Internationale Verträge No access
        Literatur No access
        Schlussfolgerung No access
      2. Die Verhaltenskodices des FSA und der AKG No access
        § 7 HWG No access
        § 33 MBO-Ä No access
        § 130a VIII 1 SGB V No access
        § 47 III, IV AMG No access
        Die Dienstherrengenehmigung No access
        Überblick über das deutsche Antikorruptionsrecht No access
        FCPA = StGB No access
        FCPA < StGB No access
        FCPA > StGB No access
        Bewertung No access
        Unterschiedliche Auslegung No access
        Bewertung No access
        Erlaubnistatbestände nach deutschem Recht No access
        Zusammenfassung No access
      3. Relevanz der „defense“ No access
      4. Schlussfolgerung und Überblick: Voraussetzungen und Bedeutung der „local law defense“ No access
    4. 1. Anwendungskriterien No access
      2. Zweck No access
      3. Tatsächliche Auslegung durch die US-Gerichte No access
        Sponsoring der Reisekosten bzw. Veranstalten eines Seminars zur Fortentwicklung des Rechts No access
        Sponsoring der Reisekosten zur Präsentation der eigenen Produkte/Produktionsstätte No access
        Auswahl der „foreign officials“ durch den Dienstherr No access
        Keine Barzahlungen, keine direkten Leistungen No access
        Zahlung vorab vereinbarter Tagesspesen an den Dienstherrn No access
        Direkte Übernahme von Kosten No access
        Bei Erstattung Nachweis für Aufwendungen No access
        Rechtmäßigkeit nach lokalem Recht No access
        Kenntnis des Dienstherren No access
        Transparenz im Unternehmen No access
        Korrekte Buchführung No access
        Vergnügungsaufwendungen No access
        Kosten für Dritte No access
        Angemessenheit der Aufwendungen No access
        Einladung von potentiellen oder derzeitigen Kunden No access
        Falsche Deklarierung von Aufwendungen No access
        Hohe Beträge, unabhängig davon ob als Einzelbeträge gezahlt oder in der Summe No access
      4. Trennungsprinzip No access
        Transparenzprinzip No access
        Dokumentationsprinzip No access
        Äquivalenzprinzip No access
        Einhaltung deutscher Standards No access
        Zusätzliche Beschränkung durch US-Standards? No access
        Beschränkte Anwendbarkeit No access
        Beweislast No access
        Deutsches Pharmarecht, inklusive Kodices No access
        Zusätzlich US-Pharmarecht No access
        Schlussfolgerung und Überblick: Voraussetzungen und Bedeutung der „bona fide defense“ No access
3. 1. Anwendungsbereich No access Pages 200 - 200
  2. 1. „Books, records and accounts“ No access
    2. “In reasonable detail, accurately and fairly reflect the transactions and dispositions of the assets of the issuer” No access
  3. 1. Angemessenes Kontrollsystem No access
    2. Verhältnis zum Antikorruptions-Compliance-System No access
  4. 1. Haftung für eigenes Verschulden No access
    2. 1. Haftung für Personen aus dem eigenen Unternehmen No access
        Vertretung No access
        Genehmigung durch das Unternehmen No access
        Verabredung und Beihilfe No access
        Beteiligung über 50% No access
        Beteiligung von bis zu 50% No access
      2. Strafrechtliche Verfolgung No access
        Zivilrechtliche Verfolgung No access
      3. Übersicht: „Vicarious liability“ von Unternehmen im Rahmen der Buchführungsvorschriften No access
  5. Bedeutung No access Pages 208 - 208
4. 1. 1. Fall No access
    2. 1. Anwendbarkeit No access
      2. „Foreign official“ No access
      3. „Corrupt intent“ No access
      4. Sanktion No access
  2. 1. Fall No access
    2. 1. „Anything of value“ No access
      2. „Corrupt intent“ No access
  3. 1. Fall No access
    2. Schlussfolgerungen No access
  4. 1. Fall No access
    2. 1. Anwendbarkeit No access
      2. Sanktion No access
  5. BMS (2006) No access Pages 220 - 220
  6. 1. Fall No access
    2. Schlussfolgerungen No access
  7. 1. Fall No access
    2. 1. Anwendbarkeit No access
      2. „Corrupt intent“ – angemessene Gegenleistung? No access
  8. 1. Fall No access
    2. Schlussfolgerungen No access
  9. 1. Fall No access
    2. 1. Sanktion und Verfolgung No access
      2. Anwendbarkeit No access
      3. Haftung für Dritte No access
      4. Ausreichendes Compliancesystem No access
  10. 1. Eli Lilly & Co. No access
    2. Wyeth, Novo Nordisk A/S, GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, Inc, und St. Jude Medical, Inc. No access
    3. Bausch & Lomb Inc. No access
    4. AstraZeneca plc No access
    5. Johnson & Johnson, Inc., Biomet, Inc., Zimmer Holdings, Inc., Smith & Nephew plc, Stryker Cor. und Medtronic, Inc. No access
  11. Schlussfolgerungen No access Pages 229 - 229
1. 1. 1. Begriff des Compliancesystems No access
    2. 1. Umsetzung klarer Vorgaben No access
        Schaffung von Transparenz No access
        Kontrollmechanismen No access
      2. Nachweis fehlenden „corrupt intents“ No access
        Schnelle Abhilfe von Verstößen No access
  2. 1. 1. Vorgaben durch die Judikative: „United States Federal Sentencing Guidelines” (“USSG”) No access
      2. Konkretisierung durch die Behörden: insbesondere mittels „reviews“ bzw. „opinions“ und DPAs No access
      3. Weitere Leitlinien internationaler Verbände No access
    2. 1. Leitlinien des US-Gesundheitsministeriums: OIG Compliance Program Guidance for Pharmaceutical Manufacturers („OIG Guidance”) No access
      2. „Code on interactions with healthcare professionals“ des PhRMA („PhRMA Code“) No access
      3. Deutsches Recht und deutsche Standards No access
    3. Überblick: Grundlagen für die FCPA-Anforderungen an Verträge No access
  3. 1. 1. Inhalt No access
      2. Durchführung No access
    2. Unterscheidung verschiedener Vertragspartner No access
    3. Überblick: Auswirkungen des FCPAs bei der Vertragsgestaltung: Unterscheidung nach Ebenen und Vertragspartner No access
  4. 1. 1. Zwingende Anforderungen No access
      2. Fakultative Anforderungen No access
    2. Konkreter Zweck: Vermeidung der Zurechnung bzw. der direkten Bestechung eines „foreign officials“ No access
    3. Überblick: Zweck der FCPA-Anforderungen an Verträge und Folgen der Nichteinhaltung No access
  5. Gesamtübersicht: vertragliche Anforderungen zur Einhaltung des FCPAs No access Pages 242 - 243
2. 1. 1. 1. Übersicht No access
      2. Mindestanforderungen No access
        Unternehmensgröße No access
        Industriestandard No access
        Wiederauftauchen von vergleichbarem Fehlverhalten No access
        Bewertung und Relevanz No access
        Metcalf & Eddy No access
        DPC No access
        Bewertung und Relevanz No access
        ICC No access
        TI No access
        PACI No access
        Bewertung und Relevanz No access
        Inhalt No access
        Bewertung und Relevanz No access
        Inhalt No access
        Bewertung und Relevanz No access
        Deutsches Recht No access
      3. Fazit und Überblick: Relevanz der Grundlagen für Verträge mit Dritten („non foreign officials“) No access
    2. 1. Dritte in der US-Literatur No access
        Anwendbarkeit der Anforderungen auf Verträge mit jeglichen Vertragspartnern? No access
      2. Dritte in dieser Arbeit No access
    3. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      2. Vertragsdurchführung No access
      3. Zusätzliche Erfordernisse nach deutschem Recht No access
      4. Anpassung an den Einzelfall No access
      5. Überblick: Zugrundeliegende Konstellation, Prüfungsablauf und individuelle Umsetzung der Erläuterungen No access
  2. 1. Momentaner Diskussionsstand No access
    2. 1. Zweck No access
        Grundlage No access
        Inhalt No access
        Jährliche Bestätigung No access
        Meldung von Verstößen bzw. eines Verdachts No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    3. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    4. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    5. 1. Erfordernis eines Auditrechts No access
        Umfang des Auditrechts No access
        Sonstige Regelungen No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    6. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    7. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    8. 1. Kündigung bei Verdacht No access
        Rückforderungsrecht bereits getätigter Zahlungen No access
        Kündigungsfrist No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    9. Keine Verpflichtung, Handlungen vorzunehmen, die gegen den FCPA verstoßen No access
    10. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    11. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    12. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    13. Beschränkung des Kontakts mit „foreign officials“ No access
    14. 1. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag: No access
    15. 1. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
      2. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Formulierungsvorschlag No access
    16. Übersicht: Anforderungen aufgrund des FCPAs an den Inhalt eines Vertrags mit einem Dritten („non foreign official“): Einstufung und Formulierungsvorschlag No access
  3. 1. 1. Größe des Unternehmens No access
      2. Industriestandards No access
      3. Besondere Risiken No access
      4. Übersicht: Genehmigungsprozesse/Unternehmensstruktur No access
    2. 1. Qualifikation des Vertragspartners No access
        Verknüpfung zu „foreign officials“ No access
      2. Vorgaben der US-Behörden No access
        Vorgaben der US-Literatur No access
        Verknüpfung zu „foreign officials“ No access
        Qualifikation des Vertragspartners No access
        Andere Quellen No access
        Verknüpfung zu „foreign officials“ No access
        Qualifikation des Vertragspartners No access
        Andere Quellen No access
        Berücksichtigung von „red flags” No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      3. Dokumentation No access
      4. Übersicht: Durchführung von „due diligences“ No access
    3. 1. Häufigkeit No access
      2. Umfang No access
    4. 1. Häufigkeit No access
      2. Inhalt/ Umfang No access
      3. Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
      4. Formulierungsvorschlag No access
    5. Ordnungsgemäße Dokumentation des Vertrags/ schriftlicher Vertrag No access
    6. Überblick: Anforderungen aufgrund des FCPAs an die Durchführung eines Vertrags mit einem Dritten („non foreign official“) No access
  4. 1. Prüfungsumfang No access
    2. Inhalt No access
    3. Formulierungsvorschlag No access
  5. 1. Andere Vertragsformen mit eigenständigen Dritten im Marketing, Vertrieb, Forschung und Entwicklung No access
    2. Joint Ventures und andere Kooperationsformen No access
    3. Arbeitsverträge No access
  6. Gesamtübersicht: Anforderungen aufgrund des FCPAs an einen Vertag mit einem Dritten („non foreign official“) No access Pages 312 - 314
3. 1. 1. Direkter Vertrag mit einem „foreign official“ No access
    2. Indirekter Vertrag mit einem „foreign official“ No access
  2. 1. 1. Allgemein No access
        Einzelkonstellationen No access
      2. Relevanz No access
    2. 1. Kriterien und Inhalt No access
      2. Übertragbarkeit der Anforderungen No access
      3. Relevanz No access
    3. 1. Trennungsprinzip No access
        Transparenzprinzip No access
        Dokumentationsprinzip No access
        Äquivalenzprinzip No access
      2. Relevanz No access
    4. 1. Allgemein No access
        Personen, die Arzneimittel verschreiben oder anwenden No access
        Käufer No access
      2. Relevanz No access
    5. Compliance Guidance internationaler Verbände No access
    6. 1. Beraterverträge No access
        Unterstützung von externen Fortbildungsveranstaltungen No access
      2. Relevanz No access
    7. 1. Kriterien und Inhalt No access
      2. Bewertung No access
    8. Übersicht: Relevanz der Grundlagen für Verträge mit „foreign officials“ No access
  3. Prüfungsablauf No access Pages 332 - 333
  4. 1. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      2. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      3. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      4. Wirksamkeitsbedingung: „due diligence“ des Vertragspartners No access
      5. Audit beim Vertragspartner No access
      6. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      7. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      8. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      9. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      10. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag: No access
      11. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      12. Übertragung der FCPA Anforderungen für einen Vertrag mit einem „non foreign official“ zur Vermeidung der Zurechnung von Fremdverschulden No access
      13. Übersicht: FCPA Anforderungen an den Inhalt bei einem direkten Vertrag mit einem „foreign official“: Einstufung und Formulierungsvorschlag No access
    2. 1. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Übersicht: Genehmigungsprozesse/Unternehmensstruktur No access
      2. Qualifikation des Vertragspartners No access
        Verknüpfung zu „foreign officials“ No access
        Ablauf und Umfang No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Übersicht No access
      3. Schriftlicher Vertrag No access
        Dokumentation vor Vertragsschluss No access
        Dokumentation während der Vertragsbeziehung bzw. nach Beendigung der Vertragsbeziehung No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Übersicht: Dokumentation der Durchführung eines direkten Vertrags mit einem „foreign official“ No access
      4. Überblick: Anforderungen aufgrund des FCPAs an die Durchführung eines direkten Vertrags mit einem „foreign official“ No access
  5. 1. 1. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      2. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      3. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      4. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      5. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      6. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      7. Wirksamkeitsbedingung: „due diligence“ des Vertragspartners No access
      8. Recht zur Durchführung von Audits beim Vertragspartner No access
      9. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag: No access
      10. Inhalt, Zweck und Grundlagen No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Formulierungsvorschlag No access
      11. Übertragung der FCPA Anforderungen für einen Vertrag mit einem „non foreign official“ zur Vermeidung der Zurechnung von Fremdverschulden No access
      12. Übersicht: FCPA-Anforderungen an den Inhalt bei einem indirekten Vertrag mit einem „foreign official“: Einstufung und Formulierungsvorschlag No access
    2. 1. Inhalt, Zweck und Grundlage No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Übersicht: Genehmigungsprozesse/Unternehmensstruktur No access
      2. Qualifikation des Vertragspartners No access
        Verknüpfung zu „foreign officials“ No access
        Ablauf und Umfang No access
        Vereinbarkeit mit deutschem Recht No access
        Übersicht No access
      3. Schriftlicher Vertrag No access
        Dokumentation vor Vertragsschluss No access
        Dokumentation während der Vertragsbeziehung bzw. nach Beendigung der Vertragsbeziehung No access
        Anforderungen nach deutschem Recht No access
        Übersicht: Dokumentation der Durchführung eines indirekten Vertrags mit einem „foreign official“ No access
      4. Durchführung von Audits beim Vertragspartner No access
      5. Überblick: Anforderungen aufgrund des FCPAs an die Durchführung eines indirekten Vertrags mit einem „foreign official“ No access
  6. 1. Andere Kooperationsformen mit „foreign officials“ No access
    2. 1. Allgemeingültige Anforderungen No access
        Allgemeingültige Anforderungen, die auf die spezifische Einzelkonstellation angepasst werden No access
        Spezifische Anforderungen No access
      2. Pharmaspezifische Besonderheiten No access
        Trennung No access
        Äquivalenz No access
        Transparenz No access
        Dokumentation No access
  7. Gesamtübersicht: FCPA-Anforderungen an einen Vertrag mit einem „foreign official” No access Pages 381 - 385
1. 1. Verstärkte Verfolgung ausländischer Personen und Unternehmen No access Pages 386 - 388
  2. Industrieweite Untersuchungen No access Pages 388 - 388
  3. Steigende internationale Kooperation und multiple Untersuchungen, höhere Strafen No access Pages 388 - 389
  4. Steigender Fokus auf unzulässige Zahlungen für regulatorische Genehmigungen No access Pages 389 - 389
2. Ausblick: Das Dilemma der offenen Politik der US-Behörden; Forderung nach mehr Klarheit No access Pages 389 - 390
Zusammenfassung No access Pages 391 - 394
Anhang: Gesetzestext des FCPAs No access Pages 395 - 408
1. Kommentare, Lehrbücher und Monographien No access Pages 409 - 411
2. Aufsätze und Artikel No access Pages 411 - 415
3. 1. „Reviews“ und „opinions“ No access Pages 415 - 415
  2. Verwaltungrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 415 - 416
  3. Zivilrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 416 - 417
  4. Strafrechtliche FCPA-Verfahren No access Pages 417 - 418
  5. Sonstige Materialien No access Pages 418 - 420