Marktzugang unter den Bedingungen des AMNOG - Werbung auf dem Markt

Prof. Dr. Wolfgang Voit

doi:10.5771/9783845261539

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Bibliographic data

Copyright year: 2016
ISBN-Print: 978-3-8487-2013-2
ISBN-Online: 978-3-8452-6153-9
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Marburger Schriften zum Gesundheitswesen
Volume: 24
Language: German
Pages: 300
Product type: Edited Book

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 8
Dieter Paar
1. Dieter Paar
  1. Bewertung neuer Arzneimittel und neuer Behandlungsverfahren, Health Technology Assessments. Ein Blick nach Europa. No access Dieter Paar
2. Bewertung des Nutzens neuer Arzneimittel in Deutschland No access Dieter Paar
3. Patientenzentrierte Therapie des Diabetes mellitus. Frühe Nutzenbewertung und Preisfindung innovativer Antidiabetika. No access Dieter Paar
4. Dieter Paar
  1. Fazit No access Dieter Paar
Diskussion zum Vortrag von Paar No access Pages 23 - 26
Claus Burgardt
1. 1. Ziele des AMNOG No access Claus Burgardt
2. Claus Burgardt
  1. a) AEUV No access Claus Burgardt
  2. b) Transparenzrichtlinie No access Claus Burgardt
  3. c) Richtlinie 2011/24/EU und HTA No access Claus Burgardt
  4. d) Evidenzbasierte Medizin No access Claus Burgardt
3. 3. Mehr Rechtssicherheit durch Beratung? No access Claus Burgardt
4. Claus Burgardt
  1. a) Gesetzliche Kriterien für die Höhe des Erstattungsbetrages No access Claus Burgardt
  2. b) Europäische Kriterien No access Claus Burgardt
  3. c) Rechtliche Bewertung No access Claus Burgardt
5. 5. Fazit No access Claus Burgardt
Diskussion zum Vortrag von Burgardt No access Pages 51 - 52
Thomas Roth
1. 1. Vorbemerkung No access Thomas Roth
2. 2. Die Entscheidung über die zweckmäßige Vergleichstherapie No access Thomas Roth
3. 3. Der Rechtsschutz gegen die Entscheidung No access Thomas Roth
4. 4. Die Kriterien im materiellen Gesetz No access Thomas Roth
Diskussion zum Vortrag von Roth No access Pages 63 - 68
Henning Anders
1. I. Einleitung No access Henning Anders
2. II. Kriterien für die Verhandlungen No access Henning Anders
3. Henning Anders
  1. 1. G-BA-Beschluss gem. § 35a SGB V No access Henning Anders
  2. 2. Nutzenbewertung und Dossier des Herstellers No access Henning Anders
  3. 3. Abgabepreise in anderen europäischen Ländern No access Henning Anders
  4. 4. Kosten vergleichbarer Arzneimittel No access Henning Anders
  5. 5. Anforderungen an Zweckmäßigkeit, Qualität und Wirtschaftlichkeit No access Henning Anders
  6. 6. Praxisbesonderheiten No access Henning Anders
  7. 7. Daten gem. § 217f Abs. 7 SGB V No access Henning Anders
  8. 8. Mengenvereinbarung No access Henning Anders
4. IV. Verhältnis der Kriterien zueinander No access Henning Anders
Diskussion zum Vortrag von Anders No access Pages 79 - 82
Ulrich Reese
1. 1. Einleitung No access Ulrich Reese
2. 2. Begründungspflichten staatlichen Handelns No access Ulrich Reese
3. 3. Begründungspflichten bei untergesetzlicher Normsetzung No access Ulrich Reese
4. 4. Begründungspflichten des G-BA No access Ulrich Reese
5. 5. Normierte Begründungspflichten No access Ulrich Reese
6. 6. Funktion und Umfang von Begründungspflichten No access Ulrich Reese
7. 7. Rechtsfolgen fehlerhafter Begründungen No access Ulrich Reese
8. 8. Zur Widerspruchsfreiheit und Nachvollziehbarkeit: Tat- oder Rechtsfrage? No access Ulrich Reese
Diskussion zum Vortrag von Reese No access Pages 99 - 102
Christian Burholt
1. I. Einführung No access Christian Burholt
2. II. Ausgangslage No access Christian Burholt
3. III. Optionen des pharmazeutischen Unternehmers No access Christian Burholt
4. Christian Burholt
  1. Christian Burholt
    1. a) Kartellrechtliches Zwangspatent? No access Christian Burholt
    2. b) Patentrechtliches Zwangspatent? No access Christian Burholt
    3. c) Ergebnis No access Christian Burholt
  2. Christian Burholt
    1. a) Preisspaltung (sog. »Dual Pricing«) No access Christian Burholt
    2. b) Kontingentierung No access Christian Burholt
    3. c) Ergebnis No access Christian Burholt
  3. Christian Burholt
    1. a) Early Entry-Agreements No access Christian Burholt
    2. b) No (Later)-Entry-Agreements No access Christian Burholt
Diskussion zum Vortrag von Burholt No access Pages 119 - 122
Jan-Tobias Häser
1. Jan-Tobias Häser
  1. 1. Streitgegenstand No access Jan-Tobias Häser
  2. 2. Vorinstanzen No access Jan-Tobias Häser
  3. 3. BGH – Ergebnis No access Jan-Tobias Häser
  4. 4. BGH – Eckpunkte No access Jan-Tobias Häser
2. Jan-Tobias Häser
  1. Jan-Tobias Häser
    1. a) Offene Studie No access Jan-Tobias Häser
    2. b) Fehlende Kontrollgruppe / keine Placebokontrolle No access Jan-Tobias Häser
    3. c) Metaanalyse No access Jan-Tobias Häser
    4. d) Retrospektive Untersuchung / Post-hoc-Analyse No access Jan-Tobias Häser
    5. e) Kohortenstudie No access Jan-Tobias Häser
    6. f) Fall-Kontroll-Studie No access Jan-Tobias Häser
    7. g) Studien an gesunden Probanden No access Jan-Tobias Häser
    8. h) in-vitro-Studie No access Jan-Tobias Häser
    9. i) Nicht-interventionelle Studie / Beobachtungsstudie / Anwendungsbeobachtung No access Jan-Tobias Häser
  2. Jan-Tobias Häser
    1. a) Explorativ ermittelte Studienergebnisse und Ergebnisse zu Subpopulationen No access Jan-Tobias Häser
    2. b) Umdeutung von Studienergebnissen No access Jan-Tobias Häser
    3. c) Fehlende Signifikanz No access Jan-Tobias Häser
    4. d) Untersuchung der Per-Protocol-(PP)-Analyse No access Jan-Tobias Häser
3. Jan-Tobias Häser
  1. 1. Head-to-Head-Vergleich No access Jan-Tobias Häser
  2. 2. Relevanz No access Jan-Tobias Häser
4. IV. Fazit No access Jan-Tobias Häser
Diskussion zum Vortrag von Häser No access Pages 139 - 142
Hauke Brettel
1. A. Einleitung No access Hauke Brettel
2. Hauke Brettel
  1. Hauke Brettel
    1. 1. Täuschung No access Hauke Brettel
    2. 2. Vermögensschaden No access Hauke Brettel
  2. Hauke Brettel
    1. 1. Relevanz No access Hauke Brettel
    2. 2. Vermögensbetreuungspflicht No access Hauke Brettel
    3. 3. Stellungnahme zur Annahme einer Vermögensbetreuungspflicht No access Hauke Brettel
    4. 4. Vermögensnachteil No access Hauke Brettel
  3. III. § 299 Bestechlichkeit und Bestechung im geschäftlichen Verkehr No access Hauke Brettel
  4. Hauke Brettel
    1. 1. Vertragsärzte als Amtsträger No access Hauke Brettel
    2. 2. Vertragsärzte als besonders Verpflichtete No access Hauke Brettel
3. Hauke Brettel
  1. Hauke Brettel
    1. 1. Korruption im Gesundheitswesen No access Hauke Brettel
    2. 2. Gesetzesentwürfe der 17. Legislaturperiode No access Hauke Brettel
    3. 3. Annahme einer Regelungslücke No access Hauke Brettel
    4. 4. Festlegungen im Koalitionsvertrag No access Hauke Brettel
  2. Hauke Brettel
    1. 1. Ausgangspunkt No access Hauke Brettel
    2. 2. Erheblichkeitsschwellen No access Hauke Brettel
    3. 3. Unrechtsvereinbarung No access Hauke Brettel
  3. Hauke Brettel
    1. 1. Wettbewerbsschutz No access Hauke Brettel
    2. 2. Sonderstellung der Krankenkassen im Wettbewerb No access Hauke Brettel
    3. 3. Fragmentarischer Wettbewerbsschutz durch das Strafrecht No access Hauke Brettel
    4. 4. Vertrauen der Versicherten No access Hauke Brettel
    5. 5. Funktionierende Gesundheitspflege No access Hauke Brettel
  4. IV. Täterkreis No access Hauke Brettel
  5. Hauke Brettel
    1. 1. Grundlagen No access Hauke Brettel
    2. 2. Rechtsunsicherheiten No access Hauke Brettel
    3. 3. Strafrecht als ultima ratio No access Hauke Brettel
  6. VI. Erfahrungswerte No access Hauke Brettel
4. Hauke Brettel
  1. I. Selbstregulierung durch Kodizes No access Hauke Brettel
  2. II. Stellenwert einer Orientierung an Kodizes No access Hauke Brettel
  3. III. Kodexaffine Sanktionen im Strafverfahren No access Hauke Brettel
  4. IV. Unternehmensinterne Sanktionen gegen Mitarbeiter No access Hauke Brettel
5. E. Abschluss No access Hauke Brettel
Diskussion zum Vortrag von Brettel No access Pages 177 - 180
Elmar Mand
1. I. Einführung No access Elmar Mand
2. Elmar Mand
  1. 1. Ärzte No access Elmar Mand
  2. 2. Apotheker No access Elmar Mand
3. Elmar Mand
  1. 1. Schutzzwecke No access Elmar Mand
  2. 2. Vollharmonisierung No access Elmar Mand
  3. Elmar Mand
    1. a) Arzneimittelwerbung No access Elmar Mand
  4. 4. Produktbezug und Schutzzwecke No access Elmar Mand
  5. Elmar Mand
    1. a) Materielle Vorteile jeder Art No access Elmar Mand
    2. b) Ausnahmen No access Elmar Mand
  6. 6. Öffnungsklausel zugunsten des Arzneimittelpreisrechts No access Elmar Mand
4. Elmar Mand
  1. Elmar Mand
    1. a) OTC-Arzneimittel No access Elmar Mand
    2. b) Rx-Arzneimittel No access Elmar Mand
  2. 2. Zwecke No access Elmar Mand
  3. 3. Rabattspielräume im Großhandelsgeschäft mit preisgebundenen Fertigarzneimitteln No access Elmar Mand
  4. 4. Vorteilsbegriff No access Elmar Mand
  5. Elmar Mand
    1. a) Echte Skonti No access Elmar Mand
    2. b) Unechte Skonti No access Elmar Mand
  6. 6. Rechtsdurchsetzung No access Elmar Mand
5. Elmar Mand
  1. 1. Weitgehend richtlinienkonforme Umsetzung von Art. 94 GK No access Elmar Mand
  2. 2. Zwecke No access Elmar Mand
  3. 3. Produktbezug No access Elmar Mand
  4. Elmar Mand
    1. a) Werbegabe No access Elmar Mand
    2. b) Unvollkommene Abstimmung auf das Preisrecht in der Vertriebskette No access Elmar Mand
    3. c) Zuwendungen gegenüber Ärzten No access Elmar Mand
  5. 5. Rechtsfolgen No access Elmar Mand
6. Elmar Mand
  1. 1. Schutzziele No access Elmar Mand
  2. 2. Richtlinienkonforme bzw. richtlinienorientierte Auslegung No access Elmar Mand
  3. 3. Verstöße gegen Marktverhaltensnormen No access Elmar Mand
  4. Elmar Mand
    1. Elmar Mand
      1. aa) Kritik No access Elmar Mand
      2. Elmar Mand
        (1) Vereinbarter Dispositionszusammenhang No access Elmar Mand
        (2) Wert, Art und Rahmen der Zuwendung No access Elmar Mand
    2. b) Verkaufsanreize gegenüber Apotheken No access Elmar Mand
  5. 4. Rechtsfolgen No access Elmar Mand
7. Elmar Mand
  1. Elmar Mand
    1. a) Rechtsentwicklung No access Elmar Mand
    2. b) Schutzziele No access Elmar Mand
    3. c) Regelungsstruktur No access Elmar Mand
    4. d) Rechtsfolgen No access Elmar Mand
    5. e) Rechtsdurchsetzung No access Elmar Mand
  2. Elmar Mand
    1. a) Regelungsgegenstand und Schutzzweck von § 10 ApoG No access Elmar Mand
    2. b) Verfassungsrechtliche Unbedenklichkeit von § 10 ApoG No access Elmar Mand
    3. Elmar Mand
      1. aa) »Bevorzugung« No access Elmar Mand
      2. bb) »Verpflichtung« No access Elmar Mand
    4. d) Rechtsfolgen No access Elmar Mand
8. Elmar Mand
  1. Elmar Mand
    1. a) FSA-Kodex Fachkreise No access Elmar Mand
    2. b) AKG-Verhaltenskodex No access Elmar Mand
  2. 2. Materielle Grundprinzipien der Kodizes No access Elmar Mand
  3. Elmar Mand
    1. a) Durchsetzung gegenüber Vereinsmitgliedern No access Elmar Mand
    2. b) Geltung für Nichtmitglieder und Verhältnis zum Gesetzesrecht No access Elmar Mand
9. IX. Fazit No access Elmar Mand
Diskussion zum Vortrag von Mand No access Pages 247 - 250
Wolfgang A. Rehmann
1. I. Einführung No access Wolfgang A. Rehmann
2. Wolfgang A. Rehmann
  1. 1. Funktionsweise No access Wolfgang A. Rehmann
  2. 2. Apps mit Dialog- und Messfunktion zum Einsatz durch die Fachkreise No access Wolfgang A. Rehmann
  3. 3. Apps mit Dialog- und Messfunktion zum Einsatz durch Verbraucher No access Wolfgang A. Rehmann
  4. Wolfgang A. Rehmann
    1. a) Fachkreise No access Wolfgang A. Rehmann
    2. b) Verbraucher No access Wolfgang A. Rehmann
  5. 5. Apps im Grenzbereich zwischen Information und Gesundheitsversorgung No access Wolfgang A. Rehmann
3. Wolfgang A. Rehmann
  1. 1. Funktionen von Apps und mit den Funktionen verbundene rechtliche Problemstellungen No access Wolfgang A. Rehmann
  2. Wolfgang A. Rehmann
    1. a) Ansatz in den USA No access Wolfgang A. Rehmann
    2. Wolfgang A. Rehmann
      1. (1) Kein eigenständiges Regelwerk No access Wolfgang A. Rehmann
      2. (2) MPG No access Wolfgang A. Rehmann
      3. (3) Das Merkmal »bestimmungsgemäße Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper« No access Wolfgang A. Rehmann
      4. (4) MEDDEV Guideline 2.1/6 No access Wolfgang A. Rehmann
      5. (5) Wann ist damit ein Medizinprodukt gegeben? No access Wolfgang A. Rehmann
      6. (6) Wann liegt kein Medizinprodukt vor? No access Wolfgang A. Rehmann
      7. (7) Was bedeutet das? No access Wolfgang A. Rehmann
  3. 3. Ausblick Medizinprodukterecht No access Wolfgang A. Rehmann
  4. Wolfgang A. Rehmann
    1. a) Grundsätze No access Wolfgang A. Rehmann
    2. b) Datenschutz und App-Erwerb No access Wolfgang A. Rehmann
    3. c) Cloud Computing – Patientendaten in der Wolke? No access Wolfgang A. Rehmann
  5. Wolfgang A. Rehmann
    1. a) Heilmittelwerberechtliche Probleme im Zusammenhang mit Gesundheits-Apps No access Wolfgang A. Rehmann
    2. b) Im Einzelnen No access Wolfgang A. Rehmann
4. IV. Zusammenfassung No access Wolfgang A. Rehmann
Diskussion zum Vortrag von Rehmann No access Pages 287 - 288
Ertrag und Perspektiven No access Pages 289 - 296 Bernd Wegener
Verzeichnis der Referenten No access Pages 297 - 298
Verzeichnis der Diskutanten No access Pages 299 - 300