Zwangslizenzen als Mittel der Pandemiebekämpfung

Dr. Tabea Ansorge

doi:10.5771/9783748947417

Summary

Patent law serves as an effective instrument for protecting inventions and is particularly important for companies in the pharmaceutical sector. However, the law on the protection of trade secrets is closely interwoven with patent law. In practice, patents are therefore usually licensed along with the corresponding know-how. While § 24 PatG enables the compulsory licensing of patents under certain conditions, there is no similar provision in the law on the protection of trade secrets. This work examines the possibility and the need to implement a corresponding provision in the law on the protection of trade secrets in order to enable more effective measures in crisis situations. It focuses on the provisions of Directive (EU) 2016/943 and the constitutional requirements of the European Charter of Fundamental Rights.

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Bibliographic data

Copyright year: 2025
Publication date: 20.01.2025
ISBN-Print: 978-3-7560-0134-7
ISBN-Online: 978-3-7489-4741-7
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Schriften zum geistigen Eigentum und zum Wettbewerbsrecht
Volume: 151
Language: German
Pages: 270
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 18
1. A. Hintergründe der Arzneimittelknappheit No access
2. B. Zentrale Thesen und Forschungsfrage No access
3. C. Eingrenzung und Gang der Untersuchung No access
1. 1. I. Präklinische Phase No access
  2. II. Klinische Phase I No access
  3. III. Klinische Phase II No access
  4. IV. Klinische Phase III No access
  5. V. Phase IV - Beobachtung nach der Zulassung No access
  6. VI. Zwischenergebnis: Folgen der intensiven Forschungsanstrengungen No access
2. 1. I. Quersubventionierung durch erfolgreiche „Blockbuster“ No access
  2. II. Förderung durch öffentliche Gelder No access
  3. III. Umsatzgenerierung und Quersubventionierung anhand des Beispiels BioNTech No access
  4. IV. Zwischenergebnis No access
3. 1. I. Notwendigkeit zur Kompensation von Verlusten No access
  2. II. Ambivalenz der Nutzung von Patenten im Pharmabereich No access
4. D. Zusammenfassung der Ergebnisse des ersten Teils No access
1. 1. 1. 1. Naturrechtstheorie No access
    2. 2. Belohnungstheorie No access
    3. 3. Vertragstheorie No access
    4. 4. Anspornungstheorie No access
    5. 5. Zusammenfassung No access
  2. 1. 1. Ausschluss von Trittbrettfahrern No access
    2. 2. Bewertung des Ansatzes No access
  3. III. Auswirkungen der Zwangslizenzierung auf die Begründungsansätze No access
  4. IV. Zwischenergebnis No access
2. 1. I. Pariser Verbandsübereinkunft No access
  2. II. TRIPS No access
  3. III. Sonstige Vorgaben No access
3. 1. 1. 1. aa) BPatG, 3 Li 1/90 - Zwangslizenz No access
        bb) BGH, X ZR 26/92 - Polyferon No access
      2. aa) BPatG, 3 LiQ 1/16 - Isentress I No access
        bb) BGH, X ZB 2/17 - Raltegravir No access
        cc) BPatG, 3 Li 1/16 - Isentress II No access
      3. aa) BPatG, 3 LiQ 1/18 - Praluent No access
        bb) BGH, X ZB 2/19 - Alirocumab No access
      4. aa) Übersteigerte Anforderungen an das erfolglose Bemühen No access
        bb) Folgen der gesteigerten Anforderungen an das erfolglose Bemühen No access
        (1) Grundsätzliche Erfordernisse an das Beweismaß No access
        (2) Besonderheiten im Eilverfahren nach § 85 PatG No access
        dd) Zwischenergebnis No access
    2. 2. Voraussetzungen des § 24 Abs. 1 PatG No access
    3. 3. Nutzen der Zwangslizenz nach § 24 PatG de lege lata No access
  2. 1. 1. Voraussetzungen des § 13 Abs. 1 PatG No access
    2. 2. Nutzung der Vorschrift in der Praxis No access
  3. III. Zwischenergebnis No access
4. 1. 1. 1. Eingriff oder Enteignung No access
    2. 2. Abstrakte Verfassungsmäßigkeit des § 24 Abs. 1 PatG No access
    3. 1. a) Das Gesundheitsinteresse als legitimer Zweck No access
      2. b) Keine Geeignetheit im Einzelfall bei Fehlen von herstellungstechnischem Know-how No access
      3. c) Erforderlichkeit der Vergabe von Zwangslizenzen No access
      4. d) Angemessenheit der ausgleichspflichtigen Inhalts- und Schrankenbestimmung No access
      5. e) Zwischenergebnis No access
  2. 1. 1. Eingriff oder Enteignung No access
    2. 1. a) Beachtung des Wesentlichkeitsgrundsatzes No access
      2. b) Formulierung der Rechtsfolgenseite des § 13 PatG No access
      3. aa) Art. 14 Abs. 3 S. 1 GG No access
        bb) Art. 14 Abs. 3 S. 2 GG No access
        cc) Übrige Verhältnismäßigkeit No access
    3. 3. Einzelfallfragen der Verfassungsmäßigkeit einer Benutzungsanordnung nach § 13 PatG in Pandemiesituationen No access
  3. III. Fazit: Fehlende Geeignetheit einer isolierten Beschränkung des Patents No access
5. E. Zusammenfassung der Ergebnisse des zweiten Teils No access
1. 1. I. Vorteile des Geschäftsgeheimnisschutzes gegenüber dem Patentrecht No access
  2. II. Mangelhafte Offenbarung von Know-how innerhalb der Patentschrift No access
2. 1. I. Lizenzierbarkeit von Geschäftsgeheimnissen No access
  2. II. Zwangslizenzierung von Geschäftsgeheimnissen nach TRIPS No access
  3. 1. 1. Art. 1 Abs. 2 lit. b Know-how-Richtlinie No access
    2. 2. Art. 1 Abs. 2 lit. c Know-how-Richtlinie No access
    3. 3. Art. 3 Abs. 2 Know-how-Richtlinie No access
    4. 4. Art. 5 lit. d Know-how-Richtlinie No access
    5. 5. Zwischenergebnis No access
  4. IV. Kein Nutzen der Verordnung (EG) Nr. 816/2006 No access
  5. V. Fehlen einer entsprechenden Ermächtigung im GeschGehG No access
  6. 1. 1. a) Technischer Hintergrund No access
      2. b) Marktbeherrschende Stellung No access
      3. c) Missbrauch der beherrschenden Stellung durch Microsoft No access
    2. 1. a) Festlegung der Voraussetzungen durch das EuG No access
      2. aa) Voraussetzungen im Urteil Magill No access
        bb) Voraussetzungen im Urteil IMS Health No access
        cc) Reaktionen auf die Entscheidungen No access
      3. c) Erfüllung der Voraussetzungen im Fall Microsoft No access
      4. d) Vereinbarkeit der Microsoft-Entscheidung mit der Entscheidung IMS Health No access
    3. 3. Die Bedeutung der Microsoft-Entscheidung für die Frage der Zwangslizenzierung von Know-how No access
    4. 4. Zwischenergebnis: Bedeutung des Art. 102 AEUV für die Know-how Zwangslizenz No access
    5. 1. aa) Bedeutung der Marktbeherrschung in der Praxis No access
        bb) Verhinderung des Zutritts zu einem vor- oder nachgelagerten Markt No access
      2. b) Zwischenergebnis: Zu enge Voraussetzungen No access
  7. 1. 1. Vergleichbare Interessenlage No access
    2. 2. Fehlen einer planwidrigen Regelungslücke No access
  8. VIII. Analoge Anwendung des § 13 PatG No access
  9. IX. Zwischenergebnis No access
3. 1. 1. 1. Kaufmännische Geschäftsgeheimnisse No access
    2. 2. Technische Geschäftsgeheimnisse No access
  2. 1. 1. Innovationsanreiz und Investitionsschutz No access
    2. 2. Kostenersparnis bei „angemessenen Geheimhaltungsmaßnahmen“ No access
    3. 3. Schutz und Förderung des Wissensaustauschs No access
    4. 4. Persönlichkeitsrechtlicher Ansatz No access
    5. 5. Ergänzung des Patentschutzes No access
    6. 1. a) Vertrauensbruch No access
      2. b) Naturrecht No access
      3. c) Generalpräventive Wirkung No access
    7. 7. Gemeinsamkeiten der Begründungsansätze No access
  3. III. Zwischenergebnis No access
4. 1. 1. 1. Schutz geistigen Eigentums durch die EMRK No access
    2. 1. a) Entstehung des Schutzes No access
      2. aa) Schranken der klassischen Ausschließlichkeitsrechte No access
        bb) Einordnung als unvollkommenes Immaterialgüterrecht No access
        cc) Abstellen auf den ökonomischen Wert No access
    3. 3. Zwischenergebnis No access
    4. 4. Auswirkungen einer Einordnung in den Schutzbereich der EMRK auf Zwangslizenzen No access
  2. 1. 1. Relevanz der Grundrechtecharta No access
    2. 1. aa) Rechtsprechung des EuGH No access
        (1) Vergleich mit klassischen Immaterialgüterrechten No access
        (2) Abgrenzung zu Art. 17 GRCh No access
        cc) Zwischenergebnis No access
      2. b) Einschränkung der Vertragsfreiheit durch Zwangslizenzierung No access
      3. c) Zwischenergebnis No access
    3. 1. a) Stellung des Art. 17 GRCh im Vergleich zu Art. 15 und 16 GRCh No access
      2. aa) Eigentumsbegriff des EuGH No access
        bb) Heranziehung der zur EMRK gewonnenen Erkenntnisse No access
        cc) Eigentumsähnlicher Charakter No access
        dd) Einordnung als besonderes Besitzrecht No access
        ee) Einordnung als Vermögensgut No access
      3. c) Zwischenergebnis No access
    4. 4. Fazit No access
5. 1. 1. 1. Schutzbereichsbestimmung oder Schrankenklausel No access
    2. 2. Bedeutung der einzelstaatlichen Rechtsvorschriften und Gepflogenheiten No access
    3. 3. Folgen einer erweiterten Beschränkbarkeit No access
  2. 1. 1. Bestimmung des Vorliegens einer Enteignung No access
    2. 2. Enteignung oder Nutzungsbeschränkung? No access
    3. 3. Vergleich mit dem Patentrecht No access
    4. 4. Übertragung der Argumente auf den Geheimnisschutz No access
    5. 5. Folgen der Einordnung als de-facto Enteignung No access
    6. 6. Zwischenergebnis No access
  3. 1. 1. Einschränkung nach Art. 52 Abs. 2 GRCh No access
    2. 2. Einschränkung nach Art. 52 Abs. 3 GRCh No access
    3. 1. a) Verhältnis zu Art. 17 GRCh No access
      2. b) Verhältnis zu Art. 16 GRCh No access
      3. aa) Art. 168 AEUV No access
        bb) Art. 3 Abs. 1 GRCh No access
        (1) Art. 35 S. 1 GRCh No access
        (2) Art. 35 S. 2 GRCh No access
        dd) Zwischenergebnis No access
  4. IV. Zwischenergebnis No access
6. 1. 1. 1. Legalitätsprinzip No access
    2. 2. Vorliegen eines Rechtfertigungsgrundes No access
    3. 3. Wesensgehaltsgarantie No access
    4. 1. a) Geeignetheit der Zwangslizenz No access
      2. aa) Patent Pledges No access
        (1) Idee No access
        (2) C-TAP No access
        (3) Bewertung der Idee No access
        cc) Förderung nur bei Teilen des Know-how No access
        dd) Höhere Anforderungen an die „Offenbarung“ der patentierten Erfindung No access
        ee) Einführung einer zusätzlichen Voraussetzung für Produktionskapazitäten bei Patentierung No access
        ff) Zwischenergebnis No access
      3. (a) Keine freie Auswahl der Lizenznehmer No access
        (b) Keine eigenständige Festsetzung der Lizenzgebühr No access
        (c) Zwischenergebnis No access
        (2) Auswirkungen auf die medizinische Versorgung No access
        (3) Zwischenergebnis No access
        bb) Wertbestimmung No access
        cc) Abwägungsergebnis No access
      4. d) Zwischenergebnis: Eingriff gerechtfertigt No access
  2. 1. 1. a) Gesetzesvorbehalt No access
      2. b) Gründe des öffentlichen Interesses No access
      3. c) Regelung einer angemessenen Entschädigung No access
    2. 2. Voraussetzungen des Art. 52 Abs. 3 S. 1 GRCh No access
    3. 1. a) Geeignetheit No access
      2. aa) Verleihung von Produktionskapazitäten No access
        bb) Reine Herstellerlizenz No access
        cc) Übrige Ansätze No access
      3. (1) Verminderung des Innovationsanreizes No access
        (2) Risiko der verminderten Patentierungsbereitschaft No access
        (3) Risiko des Totalverlusts No access
        (4) Zwischenergebnis No access
        bb) Auswirkungen auf die medizinische Versorgung No access
        cc) Abwägungsergebnis No access
    4. 4. Zwischenergebnis: Eingriff gerechtfertigt No access
  3. III. Zusammenfassung der Ergebnisse des dritten Teils No access
1. 1. 1. 1. Der Rechtsrahmen No access
    2. 2. Hintergrund des Unterlagenschutzes No access
    3. 3. Die Problematik No access
    4. 1. aa) Art. 16 GRCh No access
        bb) Art. 17 GRCh No access
      2. b) Art des Eingriffs in Art. 17 GRCh No access
      3. aa) Geeignetheit No access
        (1) Forschungsnetzwerke No access
        (2) Allgemeine Offenlegungspflicht No access
        (3) Zulassung und Vertrieb durch Referenzarzneimittelhersteller No access
        (4) Zwischenergebnis No access
        (1) Auswirkungen No access
        (2) Wertbestimmung No access
        (3) Zwischenergebnis No access
    5. 5. Verhältnis der Know-how Zwangslizenz zum Unterlagenschutz No access
    6. 1. aa) Planwidrige Regelungslücke No access
        bb) Vergleichbare Interessenlage No access
        cc) Zwischenergebnis No access
      2. b) Keine isolierte Anpassung des AMG No access
      3. c) Änderung der RL 2001/83/EG und der VO (EG) 726/2004 No access
    7. 7. Zwischenergebnis No access
  2. II. Identifikation des erforderlichen Know-how No access
  3. III. Zwischenergebnis No access
2. 1. I. Verpflichtung zum Abschluss eines Lizenzvertrags No access
  2. 1. 1. Ausgestaltung als Annexregelung No access
    2. 2. Vorteile der isolierten Ausgestaltung No access
    3. 3. Zwischenergebnis No access
  3. 1. 1. Gerichtliche Gewährung No access
    2. 2. Gemeinsamer Gerichtsstand No access
    3. 3. Möglichkeit des einstweiligen Rechtsschutzes No access
    4. 4. Weitere Beschleunigungsmöglichkeiten No access
    5. 5. Zwischenergebnis No access
  4. IV. Keine ausschließliche Lizenz No access
  5. 1. 1. Notwendigkeit von Vorerfahrung No access
    2. 2. Vertrauenswürdigkeit No access
  6. VI. Erfolgloses Bemühen No access
  7. 1. 1. Ausgestaltung der Vergütungsregelung No access
    2. 2. Höhe der Entschädigung No access
    3. 3. Weiterentwicklungen durch den Lizenznehmer No access
  8. VIII. Folgen bei fehlender Geheimhaltung durch den Zwangslizenznehmer No access
  9. IX. Begrenzung auf Krisen- und Notsituationen sowie Befristung No access
3. C. Zusammenfassung der Ergebnisse des vierten Teils No access
1. 1. I. Vorschlag über eine Verordnung über die Vergabe von Zwangslizenzen (COM/2023/224) No access
  2. II. Auswirkungen des Europäischen Patents mit einheitlicher Wirkung No access
  3. 1. 1. Verortung innerhalb der Know-how-Richtlinie No access
    2. 2. Formulierungsvorschlag Art. 5a Know-how-Richtlinie No access
    3. 3. Überarbeitung der Vorschriften über das Eilverfahren No access
  4. 1. 1. Verortung innerhalb der RL 2001/83/EG No access
    2. 2. Formulierungsvorschlag Art. 10d RL 2001/83/EG No access
    3. 3. Weitere zu ändernde Vorschriften No access
  5. V. Weitere Erläuterungen No access
2. B. Zusammenfassung der Ergebnisse des fünften Teils No access
3. C. Zusammenfassung der gefundenen Ergebnisse No access
Literaturverzeichnis No access Pages 257 - 270

Bibliography (279 entries)

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