Finanzierungslücken bei medizinischen Innovationen?

Nils Ullrich

doi:10.5771/9783845250830

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Bibliographic data

Copyright year: 2013
ISBN-Print: 978-3-8487-0870-3
ISBN-Online: 978-3-8452-5083-0
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Gesundheitsrecht und Gesundheitswissenschaften
Volume: 25
Language: German
Pages: 343
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 16
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 17 - 18
1. Gesundheitsökonomischer und sozialrechtlicher Problemaufriss No access Pages 19 - 24
2. 1. Die Vielschichtigkeit des Untersuchungsgegenstandes No access Pages 24 - 26
  2. Das Kernanliegen der Arbeit: Die Gegenüberstellung von Leistungs- und Finanzierungsrecht No access Pages 26 - 28
  3. Gang der Untersuchung No access Pages 28 - 29
1. 1. 1. Leitlinien No access
    2. Evidenz-basierte Medizin No access
    3. Zusammenfassung No access
  2. Die rechtliche Bewertung des medizinischen Standards No access Pages 37 - 39
  3. Zusammenfassung No access Pages 39 - 39
2. 1. Der Nutzenbegriff des SGB V No access Pages 39 - 45
  2. Zusatznutzen No access Pages 45 - 48
  3. 1. Gesetzliche Verankerung No access
    2. Die Methodik der Kosten-Nutzen-Analyse No access
    3. Indikationsspezifische Bewertung durch das IQWiG und indikationsübergreifende Beurteilung durch den GBA No access
3. Zusammenfassung und erster Ausblick No access Pages 54 - 56
1. 1. Der Einfluss des Sozialstaatsprinzips auf das GKV-Leistungsrecht No access Pages 57 - 60
  2. Die Sozialversicherung des Art. 74 Abs. 1 Nr. 12 GG No access Pages 60 - 63
  3. 1. 1. Das Existenzminimum des Grundgesetzes im Licht der verfassungsgerichtlichen Rechtsprechung No access
      2. Das medizinische Existenzminimum No access
    2. Die allgemeine Handlungsfreiheit und das Leistungsrecht des SGB V No access
    3. Medizinische Leistungen und grundgesetzlicher Eigentumsschutz No access
  4. Zusammenfassung No access Pages 83 - 84
2. 1. 1. Die grundgesetzliche Berufsfreiheit der Pharmaunternehmen No access
    2. Pharmazeutische Innovationen und grundgesetzliche Eigentumsgarantie No access
  2. Ärztliche Leistungserbringer No access Pages 93 - 96
3. Zusammenfassung No access Pages 96 - 97
1. 1. Der Leistungsanspruch des Versicherten nach dem Rechtskonkretisierungskonzept des Bundessozialgerichts No access Pages 98 - 101
  2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 135 SGB V No access Pages 101 - 104
  3. 1. Die normative Wirkung der GBA-Richtlinien im historischen Kontext No access
    2. 1. Rechtstellung und Besetzung des GBA No access
      2. Das Aufnahmeverfahren innovativer Technologien nach der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses No access
      3. Aufgaben, Errichtung und Struktur des IQWiG No access
        Zum Verfahren des IQWiG bei der Bewertung von NUBs No access
        Hoheitliche Tätigkeit des IQWiG No access
        Das IQWiG als Verwaltungshelfer des Gemeinsamen Bundesausschusses No access
        Zur fehlenden Bindungswirkung der Empfehlung des IQWiG für den GBA No access
  4. Der Anspruch auf innovative Methoden nach § 2 Abs. 1a SGB V No access Pages 126 - 128
  5. Zur Finanzierung der vertragsärztlichen Tätigkeit No access Pages 128 - 129
  6. Zusammenfassung No access Pages 129 - 130
2. 1. 1. Die Erforderlichkeit der Krankenhausbehandlung No access
    2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 137c SGB V No access
    3. 1. Die Stellung des GBA im Spannungsfeld der §§ 2, 12, 135, 137c und 137e SGB V No access
      2. Die Diskussion über die Monopolstellung des GBA zur Bewertung stationär erbrachter Leistungen im historischen Kontext No access
      3. Auswirkungen des GKV-Versorgungsstrukturgesetzes No access
    4. Zusammenfassung No access
  2. 1. 1. Die monistische Krankenhausfinanzierung vor 1972 No access
      2. Die dualistische Krankenhausfinanzierung nach dem KHG No access
    2. 1. Die Aufnahme in den Krankenhausplan No access
      2. Der Feststellungsbescheid No access
      3. Die Folgen des Feststellungsbescheides No access
    3. 1. Einzelförderung No access
        Pauschalförderung No access
        Investitionsförderung bei Universitätskliniken No access
      2. Anspruch und Wirklichkeit bei der Höhe der Investitionsbeträge No access
    4. 1. Die Einführung des deutschen DRG-Entgeltsystems No access
        Struktur und Elemente der DRGs No access
        Bewertungsrelation und Verweildauer No access
        Die Berechnung des Landesbasisfallwertes No access
        Die Angleichung der Basisfallwerte der Länder No access
        Das Erlösbudget No access
        Aufgaben und Zusammensetzung No access
        Schiedsverfahren und Rechtsnatur des Schiedsspruches No access
        Genehmigungsverfahren und gerichtliche Kontrolle No access
        Zusammenfassung No access
      2. § 6 Abs. 2 KHEntgG als gesetzlicher Ausgangspunkt No access
        Die Möglichkeit der Innovationsfinanzierung inner- und außerhalb des Fallpauschalenkataloges No access
        Funktion und Bewertung des InEK No access
        Die Verbindlichkeit der Entscheidung des InEK No access
        Die Rechtstellung und Handlungsform der Vertragsparteien auf Bundesebene No access
        Die unzulässige Beleihung des InEK durch die Vertragsparteien No access
        Nichtigkeit der Vereinbarungen auf Bundesebene No access
        Auswirkungen auf die krankenhausindividuelle NUB-Vereinbarung No access
        Die Finanzierung innovativer, im Fallpauschalenkatalog abgebildeter Methoden No access
        Das Verfahren bei einer NUB-Vereinbarung No access
        Die Rechtslage vor dem GKV-Versorgungsstrukturgesetz als Ausgangspunkt No access
        Die Neuerungen durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz No access
        Problemstellung No access
        Der Aufwendungsersatzanspruch nach dem SGB X als Lösungsansatz No access
        Der Vergütungsanspruch des Krankenhauses nach §§ 97, 91 SGB X No access
        Verbleibende Kostenrisiken der Kliniken No access
        Finanzierungsunsicherheiten aufgrund langer Verhandlungsdauer No access
  3. Zusammenfassung No access Pages 221 - 223
3. 1. 1. Merkmale der integrierten Versorgung No access
    2. Vertragliche Gestaltungsmöglichkeiten bei der sektorenübergreifenden Versorgung No access
    3. Finanzierungsrechtliche Ausgestaltungsmöglichkeiten No access
    4. Finanzierungslücken aufgrund der Bereinigung der Gesamtvergütung in der ambulanten Regelversorgung? No access
  2. 1. Leistungsrechtliche Vorgaben der §§ 63 ff. SGB V No access
    2. Finanzierungsrechtliche Freiheiten der Vertragspartner No access
  3. 1. Die hausarztzentrierte Versorgung nach § 73b SGB V No access
    2. Besondere ambulante ärztliche Versorgung No access
    3. Bereinigung der Gesamtvergütung in der Regelversorgung No access
  4. 1. Leistungserbringerrechtliche Besonderheiten No access
    2. 1. Die Geltung des § 137c SGB V No access
      2. Finanzierungsrechtliche Rahmenbedingungen No access
  5. Zusammenfassung und Bewertung No access Pages 246 - 250
1. 1. Der Arzneimittelbegriff nach dem SGB V und AMG No access Pages 251 - 253
  2. 1. Die AMG-Zulassung No access
    2. 1. Das Verfahren bei der Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission No access
      2. Die Phasen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln No access
    3. Europäisches Zulassungs- und Anerkennungsverfahren No access
    4. Der Grundsatz der Vorgreiflichkeit des AMG No access
    5. Die Konkretisierung des Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes durch § 34 SGB V und die Arzneimittelrichtlinie des GBA No access
    6. Der Anwendungsbereich des § 135 SGB V im Arzneimittelrecht No access
    7. 1. Maßgebliche Entscheidungen des BSG zum Off-Label-Use vor dem Sandoglobulin-Urteil No access
      2. Die Sandoglobulin-Entscheidung des Bundessozialgerichts No access
      3. Weitere Konkretisierung nach der Sandoglobulin-Entscheidung No access
      4. Zulässiger Off-Label-Use durch Aufnahme in die Arzneimittelrichtlinie nach § 35c Abs. 1 i.V.m. § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6 SGB V und die möglichen Konsequenzen für Rechtsprechung des Bundessozialgerichts No access
    8. Bedeutung der BSG-Rechtsprechung für die ambulante und stationäre Versorgung No access
    9. Off-Label-Use im Rahmen klinischer Studien nach § 35c Abs. 2 SGB V No access
    10. Compassionate Use No access
  3. Zusammenfassung No access Pages 280 - 281
2. 1. Kostentragung für Präparate vor ihrer AMG-Zulassung No access Pages 281 - 284
  2. Die Preisbildung nach Maßgabe des AMG und der AMPreisV No access Pages 284 - 285
  3. 1. 1. Festbeträge – § 35 SGB V No access
      2. Höchstbeträge nach § 31 Abs. 2a SGB V a.F. No access
    2. 1. Die vier Untergruppen bei der Nutzenbewertung No access
        Der Verfahrensgang No access
        Die Bedeutung der AM-NutzenV No access
        Die Methodik der frühen Nutzenbewertung nach der AM-NutzenV No access
      2. Die reguläre Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V No access
      3. § 92 Abs. 1 SGB V als normativer Ausgangspunkt No access
        Der Terminus der Unzweckmäßigkeit No access
        Beweislastumkehr nach § 92 Abs. 1 S. 1 Hs. 4 SGB V No access
        Bindungswirkung der AM-Zulassung No access
        Inhalt und dogmatischer Ansatz der GBA-Verfahrensordnung No access
        Die Unvereinbarkeit der GBA-Anforderungen mit den Vorgaben des SGB V No access
        Folgen für die Möglichkeit eines Ausschlusses nach § 92 SGB V No access
        Kompensation durch eine Dossieranforderung nach § 92 Abs. 2a SGB V? No access
        Kompensation durch einen Leistungsausschluss unter Rückgriff auf das Merkmal der Unwirtschaftlichkeit in § 92 Abs. 1 Hs. 4 SGB V? No access
  4. Zusammenfassung No access Pages 319 - 320
Ergebnis und Ausblick No access Pages 321 - 326
Literatur No access Pages 327 - 343