Finanzierungslücken bei medizinischen Innovationen?: Rechtliche Rahmenbedingungen der Finanzierung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden sowie inno…

Nils Ullrich

doi:10.5771/9783845250830

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Bibliographic data

Edition: 1/2013
Copyright year: 2013
ISBN-Print: 978-3-8487-0870-3
ISBN-Online: 978-3-8452-5083-0
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Gesundheitsrecht und Gesundheitswissenschaften
Volume: 25
Language: German
Pages: 343
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 16 Nils Ullrich
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 17 - 18 Nils Ullrich
1. Gesundheitsökonomischer und sozialrechtlicher Problemaufriss No access Pages 19 - 24 Nils Ullrich
2. 1. Die Vielschichtigkeit des Untersuchungsgegenstandes No access Pages 24 - 26 Nils Ullrich
  2. Das Kernanliegen der Arbeit: Die Gegenüberstellung von Leistungs- und Finanzierungsrecht No access Pages 26 - 28 Nils Ullrich
  3. Gang der Untersuchung No access Pages 28 - 29 Nils Ullrich
1. 1. Nils Ullrich
    1. Leitlinien No access Nils Ullrich
    2. Evidenz-basierte Medizin No access Nils Ullrich
    3. Zusammenfassung No access Nils Ullrich
  2. Die rechtliche Bewertung des medizinischen Standards No access Pages 37 - 39 Nils Ullrich
  3. Zusammenfassung No access Pages 39 - 39 Nils Ullrich
2. 1. Der Nutzenbegriff des SGB V No access Pages 39 - 45 Nils Ullrich
  2. Zusatznutzen No access Pages 45 - 48 Nils Ullrich
  3. Nils Ullrich
    1. Gesetzliche Verankerung No access Nils Ullrich
    2. Die Methodik der Kosten-Nutzen-Analyse No access Nils Ullrich
    3. Indikationsspezifische Bewertung durch das IQWiG und indikationsübergreifende Beurteilung durch den GBA No access Nils Ullrich
3. Zusammenfassung und erster Ausblick No access Pages 54 - 56 Nils Ullrich
1. 1. Der Einfluss des Sozialstaatsprinzips auf das GKV-Leistungsrecht No access Pages 57 - 60 Nils Ullrich
  2. Die Sozialversicherung des Art. 74 Abs. 1 Nr. 12 GG No access Pages 60 - 63 Nils Ullrich
  3. Nils Ullrich
    1. Nils Ullrich
      1. Das Existenzminimum des Grundgesetzes im Licht der verfassungsgerichtlichen Rechtsprechung No access Nils Ullrich
      2. Das medizinische Existenzminimum No access Nils Ullrich
    2. Die allgemeine Handlungsfreiheit und das Leistungsrecht des SGB V No access Nils Ullrich
    3. Medizinische Leistungen und grundgesetzlicher Eigentumsschutz No access Nils Ullrich
  4. Zusammenfassung No access Pages 83 - 84 Nils Ullrich
2. 1. Nils Ullrich
    1. Die grundgesetzliche Berufsfreiheit der Pharmaunternehmen No access Nils Ullrich
    2. Pharmazeutische Innovationen und grundgesetzliche Eigentumsgarantie No access Nils Ullrich
  2. Ärztliche Leistungserbringer No access Pages 93 - 96 Nils Ullrich
3. Zusammenfassung No access Pages 96 - 97 Nils Ullrich
1. 1. Der Leistungsanspruch des Versicherten nach dem Rechtskonkretisierungskonzept des Bundessozialgerichts No access Pages 98 - 101 Nils Ullrich
  2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 135 SGB V No access Pages 101 - 104 Nils Ullrich
  3. Nils Ullrich
    1. Die normative Wirkung der GBA-Richtlinien im historischen Kontext No access Nils Ullrich
    2. Nils Ullrich
      1. Rechtstellung und Besetzung des GBA No access Nils Ullrich
      2. Das Aufnahmeverfahren innovativer Technologien nach der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses No access Nils Ullrich
      3. Nils Ullrich
        Aufgaben, Errichtung und Struktur des IQWiG No access Nils Ullrich
        Zum Verfahren des IQWiG bei der Bewertung von NUBs No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Hoheitliche Tätigkeit des IQWiG No access Nils Ullrich
        Das IQWiG als Verwaltungshelfer des Gemeinsamen Bundesausschusses No access Nils Ullrich
        Zur fehlenden Bindungswirkung der Empfehlung des IQWiG für den GBA No access Nils Ullrich
  4. Der Anspruch auf innovative Methoden nach § 2 Abs. 1a SGB V No access Pages 126 - 128 Nils Ullrich
  5. Zur Finanzierung der vertragsärztlichen Tätigkeit No access Pages 128 - 129 Nils Ullrich
  6. Zusammenfassung No access Pages 129 - 130 Nils Ullrich
2. 1. Nils Ullrich
    1. Die Erforderlichkeit der Krankenhausbehandlung No access Nils Ullrich
    2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 137c SGB V No access Nils Ullrich
    3. Nils Ullrich
      1. Die Stellung des GBA im Spannungsfeld der §§ 2, 12, 135, 137c und 137e SGB V No access Nils Ullrich
      2. Die Diskussion über die Monopolstellung des GBA zur Bewertung stationär erbrachter Leistungen im historischen Kontext No access Nils Ullrich
      3. Auswirkungen des GKV-Versorgungsstrukturgesetzes No access Nils Ullrich
    4. Zusammenfassung No access Nils Ullrich
  2. Nils Ullrich
    1. Nils Ullrich
      1. Die monistische Krankenhausfinanzierung vor 1972 No access Nils Ullrich
      2. Die dualistische Krankenhausfinanzierung nach dem KHG No access Nils Ullrich
    2. Nils Ullrich
      1. Die Aufnahme in den Krankenhausplan No access Nils Ullrich
      2. Der Feststellungsbescheid No access Nils Ullrich
      3. Die Folgen des Feststellungsbescheides No access Nils Ullrich
    3. Nils Ullrich
      1. Nils Ullrich
        Einzelförderung No access Nils Ullrich
        Pauschalförderung No access Nils Ullrich
        Investitionsförderung bei Universitätskliniken No access Nils Ullrich
      2. Anspruch und Wirklichkeit bei der Höhe der Investitionsbeträge No access Nils Ullrich
    4. Nils Ullrich
      1. Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Einführung des deutschen DRG-Entgeltsystems No access Nils Ullrich
        Struktur und Elemente der DRGs No access Nils Ullrich
        Bewertungsrelation und Verweildauer No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Berechnung des Landesbasisfallwertes No access Nils Ullrich
        Die Angleichung der Basisfallwerte der Länder No access Nils Ullrich
        Das Erlösbudget No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Aufgaben und Zusammensetzung No access Nils Ullrich
        Schiedsverfahren und Rechtsnatur des Schiedsspruches No access Nils Ullrich
        Genehmigungsverfahren und gerichtliche Kontrolle No access Nils Ullrich
        Zusammenfassung No access Nils Ullrich
      2. Nils Ullrich
        § 6 Abs. 2 KHEntgG als gesetzlicher Ausgangspunkt No access Nils Ullrich
        Die Möglichkeit der Innovationsfinanzierung inner- und außerhalb des Fallpauschalenkataloges No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Funktion und Bewertung des InEK No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Verbindlichkeit der Entscheidung des InEK No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Rechtstellung und Handlungsform der Vertragsparteien auf Bundesebene No access Nils Ullrich
        Die unzulässige Beleihung des InEK durch die Vertragsparteien No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Nichtigkeit der Vereinbarungen auf Bundesebene No access Nils Ullrich
        Auswirkungen auf die krankenhausindividuelle NUB-Vereinbarung No access Nils Ullrich
        Die Finanzierung innovativer, im Fallpauschalenkatalog abgebildeter Methoden No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Das Verfahren bei einer NUB-Vereinbarung No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Rechtslage vor dem GKV-Versorgungsstrukturgesetz als Ausgangspunkt No access Nils Ullrich
        Die Neuerungen durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Problemstellung No access Nils Ullrich
        Der Aufwendungsersatzanspruch nach dem SGB X als Lösungsansatz No access Nils Ullrich
        Der Vergütungsanspruch des Krankenhauses nach §§ 97, 91 SGB X No access Nils Ullrich
        Verbleibende Kostenrisiken der Kliniken No access Nils Ullrich
        Finanzierungsunsicherheiten aufgrund langer Verhandlungsdauer No access Nils Ullrich
  3. Zusammenfassung No access Pages 221 - 223 Nils Ullrich
3. 1. Nils Ullrich
    1. Merkmale der integrierten Versorgung No access Nils Ullrich
    2. Vertragliche Gestaltungsmöglichkeiten bei der sektorenübergreifenden Versorgung No access Nils Ullrich
    3. Finanzierungsrechtliche Ausgestaltungsmöglichkeiten No access Nils Ullrich
    4. Finanzierungslücken aufgrund der Bereinigung der Gesamtvergütung in der ambulanten Regelversorgung? No access Nils Ullrich
  2. Nils Ullrich
    1. Leistungsrechtliche Vorgaben der §§ 63 ff. SGB V No access Nils Ullrich
    2. Finanzierungsrechtliche Freiheiten der Vertragspartner No access Nils Ullrich
  3. Nils Ullrich
    1. Die hausarztzentrierte Versorgung nach § 73b SGB V No access Nils Ullrich
    2. Besondere ambulante ärztliche Versorgung No access Nils Ullrich
    3. Bereinigung der Gesamtvergütung in der Regelversorgung No access Nils Ullrich
  4. Nils Ullrich
    1. Leistungserbringerrechtliche Besonderheiten No access Nils Ullrich
    2. Nils Ullrich
      1. Die Geltung des § 137c SGB V No access Nils Ullrich
      2. Finanzierungsrechtliche Rahmenbedingungen No access Nils Ullrich
  5. Zusammenfassung und Bewertung No access Pages 246 - 250 Nils Ullrich
1. 1. Der Arzneimittelbegriff nach dem SGB V und AMG No access Pages 251 - 253 Nils Ullrich
  2. Nils Ullrich
    1. Die AMG-Zulassung No access Nils Ullrich
    2. Nils Ullrich
      1. Das Verfahren bei der Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission No access Nils Ullrich
      2. Die Phasen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln No access Nils Ullrich
    3. Europäisches Zulassungs- und Anerkennungsverfahren No access Nils Ullrich
    4. Der Grundsatz der Vorgreiflichkeit des AMG No access Nils Ullrich
    5. Die Konkretisierung des Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes durch § 34 SGB V und die Arzneimittelrichtlinie des GBA No access Nils Ullrich
    6. Der Anwendungsbereich des § 135 SGB V im Arzneimittelrecht No access Nils Ullrich
    7. Nils Ullrich
      1. Maßgebliche Entscheidungen des BSG zum Off-Label-Use vor dem Sandoglobulin-Urteil No access Nils Ullrich
      2. Die Sandoglobulin-Entscheidung des Bundessozialgerichts No access Nils Ullrich
      3. Weitere Konkretisierung nach der Sandoglobulin-Entscheidung No access Nils Ullrich
      4. Zulässiger Off-Label-Use durch Aufnahme in die Arzneimittelrichtlinie nach § 35c Abs. 1 i.V.m. § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6 SGB V und die möglichen Konsequenzen für Rechtsprechung des Bundessozialgerichts No access Nils Ullrich
    8. Bedeutung der BSG-Rechtsprechung für die ambulante und stationäre Versorgung No access Nils Ullrich
    9. Off-Label-Use im Rahmen klinischer Studien nach § 35c Abs. 2 SGB V No access Nils Ullrich
    10. Compassionate Use No access Nils Ullrich
  3. Zusammenfassung No access Pages 280 - 281 Nils Ullrich
2. 1. Kostentragung für Präparate vor ihrer AMG-Zulassung No access Pages 281 - 284 Nils Ullrich
  2. Die Preisbildung nach Maßgabe des AMG und der AMPreisV No access Pages 284 - 285 Nils Ullrich
  3. Nils Ullrich
    1. Nils Ullrich
      1. Festbeträge – § 35 SGB V No access Nils Ullrich
      2. Höchstbeträge nach § 31 Abs. 2a SGB V a.F. No access Nils Ullrich
    2. Nils Ullrich
      1. Nils Ullrich
        Die vier Untergruppen bei der Nutzenbewertung No access Nils Ullrich
        Der Verfahrensgang No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Die Bedeutung der AM-NutzenV No access Nils Ullrich
        Die Methodik der frühen Nutzenbewertung nach der AM-NutzenV No access Nils Ullrich
      2. Die reguläre Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V No access Nils Ullrich
      3. Nils Ullrich
        § 92 Abs. 1 SGB V als normativer Ausgangspunkt No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Der Terminus der Unzweckmäßigkeit No access Nils Ullrich
        Beweislastumkehr nach § 92 Abs. 1 S. 1 Hs. 4 SGB V No access Nils Ullrich
        Bindungswirkung der AM-Zulassung No access Nils Ullrich
        Nils Ullrich
        Inhalt und dogmatischer Ansatz der GBA-Verfahrensordnung No access Nils Ullrich
        Die Unvereinbarkeit der GBA-Anforderungen mit den Vorgaben des SGB V No access Nils Ullrich
        Folgen für die Möglichkeit eines Ausschlusses nach § 92 SGB V No access Nils Ullrich
        Kompensation durch eine Dossieranforderung nach § 92 Abs. 2a SGB V? No access Nils Ullrich
        Kompensation durch einen Leistungsausschluss unter Rückgriff auf das Merkmal der Unwirtschaftlichkeit in § 92 Abs. 1 Hs. 4 SGB V? No access Nils Ullrich
  4. Zusammenfassung No access Pages 319 - 320 Nils Ullrich
Ergebnis und Ausblick No access Pages 321 - 326 Nils Ullrich
Literatur No access Pages 327 - 343 Nils Ullrich