Finanzierungslücken bei medizinischen Innovationen?: Rechtliche Rahmenbedingungen der Finanzierung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden sowie inno…

Nils Ullrich

doi:10.5771/9783845250830

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Bibliographic data

Edition: 1/2013
Copyright Year: 2013
ISBN-Print: 978-3-8487-0870-3
ISBN-Online: 978-3-8452-5083-0
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Gesundheitsrecht und Gesundheitswissenschaften
Volume: 25
Language: German
Pages: 343
Product Type: Monograph

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 16
Authors:
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 17 - 18
Authors:
1. Gesundheitsökonomischer und sozialrechtlicher Problemaufriss No access Pages 19 - 24
  Authors:
2. 1. Die Vielschichtigkeit des Untersuchungsgegenstandes No access Pages 24 - 26
    Authors:
  2. Das Kernanliegen der Arbeit: Die Gegenüberstellung von Leistungs- und Finanzierungsrecht No access Pages 26 - 28
    Authors:
  3. Gang der Untersuchung No access Pages 28 - 29
    Authors:
1. 1. Authors:
    1. Leitlinien No access
      Authors:
    2. Evidenz-basierte Medizin No access
      Authors:
    3. Zusammenfassung No access
      Authors:
  2. Die rechtliche Bewertung des medizinischen Standards No access Pages 37 - 39
    Authors:
  3. Zusammenfassung No access Pages 39 - 39
    Authors:
2. 1. Der Nutzenbegriff des SGB V No access Pages 39 - 45
    Authors:
  2. Zusatznutzen No access Pages 45 - 48
    Authors:
  3. Authors:
    1. Gesetzliche Verankerung No access
      Authors:
    2. Die Methodik der Kosten-Nutzen-Analyse No access
      Authors:
    3. Indikationsspezifische Bewertung durch das IQWiG und indikationsübergreifende Beurteilung durch den GBA No access
      Authors:
3. Zusammenfassung und erster Ausblick No access Pages 54 - 56
  Authors:
1. 1. Der Einfluss des Sozialstaatsprinzips auf das GKV-Leistungsrecht No access Pages 57 - 60
    Authors:
  2. Die Sozialversicherung des Art. 74 Abs. 1 Nr. 12 GG No access Pages 60 - 63
    Authors:
  3. Authors:
    1. Authors:
      1. Das Existenzminimum des Grundgesetzes im Licht der verfassungsgerichtlichen Rechtsprechung No access
        Authors:
      2. Das medizinische Existenzminimum No access
        Authors:
    2. Die allgemeine Handlungsfreiheit und das Leistungsrecht des SGB V No access
      Authors:
    3. Medizinische Leistungen und grundgesetzlicher Eigentumsschutz No access
      Authors:
  4. Zusammenfassung No access Pages 83 - 84
    Authors:
2. 1. Authors:
    1. Die grundgesetzliche Berufsfreiheit der Pharmaunternehmen No access
      Authors:
    2. Pharmazeutische Innovationen und grundgesetzliche Eigentumsgarantie No access
      Authors:
  2. Ärztliche Leistungserbringer No access Pages 93 - 96
    Authors:
3. Zusammenfassung No access Pages 96 - 97
  Authors:
1. 1. Der Leistungsanspruch des Versicherten nach dem Rechtskonkretisierungskonzept des Bundessozialgerichts No access Pages 98 - 101
    Authors:
  2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 135 SGB V No access Pages 101 - 104
    Authors:
  3. Authors:
    1. Die normative Wirkung der GBA-Richtlinien im historischen Kontext No access
      Authors:
    2. Authors:
      1. Rechtstellung und Besetzung des GBA No access
        Authors:
      2. Das Aufnahmeverfahren innovativer Technologien nach der Verfahrensordnung des Gemeinsamen Bundesausschusses No access
        Authors:
      3. Authors:
        Aufgaben, Errichtung und Struktur des IQWiG No access
        Authors:
        Zum Verfahren des IQWiG bei der Bewertung von NUBs No access
        Authors:
        Authors:
        Hoheitliche Tätigkeit des IQWiG No access
        Authors:
        Das IQWiG als Verwaltungshelfer des Gemeinsamen Bundesausschusses No access
        Authors:
        Zur fehlenden Bindungswirkung der Empfehlung des IQWiG für den GBA No access
        Authors:
  4. Der Anspruch auf innovative Methoden nach § 2 Abs. 1a SGB V No access Pages 126 - 128
    Authors:
  5. Zur Finanzierung der vertragsärztlichen Tätigkeit No access Pages 128 - 129
    Authors:
  6. Zusammenfassung No access Pages 129 - 130
    Authors:
2. 1. Authors:
    1. Die Erforderlichkeit der Krankenhausbehandlung No access
      Authors:
    2. Subjektive Leistungsansprüche im Kontext des § 137c SGB V No access
      Authors:
    3. Authors:
      1. Die Stellung des GBA im Spannungsfeld der §§ 2, 12, 135, 137c und 137e SGB V No access
        Authors:
      2. Die Diskussion über die Monopolstellung des GBA zur Bewertung stationär erbrachter Leistungen im historischen Kontext No access
        Authors:
      3. Auswirkungen des GKV-Versorgungsstrukturgesetzes No access
        Authors:
    4. Zusammenfassung No access
      Authors:
  2. Authors:
    1. Authors:
      1. Die monistische Krankenhausfinanzierung vor 1972 No access
        Authors:
      2. Die dualistische Krankenhausfinanzierung nach dem KHG No access
        Authors:
    2. Authors:
      1. Die Aufnahme in den Krankenhausplan No access
        Authors:
      2. Der Feststellungsbescheid No access
        Authors:
      3. Die Folgen des Feststellungsbescheides No access
        Authors:
    3. Authors:
      1. Authors:
        Einzelförderung No access
        Authors:
        Pauschalförderung No access
        Authors:
        Investitionsförderung bei Universitätskliniken No access
        Authors:
      2. Anspruch und Wirklichkeit bei der Höhe der Investitionsbeträge No access
        Authors:
    4. Authors:
      1. Authors:
        Authors:
        Die Einführung des deutschen DRG-Entgeltsystems No access
        Authors:
        Struktur und Elemente der DRGs No access
        Authors:
        Bewertungsrelation und Verweildauer No access
        Authors:
        Authors:
        Die Berechnung des Landesbasisfallwertes No access
        Authors:
        Die Angleichung der Basisfallwerte der Länder No access
        Authors:
        Das Erlösbudget No access
        Authors:
        Authors:
        Aufgaben und Zusammensetzung No access
        Authors:
        Schiedsverfahren und Rechtsnatur des Schiedsspruches No access
        Authors:
        Genehmigungsverfahren und gerichtliche Kontrolle No access
        Authors:
        Zusammenfassung No access
        Authors:
      2. Authors:
        § 6 Abs. 2 KHEntgG als gesetzlicher Ausgangspunkt No access
        Authors:
        Die Möglichkeit der Innovationsfinanzierung inner- und außerhalb des Fallpauschalenkataloges No access
        Authors:
        Authors:
        Funktion und Bewertung des InEK No access
        Authors:
        Authors:
        Die Verbindlichkeit der Entscheidung des InEK No access
        Authors:
        Authors:
        Die Rechtstellung und Handlungsform der Vertragsparteien auf Bundesebene No access
        Authors:
        Die unzulässige Beleihung des InEK durch die Vertragsparteien No access
        Authors:
        Authors:
        Nichtigkeit der Vereinbarungen auf Bundesebene No access
        Authors:
        Auswirkungen auf die krankenhausindividuelle NUB-Vereinbarung No access
        Authors:
        Die Finanzierung innovativer, im Fallpauschalenkatalog abgebildeter Methoden No access
        Authors:
        Authors:
        Das Verfahren bei einer NUB-Vereinbarung No access
        Authors:
        Authors:
        Authors:
        Die Rechtslage vor dem GKV-Versorgungsstrukturgesetz als Ausgangspunkt No access
        Authors:
        Die Neuerungen durch das GKV-Versorgungsstrukturgesetz No access
        Authors:
        Authors:
        Problemstellung No access
        Authors:
        Der Aufwendungsersatzanspruch nach dem SGB X als Lösungsansatz No access
        Authors:
        Der Vergütungsanspruch des Krankenhauses nach §§ 97, 91 SGB X No access
        Authors:
        Verbleibende Kostenrisiken der Kliniken No access
        Authors:
        Finanzierungsunsicherheiten aufgrund langer Verhandlungsdauer No access
        Authors:
  3. Zusammenfassung No access Pages 221 - 223
    Authors:
3. 1. Authors:
    1. Merkmale der integrierten Versorgung No access
      Authors:
    2. Vertragliche Gestaltungsmöglichkeiten bei der sektorenübergreifenden Versorgung No access
      Authors:
    3. Finanzierungsrechtliche Ausgestaltungsmöglichkeiten No access
      Authors:
    4. Finanzierungslücken aufgrund der Bereinigung der Gesamtvergütung in der ambulanten Regelversorgung? No access
      Authors:
  2. Authors:
    1. Leistungsrechtliche Vorgaben der §§ 63 ff. SGB V No access
      Authors:
    2. Finanzierungsrechtliche Freiheiten der Vertragspartner No access
      Authors:
  3. Authors:
    1. Die hausarztzentrierte Versorgung nach § 73b SGB V No access
      Authors:
    2. Besondere ambulante ärztliche Versorgung No access
      Authors:
    3. Bereinigung der Gesamtvergütung in der Regelversorgung No access
      Authors:
  4. Authors:
    1. Leistungserbringerrechtliche Besonderheiten No access
      Authors:
    2. Authors:
      1. Die Geltung des § 137c SGB V No access
        Authors:
      2. Finanzierungsrechtliche Rahmenbedingungen No access
        Authors:
  5. Zusammenfassung und Bewertung No access Pages 246 - 250
    Authors:
1. 1. Der Arzneimittelbegriff nach dem SGB V und AMG No access Pages 251 - 253
    Authors:
  2. Authors:
    1. Die AMG-Zulassung No access
      Authors:
    2. Authors:
      1. Das Verfahren bei der Bundesoberbehörde und Ethik-Kommission No access
        Authors:
      2. Die Phasen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln No access
        Authors:
    3. Europäisches Zulassungs- und Anerkennungsverfahren No access
      Authors:
    4. Der Grundsatz der Vorgreiflichkeit des AMG No access
      Authors:
    5. Die Konkretisierung des Wirtschaftlichkeitsgrundsatzes durch § 34 SGB V und die Arzneimittelrichtlinie des GBA No access
      Authors:
    6. Der Anwendungsbereich des § 135 SGB V im Arzneimittelrecht No access
      Authors:
    7. Authors:
      1. Maßgebliche Entscheidungen des BSG zum Off-Label-Use vor dem Sandoglobulin-Urteil No access
        Authors:
      2. Die Sandoglobulin-Entscheidung des Bundessozialgerichts No access
        Authors:
      3. Weitere Konkretisierung nach der Sandoglobulin-Entscheidung No access
        Authors:
      4. Zulässiger Off-Label-Use durch Aufnahme in die Arzneimittelrichtlinie nach § 35c Abs. 1 i.V.m. § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 6 SGB V und die möglichen Konsequenzen für Rechtsprechung des Bundessozialgerichts No access
        Authors:
    8. Bedeutung der BSG-Rechtsprechung für die ambulante und stationäre Versorgung No access
      Authors:
    9. Off-Label-Use im Rahmen klinischer Studien nach § 35c Abs. 2 SGB V No access
      Authors:
    10. Compassionate Use No access
      Authors:
  3. Zusammenfassung No access Pages 280 - 281
    Authors:
2. 1. Kostentragung für Präparate vor ihrer AMG-Zulassung No access Pages 281 - 284
    Authors:
  2. Die Preisbildung nach Maßgabe des AMG und der AMPreisV No access Pages 284 - 285
    Authors:
  3. Authors:
    1. Authors:
      1. Festbeträge – § 35 SGB V No access
        Authors:
      2. Höchstbeträge nach § 31 Abs. 2a SGB V a.F. No access
        Authors:
    2. Authors:
      1. Authors:
        Die vier Untergruppen bei der Nutzenbewertung No access
        Authors:
        Der Verfahrensgang No access
        Authors:
        Authors:
        Die Bedeutung der AM-NutzenV No access
        Authors:
        Die Methodik der frühen Nutzenbewertung nach der AM-NutzenV No access
        Authors:
      2. Die reguläre Kosten-Nutzen-Bewertung nach § 35b SGB V No access
        Authors:
      3. Authors:
        § 92 Abs. 1 SGB V als normativer Ausgangspunkt No access
        Authors:
        Authors:
        Der Terminus der Unzweckmäßigkeit No access
        Authors:
        Beweislastumkehr nach § 92 Abs. 1 S. 1 Hs. 4 SGB V No access
        Authors:
        Bindungswirkung der AM-Zulassung No access
        Authors:
        Authors:
        Inhalt und dogmatischer Ansatz der GBA-Verfahrensordnung No access
        Authors:
        Die Unvereinbarkeit der GBA-Anforderungen mit den Vorgaben des SGB V No access
        Authors:
        Folgen für die Möglichkeit eines Ausschlusses nach § 92 SGB V No access
        Authors:
        Kompensation durch eine Dossieranforderung nach § 92 Abs. 2a SGB V? No access
        Authors:
        Kompensation durch einen Leistungsausschluss unter Rückgriff auf das Merkmal der Unwirtschaftlichkeit in § 92 Abs. 1 Hs. 4 SGB V? No access
        Authors:
  4. Zusammenfassung No access Pages 319 - 320
    Authors:
Ergebnis und Ausblick No access Pages 321 - 326
Authors:
Literatur No access Pages 327 - 343
Authors: