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Informationsprozesse im Infektionsschutzrecht

Der deutsche und europäische Rechtsrahmen zur Überwachung von Infektionskrankheiten am Beispiel von COVID-19
Authors:
Publisher:
 2025

Summary

The author examines from a legal perspective why crucial information for effective pandemic management is lacking in Germany. Using the COVID-19 pandemic as an example, she demonstrates that the information processes in German infection control law are inadequately digitalised. While digitalisation has advanced significantly at the European level, national deficiencies lead to major effectiveness and efficiency problems. To analyse these shortcomings, the author employs methods from an interdisciplinary, governance-oriented administrative law approach. She develops primary and constitutional law-compliant solutions to improve the handling of future infectious diseases of pandemic significance.

Keywords

Bibliographic data

Edition
1/2025
Copyright Year
2025
ISBN-Print
978-3-7560-2360-8
ISBN-Online
978-3-7489-5038-7
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Materialien zur rechtswissenschaftlichen Medien- und Informationsforschung
Volume
84
Language
German
Pages
359
Product Type
Monograph

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access 1 - 32
    1. A. Mangelnde Digitalisierung des Gesundheitswesens als Problem der Informationsprozesse im Infektionsschutzrecht No access
    2. B. Fragestellung und Ziel der Untersuchung No access
    3. C. Methodische Vorbemerkungen No access
    4. D. Gang der Untersuchung No access
        1. 1. Das Teilgebiet der Infektionsepidemiologie No access
        2. 2. Das Teilgebiet der Pharmakoepidemiologie No access
          1. a. Daten No access
          2. b. Informationen No access
          3. c. Wissen No access
        2. 2. Informationsprozesse No access
          1. a. Definitionsansätze für Informationssysteme No access
            1. aa. Auf europäischer Ebene No access
            2. bb. Auf nationaler Ebene No access
        4. 4. Digitalisierung No access
          1. a. Big Data und ihre Analyse No access
          2. b. Lernende und deterministische algorithmische Systeme No access
      1. I. Das Beispiel: SARS-CoV-2 und COVID-19 No access
        1. 1. Unsicherheiten in Bezug auf die Eintrittswahrscheinlichkeit und das Schadensausmaß No access
          1. a. Infektionsschutzrecht als Gefahrenabwehr- oder Gesundheitsrecht? No access
          2. b. Pandemieprävention als Risikoprävention No access
        3. 3. Wissensgenerierung zur Reduktion von Unsicherheiten No access
        1. 1. Infektionsmeldungen No access
          1. a. Überwachung von Impfstoffnebenwirkungen durch Angehörige der Gesundheitsberufe No access
          2. b. Abgrenzung zur Überwachung von Impfstoffnebenwirkungen durch Pharmaunternehmen No access
    3. C. Fazit zu Teil 1: Die COVID-19-Pandemie als Thema des Informationsverwaltungsrechts No access
          1. a. Die begrenzte Kompetenz der Europäischen Union No access
            1. aa. Rechtsgrundlagen für Informationssysteme zur Überwachung der Infektionsmeldungen No access
            2. bb. Rechtsgrundlagen zur Überwachung von Impfstoffnebenwirkungen No access
            3. cc. Die Verordnungen zur Schaffung einer europäischen Gesundheitsunion No access
            1. aa. Das Europäische Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten (ECDC) No access
            2. bb. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) No access
              1. (1) Gesetzgebungskompetenz für präventive Infektionsschutzmaßnahmen No access
              2. (2) Gesetzgebungskompetenz für Verfahrensregelungen No access
                1. (a) Die Überwachung übertragbarer Krankheiten No access
                2. (b) Die Verhütung übertragbarer Krankheiten No access
                3. (c) Die Bekämpfung übertragbarer Krankheiten No access
            2. bb. Verbleibende Gesetzgebungskompetenzen der Länder No access
            1. aa. Regelung der Einrichtung der Behörden durch die Länder No access
            2. bb. Regelung des Verwaltungsverfahrens durch die Länder No access
                1. (a) Gesundheitsämter No access
                2. (b) Zuständige Landesbehörden im Sinne der § 11 Abs. 1, Abs. 4, § 12 Abs. 1, Abs. 2 IfSG No access
                  1. (aa) Bedeutung der Veröffentlichungen des Robert Koch-Instituts No access
                  2. (bb) Organisation des Robert Koch-Instituts No access
                2. (b) Das Paul-Ehrlich-Institut No access
          3. c. Finanzierungskompetenz für die Informationstechnik in den Gesundheitsämtern No access
          1. a. Anwendbarkeit der Datenschutz-Grundverordnung und der Europäischen-Datenschutzverordnung No access
          2. b. Regelungskonzept der Datenschutz-Grundverordnung und der Europäischen-Datenschutzverordnung No access
              1. (1) Anwendbarkeit der Unionsgrundrechte bei vollständiger Determinierung des Rechtsbereichs No access
              2. (2) Doppelte Grundrechtsbindung bei nicht vollständiger Determinierung des Rechtsbereichs No access
            2. bb. Bedeutung für die vorliegende Arbeit No access
            3. cc. Europäische Menschenrechtskonvention als Auslegungshilfe No access
              1. (1) Entwicklung durch das Bundesverfassungsgericht im Volkszählungsurteil No access
              2. (2) Der Arbeit zugrunde liegendes Verständnis des Rechts auf informationelle Selbstbestimmung No access
              1. (1) Das Verhältnis von Art. 8 GRCh und Art. 16 AEUV No access
              2. (2) Das Verhältnis von Art. 7 und Art. 8 GRCh No access
              3. (3) Grundrechtsschranken des Datenschutzgrundrechts No access
      3. III. Sonstige relevante Grundrechte: Die Berufsfreiheit der Meldepflichtigen No access
        1. 1. Bedeutung des Effektivitätsgrundsatzes No access
          1. a. Verankerung im Rechtsstaatsprinzip No access
          2. b. Verankerung in den Grundrechten No access
              1. (1) Informationen über die infizierte Person No access
              2. (2) Informationen über den Vorgang der Ansteckung No access
              1. (1) Informationen über die infizierte Person No access
              2. (2) Informationen über den Vorgang der Ansteckung No access
              3. (3) Informationen über den Verlauf der Infektion und der Krankheit No access
              1. (1) Aktualität der Informationen No access
              2. (2) Richtigkeit der Informationen No access
              3. (3) Vollständigkeit der Informationen No access
            2. bb. Vergleichbarkeit der Informationen No access
        1. 1. Bedeutung des Effizienzgrundsatzes No access
          1. a. Verankerung der Effizienz im Recht No access
          2. b. Keine Relativierung normativer Bindungen durch die Effizienz No access
          1. a. Interoperabilität informationstechnischer Systeme No access
          2. b. Automatisierbarkeit von Vorgängen No access
    3. C. Fazit zu Teil 2: Rechtliche Grenzen für und Anforderungen an effektive und effiziente Informationsprozesse No access
        1. 1. Auslöser der Meldepflicht No access
        2. 2. Namentliche oder nichtnamentliche Meldepflicht No access
        3. 3. Meldepflicht auch bei negativen Testergebnissen No access
        1. 1. Hoher Aufwand bei der analogen Meldung No access
        2. 2. Vorteile der digitalen Meldung über das DEMIS No access
      3. III. Zum Vergleich: Meldung von Impfstoffnebenwirkungen No access
      1. I. Bewertung der Infektionsmeldungen No access
      2. II. Weiterleitung an das zuständige Gesundheitsamt No access
      3. III. Vervollständigung und Zusammenführung der Meldungen No access
          1. a. Fehlende Erhebung benötigter Informationskategorien No access
            1. aa. Nutzung des DEMIS für aktuellere Informationen No access
            2. bb. Nutzung des DEMIS für richtigere Informationen No access
              1. (1) Status quo No access
              2. (2) Änderung von § 9 Abs. 1, 2 IfSG No access
              3. (3) Nutzung des DEMIS für vollständigere Informationen No access
          1. a. Interoperabilität zwischen den Laborinformationssystemen und dem DEMIS No access
          2. b. Automatisierbarkeit von Tätigkeiten der Meldepflichtigen und der Gesundheitsämter No access
            1. aa. Besonderes Bedürfnis nach einheitlicher Regelung No access
            2. bb. Vorliegen eines Ausnahmefalls No access
            3. cc. Auch ein Fall von Art. 91c Abs. 1 GG? No access
          2. b. Finanzierung des DEMIS durch den Bund No access
            1. aa. Öffnungsklausel: Art. 9 Abs. 2 lit. i DS-GVO No access
              1. (1) Wahrung des Berufsgeheimnisses No access
              2. (2) Sonstige prozedurale und technische Schutzmaßnahmen No access
            3. cc. Beachtung der Datenschutzgrundsätze No access
            1. aa. Eingriff in das Recht auf informationelle Selbstbestimmung No access
              1. (1) Problem der Normenklarheit No access
                1. (a) Legitimer Zweck: Lebens- und Gesundheitsschutz No access
                2. (b) Geeignetheit: Meldepflichten als anerkanntes Mittel zur Überwachung von Infektionskrankheiten No access
                3. (c) Erforderlichkeit: Verschiedene Strategien der Pandemiebekämpfung No access
                  1. (aa) Gewicht des Eingriffs in das Recht auf informationelle Selbstbestimmung und die Berufsfreiheit No access
                  2. (bb) Potenzielle Beeinträchtigung des Rechts auf Leben und körperliche Unversehrtheit No access
                  3. (cc) Abwägung No access
    4. D. Fazit zu Teil 3: Effektuierung durch verpflichtende Nutzung des DEMIS No access
        1. 1. Die selektive Mitteilungsfunktion No access
        2. 2. Die Plattform für den Austausch von Reiseformularen No access
            1. aa. Für die operative Steuerung benötigte Informationskategorien No access
              1. (1) Geringe Aktualität der Informationen No access
              2. (2) Verpflichtende Meldung bestimmter Informationen zur Verbesserung der Vollständigkeit No access
          2. b. Automatisierte Kontaktnachverfolgung über das EWRS No access
            1. aa. Fehlende Vorgaben durch das Robert Koch-Institut No access
              1. (1) Begrenzte Kompetenz de lege lata No access
              2. (2) Geteilte Kompetenz de lege ferenda? No access
            1. aa. Anwendbarkeit der Datenschutzregelungen No access
              1. (1) Angemessene und spezifische Maßnahmen No access
              2. (2) Beachtung der Datenschutzgrundsätze und der Rechte der betroffenen Person No access
              1. (1) Schutzbereich und Einschränkung des europäischen Datenschutzgrundrechts No access
              2. (2) Rechtfertigung des Eingriffs No access
          1. a. Analoge Informationsübermittlung innerhalb Deutschlands No access
          2. b. Digitale Informationsübermittlung auf unionaler Ebene No access
              1. (1) Für die Warnmeldungen benötigte Informationskategorien No access
              2. (2) Defizitäre Qualität der Warnmeldungen No access
              1. (1) Vertikale Informationsübermittlung No access
              2. (2) Horizontale Informationsübermittlung No access
              3. (3) Sektorenübergreifende Informationsübermittlung No access
          2. b. Kompetenzrechtliche Grenzen der Reformvorschläge No access
          1. a. Vorgabe der zu übermittelnden Informationen in § 11 Abs. 1 S. 1 IfSG No access
          2. b. Heterogenität der für die Übermittlung eingesetzten informationstechnischen Systeme No access
                1. (a) Übermittlung der für die Wissensgenerierung benötigten Informationskategorien No access
                  1. (aa) Fehlende Aktualität der Informationen No access
                  2. (bb) Abhängigkeit von Privatunternehmen als Problem für die Beschaffenheit der Informationen No access
              2. (2) Fehlende Interoperabilität als Herausforderung für die Effizienz der Informationsübermittlung zur Wissensgenerierung No access
                1. (a) Möglichkeit zur Ausgestaltung des DEMIS als einheitliches Informationssystem No access
                2. (b) Möglichkeit zur Vorgabe einheitlicher Interoperabilitätsstandards No access
              2. (2) Keine Begrenzung der Informationsübermittlung zur Wissensgenerierung innerhalb Deutschlands durch das Datenschutzrecht No access
            1. aa. Übermittlungspflichten gemäß Art. 13, 14 und 17 der Verordnung (EU) 2022/2371 No access
            2. bb. Organisation des Netzes für die epidemiologische Überwachung No access
          2. b. Digitale Informationsübermittlung über EpiPulse No access
                1. (a) Fehlende Übermittlung benötigter Informationskategorien No access
                  1. (aa) Geringe Qualität der Informationen No access
                  2. (bb) Fehlende Vergleichbarkeit No access
                  1. (aa) Fehlende Interoperabilität der informationstechnischen Systeme zur Übermittlung der Infektionsmeldungen No access
                  2. (bb) Zum Vergleich: Die Interoperabilität von informationstechnischen Systemen zur Überwachung der Impfstoffnebenwirkungen No access
                2. (b) Keine verbindliche automatische Informationsübermittlung No access
                1. (a) Kompetenzverteilung für die Übermittlung von Informationen zur Wissensgenerierung No access
                2. (b) Zum Vergleich: Die geteilte Kompetenz der Europäischen Union für die Überwachung von Impfstoffnebenwirkungen No access
              2. (2) Keine Begrenzung der Informationsübermittlung durch das Datenschutzrecht No access
    3. C. Fazit zu Teil 4: Fehlende verbindliche Vorgaben und mangelnde Kooperation als Defizite effektiver und effizienter Informationsübermittlung No access
    1. A. Aufgaben der Behörden zur Auswertung der Informationen zur informationellen Steuerung No access
        1. 1. Auswertung von Daten aus Datenspenden No access
        2. 2. Auswertung von Daten aus dem europäischen Raum für Gesundheitsdaten No access
      2. II. Erkennung von Infektionsausbrüchen No access
          1. a. Auswertung zusätzlicher Daten über Big Data-Analysen No access
            1. aa. Steigerung der Aktualität durch Big Data-Analysen No access
            2. bb. Das Problem bei Big Data-Analysen: Die Richtigkeit No access
            3. cc. Verbesserte Vollständigkeit, aber Problem der Repräsentativität No access
            1. aa. Interoperable informationstechnische Systeme in Deutschland No access
            2. bb. Interoperable informationstechnische Systeme in Europa No access
          2. b. Automatisierung der Informationsauswertung durch Big Data-Analysen No access
          1. a. Begrenzung durch den Vorrang des Gesetzes No access
          2. b. Begrenzung durch den Vorbehalt des Gesetzes No access
        2. 2. Die begrenzte Kompetenz der Europäischen Union als Hindernis für die Implementation interoperabler Systeme No access
          1. a. Spannungsverhältnis zwischen Big Data-Analysen und grundlegenden datenschutzrechtlichen Prinzipien No access
          2. b. Problem des Datenschutzrechts für die Datenstrategie der Europäischen Union No access
          3. c. Vorschlag des Deutschen Ethikrats No access
          4. d. Novellierung des Datenschutzrechts mit dem Datenschutzgrundrecht vereinbar? No access
    4. D. Fazit zu Teil 5: Notwendige Novellierung des Datenschutzrechts und der Kompetenzordnung No access
    1. A. Ergebnisse der Arbeit No access
    2. B. Ausblick: Übertragbarkeit der Ergebnisse auf andere Bereiche des Informationsverwaltungsrechts No access
  9. Literatur- und Quellenverzeichnis No access 323 - 359

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