Evergreening von Arzneimittelpatenten: Schutzverlängernde Patentstrategien und die Möglichkeiten ihrer Begrenzung im Recht der WTO

Dr. Gesine Berthold

doi:10.5771/9783845233703

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Bibliographic data

Edition: 1/2011
Copyright year: 2011
ISBN-Print: 978-3-8329-6586-0
ISBN-Online: 978-3-8452-3370-3
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Lausanner Studien zur Rechtswissenschaft
Volume: 9
Language: German
Pages: 264
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 12 Gesine Berthold
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 13 - 16 Gesine Berthold
1. Problemstellung No access Pages 17 - 21 Gesine Berthold
2. Gang der Darstellung und Methodik No access Pages 21 - 22 Gesine Berthold
3. 1. Patent und Monopol No access Gesine Berthold
  2. Arzneimittel No access Pages 23 - 23 Gesine Berthold
1. 1. Gesine Berthold
    1. Wirkstoffsuche No access Gesine Berthold
    2. Präklinische Phase No access Gesine Berthold
    3. Klinische Phase No access Gesine Berthold
  2. Aufbau und Wirkweise von Arzneimitteln No access Pages 28 - 31 Gesine Berthold
2. 1. Forschende Unternehmen und Generikahersteller No access Pages 31 - 33 Gesine Berthold
  2. Bedeutung des Patentschutzes für die Pharmaindustrie No access Pages 33 - 35 Gesine Berthold
  3. Das Patent im Produktlebenszyklus des Arzneimittels No access Pages 35 - 37 Gesine Berthold
3. 1. Entwicklung des Patentschutzes für Arzneimittel in Deutschland No access Pages 37 - 40 Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Erfindung No access Gesine Berthold
    2. Neuheit No access Gesine Berthold
    3. Erfinderische Tätigkeit No access Gesine Berthold
    4. Gewerbliche Anwendbarkeit No access Gesine Berthold
  3. Gesine Berthold
    1. Erzeugnispatente No access Gesine Berthold
    2. Verfahrenspatente No access Gesine Berthold
    3. Verwendungspatente No access Gesine Berthold
4. 1. Entstehung und Hintergrund des TRIPs-Übereinkommens No access Pages 51 - 58 Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Präambel No access Gesine Berthold
    2. Art. 7 und Art. 8 No access Gesine Berthold
    3. Gesine Berthold
      1. Absatz 1: Patentvoraussetzungen und Nichtdiskriminierungsgrundsatz No access Gesine Berthold
      2. Absätze 2 und 3: Ausschluss des Patentschutzes No access Gesine Berthold
    4. Art. 30 TRIPs No access Gesine Berthold
    5. Art. 31 TRIPs No access Gesine Berthold
  3. Gesine Berthold
    1. Erklärung von Doha No access Gesine Berthold
    2. Erklärung zum TRIPS-Übereinkommen und öffentlichen Gesundheitswesen No access Gesine Berthold
5. 1. Gesine Berthold
    1. Ergänzende Schutzzertifikate No access Gesine Berthold
    2. Marktexklusivität für „Orphan Drugs“ No access Gesine Berthold
    3. Arzneimittelrechtlicher Unterlagenschutz No access Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Gesine Berthold
      1. Grundlagen des Zulassungsrechts No access Gesine Berthold
      2. Vereinfachte Zulassung gem. § 24b AMG No access Gesine Berthold
    2. Bolar – Regelung No access Gesine Berthold
    3. Erstattungsregelungen der GKV No access Gesine Berthold
1. 1. Gesine Berthold
    1. Traditionelles Patentverständnis No access Gesine Berthold
    2. Japanische Patentstrategien No access Gesine Berthold
    3. Entdeckung der Patentstrategien in Europa No access Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Schutzfunktion No access Gesine Berthold
    2. Freihaltefunktion No access Gesine Berthold
    3. Blockadefunktion No access Gesine Berthold
    4. Austauschfunktion No access Gesine Berthold
    5. Standardisierungsfunktion No access Gesine Berthold
    6. Finanzierungsfunktion No access Gesine Berthold
    7. Imagefunktion No access Gesine Berthold
    8. Interne Funktionen No access Gesine Berthold
  3. Gesine Berthold
    1. Definition und Eingrenzung No access Gesine Berthold
    2. Offensive und defensive Strategien No access Gesine Berthold
  4. Gesine Berthold
    1. Basispatente No access Gesine Berthold
    2. Patentnetze und Patentgürtel No access Gesine Berthold
    3. Patentdecke No access Gesine Berthold
    4. Patentzaun No access Gesine Berthold
2. 1. Gesine Berthold
    1. Enantiomere No access Gesine Berthold
    2. Neue physikalische Formen No access Gesine Berthold
    3. Salze, Ether und Ester No access Gesine Berthold
    4. Aktive Metaboliten und Pro-Pharmaka No access Gesine Berthold
  2. Patente für Stoffgruppen und ihre Bestandteile No access Pages 112 - 116 Gesine Berthold
  3. Patente für Formulierungen No access Pages 116 - 117 Gesine Berthold
  4. Gesine Berthold
    1. Erste medizinische Indikation No access Gesine Berthold
    2. Gesine Berthold
      1. Deutsches Recht No access Gesine Berthold
      2. Europäisches Recht No access Gesine Berthold
    3. Kombinationspräparate No access Gesine Berthold
  5. Zusammenfassung No access Pages 124 - 124 Gesine Berthold
3. 1. Gesine Berthold
    1. Metaboliten No access Gesine Berthold
    2. Auswahlpatente No access Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Sekundärpatente für Wirkstoffvarianten No access Gesine Berthold
    2. Sekundärpatente für Produktkomponenten No access Gesine Berthold
  3. Sekundärpatente zur Eröffnung neuer Verwertungswege No access Pages 131 - 134 Gesine Berthold
  4. Zusammenfassung No access Pages 134 - 135 Gesine Berthold
4. Verfahrensimmanente Marktzutrittsschranken – zur Rechtslage in den USA No access Pages 135 - 139 Gesine Berthold
5. 1. Gesine Berthold
    1. Patentrechtsspezifischer Missbrauchsbegriff No access Gesine Berthold
    2. Fragestellung No access Gesine Berthold
  2. Gesetzliche Verankerung eines Missbrauchsvorbehalts No access Pages 143 - 143 Gesine Berthold
  3. Gesine Berthold
    1. Gesine Berthold
      1. Darstellung der Begründungsansätze No access Gesine Berthold
      2. Eignung zur Grenzziehung No access Gesine Berthold
      3. Grenzziehung anhand der Schutzfunktion? No access Gesine Berthold
      4. Grenzziehung anhand der Qualität der Erfindung? No access Gesine Berthold
    2. Bestimmung zur Schädigung Dritter No access Gesine Berthold
    3. Patentmissbrauch durch funktionale Doppelpatentierung? No access Gesine Berthold
    4. Zwischenergebnis No access Gesine Berthold
  4. Gesine Berthold
    1. Interesse des Generikaherstellers No access Gesine Berthold
    2. Gemeinwohlinteresse No access Gesine Berthold
1. Vorbemerkung No access Pages 160 - 161 Gesine Berthold
2. 1. Geschichte und Grundzüge des Indian Patents Act No access Pages 161 - 164 Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Überblick No access Gesine Berthold
    2. Der Glivec-Fall No access Gesine Berthold
    3. Systematische Einordnung No access Gesine Berthold
  3. Gesine Berthold
    1. Regelungsinhalt No access Gesine Berthold
    2. Gesine Berthold
      1. Grundsätze der Auslegung No access Gesine Berthold
      2. Auslegung des Erfindungsbegriffs No access Gesine Berthold
      3. Grenzen der Ausgestaltung No access Gesine Berthold
    3. Gesine Berthold
      1. Auslegung des Begriffs „erfinderischer Schritt“ No access Gesine Berthold
      2. Grenzen der Ausgestaltung No access Gesine Berthold
    4. Gesine Berthold
      1. Ungleichbehandlung No access Gesine Berthold
      2. Gesine Berthold
        Kriterien des Canada-Pharmaceuticals-Falls No access Gesine Berthold
        Art. 8 Abs. 1 TRIPs No access Gesine Berthold
        Art. 8 Abs. 2 TRIPs No access Gesine Berthold
    5. Gesine Berthold
      1. Gesine Berthold
        Schutz des Lebens oder der Gesundheit No access Gesine Berthold
        Schutz der öffentlichen Ordnung No access Gesine Berthold
        Schutz der guten Sitten No access Gesine Berthold
      2. Verhinderung der gewerblichen Verwertung No access Gesine Berthold
      3. Notwendigkeit der Maßnahme No access Gesine Berthold
    6. Zwischenergebnis No access Gesine Berthold
  4. Patentierung neuer Eigenschaften oder Anwendungsgebiete gem. Sec. 3(d) 2. Alt. IndPatG No access Pages 211 - 215 Gesine Berthold
3. 1. Gesine Berthold
    1. Geschichte und Grundzüge des kanadischen Patentrechts No access Gesine Berthold
    2. Verbundklausel des Sec. 55.2 (4) KanPatG No access Gesine Berthold
    3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 8 (1) PMNOC-R No access Gesine Berthold
  2. Gesine Berthold
    1. Geschichte und Grundzüge des australischen Patentrechts No access Gesine Berthold
    2. Verbundklausel des Art. 17.10.4 AUSFTA No access Gesine Berthold
    3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 26D AusAMG No access Gesine Berthold
  3. Gemeinsamkeiten und Unterschiede der kanadischen und australischen Regelung No access Pages 225 - 226 Gesine Berthold
  4. Gesine Berthold
    1. Gesine Berthold
      1. „Ob“ des Schadensersatzanspruches No access Gesine Berthold
      2. „Wie“ des Schadensersatzanspruches No access Gesine Berthold
    2. Gesine Berthold
      1. Sonderprobleme einzelner Produktbereiche No access Gesine Berthold
      2. Gesine Berthold
        Ungleiche Ausgangssituation No access Gesine Berthold
        Geeignetheit No access Gesine Berthold
      3. Art. 8 Abs. 1 TRIPs No access Gesine Berthold
      4. Art. 8 Abs. 2 TRIPs No access Gesine Berthold
  5. Durchsetzung des Patents (Art. 50 Abs. 1 TRIPs) No access Pages 236 - 237 Gesine Berthold
  6. Zusammenfassung No access Pages 237 - 237 Gesine Berthold
1. Zwei grundlegende Ansätze No access Pages 238 - 239 Gesine Berthold
2. 1. Patentverbot für strategische Sekundärpatente No access Pages 239 - 240 Gesine Berthold
  2. Entschädigungslose Zwangslizenz für strategische Sekundärpatente No access Pages 240 - 241 Gesine Berthold
  3. Restriktive Erstattungsregelungen für Analogpräparate No access Pages 241 - 242 Gesine Berthold
Schlussbetrachtung: Patente versus Patienten? No access Pages 243 - 248 Gesine Berthold
Literaturverzeichnis No access Pages 249 - 264 Gesine Berthold