Evergreening von Arzneimittelpatenten

Dr. Gesine Berthold

doi:10.5771/9783845233703

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Bibliographic data

Copyright year: 2011
ISBN-Print: 978-3-8329-6586-0
ISBN-Online: 978-3-8452-3370-3
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Lausanner Studien zur Rechtswissenschaft
Volume: 9
Language: German
Pages: 264
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 12
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 13 - 16
1. Problemstellung No access Pages 17 - 21
2. Gang der Darstellung und Methodik No access Pages 21 - 22
3. 1. Patent und Monopol No access
  2. Arzneimittel No access Pages 23 - 23
1. 1. 1. Wirkstoffsuche No access
    2. Präklinische Phase No access
    3. Klinische Phase No access
  2. Aufbau und Wirkweise von Arzneimitteln No access Pages 28 - 31
2. 1. Forschende Unternehmen und Generikahersteller No access Pages 31 - 33
  2. Bedeutung des Patentschutzes für die Pharmaindustrie No access Pages 33 - 35
  3. Das Patent im Produktlebenszyklus des Arzneimittels No access Pages 35 - 37
3. 1. Entwicklung des Patentschutzes für Arzneimittel in Deutschland No access Pages 37 - 40
  2. 1. Erfindung No access
    2. Neuheit No access
    3. Erfinderische Tätigkeit No access
    4. Gewerbliche Anwendbarkeit No access
  3. 1. Erzeugnispatente No access
    2. Verfahrenspatente No access
    3. Verwendungspatente No access
4. 1. Entstehung und Hintergrund des TRIPs-Übereinkommens No access Pages 51 - 58
  2. 1. Präambel No access
    2. Art. 7 und Art. 8 No access
    3. 1. Absatz 1: Patentvoraussetzungen und Nichtdiskriminierungsgrundsatz No access
      2. Absätze 2 und 3: Ausschluss des Patentschutzes No access
    4. Art. 30 TRIPs No access
    5. Art. 31 TRIPs No access
  3. 1. Erklärung von Doha No access
    2. Erklärung zum TRIPS-Übereinkommen und öffentlichen Gesundheitswesen No access
5. 1. 1. Ergänzende Schutzzertifikate No access
    2. Marktexklusivität für „Orphan Drugs“ No access
    3. Arzneimittelrechtlicher Unterlagenschutz No access
  2. 1. 1. Grundlagen des Zulassungsrechts No access
      2. Vereinfachte Zulassung gem. § 24b AMG No access
    2. Bolar – Regelung No access
    3. Erstattungsregelungen der GKV No access
1. 1. 1. Traditionelles Patentverständnis No access
    2. Japanische Patentstrategien No access
    3. Entdeckung der Patentstrategien in Europa No access
  2. 1. Schutzfunktion No access
    2. Freihaltefunktion No access
    3. Blockadefunktion No access
    4. Austauschfunktion No access
    5. Standardisierungsfunktion No access
    6. Finanzierungsfunktion No access
    7. Imagefunktion No access
    8. Interne Funktionen No access
  3. 1. Definition und Eingrenzung No access
    2. Offensive und defensive Strategien No access
  4. 1. Basispatente No access
    2. Patentnetze und Patentgürtel No access
    3. Patentdecke No access
    4. Patentzaun No access
2. 1. 1. Enantiomere No access
    2. Neue physikalische Formen No access
    3. Salze, Ether und Ester No access
    4. Aktive Metaboliten und Pro-Pharmaka No access
  2. Patente für Stoffgruppen und ihre Bestandteile No access Pages 112 - 116
  3. Patente für Formulierungen No access Pages 116 - 117
  4. 1. Erste medizinische Indikation No access
    2. 1. Deutsches Recht No access
      2. Europäisches Recht No access
    3. Kombinationspräparate No access
  5. Zusammenfassung No access Pages 124 - 124
3. 1. 1. Metaboliten No access
    2. Auswahlpatente No access
  2. 1. Sekundärpatente für Wirkstoffvarianten No access
    2. Sekundärpatente für Produktkomponenten No access
  3. Sekundärpatente zur Eröffnung neuer Verwertungswege No access Pages 131 - 134
  4. Zusammenfassung No access Pages 134 - 135
4. Verfahrensimmanente Marktzutrittsschranken – zur Rechtslage in den USA No access Pages 135 - 139
5. 1. 1. Patentrechtsspezifischer Missbrauchsbegriff No access
    2. Fragestellung No access
  2. Gesetzliche Verankerung eines Missbrauchsvorbehalts No access Pages 143 - 143
  3. 1. 1. Darstellung der Begründungsansätze No access
      2. Eignung zur Grenzziehung No access
      3. Grenzziehung anhand der Schutzfunktion? No access
      4. Grenzziehung anhand der Qualität der Erfindung? No access
    2. Bestimmung zur Schädigung Dritter No access
    3. Patentmissbrauch durch funktionale Doppelpatentierung? No access
    4. Zwischenergebnis No access
  4. 1. Interesse des Generikaherstellers No access
    2. Gemeinwohlinteresse No access
1. Vorbemerkung No access Pages 160 - 161
2. 1. Geschichte und Grundzüge des Indian Patents Act No access Pages 161 - 164
  2. 1. Überblick No access
    2. Der Glivec-Fall No access
    3. Systematische Einordnung No access
  3. 1. Regelungsinhalt No access
    2. 1. Grundsätze der Auslegung No access
      2. Auslegung des Erfindungsbegriffs No access
      3. Grenzen der Ausgestaltung No access
    3. 1. Auslegung des Begriffs „erfinderischer Schritt“ No access
      2. Grenzen der Ausgestaltung No access
    4. 1. Ungleichbehandlung No access
      2. Kriterien des Canada-Pharmaceuticals-Falls No access
        Art. 8 Abs. 1 TRIPs No access
        Art. 8 Abs. 2 TRIPs No access
    5. 1. Schutz des Lebens oder der Gesundheit No access
        Schutz der öffentlichen Ordnung No access
        Schutz der guten Sitten No access
      2. Verhinderung der gewerblichen Verwertung No access
      3. Notwendigkeit der Maßnahme No access
    6. Zwischenergebnis No access
  4. Patentierung neuer Eigenschaften oder Anwendungsgebiete gem. Sec. 3(d) 2. Alt. IndPatG No access Pages 211 - 215
3. 1. 1. Geschichte und Grundzüge des kanadischen Patentrechts No access
    2. Verbundklausel des Sec. 55.2 (4) KanPatG No access
    3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 8 (1) PMNOC-R No access
  2. 1. Geschichte und Grundzüge des australischen Patentrechts No access
    2. Verbundklausel des Art. 17.10.4 AUSFTA No access
    3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 26D AusAMG No access
  3. Gemeinsamkeiten und Unterschiede der kanadischen und australischen Regelung No access Pages 225 - 226
  4. 1. 1. „Ob“ des Schadensersatzanspruches No access
      2. „Wie“ des Schadensersatzanspruches No access
    2. 1. Sonderprobleme einzelner Produktbereiche No access
      2. Ungleiche Ausgangssituation No access
        Geeignetheit No access
      3. Art. 8 Abs. 1 TRIPs No access
      4. Art. 8 Abs. 2 TRIPs No access
  5. Durchsetzung des Patents (Art. 50 Abs. 1 TRIPs) No access Pages 236 - 237
  6. Zusammenfassung No access Pages 237 - 237
1. Zwei grundlegende Ansätze No access Pages 238 - 239
2. 1. Patentverbot für strategische Sekundärpatente No access Pages 239 - 240
  2. Entschädigungslose Zwangslizenz für strategische Sekundärpatente No access Pages 240 - 241
  3. Restriktive Erstattungsregelungen für Analogpräparate No access Pages 241 - 242
Schlussbetrachtung: Patente versus Patienten? No access Pages 243 - 248
Literaturverzeichnis No access Pages 249 - 264