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Risikomanagement und Biologische Sicherheit von Medizinprodukten

Am Beispiel der biologischen Bewertung und unter Einbeziehung der DIN EN ISO 10993-1 und DIN EN ISO 14971
Authors/Editors:
Publisher:
 2022

Keywords

Bibliographic data

Edition
2/2022
Copyright Year
2022
ISBN-Print
978-3-410-30912-3
ISBN-Online
978-3-410-30915-4
Publisher
DIN Media, Berlin
Series
DIN Media Kommentar
Language
German
Pages
210
Product Type
Edited Book

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access I - XIV
  2. 1 Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 No access 1 - 38
  3. 2 Risikomanagement – Schnelldurchlauf mit biologischer Sicherheitsbrille No access 39 - 52
  4. 3 Die biologische Sicherheitsprüfung nach DIN EN ISO 10993-1:2021 No access 53 - 82
  5. 4 Anhang B – Anleitung zur biologischen Sicherheitsbewertung im Risikomanagementprozess No access 83 - 87
  6. 5 Weiterführende Normen für die biologische Sicherheitsbewertung No access 88 - 111
  7. 6 Praktische Anwendung No access 112 - 119
  8. 7 Schlusswort No access 120 - 120
  9. 8 Abkürzungsverzeichnis No access 121 - 125
  10. 9 Literaturverzeichnis No access 126 - 131
  11. 10 Bildverzeichnis No access 132 - 132
  12. 11 Tabellenverzeichnis No access 133 - 133
  13. Anhang: DIN EN ISO 10993-1:2021-05Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems No access 134 - 194

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