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AMNOG auf dem ökonomischen Prüfstand

Funktionsweise, Ergebnisse und Reformbedarf der Preisregulierung für neue Arzneimittel in Deutschland
Authors:
Publisher:
 2015


Bibliographic data

Copyright year
2015
ISBN-Print
978-3-8487-2538-0
ISBN-Online
978-3-8452-7152-1
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Gesundheitsökonomische Beiträge
Volume
56
Language
German
Pages
184
Product type
Book Titles

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 8
  2. Abkürzungsverzeichnis No access Pages 9 - 12
  3. Zusammenfassung No access Pages 13 - 20
  4. Executive Summary No access Pages 21 - 29
    1. 1.1 AMNOG – Regulierungs-Innovation mit Zusatznutzen? No access
    2. 1.2 Zielsetzung und Aufbau des Gutachtens No access
    1. 2.1 Frühe Nutzenbewertung als Preisfindungsbasis No access
    2. 2.2 Monetäre Bewertung des Zusatznutzens No access
    3. 2.3 Nationale und internationale Preisreferenzierung No access
    4. 2.4 Marktreaktionen der pharmazeutischen Unternehmer No access
    1. 3.1 Marktbesonderheiten bei Arzneimittel-Innovationen No access
    2. 3.2 Kassendominante Governance No access
    3. 3.3 Fragwürdige Nutzenbewertung No access
    4. 3.4 Dubiose Monetarisierung des Zusatznutzens No access
    5. 3.5 Generische Vergleichspreise als Verhandlungsbasis No access
    6. 3.6 Erstattungsbeträge als Mischpreise No access
    7. 3.7 Schiedsamtliche Preisermittlung als Rechtsakt No access
    1. 4.1 Institutionelle Trennung von Nutzenbewertung und Preisfindung No access
    2. 4.2 Forschungs- und Entwicklungskosten als Preisdeterminante No access
    3. 4.3 Internationale Vergleichspreise als Preisanker No access
    4. 4.4 Verordnungsmengen als Verhandlungsgegenstand No access
    5. 4.5 Subsidiäre Selektivverträge als Konfliktlösung No access
    6. 4.6 Schiedsstelle als Schlichter No access
  5. 5 Kernthesen und Reformpostulate No access Pages 163 - 170
  6. Literaturverzeichnis No access Pages 171 - 182
  7. Autorendaten No access Pages 183 - 184

Bibliography (159 entries)

  1. Literaturverzeichnis Open Google Scholar
  2. AM-Atlas – Arzneimittel-Atlas (2006 ff.): Der Arzneimittelverbrauch in der GKV. Häussler, B.; Höer, A.; Hempel, E. (Hg.), München. Open Google Scholar
  3. Ärzte Zeitung (2014): Hecken attackiert Kassen – Kassen-Preisverhandlung gleicht Lotterie, 28.11.2014. http://www.aerztezeitung.de/politik_gesellschaft/arzneimittelpolitik/article/874382/hecken-attackiert-kassen-preisverhandlunggleicht-lotterie.html. Open Google Scholar
  4. AVR – Arzneiverordnungs-Report (2010 ff.): Aktuelle Daten, Kosten, Trends und Kommentare. Schwabe, U.; Paffrath, D. (Hg.), Berlin Heidelberg. Open Google Scholar doi.org/10.1007/978-3-642-13380-0_29
  5. Becker, A. (2006): Die Steuerung der Arzneimittelversorgung im Recht der GKV, Baden-Baden. Open Google Scholar
  6. Berndt, E. R.; Nass, D.; Kleinrock, M.; Aitken, M. (2015): Decline In Economic Returns From New Drugs Raises Questions About Sustaining Innovations. In: Health Affairs, 34(2), S. 245-252. Open Google Scholar doi.org/10.1377/hlthaff.2014.1029
  7. BFH-Bundesfinanzhof (2009): Urteil vom 28.5. 2009, Az. V R 2/08, München. Open Google Scholar
  8. Blome, C.; Lohrberg, D. (2015): Die Definition und Rolle von Lebensqualität in der frühen Nutzenbewertung nach AMNOG. Vortrag auf der dggö-Jahrestagung vom 16.-17. März 2015 in Bielefeld. Open Google Scholar doi.org/10.1007/s15011-015-0284-2
  9. BMF-Bundesministerium der Finanzen (2012): Schreiben vom 27.07.2012, IV D 2-S 7200/08/10005, Berlin. Open Google Scholar
  10. Boeschen, D.; Windt, R.; Glaeske, G. (2014): Bestandsmarktreport 2014. Wissenschaftliche Studie zur Versorgung mit Arzneimitteln des Bestandsmarktes – Eine Analyse von Evidenz und Effizienz, Bremen. Open Google Scholar doi.org/10.1007/s10405-013-0732-1
  11. BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (2013): Stellungnahme „Erfahrungen mit der Preisbildung und Erstattung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen zwei Jahre nach Inkrafttreten des AMNOG“, Berlin. Open Google Scholar
  12. BPI – Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie; Anton, V. (2014): Auswertung: AMNOG als Innovationshürde oder Innovationsbremse? Mimeo, Berlin. Open Google Scholar
  13. Breyer, F. (2010): Zur Notwendigkeit indikationsübergreifender Nutzenmaße. In: Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 104, S. 209-214. Open Google Scholar doi.org/10.1016/j.zefq.2010.03.004
  14. Breyer, F.; Zweifel, P.; Kifmann, M. (2013): Gesundheitsökonomik, 6. A., Berlin Heidelberg. Open Google Scholar doi.org/10.1007/978-3-642-30894-9_6
  15. Budish, E.; Roin, B. N.; Williams, H. (2013): Do fixed patent terms distort innovation? Evidence from cancer clinical trials. In: NBER – National Bureau of Economic Research – Working Paper Series, Working Paper 19430, Cambridge, MA: http://www.nber.org/paqpers/w19430. Open Google Scholar doi.org/10.2139/ssrn.2353471
  16. Bullinger, M.; Blome, C.; Sommer, R.; Lohrberg, D.; Augustin, M. (2015): Gesundheitsbezogene Lebensqualität – ein zentraler patientenrelevanter Endpunkt in der Nutzenbewertung medizinischer Maßnahmen. In: Bundesgesundheitsblatt 2014; DOI 10.1007/s00103-014-2107-0. Open Google Scholar doi.org/10.1007/s00103-014-2107-0
  17. Bußmann, A. (2012): Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen – ein deutsches NICE? In: G+S – Gesundheits- und Sozialpolitik, 3, S. 19. Open Google Scholar
  18. Cassel, D. (2014): Alle Macht den Kassen? Zur ordnungspolitischen Problematik des AMNOG. In: Fink, U.; Kücking, M.; Walzik, E.; Zerth, J. (Hg.), Solidarität und Effizienz im Gesundheitswesen. Festschrift für Herbert Rebscher, Heidelberg, S. 341-352. Open Google Scholar
  19. Cassel, D.; Ebsen, I.; Greß, S.; Jacobs, K.; Schulze, S.; Wasem, J. (2008): Vertragswettbewerb in der GKV. Möglichkeiten und Grenzen vor und nach der Gesundheitsreform der Großen Koalition, Bonn 2008: Open Google Scholar doi.org/10.5771/9783845268743-12
  20. http://wido.de/publikation 2008.html. Open Google Scholar
  21. Cassel, D.; Heigl, A. (2010) (Hg.): Finanzierung von Arzneimittel-Innovationen. Alternative Ansätze auf dem Prüfstand, Dokumentation des interdisziplinären Expertengesprächs am 9. Juni 2010 in Berlin. Open Google Scholar
  22. Cassel, D.; Heigl, A. (2013): AMNOG in der Umsetzung: Preisregulierung als Innovationsbremse. In: RPG – Recht und Politik im Gesundheitswesen, 1, S. 10-27. Open Google Scholar
  23. Cassel, D.; Jacobs, K. (2008): Wo Rauch ist, ist auch Feuer: Zur ordnungspolitischen Brisanz der GKV-Organisationsreform. In: G+G– Gesundheit und Gesellschaft Wissenschaft, 8(3), S. 7-15. Open Google Scholar
  24. Cassel, D.; Ulrich, V. (2012,1): Herstellerabgabepreise auf europäischen Arzneimittelmärkten als Erstattungsrahmen in der GKV-Arzneimittelversorgung. Zur Problematik des Konzepts internationaler Vergleichspreise. Gutachten für den vfa – Verband Forschender Arzneimittelhersteller. Endbericht vom 22. Februar 2012: http: //www.vfa.de/de/presse/gutachten-studien. Open Google Scholar
  25. Cassel, D.; Ulrich, V. (2012,2): Einsparpotenziale in der GKV-Arzneimittelversorgung. Zur Belastbarkeit von Potenzialberechnungen als Richtschnur für eine rationale Regulierung des Arzneimittelmarktes. Gutachten für den Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI), Berlin. Endbericht vom 14. September 2012: http://www.bpi.de/daten-und-fakten/arzneiverordnungsreport-2012. Open Google Scholar
  26. Cassel, D.; Ulrich, V. (2014,1): Einsparpotenziale bei Arzneimitteln im Dienst der Kostendämpfung? Eine kritische Analyse der Potenzialberechnungen im AVR 2013. In: Pharm. Ind. 76(8), S. 1194-1202. Open Google Scholar
  27. Cassel, D.; Ulrich, V. (2014,2): AMNOG-Schiedsstelle: Richter oder Schlichter? Schiedsamtliche Preisermittlung bei neuen Arzneimittel jenseits von Angebot und Nachfrage. Diskussionspapier 03-14 der Rechts- und Wirtschaftswissenschaftlichen Fakultät der Universität Bayreuth, Juni 2014. Open Google Scholar
  28. Cassel, D.; Ulrich, V. (2015): Die Wahl der Vergleichstherapie im Rahmen der Erstattung von Arzneimittelinnovationen. Mimeo, S. 1-25; erscheint in: Wille, E. (Hg.), Verbesserung der Patientenversorgung durch Innovation und Qualität, 19. Bad Orber Gespräche über kontroverse Themen im Gesundheitswesen, Frankfurt am Main. Open Google Scholar
  29. Cassel, D.; Wasem, J. (2014): Solidarität und Wettbewerb als Grundprinzipien eines sozialen Gesundheitswesens. In: Cassel, D.; Jacobs, K.; Vauth, C.; Zerth, J. (Hg.), Solidarische Wettbewerbsordnung. Genese, Umsetzung und Perspektiven einer Konzeption zur wettbewerblichen Gestaltung der Gesetzlichen Krankenversicherung, Heidelberg, S. 3-43. Open Google Scholar
  30. Cassel, D.; Wille, E. (2006): Markt- und wettbewerbstheoretische Analyse der Regulierung des GKV-Arzneimittelmarktes. In: IGES – Institut für Gesundheits- und Sozialforschung; Cassel, D.; Wille, E.; WIdO – Wissenschaftliches Institut der AOK (2006), Steuerung der Arzneimittelausgaben und Stärkung des Forschungsstandortes für die pharmazeutische Industrie. Gutachten für das BMG; erschienen in: BMG (Hg.), Forschungsbericht 006, Gesundheitsforschung, Teil 3, Berlin, S. 381-455. Open Google Scholar
  31. Cassel, D.; Wille, E. (2009): Weiterentwicklung des Arzneimittelmarktes – Kernelemente eines Reformkonzepts zur wettbewerblichen Steuerung der GKV-Arzneimittelversorgung. In: Wille, E.; Cassel, D.; Ulrich, V. (Hg.), Weiterentwicklung des Gesundheitssystems und des Arzneimittelmarktes, Baden-Baden, S. 79-162. Open Google Scholar
  32. Cassel, D.; Zeiner, R. (2010): GKV-Arzneimittelmarkt im Zeichen des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG). Zu Risiken und Nebenwirkungen einer gesundheitspolitischen Regulierungs-Innovation. In: Pharm. Ind. – Die Pharmazeutische Industrie, Teil 1: 72 (11), S. 1858-1864; Teil 2: 72 (12), S. 2044-2050. Open Google Scholar
  33. Cassel, D.; Zipperer, M. (2013): Interview „Diskurs um die Schattenseiten der Preisfindung“. In: MVF – Monitor Versorgungsforschung, 6, S. 18-21. Open Google Scholar
  34. Danzon, P. M. (2012): Regulation of Price and Reimbursement for Pharmaceuticals. In: Danzon, P. M.; Nicholson, S. (Hg.), The Economics of the Biopharmaceutical Industry, Oxford, S. 266-301. Open Google Scholar doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199742998.013.0009
  35. Danzon, P. M.; Chao, L.-W. (2000): Cross-national price differences for pharmaceuticals: how large, and why. In: Journal of Health Economics, 19, S. 159-195. Open Google Scholar doi.org/10.1016/S0167-6296(99)00039-9
  36. Danzon, P. M.; Nicholson, S. (2012): Introduction. In: Danzon, P. M.; Nicholson, S. (Hg.), The Economics of the Biopharmaceutical Industry, Oxford, S. 1-17. Open Google Scholar doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199742998.013.0001
  37. Danzon, P. M.; Wang, Y. R.; Wang, L. (2005): The impact of price regulation on the launch delay of new drugs – evidence from twenty-five major markets in the 1990s. In: Health Economics, 14(3), S. 269-292. Open Google Scholar doi.org/10.1002/hec.931
  38. DDG – Deutsche Diabetes Gesellschaft; DGIM – Deutsche Gesellschaft für Innere Medizin; DGK – Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGVS – Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (2013): Gemeinsame Stellungnahme zum Entwurf aktualisierter und neuer Abschnitte der Allgemeinen Methoden Version 4.0 und 4.1 des IQWiG vom 18.04.2013, Berlin. Open Google Scholar
  39. DGHO – Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (2015): Frühe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel in Deutschland 2011 – 2014. In: Freund, M.; Lüftner, D.; Wilhelm, M. (Hg.), Gesundheitspolitische Schriftenreihe der Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO), Bd. 6, Berlin, S. 1-137. Open Google Scholar
  40. Deutscher Bundestag (2010): Gesetzentwurf der Fraktionen der CDU/CSU und FDP. Entwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz – AMNOG), Drucksache 17/2413, 17. Wahlperiode 06.07.2010, Berlin. Open Google Scholar
  41. Deutscher Bundestag (2013): Drucksache 17/13770, Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit (14. Ausschuss). Open Google Scholar
  42. Deutscher Ethikrat (2011) (Hg.): Nutzen und Kosten im Gesundheitswesen – Zur normativen Funktion ihrer Bewertung, Stellungnahme, Berlin. Open Google Scholar
  43. dggö – Deutsche Gesellschaft für Gesundheitsökonomie (2014): Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Gesundheitsökonomie zu den inhaltlichen Aktualisierungen und Ergänzungen im Entwurf der Version 4.2 Allgemeine Methoden. Mimeo, 28. Juli 2014. Open Google Scholar
  44. DiMasi, J. A.; Grabowski, H. G. (2012): R&D Costs and Returns to New Drug Development. A Review of the Evidence. In: Danzon, P. M.; Nicholson, S. (Hg.), The Economics of the Biopharmaceutical Industry, Oxford, S. 21-46. Open Google Scholar
  45. DiMasi, J.; Hansen, R.; Grabowski, H. G. (2003): The price of innovation: new estimates of drug development costs. Journal of Health Economics, 22, S. 151-185. Open Google Scholar doi.org/10.1016/S0167-6296(02)00126-1
  46. Dintsios, C. M. (2014): „Bad Governance“ beim AMNOG – Gibt es empirische Anhaltspunkte aus den Verfahren zur frühen Nutzenbewertung? Vortrag auf der der dggö-Jahrestagung vom 18.-19. März 2014 in München. Open Google Scholar
  47. Ecker, T. (2015): Welche Erfahrungen gibt es mit der Befristung von Nutzenbewertungsbeschlüssen? Vortrag auf der dggö-Jahrestagung 2015 vom 16.-17. März 2015 in Bielefeld. Open Google Scholar
  48. Ecker, T.; Ecker, C.; Pütz, C. (2015) (Hg.): Nutzenbewertung und Preisverhandlung von Arzneimitteln. Aktuelle Gesetze, Verordnungen, Vereinbarungen und Modulvorlagen, Stand 31.01.2015, Hamburg. Open Google Scholar
  49. Eichler, H.-G.; Bloechl-Daum, B.; Brasseur, D.; Breckenridge, A.; Leufkens, H.; Raine, J.; Salmonson, R.; Schneider, C.-K.; Rasi, G. (2013): The risk of risk aversion in drug regulation. In: Nature Reviews Drug Discovery ǀ AOP; published online 15. November 2013; doi:10.1038/nrd4129, S. 1-10. Open Google Scholar doi.org/10.1038/nrd4129
  50. Ernst & Young (2013): Die größten Pharmaunternehmen der Welt. Eine Analyse wichtiger Finanzkennzahlen 2011-2012. Zitiert nach: Haas, A.; Tebinka-Olbrich, A. (2014), S. 37. Open Google Scholar
  51. EU-Kommission (2009): Mitteilung der Kommission: Zusammenfassung des Berichts über die Untersuchung des Arzneimittelsektors vom 8. Juli 2009: ec.europa.de Open Google Scholar
  52. Frick, M. (2014): Eine Zwischenbilanz des AMNOG aus Sicht der forschenden Pharma-Unternehmen, Vortrag auf den 19. Bad Orber Gesprächen am 7. November 2014 in Berlin. Open Google Scholar
  53. GKV-SV – GKV-Spitzenverband (2014) (Hg.): 10 Handlungsfelder für Qualität und Finanzierbarkeit der Arzneimittelversorgung. Positionspapier des GKV-Spitzenverbandes vom 10. Dezember 2014, Berlin. Open Google Scholar
  54. Glaeske, G. (2014): Wettbewerb um Qualität und Nutzen. In: Ersatzkasse Magazin, 94(9/10), S. 30-34. Open Google Scholar
  55. Gothe, H.; Klein, S.; Storz, P.; Höer, A.; Haag, C.; Marx, P.; Häussler, B. (2010): Erkenntnisse zur Arzneimitteltherapie im Zeitverlauf: Frühe Ergebnisse und späte Umsetzung? Retrospektive Untersuchung für ausgewählte Arzneimittel-Wirkstoffgruppen, Baden-Baden. Open Google Scholar doi.org/10.5771/9783845222639
  56. Graalmann, J. (2013): Stellenwert des AMNOG für Kassenverhandlungen. Vortrag auf den 18. Bad Orber Gesprächen am 8. November 2013 in Berlin. Open Google Scholar
  57. Greiner, W. (2014): Gesundheitsökonomische Analysen zur Abgrenzung von Innovation und Fortschritt. In: Monitor Versorgungsforschung, 2, S. 41-44. Open Google Scholar doi.org/10.24945/MVF.02.14.1866-0533.1931
  58. Greiner, W.; Witte, J. (2015): AMNOG-Report 2015. Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland, Heidelberg. Open Google Scholar
  59. Haas, A. (2012): Preisfindung im GKV-Spitzenverband. Präsentation auf dem Diskussionsforum Market Access & Health Economics am 24. Oktober 2012 in Berlin. Open Google Scholar
  60. Haas, A.; Tebinka-Olbrich, A. (2014): Nutzenorientierte Medikamentenpreise. Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz AMNOG. In: Pfeiffer, D.; Stackelberg, J.-M. von; Kiefer, G. (Hg), GKV-Lesezeichen 2014, Neues Bewerten – Bewährtes erneuern. Beiträge zur Gesundheits- und Pflegepolitik, Berlin, S. 8-43. Open Google Scholar
  61. Hammerschmidt, T. (2014,1): Prädiktive Faktoren für positive AMNOG-Nutzenbewertungen. Vortrag auf der dggö-Jahrestagung vom 18.-19. März 2014 in München. Open Google Scholar
  62. Hammerschmidt, T. (2014,2): Einflussgrößen auf das Ergebnis der Preisverhandlungen nach § 130b SGBV: Ein explorativer, statistischer Erklärungsansatz, Vortrag auf der dggö-Jahrestagung vom 18.-19. März 2014 in München. Open Google Scholar
  63. Hecken, J. (2012): Die Umsetzung des AMNOG aus Sicht des G-BA. Vortrag auf dem Diskussionsforum Market Access & Health Economics am 24. Oktober 2012 in Berlin. Open Google Scholar
  64. Hecken, J. (2015): Beitrag zum Expertenforum Diabetes von RS Medical Consult vom 24. April 2015, zitiert nach pag – Presseagentur Gesundheit (http://www.pa-gesundheit.de/news/aktuelle-news. html). Siehe auch Artikel in PHARMA FAKTEN vom 04.12.2014 und 29.04.2015 (https://www. pharma-fakten.de/news/details/147-schwerer-stand-fuer-antidiabetika/). Open Google Scholar
  65. Henke, K.-D. (2015): Nutzen und Preise von Innovationen. Eine ökonomische Analyse zu den Verhandlungskriterien beim AMNOG, Wiesbaden. Open Google Scholar doi.org/10.1007/978-3-658-07428-9_4
  66. Hinterhuber, A.; Liozu, S. (2013) (Hg.): Innovation in Pricing. Contemporary Theories and Best Practices, London/New York. Open Google Scholar
  67. Höer, A.; Chen, X. (2013): AMNOG: Zwischenbilanz nach zwei Jahren Erfahrung mit der frühen Nutzenbewertung nach § 35 SGB V. In: Häussler, B.; Höer, A.; Hempel, E. (Hg.), Arzneimittel-Atlas 2013. Der Arzneimittelverbrauch in der GKV, Berlin Heidelberg, S. 381-409. Open Google Scholar doi.org/10.1007/978-3-642-38795-1_5
  68. Höer, A.; Chen, X.; Millas, C. de (2014): AMNOG: Aktueller Stand der frühen Nutzenbewertung nach § 35 SGB V. In: Häussler, B.; Höer, A.; Hempel, E. (Hg.), Arzneimittel-Atlas 2014. Der Arzneimittelverbrauch in der GKV, Berlin Heidelberg, S. 383-418. Open Google Scholar doi.org/10.1007/978-3-662-43447-5_5
  69. Höhle-Pasques, S.; Hankowitz, J.; Oberender, P. (2014): Drei Jahre frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V – kritische Würdigung und Lösungsvorschlag. In: Pharmacoeconomics; DOI 10.1007/ s40275-014-0007-4; 11. März 2014. Open Google Scholar
  70. IFA-Informationsstelle für Arzneimittelspezialitäten (2015): Richtlinien zum Artikelstatus und Statuswechsel vom 01.01.2015. Open Google Scholar
  71. IMS Health – Institute for Medical Statistics (2011): Provision of pricing and reimbursement data and analytics (selected NCEs across key European countries). Supporting information prepared for vfa, July 2011. Mimeo, London. Open Google Scholar
  72. IQWiG – Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (2013): Kosten und Nutzen in der Medizin. Die Analyse von „Effizienzgrenzen“: Methode zur Bewertung von Verhältnissen zwischen Nutzen und Kosten. Kurzfassung, Bonn. Open Google Scholar
  73. IQWiG – Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (2014): Allgemeine Methoden. Entwurf für Version 4.2 vom 18.06.2014, Köln. Open Google Scholar
  74. Jäckel, R. (2010): Patentgeschützte Arzneimittel im Zwangskorsett der Gesundheitspolitik. Neue Preisregulierung im AMNOG setzt falsche Anreizlogik. In: Forum für Gesundheitspolitik, 16(1-2), S. 25-31. Open Google Scholar
  75. Jäckel, R. (2011): Stellenwert selektiver Vertrags- und Versorgungsformen nach dem ANMOG: eine arzneimittelpolitische Betrachtung und Bewertung. In: Amelung, V.; Eble, S.; Hildebrandt, H. (Hg.), Innovatives Versorgungsmanagement. Schriftenreihe des Bundesverbandes Managed Care, Medizinisch Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, Berlin, S. 55-62. Open Google Scholar
  76. Kaesbach, W.; Bode, C. (2012): Der lange Weg von Festbeträgen zu Erstattungsbeträgen. In: Die BKK, 6. Open Google Scholar
  77. Kaufer, E. (1980): Die Ökonomie des Arzneimittels im Gesundheitswesen. In: Hexagon Roche 8, Rubrik 5, S. I-VII. Open Google Scholar
  78. Kleinfeld, A.; Luley, C. (2014): Durchsetzung innovativer Wirkstoffe nach der frühen Nutzenbewertung. In: Monitor Versorgungsforschung, 2, S. 48-51. Open Google Scholar doi.org/10.24945/MVF.02.14.1866-0533.1929
  79. Kliemt, H. (2005): Elementare Wahrscheinlichkeitstheorie, Theorien und Modelle rationalen Entscheidens, Kapitel 3. Mimeo, Universität Duisburg-Essen. Open Google Scholar
  80. Knieps, F.; Reiners, H. (2015): Gesundheitsreformen in Deutschland. Geschichte – Intentionen – Kontroversen, Bern. Open Google Scholar
  81. Kyle, M. K. (2007): Pharmaceutical Price Controls and Entry Strategies. In: Review of Economics and Statistics, 89(1), S. 88-99. Open Google Scholar doi.org/10.1162/rest.89.1.88
  82. Laschet, H. (2015): Subgruppen und Mischpreis: Ärzte fühlen sich verunsichert. In: Ärzte Zeitung, 13.3.2015: http://www.aerztezeitung.de/politik_gesellschaft/arzneimittelpolitik/nutzenbewertung/article/881334/subgruppen-mischpreis-aerzte-fuehlen-verunsichert.html. Open Google Scholar
  83. Lebioda, A. (2014): Patientensubgruppen in der Praxis der AMNOG-Bewertungen. Vortrag auf der dggö-Jahrestagung vom 16.-17. März 2014 in München. Open Google Scholar
  84. Löhmann, F.; Penske, M. (2015): Parallelexporte von AMNOG-Produkten: Unterschätztes Risiko für Versorgungsengpässe. In: DFG MA – Deutsche Gesellschaft für Market Access, (2), S. I-II, enthalten in: Market Access & Health Policy, (03/15). Open Google Scholar
  85. Ludwig, W.-D. (2011): Verfahren zur Frühbewertung des Nutzens neuer, patentgeschützter Arzneimittel – Sicht der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. In: Wille, E.; Knabner, K. (Hg.), Dezentralisierung und Flexibilisierung im Gesundheitswesen, Frankfurt am Main, S. 133-152. Open Google Scholar
  86. Ludwig, W.-D. (2014): Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft. Statement AkdÄ – Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft: Drei Jahre frühe Nutzenbewertung. Erfahrungen – Standortbestimmung – Weiterentwicklung. Vortrag auf der AMNOG-Fachtagung des GB-A am 30. April 2014 in Berlin. Open Google Scholar
  87. Ludwig, W.-D. (2015): Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt: Weshalb ist sie für eine qualitativ hochwertige, wirtschaftliche Versorgung von Arzneimitteln unverzichtbar? Gastbeitrag in: Greiner, W.; Witte, J. (2015), AMNOG-Report 2015. Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland, Heidelberg, S. 240-256. Open Google Scholar
  88. Lux, C. (2015): HTA-Bewertungen im europäischen Vergleich. In: market access & health policy, 01, S. 19-22. Open Google Scholar
  89. Mahlich, J.; Sindern, J.; Suppliet, M. (2014): Vergleichbarkeit internationaler Arzneimittelpreise: Internationale Preisdifferenzierung in Deutschland durch das AMNOG. In: Perspektiven der Wirtschaftspolitik 16(2), S. 164-172. Open Google Scholar
  90. May, U. (2014): AMNOG in der Praxis: Folgt der Preis tatsächlich dem Nutzen? In: Welt der Krankenversicherung, 5, S. 115-117. Open Google Scholar
  91. McGuire, A.; Raikou, M.; Kanavos, P. (2008): Pricing pharmaceuticals: Value based pricing in what sense? In: Eurohealth, 14,2, S. 3-6. Open Google Scholar
  92. Mühlbacher, A. (2014): Stellungnahme zum Entwurf des Methodenpapiers 4.2 (Version vom 18.06. 2014) des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG), Bonn. Open Google Scholar
  93. Mühlbacher, A. (2015): Rationale Entscheidungen: Von impliziten Werturteilen zur evidenzbasierten Patientenbeteiligung. Mimeo, Neubrandenburg. Open Google Scholar
  94. Münnich, F. E. (2011): Versuch einer Diagnose. Die frühe Nutzenbewertung stellt einen Strukturbruch dar. In: gpk – Gesellschaftspolitische Kommentare, 52, Sonderausgabe Nr. 1, Juli 2011, S. 60-64. Open Google Scholar
  95. Neubauer, G.; Morasch, H.; Gmeiner, A. (2013): Möglichkeiten und Vorteile einer Preisdifferenzierung bei innovativen Arzneimitteln. Studie für den vfa – Verband Forschender Arzneimittelhersteller, München. Open Google Scholar
  96. Nicholson, S. (2012): Financing Research and Development. In: Danzon, P. M.; Nicholson, S. (Hg.), The Economics of the Biopharmaceutical Industry, Oxford, S. 47-74. Open Google Scholar doi.org/10.1093/oxfordhb/9780199742998.013.0003
  97. Nink, K.; Hörn, H.; Pieper, K.; Böhler, Y.-B. (2012): Ein Jahr frühe Nutzenbewertung. Das IQWIG zieht Bilanz. In: Gesundheit+Gesellschaft Wissenschaft 12(4), S. 18-24. Open Google Scholar
  98. O. V. – Ohne Verfasser (2014): „Geradezu der Sinn des AMNOG“. In: market access & health policy, 01, S. 6-10. Open Google Scholar
  99. Paar, W. D. (2015): Frühe Nutzenbewertung: unterschiedliche Marktzugangsregelungen in der EU/England. Vortrag auf dem 1. BPI-MARIS-Workshop am 24.März 2015 in Berlin. Open Google Scholar
  100. Paget, M.-A.; Chuang-Stein, C.; Fletcher, C.; Reid, C. (2011): Subgroup analyses of clinical effectiveness to support health technology assessments. In: Pharmaceutical Statistics, 2011, S. 1-7. Open Google Scholar
  101. Paquet, R. (2011): Vertragswettbewerb in der GKV und die Rolle der Selektivverträge: Nutzen und Informationsbedarf aus der Patientenperspektive. Expertise im Auftrag der Abteilung Wirtschafts- und Sozialpolitik der Friedrich-Ebert-Stiftung, Bonn. Open Google Scholar
  102. Paul, S. M.; Mytelka, D. S.; Dunwiddie, C. T.; Persinger, C. C.; Munos, B. H.; Lindborg, S. R.; Schacht, A. L. (2010): How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry’s grand challenge. In: Nature Review Drug Discovery, 9, S. 203-214. Open Google Scholar doi.org/10.1038/nrd3078
  103. PBF – Pharmaceutical Benchmarking Forum (2009): KMR Group, Pharmaceutical Benchmarking Forum: kmrgroup.com/ForumsPharma.html. Open Google Scholar
  104. Pfäffli, P. (2009): Wertbasiertes Pricing, Zürich. Open Google Scholar
  105. Pfarr, C. (2013): Einkommen, Mobilität und individuelle Präferenzen für Umverteilung – Ein Discrete-Choice-Experiment. Beiträge zur Finanzwissenschaft, 30, Tübingen. Open Google Scholar doi.org/10.1628/978-3-16-152487-5
  106. Pfundner, H. (2013): AMNOG aus Sicht der Industrie, Vortrag auf den 17. Bad Orber Gesprächen, Wettbewerb im Arzneimittel- und Krankenhausbereich am 8. November 2013 in Berlin, S. 1-32. Open Google Scholar
  107. Pharma Fakten (2014): Fakten und Hintergründe, https://www.pharma-fakten.de Open Google Scholar
  108. Philipson, T. (2014,1): Beyond Economics: How Price Controls Are Killing Millions Of Patients. In: http://www.forbes.com/sites/tomasphilipson/2014/01/03/beyond-economics-how-price-controls-are-killing-millions-of-patients/, S. 1-3. Open Google Scholar
  109. Philipson, T. (2014,2): Are Europeans Spending Too Little On Health Care Compared To The US? In: http://www.forbes.com/sites/tomasphilipson/2014/12/05/are-europeans-spending-too-little-on-health-care-compared-to-the-us/. Open Google Scholar
  110. Philipson, T.; Becker, G.; Goldmann, D.; Murphy, K. (2010): Terminal care and the value of life near its end. In: Milton Friedman Institute (MFI), Working Paper Series, No 210-005, January 2010, Chicago. Open Google Scholar doi.org/10.3386/w15649
  111. Philipson, T.; Eber, M.; Lakdawalla, N.; Corral, M.; Conti, R.; Goldman, D. P. (2012): An Analysis Of Whether Higher Health Care Spending In The United States Versus Europe Is ´Worth It` In The Case Of Cancer. In: Healthz Affairs, 31(4), S. 1-9. Open Google Scholar doi.org/10.1377/hlthaff.2011.1298
  112. PhRMA – Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (2011,1): Issue in brief. International Reference Pricing, Final April 8, 2011. Open Google Scholar
  113. PhRMA – Pharmaceutical Researchers and Manufacturers of America (2011,2): International Reference Pricing. Mapping Relationships, Re-referencing, and Economic Spillover Impact, Final – Updated May 2011. Open Google Scholar
  114. Pieloth, K.; Kleinfeld, A.; König, M. (2014): Ausgebremst? Neue Antidiabetika in Deutschland. In: Monitor Versorgungsforschung, 06, S. 14-15. Open Google Scholar doi.org/10.24945/MVF.06.14.1866-0533.1967
  115. Rasch, A. (2015): Gesundheitsbezogene Lebensqualität in der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln: eine Bestandsaufnahme. Vortrag auf der dggö-Jahrestagung 2015 vom 16.-17. März 2015 in Bielefeld. Open Google Scholar doi.org/10.1016/j.zefq.2015.01.001
  116. Rasch, A.; Dintsios, C.-M. (2015): Subgruppen in der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln: eine methodische Bestandsaufnahme, in: ZEFQ – Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 109(1), S. 69-78. Open Google Scholar
  117. Rebscher, H. (2015): „Das Gesetz funktioniert in der Praxis“. Interview zum AMNOG-Report der DAK Gesundheit. In: market access & health policy, 2, S. 5-6. Open Google Scholar
  118. Ruof, J.; Schwartz, F. W.; Schulenburg, J.-M.; Dintsios, C.-M. (2014): Early benefit assessment (EBA) in Germany: analyzing decisions 18 months after introducing the new AMNOG legislation. In: European Journal of Health Economics,15, S. 577-589. Open Google Scholar doi.org/10.1007/s10198-013-0495-y
  119. Rychlik, R. P. T. (2012): Innovationsfördernde Auswahl der zweckmäßigen Vergleichstherapie? In: Gesundheitsökonomie und Qualitätsmanagement, 17, S. 212-218. Open Google Scholar
  120. Sattelmeier, J.; Prenzler, A.; Frank, M. (2013): Das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) in der Praxis – erste Erfahrungen, Kritikpunkte und Weiterentwicklungsmöglichkeiten. In: Gesundheitsökonomie und Qualitätsmanagement, 5, S. 213-220. Open Google Scholar doi.org/10.1055/s-0033-1350528
  121. Scherer, F. M. (2001): The link between gross profitability and pharmaceutical R&D spending. In: Health Affairs, 20(5), S. 216-220. Open Google Scholar doi.org/10.1377/hlthaff.20.5.216
  122. Scherer, F. M. (2010): Pharmaceutical Innovation. In: Handbooks of the Economics of Innovation, 1,12, Amsterdam. Open Google Scholar doi.org/10.1016/S0169-7218(10)01012-9
  123. Schiedsstelle (2013): Schiedsspruch wegen: Antrag auf Festsetzung des Vertragsinhaltes für Zelboraf® (Wirkstoff: Vemurafinib) nach § 130b Abs. SGB V – Verfahren 130b-SSt. 1-13, Berlin. Open Google Scholar
  124. Schlander, M.; Jäcker, A.; Völkl, M. (2012): Preisbildung in einem besonderen Markt. In: Deutsches Ärzteblatt, 109(11), S. A524-A528. Open Google Scholar
  125. Schlander, M.; Jäcker, A.; Völkl, M. (2013): Arzneimittelpreisregulierung nach dem Prinzip der Sozialen Marktwirtschaft. In: Pharm. Ind – Die Pharmazeutische Industrie, 3, S. 384-389, und 4, S. 589-594. Open Google Scholar
  126. Schneider, M. (2013): Die gesundheitswirtschaftliche Bedeutung der Pharmazeutischen Industrie in Bayern. BASYS-Gutachten für eine zukunftsorientierte Standortpolitik im Auftrag bayerischer Pharmaunternehmen, Augsburg. Open Google Scholar
  127. Schöffski, O. (2002): Diffusion of Medicines in Europe. Health Economic Research Zentrum – HERZ, Burgdorf. Open Google Scholar doi.org/10.1007/s10198-002-0106-9
  128. Schulenburg, J. M. von der (2013): Das AMNOG: Arme Monetarisierung Neuer Optionen in der Gesundheitsversorgung. In: Gesundheitsökonomie & Qualitätsmanagement, 5, S. 210-212. Open Google Scholar
  129. Schulenburg, J. M. von der; Greiner, J. M.; Dierks, C. (2010): Methoden zur Ermittlung von Kosten-Nutzen-Relationen für Arzneimittel in Deutschland. In: Gesundheitsökonomie und Qualitätsmanagement 15(S01), S. S3-S28. Open Google Scholar
  130. Schulte, G. (2013): Letzte Ausfahrt AMNOG-Schiedsstelle. In: Wille, E. (Hg.), Wettbewerb im Arzneimittel- und Krankenhausbereich, Frankfurt am Main, S. 159-169. Open Google Scholar
  131. Schwarz, R.; Freiberg, M. (2015): Black Box AMNOG-Rabatte. In: Market Access & Health Policy, 1, S. 27-28. Open Google Scholar
  132. Selke, G. W. (2010): Arzneimittelschnellbewertung – ein Ansatz zur Bewältigung des Arzneimittelausgaben-Problems. In: GGW – Gesundheit + Gesellschaft Wissenschaft, 10(3), S. 7-15. Open Google Scholar
  133. Severin, F.; Schmidtke, J.; Mühlbacher, A.; Rogowski, W. H. (2013): Eliciting preferences for priority setting in genetic testing. A pilot study comparing best worst scaling and discrete choice experiments. In: European Journal of Human Genetics, 21, S. 1202-1208. Open Google Scholar
  134. Souladaki, M. (2015): Welchen Einfluss hat ein erfolgreicher Abschluss der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln auf das Verordnungsverhalten von Ärzten am Beispiel des NOAK-Marktes, Master-Thesis Healthmanagement vom 30.03.2015 an der APOLLON Hochschule der Gesundheitswirtschaft, Bremen Open Google Scholar
  135. Stackelberg, J.-M. von (2011): Vortrag auf der 16. Handelsblatt Health-Jahrestagung vom 28.-29. November 2011 in Berlin. Open Google Scholar
  136. Stackelberg, J.-M. von (2013): Zwischenbilanz: Ein Jahr nach dem AMNOG-Erstling. Foliensatz einer Pressekonferenz am 30. Mai 2013 in Berlin. Open Google Scholar
  137. Staeck, F. (2015): Kassen schaffen Fakten bei Sovaldi. In: Ärzte Zeitung vom 22.1.2015: http://www. aerztezeitung.de/politik_gesellschaft/arzneimittelpolitik/article/877558/rabatte-kassen-schaffen-fakten-sovaldi.html?sh=7&h=719377248. Open Google Scholar
  138. Stargardt, T.; Schreyögg, J. (2006): The Impact of Cross-Reference Pricing on Pharmaceutical Prices. Manufacturers’ Pricing Strategies and Price Regulation. In: Applied Health Economics and Health Policy, 5(4), S. 235-247. Open Google Scholar doi.org/10.2165/00148365-200605040-00005
  139. SVR-G – Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen (2014): Bedarfsgerechte Versorgung – Perspektiven für ländliche Regionen und ausgewählte Leistungsbereiche. Gutachten 2014. http://www:SVR-Gutachten_2014_Langfassung.pdf. Open Google Scholar
  140. Thürmann, P. A. (2013): Die Frühbewertung des Zusatznutzens von Arzneimitteln aus ärztlicher Sicht. In: Wille, E. (Hg.), Wettbewerb im Arzneimittel- und Krankenhausbereich, Frankfurt am Main, S. 107-125. Open Google Scholar
  141. Thürmann, P. A. (2015): Ein vorläufiges Fazit nach mehr als 3 Jahren früher Nutzenbewertung. Gastbeitrag in: Greiner, W.; Witte, J. (2015), AMNOG-Report 2015. Nutzenbewertung von Arzneimitteln in Deutschland, Heidelberg, S. 266-279. Open Google Scholar
  142. Vach, W. (2014): Quantifizierung des Ausmaßes des Zusatznutzens von neuen Arzneimitteln: „gering“ –„beträchtlich“ – „erheblich“ – 6 Anmerkungen aus der Sicht eines Biometrikers. In: DOI http:// dx.doi.org/10.1055/s-0033-1363682, Online-Publikation: 2014, Gesundheitswesen, S. 1-6. Open Google Scholar doi.org/10.1055/s-0033-1363682
  143. Varian, H. R. (2011): Grundzüge der Mikroökonomik, 8. A., München. Open Google Scholar doi.org/10.1524/9783110408089
  144. vdek – Verband der Ersatzkassen (2015): Einladung zur Pressekonferenz: Ungleiche Partner – Patientenselbsthilfe und Wirtschaftsunternehmen im Gesundheitssektor“ am 27. Mai 2015. Open Google Scholar
  145. vfa – Verband Forschender Arzneimittelhersteller (2014): Das AMNOG im vierten Jahr. Erfahrungsbericht und Regelungsvorschläge der forschenden Pharmaunternehmen, Berlin. Open Google Scholar
  146. Vooren, K. van de; Curto, A. (2015): Pricing of forthcomimg therapies for hepatitis C in Europe: beyond cost-effectiveness? In: European Journal of Health Economics, 16(4), S. 341-345. Open Google Scholar
  147. Vorderwülbecke, U. (2013): Gemeinsamer Bundesausschuss und Arzneimittelhersteller: Ein Governance-Problem. In: PharmR – Pharma Recht, 4, S. 149-152. Open Google Scholar
  148. Vorderwülbecke, U. (2014): Steuerung der Arzneimittelversorgung als Governance-Problem. In: Becker, U.; Hatje, A.; Potacs, M.; Wunderlich, M. (Hg.), Verfassung und Verwaltung in Europa. Festschrift für Jürgen Schwarze zum 70. Geburtstag, Baden-Baden, S. 641-658. Open Google Scholar
  149. Voss, P. (2014): Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach AMNOG – bestimmt der Zusatznutzen die Rabatthöhe? Vortrag auf der dggö-Jahrestagung am 18.März 2014 in München. Open Google Scholar
  150. Walzer, S.; Dröschel, D. (2014): Mischpreise im AMNOG. In: Market Access & Health Policy, 3, S. 23-25. Open Google Scholar
  151. Wild, F. (2011): Arzneimittelversorgung der Privatversicherten 2009, Zahlen, Analysen, PKV-GKV-Vergleich, WIP – Wissenschaftliches Institut der PKV, Köln. Open Google Scholar
  152. Wild, F. (2015): Arzneimittelversorgung der Privatversicherten 2013. Zahlen, Analysen, PKV-GKV-Vergleich, WIP – Wissenschaftliches Institut der PKV, Köln. Open Google Scholar
  153. Wildson, T.; Fiz, E.; Kirkpatrick, H. (2013): Internationale Auswirkungen der schweizerischen Arzneimittelregulierung. Studie im Auftrag von Interpharma und Novartis. Abschlussbericht, Basel. Open Google Scholar
  154. Wille, E. (2014): Wettbewerb in der Arzneimittelversorgung. In: Cassel, D.; Jacobs, K.; Vauth, C.; Zerth, J. (Hg.), Solidarische Wettbewerbsordnung. Genese, Umsetzung und Perspektiven einer Konzeption zur wettbewerblichen Gestaltung der Gesetzlichen Krankenversicherung, Heidelberg, S. 225-256. Open Google Scholar
  155. Winkelhake, O. (2011): Die Messung von Lebensqualität, RheinAhrCampus Remagen, Stand: 09.03.2011, URL: http://winkelpedia.org/index.php?n=Lebensqualitaet. Open Google Scholar
  156. Witte, J.; Greiner, W. (2013): Problembefunde der Quantifizierung des Zusatznutzens im Rahmen der frühen Arzneimittelnutzenbewertung. In: Gesundheitsökonomie und Qualitätsmanagement, 5, S. 226-234. Open Google Scholar doi.org/10.1055/s-0033-1350539
  157. Wolff, M. (2010): Interdependenzen von Arzneimittel-Regulierungen, Frankfurt am Main. Open Google Scholar doi.org/10.3726/b14055
  158. Zipperer, M. (2013): Aufgaben und Erfahrungen der Schiedsstelle. Vortrag auf dem Diskussionsforum Market Access & Health Economics – AMNOG Update 2013 – am 6. November 2013 in Berlin: https://www.thieme.de/de/gesundheitswirtschaft/42016.htm. Open Google Scholar
  159. Zipperer, M. (2014): Zwei Jahre Gemeinsame Schiedsstelle. Eine erste Bilanz. In: Pharm. Ind, 76(9), 2014, S. 1392-1395. Open Google Scholar

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