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Arzt- und Krankenhausträgerhaftung bei der Implantation von Medizinprodukten

Authors:
Series:
Studien zum Zivilrecht, Volume 42
Publisher:
 2021

Bibliographic data

Edition
1/2021
Copyright Year
2021
ISBN-Print
978-3-8487-8018-1
ISBN-Online
978-3-7489-2409-8
Publisher
Nomos, Baden-Baden
Series
Studien zum Zivilrecht
Volume
42
Language
German
Pages
285
Product Type
Monograph

Table of contents

ChapterPages
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis No access 1 - 24
    1. § 1 Zur Bedeutung von implantierbaren Medizinprodukten für die medizinische Behandlung von Patienten No access
    2. § 2 Problemaufriss No access
    3. § 3 Ziel und Gang der Darstellung No access
    1. § 1 Vertragsschluss No access
      1. A. Der Patient No access
        1. I. Die Durchführung der Implantationsbehandlung im Krankenhaus No access
        2. II. Die Durchführung der Implantationsbehandlung in der Ambulanz No access
      1. A. Die spezifischen, auf die Implantation eines Medizinprodukts bezogenen besonderen Behandlungsleistungen des Arztes No access
        1. I. Vorab: Zur Sachqualität von Implantaten No access
          1. 1. Die zwischen den Parteien üblicherweise konkludent vereinbarte Pflicht des Behandelnden zur Verschaffung des Medizinprodukts No access
          2. 2. Erfüllung der Eigentumsverschaffungspflicht durch Herbeiführung eines gesetzlichen Eigentumserwerbs am Medizinprodukt? No access
          3. 3. Der rechtsgeschäftliche Eigentumserwerb des Patienten am Medizinprodukt No access
        3. III. Die Übergabepflicht des Behandelnden bezüglich des Medizinprodukts No access
          1. 1. Hinführung No access
          2. 2. Die Mangelfreiheit des Medizinprodukts als Pflicht des Krankenhausträgers bei stationären Implantationsbehandlungen im Krankenhaus No access
          3. 3. Die ambulante Implantationsbehandlung in der Arztpraxis, insbesondere die Frage nach dem Zustandekommen eines selbstständigen Garantievertrags zwischen Medizinprodukthersteller und Patient No access
        1. I. Die Pflicht des Behandelnden zur mangelfreien Herstellung des Medizinprodukts als ausnahmsweise geschuldete Leistung No access
        2. II. Die Herstellung des Medizinprodukts durch ein spezialisiertes Unternehmen No access
      4. D. Die Gegenleistung aus dem Implantationsvertrag No access
      1. A. Zur Relevanz der rechtlichen Einordnung des Implantationsvertrags No access
          1. 1. Das behandlungsvertragliche Element des Implantationsvertrags No access
            1. a) Das Vorliegen eines Verbrauchsgüterkaufs in persönlicher Hinsicht No access
            2. b) Das Vorliegen eines Verbrauchsgüterkaufs in sachlicher Hinsicht No access
            3. c) Zwischenfazit No access
          3. 3. Das werkvertragliche Element des Implantationsvertrags bei der ausnahmsweise geschuldeten Herstellung des Medizinprodukts No access
        2. II. Der Implantationsvertrag als einheitlicher Vertrag No access
        1. I. Lösungsmöglichkeiten zur Behandlung typengemischter Verträge No access
          1. 1. Die Interessenlage der Parteien No access
          2. 2. Der Zweck der betreffenden Normen No access
          1. 1. Die eigene Funktionalität des Medizinprodukts innerhalb des menschlichen Körpers No access
          2. 2. Die Möglichkeit zur Identifikation eines Medizinproduktmangels sowie zur Explantation des mangelhaften Implantats No access
        4. IV. Fazit No access
      4. D. Die Besonderheiten auf der Rechtsfolgenseite No access
    5. § 5 Ergebnisse No access
        1. I. Der maßgebliche Mangelbegriff No access
        2. II. Physische Mängel des Medizinprodukts No access
          1. 1. Die möglichen Horizonte zur Bestimmung der Sicherheitserwartungen an implantierbare Medizinprodukte No access
          2. 2. Stellungnahme No access
          1. 1. Hinführung No access
            1. a) Förderung der Gesundheit des Patienten No access
            2. b) Unzumutbarkeit der Beweisführung auf Patientenseite No access
            1. a) Gewichtigkeit des Fehlers, auf den sich der Verdacht bezieht No access
            2. b) Begründeter Verdacht für das Vorliegen eines Medizinproduktfehlers No access
            3. c) Belassen des potentiell fehlerhaften Medizinprodukts im Körper des Patienten medizinisch nicht vertretbar No access
            4. d) Keine Widerlegung des Fehlerverdachts im konkreten Einzelfall No access
          4. 4. Zwischenfazit No access
      2. B. Der maßgebliche Zeitpunkt für das Vorliegen des Sachmangels No access
          1. 1. Die Pflicht des Krankenhausträgers zur Beseitigung von Mängeln des implantierten Medizinprodukts sowie Grenzen dieser Pflicht No access
          2. 2. Die Pflicht des Krankenhausträgers zum Austausch des mangelhaften Medizinprodukts No access
          1. 1. Das Fristsetzungserfordernis des § 281 Abs. 1 S. 1 BGB No access
            1. a) Der objektive Fortfall des Interesses an der Leistung No access
              1. aa) Zumutbarkeitsabwägung im Lichte des besonderen Vertrauensmoments der Arzt-Patienten-Beziehung sowie des Persönlichkeitsbezugs No access
              2. bb) Konkretisierung der für die Zumutbarkeitserwägung maßgeblichen Kriterien No access
            3. c) Annex: Die beweisrechtlichen Konsequenzen für das Nacherfüllungsverlangen No access
          3. 3. Fazit No access
        1. I. Ausgangslage: Die Implantation eines mangelhaften Medizinprodukts als objektive Pflichtverletzung i.S.v. § 280 Abs. 1 S. 1 BGB No access
        2. II. Haftung des implantierenden Arztes (nur) für ein schuldhaftes Verkennen der Mangelhaftigkeit des Medizinprodukts No access
        3. III. Kennenmüssen des Mangels wegen erforderlicher Untersuchung des Medizinprodukts No access
      1. A. Dogmatische Grundlagen No access
        1. I. Die medizinproduktrechtliche Pflicht zum Betrieb und zur Anwendung „mangelfreier“ Medizinprodukte No access
        2. II. Die Pflicht des Krankenhausträgers zur Beauftragung „befähigter“ Personen mit der Anwendung des Medizinprodukts No access
        3. III. Die Pflicht des implantierenden Arztes zur Information des Patienten über notwendige Verhaltensmaßnahmen sowie die Pflicht des Krankenhausträgers zur Dokumentation der Behandlungsergebnisse No access
        4. IV. Fazit No access
        1. I. Vertragliche Anspruchsgrundlagen No access
        2. II. Deliktsrechtliche Anspruchsgrundlagen No access
        3. III. Zusammenspiel von Vertrags- und Deliktsrecht No access
        1. I. Grundprinzipien No access
          1. 1. Der Begriff des medizinischen Standards No access
          2. 2. Die Konkretisierung des medizinischen Standards durch ärztliche Leitlinien auf dem Gebiet der Implantationschirurgie No access
          1. 1. Standardabweichungen durch Individualvereinbarung No access
            1. a) Überraschende Klauseln i.S.v. § 305c Abs. 1 BGB No access
            2. b) § 309 Nr. 7 lit. a) BGB No access
          1. 1. Zur Geltung der allgemein anerkannten Regeln der Technik bei Implantationsverhältnissen No access
          2. 2. Annex: Konkretisierung der allgemein anerkannten Regeln der Technik mithilfe der Bestimmungen des MPG sowie der MPBetreibV No access
          1. 1. Die Therapiefreiheit des Arztes No access
            1. a) Anatomische Verhältnisse des Patienten und Einbindung in Umwelt sowie Arbeitsleben No access
            2. b) Lebenserwartung des Patienten als Richtschnur für die Methodenwahl No access
            3. c) Neuartige Implantationsverfahren No access
            4. d) Zwischenfazit No access
          1. 1. Fehler bei der Implantation des Medizinprodukts No access
          2. 2. Die Verletzung von Sicherungsmaßnahmen No access
          3. 3. Keine nur unwesentliche Abweichung des Behandlungsergebnisses vom medizinischen Standard No access
          1. 1. Die präoperative therapeutische Information des Patienten No access
          2. 2. Die postoperative therapeutische Information des Patienten No access
            1. a) Abgrenzung zwischen therapeutischer Informationspflicht und Risiko- bzw. Selbstbestimmungsaufklärung im Zusammenhang mit der Aufklärung über die Risiken eines Implantatbruchs No access
            2. b) Zur Bedeutung von Risikostatistiken No access
          1. 1. Zur Relevanz der Fehleroffenbarungspflicht des Behandelnden bei Implantationsbehandlungen No access
            1. a) Zur analogen Anwendbarkeit des § 630c Abs. 2 S. 2 BGB auf die Fälle eines implantierten, mangelhaften Medizinprodukts No access
            2. b) Die Voraussetzungen der Pflicht zur Information über die Mangelhaftigkeit des implantierten Medizinprodukts No access
            1. a) Die Fehlerinformationspflicht und Ansprüche auf Schadloshaltung des Krankenversicherers No access
              1. aa) Die Fehlerinformationspflicht als abhängige Nebenleistung i.S.v. § 217 BGB? No access
              2. bb) Die Begrenzung der Pflicht zur Information über die Mangelhaftigkeit des Medizinprodukts analog §§ 438 Abs. 1 Nr. 3, 634a Abs. 1 Nr. 3 BGB No access
          4. 4. Fazit No access
      4. D. Haftungsbegründende Kausalität und Zurechnung No access
        1. I. Das Selbstbestimmungsrecht des Patienten No access
        2. II. Dogmatische Grundlagen No access
        1. I. Die Schwere eines möglichen Gesundheitsschadens No access
        2. II. Die Wahrscheinlichkeit erfahrungsgemäß auftretender Schadensfolgen unter Berücksichtigung der besonderen Behandlungssituation No access
        3. III. Verständnisfähigkeit und Kenntnisstand des Patienten No access
          1. 1. Die Aufklärung über die Durchführung der Implantationsoperation No access
          2. 2. Die Aufklärung über die Beschaffenheit sowie Funktionsweise des Medizinprodukts No access
            1. a) Die Aufklärung über konservative Behandlungsalternativen No access
            2. b) Die Aufklärung über alternative Operationsmethoden No access
            3. c) Die Aufklärung über alternativ implantierbare Medizinprodukte No access
            4. d) Die Aufklärung über alternative, neuartige Implantationsmethoden No access
            5. e) Fazit No access
            1. a) Erfolgschancen No access
            2. b) Negativentwicklungen, insbesondere Aufklärung über die Notwendigkeit von Folgeoperationen No access
          1. 1. Die Aufklärung über alle wesentlichen behandlungs- und patientenspezifischen Gesundheitsrisiken No access
            1. a) Hinführung No access
            2. b) Die Gründe für eine Aufklärung durch den Behandelnden in den Fällen des bloßen Gefahrenverdachts No access
        3. III. Die Diagnoseaufklärung No access
          1. 1. Die Patientenseite No access
            1. a) Die grundsätzliche Unzulässigkeit einer Delegation der Aufklärung auf nicht-ärztliche Personen No access
            2. b) Die Delegation der Aufklärung auf nicht-ärztliche Personen bei Hinzuziehung eines „Aufklärungsspezialisten“ als zulässige Ausnahme No access
        2. II. Form, Zeitpunkt und Eignung der Aufklärung No access
      5. E. Haftungsbegründende Kausalität und Zurechnung No access
    5. § 5 Ergebnisse No access
        1. I. Naturalrestitution No access
        2. II. Ersatz der zur Naturalrestitution erforderlichen Kosten in Geld No access
        3. III. Unmöglichkeit der Naturalrestitution No access
      2. B. Die „vermehrten Bedürfnisse“ No access
      3. C. Der entgangene Gewinn, insbesondere der Verdienstausfallschaden No access
        1. I. Schmerzensgeldanspruch bei Angst vor einem Funktionsausfall des implantierten Medizinprodukts? No access
          1. 1. Die Umstände in der Person des Patienten No access
          2. 2. Die Umstände in der Person des Behandelnden No access
          3. 3. Fazit No access
        1. I. Zur Kausalität zwischen Aufklärungsfehler und eingetretenem Schaden No access
          1. 1. Die hypothetische Einwilligung No access
          2. 2. Die hypothetische Kausalität No access
      2. B. Ausschluss der Zurechnung in den Fällen eines ohnehin notwendigen Implantatwechsels? No access
      1. A. Die Schadensverhinderungsobliegenheit des Patienten No access
      2. B. Die Schadensminderungsobliegenheit des Patienten No access
    4. § 4 Ergebnisse No access
      1. A. Die Verjährung der Ansprüche des Patienten bei Durchführung der Implantationsbehandlung in der Ambulanz No access
      2. B. Die Verjährung der Ansprüche des Patienten bei Durchführung der Implantationsbehandlung im Krankenhaus No access
        1. I. Die internationale Zuständigkeit No access
        2. II. Die sachliche und örtliche Zuständigkeit No access
        1. I. Die Beweislastverteilung bei der Behandlungs- und Aufklärungsfehlerklage No access
          1. 1. Die Beweislastumkehr i.S.v. § 477 BGB bei Zeigen eines Sachmangels innerhalb von sechs Monaten nach der Implantation des Medizinprodukts No access
          2. 2. Die Beweiserleichterung des § 630h Abs. 1 BGB bei „voll beherrschbaren“ Fehlfunktionen des Medizinprodukts No access
    3. § 3 Ergebnisse No access
  7. Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse in Thesen No access 261 - 266
  8. Literaturverzeichnis No access 267 - 285

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