Der Schutz des Menschen und des Embryos in vitro in der medizinischen Forschung

RAin Dr. Irini Kiriakaki LL.M.

doi:10.5771/9783845204611

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Bibliographic data

Copyright year: 2007
ISBN-Print: 978-3-8329-2647-2
ISBN-Online: 978-3-8452-0461-1
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Ethik und Recht in der Medizin
Volume: 43
Language: German
Pages: 797
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 2 - 34
Abkürzungsverzeichnis No access Pages 35 - 40
Einleitung No access Pages 41 - 42
Problemstellung No access Pages 43 - 51
Ziel und Gang der Untersuchung No access Pages 52 - 56
1. 1. 1. Der Eingang des Humanexperiments in die medizinische Tätigkeit No access
    2. Konfliktsituation im medizinischen Forschungsbereich aus Sicht des ärztlichen Heilauftrags No access
  2. 1. Entstehung der Bioethik als angewandter Ethik No access
    2. Entscheidungsfindung im biomedizinischen Forschungsbereich No access
  3. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 77 - 79
2. 1. 1. 1. Definition von embryonalen Stammzellen No access
      2. Gewinnung von embryonalen Stammzellen No access
      3. Möglichkeiten der Forschung mit embryonalen Stammzellen No access
      4. Grenzen bei der Verwendung von embryonalen Stammzellen No access
    2. Therapeutisches Klonen No access
    3. Aktueller Forschungsstand No access
  2. 1. Ethische Bewertung der Forschungsziele No access
    2. 1. Stand der Diskussion um den Status des Embryos No access
        Besonderheiten beim Embryo in vitro No access
      2. Schutzwürdigkeit des Embryos No access
      3. Verwendung von Embryonen in vitro zu Forschungszwecken No access
      4. Erzeugung von Embryonen in vitro zu Forschungszwecken No access
      5. Therapeutisches Klonen No access
    3. Ethische Problematik der biomedizinischen Forschung am Menschen generell No access
    4. 1. Forschungsbedarf bei Einwilligungsunfähigen No access
      2. Das ethische Dilemma bei der biomedizinischen Forschung an Einwilligungsunfähigen No access
      3. Versuch einer differenzierten Deutung No access
    5. 1. Notwendigkeit eines rechtlichen Regelungsrahmens No access
      2. Internationaler Charakter des rechtsverbindlichen Regelungsrahmens No access
      3. Rechtsharmonisierung als Herausforderung 102 § 8 Zusammenfassende Bewertung No access
3. 1. 1. 1. Stand von 1947 No access
        Stand von 1997 No access
      2. Revidierte Helsinki-Deklaration No access
      3. Internationaler Pakt über bürgerliche und politische Rechte No access
      4. Richtlinien von CIOMS No access
      5. Allgemeine Erklärung über das menschliche Genom und die Menschenrechte No access
        Universale Deklaration zu Bioethik und Menschenrechten No access
    2. 1. Europäische Konvention zum Schutze der Menschenrechte und Grundfreiheiten No access
      2. Empfehlung R (90) 3 zur medizinischen Forschung am Menschen No access
    3. 1. EU-Grundrechtscharta No access
      2. Richtlinie 2001/20/EC des Europäischen Parlaments und des Rates der Europäischen Union No access
  2. 1. 1. Allgemeine Erklärung der Menschenrechte No access
      2. Internationaler Pakt über bürgerliche und politische Rechte No access
      3. UNESCO-Deklarationen No access
      4. Verhandlungen über eine UN-Konvention gegen das Klonen von Menschen No access
    2. 1. Europäische Konvention zum Schutz der Menschenrechte und Grundfreiheiten No access
      2. Weitere Initiative des Europarates No access
    3. 1. Entschließungen des Europäischen Parlaments No access
      2. EG-Forschungsförderung No access
      3. Stellungnahmen der Europäischen Gruppe für Ethik der Naturwissenschaften und der Neuen Technologien No access
      4. Richtlinie über den rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen No access
      5. EU-Grundrechtscharta No access
  3. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 201 - 204
1. 1. 1. Der Europarat als Forum staatenübergreifender Konsensbildung in biomedizinischen Fragen No access
    2. 1. Mandat No access
      2. Entstehungsgeschichte No access
      3. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin als Ergebnis staatenübergreifender Konsensbildungsprozesse beim Europarat No access
    3. Überblick über den Inhalt des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin No access
  2. 1. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin als völkerrechtliches Dokument No access
    2. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin an der Schnittstelle zwischen Recht und Ethik No access
    3. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin als Rahmenabkommen No access
    4. Das Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin als Mindestschutz No access
    5. 1. Konkretisierung durch Zusatzprotokolle No access
      2. Überprüfungsklausel No access
  3. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 229 - 231
2. 1. Schutz der Würde des menschlichen Lebewesens No access Pages 231 - 239
  2. Vorrang des menschlichen Lebewesens gegenüber Gesellschaft und Wissenschaft No access Pages 239 - 245
  3. Freiheit der Forschung im biomedizinischen Bereich No access Pages 245 - 251
  4. Gleicher Zugang zur Gesundheitsversorgung No access Pages 251 - 253
  5. Berufspflichten und Verhaltensregeln No access Pages 253 - 254
  6. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 254 - 256
3. 1. 1. 1. Entstehungsgeschichte No access
      2. Endgültige Fassung No access
    2. 1. Entstehungsgeschichte No access
      2. Inhalt No access
      3. Verhältnis zum Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin No access
    3. 1. Sachlicher Anwendungsbereich No access
      2. Personaler Anwendungsbereich No access
      3. Örtlicher Anwendungsbereich No access
    4. 1. Therapeutische und nichttherapeutische Forschung No access
      2. Forschung mit Potential zum individuellen Nutzen No access
        Gruppennützige Forschung No access
        Ausschließlich fremdnützige Forschung No access
      3. Bewertung der Kategorisierung von biomedizinischer Forschung am Menschen No access
  2. 1. 1. Forschungsziel No access
        Subsidiarität der biomedizinischen Forschung am Menschen No access
        Nutzen-Risiko-Abwägung No access
      2. Einwilligung des Forschungsteilnehmers No access
        Aufklärung des Forschungsteilnehmers No access
        Freiwilligkeit der Einwilligung No access
        Anforderungen an die Einwilligungserklärung No access
        Widerruf der Einwilligung No access
      3. Wissenschaftliche Qualität und Überwachung des biomedizinischen Forschungsvorhabens No access
        Billigung des biomedizinischen Forschungsvorhabens durch eine zuständige Stelle No access
        Die zuständige Ethikkommission No access
        Die inter- und multidisziplinäre Zusammensetzung der Ethikkommission No access
        Die Unabhängigkeit der Ethikkommission No access
        Die für die ethische Bewertung durch die Ethikkommission erforderlichen Informationen No access
        Das Votum der Ethikkommission No access
        Erfordernis eines schriftlichen Forschungsprotokolls No access
        Reduzierung von Risiken und Belastungen No access
        Beurteilung des gesundheitlichen Zustands des Forschungsteilnehmers No access
        Vornahme der erforderlichen medizinischen Eingriffe No access
        Nochmalige Prüfung des biomedizinischen Forschungsvorhabens No access
        Vertraulichkeit und Verfügbarkeit der Forschungsergebnisse No access
    2. 1. Potential des realen und direkten gesundheitlichen Nutzens für den Forschungsteilnehmer No access
        Subsidiarität der Forschung an Einwilligungsunfähigen No access
        Praktische Relevanz und Wichtigkeit No access
        Gruppennützigkeit No access
        Notwendigkeit einer Obergrenze für Risiken und Belastungen No access
        Die Regelung von Art. 17 (2) (ii) MRÜ-Biomedizin und Art. 15 (2) (ii) FP No access
        Definition des minimalen Risikos und der minimalen Belastung No access
        Konkrete Anwendung der Obergrenze des minimalen Risikos und der minimalen Belastung No access
        Ausschließlich fremdnützige biomedizinische Forschung No access
      2. Einwilligungsunfähigkeit No access
        Träger der Einwilligungsvertretung No access
        Reichweite der Einwilligungsvertretung No access
        Aufklärung des Einwilligungsvertreters No access
        Anforderungen an die stellvertretende Einwilligungserklärung No access
        Widerruf der stellvertretenden Einwilligung No access
        Mitspracherecht des einwilligungsunfähigen Forschungsteilnehmers No access
        Berücksichtigung früherer Äußerungen des einwilligungsunfähigen Forschungsteilnehmers No access
        Ablehnung durch den einwilligungsunfähigen Forschungsteilnehmer No access
        Aufklärung des einwilligungsunfähigen Forschungsteilnehmers No access
      3. Prozedurale Absicherungen No access
    3. 1. Biomedizinische Forschung während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit No access
      2. Biomedizinische Forschung in klinischen Notfallsituationen No access
      3. Biomedizinische Forschung an Personen im Freiheitsentzug No access
  3. 1. Im Hinblick auf die biomedizinische Forschung am Menschen generell No access
    2. Im Hinblick auf die biomedizinische Forschung an Einwilligungsunfähigen No access
4. 1. 1. 1. Entstehungsgeschichte von Art. 18 MRÜ-Biomedizin No access
      2. Endgültige Fassung von Art. 18 MRÜ-Biomedizin No access
    2. Zusatzprotokoll zum Verbot des Klonens von Menschen No access
    3. Geplantes Zusatzprotokoll zum Schutz des menschlichen Embryos und des Fötus No access
    4. 1. Sachlicher Anwendungsbereich: die Forschungsausrichtung im Rahmen von Art. 18 MRÜ-Biomedizin No access
      2. Personaler Anwendungsbereich: der Embryo in vitro im Sinne von Art. 18 MRÜ-Biomedizin No access
  2. 1. 1. Verbot oder Zulassung der Embryonenforschung No access
      2. Gewährleistung eines angemessenen Schutzes für den Embryo in vitro No access
      3. Verbot der genetischen Veränderung von Keimzellen (Art. 13 MRÜ-Biomedizin) No access
        Verbot der Geschlechtswahl (Art. 14 MRÜ-Biomedizin) No access
        Verbot des reproduktiven Klonens (Art. 1 KP) No access
      4. Aus Sicht des Art. 18 (1) MRÜ-Biomedizin No access
        Aus Sicht des Art. 1 MRÜ-Biomedizin No access
        Regelung der verbrauchenden Forschung an Embryonen in vitro durch die einzelnen Mitgliedstaaten No access
    2. 1. Inhaltliche Kritik an Art. 18 (2) MRÜ-Biomedizin No access
      2. Grundsätzlicher Einwand gegen ein absolutes Herstellungsverbot zu Forschungszwecken No access
    3. 1. Aus Sicht des Art. 1 KP No access
      2. Aus Sicht des Art. 18 (2) MRÜ-Biomedizin No access
      3. Aus Sicht des Art. 13 MRÜ-Biomedizin No access
  3. 1. Der Embryo in vitro als Träger von Menschenrechten No access
    2. Der Embryo in vitro als schutzwürdiges Rechtsgut No access
  4. 1. Verwendung von Embryonen in vitro zum Zwecke der Stammzellforschung No access
    2. Herstellung von Embryonen in vitro zum Zwecke der Stammzellforschung No access
    3. Therapeutisches Klonen No access
    4. Forschung mit embryonalen Stammzellen No access
    5. Experimentelle Anwendung von Stammzelltherapien am Menschen No access
  5. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 441 - 445
5. 1. Verpflichtungskraft No access Pages 445 - 447
  2. 1. Definitorische Schwäche No access
    2. Einschränkbarkeit der Schutzbestimmungen des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin No access
  3. 1. 1. Rechtsschutz No access
      2. Entschädigung No access
      3. Sanktionen No access
    2. Durchsetzungsmöglichkeiten auf vertikaler Ebene: Kontroll- und Durchsetzungsmechanismen auf Ebene des Europarates No access
  4. 1. Schaffung eines einheitlichen Regelungsrahmens No access
    2. 1. Auswirkungen auf internationaler Ebene No access
      2. Auswirkungen auf europäischer Ebene No access
  5. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 465 - 466
1. 1. Unterzeichnung No access Pages 467 - 470
  2. Ratifikation No access Pages 470 - 471
  3. Innerstaatliche rechtliche Geltung No access Pages 471 - 472
  4. Umsetzung in griechisches Recht No access Pages 472 - 473
2. 1. 1. 1. Wissenschafts- und Forschungsfreiheit No access
      2. Recht auf Gesundheit als Leistungsrecht No access
    2. 1. Garantie des Menschenwertes No access
      2. Recht auf freie Entfaltung der Persönlichkeit No access
      3. Recht auf Schutz des Lebens No access
      4. Recht auf Schutz der körperlichen und psychischen Unversehrtheit No access
      5. Recht auf Schutz der Gesundheit und der genetischen Identität No access
    3. Das Menschenbild der griechischen Verfassung No access
    4. 1. Die Einwilligung als zentrale Legitimationsgrundlage für die biomedizinische Forschung am Menschen No access
      2. Verfassungsrechtlicher Status des Embryos No access
        Verfassungsrechtliche Schutzpflichten gegenüber dem Embryo No access
  2. 1. Hinsichtlich der grundsätzlichen Aussage zur Forschungsfreiheit im Bereich der Biomedizin No access
    2. Hinsichtlich der einzelnen Regelungen zum Schutz des Menschen und des Embryos in vitro bei der biomedizinischen Forschung No access
3. 1. 1. Die Rolle der Patienteneinwilligung in der ärztlichen Tätigkeit generell No access
    2. 1. Institutionalisierung des Nationalen Bioethik-Ausschusses No access
      2. Für die biomedizinische Forschung am Menschen relevante Stellungnahmen No access
  2. 1. Speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
    2. Nicht speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
  3. 1. 1. Allgemeiner Rahmen No access
        Beginn No access
        Durchführung No access
        Klinische Prüfung an einschlägig Kranken No access
        Klinische Prüfung an Schwangeren No access
        Individuell therapeutische klinische Prüfung No access
        Nicht individuell therapeutische klinische Prüfung No access
      2. Allgemeiner Rahmen No access
        Beginn No access
        Durchführung No access
        Individuell therapeutische klinische Prüfung No access
        An Minderjährigen No access
        An einwilligungsunfähigen Erwachsenen No access
        Sanktionen No access
        Verhältnis zum Strafgesetzbuch No access
    2. 1. Strafrechtliche Beurteilung des ärztlichen Heileingriffs No access
        Biomedizinische Forschungseingriffe mit therapeutischem Nutzen für den Betroffenen No access
        Biomedizinische Forschungseingriffe ohne therapeutischen Nutzen für den Betroffenen No access
      2. Teilnahme von Einwilligungsunfähigen an biomedizinischen Forschungsvorhaben No access
      3. Die Rolle der Ethikkommissionen No access
    3. 1. Klinische Forschung mit neuen Medikamenten oder diagnostischen und therapeutischen Methoden No access
        Biomedizinische Forschung ohne therapeutischen Bezug No access
      2. Teilnahme von Einwilligungsunfähigen an biomedizinischen Forschungsvorhaben No access
      3. Sanktionen No access
  4. 1. Speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
    2. Nicht speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
    3. Kodex ärztlicher Deontologie No access
4. 1. 1. Griechische Öffentlichkeit No access
    2. 1. Stellungnahme zur Verwendung von Stammzellen in der biomedizinischen Forschung und in der klinischen Medizin No access
        Andere relevante Stellungnahmen des Nationalen Bioethik-Ausschusses No access
      2. Bioethik-Kommission des Forschungsministeriums No access
        Bioethik-Kommission der Heiligen Synode der griechisch-orthodoxen Kirche No access
  2. 1. Rechtliche Ausgangslage No access
    2. 1. Gesetz 3089/2002 zur medizinischen Assistierung bei der Humanreproduktion No access
      2. Gesetz 3305/2005 zur Anwendung der medizinisch assistierten Reproduktion No access
    3. 1. Sachlicher Anwendungsbereich: Abgrenzung der zulässigen Forschungskonstellationen No access
      2. Personaler Anwendungsbereich: die befruchtete Eizelle No access
    4. Zusammenfassende Bewertung No access
  3. 1. Umgang mit überzähligen befruchteten Eizellen No access
    2. Kryokonservierung von Zygoten und befruchteten Eizellen No access
    3. 1. Forschung ohne die Absicht der anschließenden Herbeiführung einer Schwangerschaft No access
        Forschung mit anschließender Schwangerschaft No access
      2. Forschung an Embryonen in vitro No access
      3. Erzeugung von befruchteten Eizellen zu Forschungszwecken No access
    4. 1. Reproduktives Klonen No access
      2. Therapeutisches Klonen No access
    5. Die Nationale Behörde für medizinisch assistierte Reproduktion No access
    6. Sanktionen No access
  4. Rechtliche Anerkennung des extrakorporalen Embryonallebens im Rahmen der griechischen Rechtsordnung No access Pages 590 - 594
  5. Zusammenfassende Bewertung No access Pages 594 - 598
5. 1. 1. 1. Gemeinsamkeiten No access
      2. Klinische Arzneimittelprüfung an Menschen generell No access
        Regelungskonzept No access
        Objektive Anforderungen No access
        Voraussetzungen hinsichtlich der Einwilligung durch den Prüfungsteilnehmer No access
        Prozedurale Absicherungen No access
    2. 1. Forschungsteilnahme von Menschen generell No access
      2. Forschungsteilnahme von Einwilligungsunfähigen No access
    3. 1. Gemeinsamkeiten No access
        Unterschiede No access
      2. Gemeinsamkeiten No access
        Unterschiede No access
    4. 1. Speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
      2. Nicht speziell geregelter biomedizinischer Forschungsbereich No access
      3. Kodex ärztlicher Deontologie No access
  2. 1. Definition und Status des Embryos in vitro No access
    2. Verwendung von Embryonen in vitro zu Forschungszwecken No access
    3. Herstellung von Embryonen in vitro zu Forschungszwecken No access
    4. Klonen No access
    5. Zusammenfassende Bewertung No access
  3. 1. Im Hinblick auf die biomedizinische Forschung am Menschen No access
    2. Im Hinblick auf die biomedizinische Forschung am Embryo in vitro No access
    3. Zusammenfassende Bewertung No access
1. 1. Diskussionsstand No access Pages 633 - 643
  2. 1. 1. Stand der institutionalisierten Debatte No access
      2. Gesetzliche Ausgangslage No access
        Regelung der klinischen Arzneimittelprüfung an Einwilligungsunfähigen insbesondere No access
        Bewertung aus Sicht des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin und des Forschungsprotokolls No access
      3. Gesetzliche Ausgangslage No access
        Regelung der biomedizinischen Forschung an Einwilligungsunfähigen No access
        Bewertung aus Sicht des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin und des Forschungsprotokolls No access
      4. Rechtspolitische Überlegungen hinsichtlich der biomedizinischen Forschung an Einwilligungsunfähigen No access
    2. 1. Stand der institutionalisierten Debatte No access
      2. Regelung der biomedizinischen Forschung an Embryonen in vitro im Rahmen des Embryonenschutzgesetzes No access
        Das Stammzellgesetz und seine Relevanz für die biomedizinische Forschung an Embryonen in vitro No access
      3. Bewertung aus Sicht des Menschenrechtsübereinkommens zur Biomedizin und des Klonprotokolls No access
      4. Rechtspolitische Überlegungen hinsichtlich der biomedizinischen Forschung an Embryonen in vitro No access
2. 1. Eine Gesamteinschätzung No access Pages 692 - 696
  2. Die rechtspolitische Dimension des Beitritts Deutschlands zum Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin No access Pages 696 - 700
3. Zusammenfassung der Ergebnisse No access Pages 700 - 718
Anhang No access Pages 719 - 750
Literaturverzeichnis No access Pages 751 - 797