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Evergreening von Arzneimittelpatenten

Schutzverlängernde Patentstrategien und die Möglichkeiten ihrer Begrenzung im Recht der WTO
Autor:innen:
Verlag:
 2011

Zusammenfassung

Das Werk bietet eine umfassende Analyse strategischer Arzneimittelpatente im Spannungsfeld zwischen Innovationsschutz und öffentlicher Gesundheitsversorgung. Nach einer fundierten Darstellung der Wirkweisen und Grenzen schutzverlängernder Patentstrategien werden Fallgruppen zu einer differenzierten rechtspolitischen Einordnung entwickelt. Sodann zeigt die Autorin auf, welche Spielräume insbesondere Entwicklungsländern nach dem WTO-Recht verbleiben, wollen sie das Evergreening eindämmen. Hierzu werden ausgewählte Regelungen aus nationalen Rechtsordnungen auf ihre Vereinbarkeit mit dem TRIPs-Abkommen untersucht.

Die Studie richtet sich nicht nur an Wissenschaftler, sondern auch an Praktiker aus den Bereichen Gesundheit, Pharmaindustrie, sowie Entwicklungszusammenarbeit.


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Bibliographische Angaben

Auflage
1/2011
Copyrightjahr
2011
ISBN-Print
978-3-8329-6586-0
ISBN-Online
978-3-8452-3370-3
Verlag
Nomos, Baden-Baden
Reihe
Lausanner Studien zur Rechtswissenschaft
Band
9
Sprache
Deutsch
Seiten
264
Produkttyp
Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 2 - 12
    Autor:innen:
  2. Abkürzungsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 13 - 16
    Autor:innen:
    1. Problemstellung Kein Zugriff Seiten 17 - 21
      Autor:innen:
    2. Gang der Darstellung und Methodik Kein Zugriff Seiten 21 - 22
      Autor:innen:
      1. Patent und Monopol Kein Zugriff
        Autor:innen:
      2. Arzneimittel Kein Zugriff Seiten 23 - 23
        Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Wirkstoffsuche Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Präklinische Phase Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Klinische Phase Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Aufbau und Wirkweise von Arzneimitteln Kein Zugriff Seiten 28 - 31
        Autor:innen:
      1. Forschende Unternehmen und Generikahersteller Kein Zugriff Seiten 31 - 33
        Autor:innen:
      2. Bedeutung des Patentschutzes für die Pharmaindustrie Kein Zugriff Seiten 33 - 35
        Autor:innen:
      3. Das Patent im Produktlebenszyklus des Arzneimittels Kein Zugriff Seiten 35 - 37
        Autor:innen:
      1. Entwicklung des Patentschutzes für Arzneimittel in Deutschland Kein Zugriff Seiten 37 - 40
        Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Erfindung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Neuheit Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Erfinderische Tätigkeit Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Gewerbliche Anwendbarkeit Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Erzeugnispatente Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Verfahrenspatente Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Verwendungspatente Kein Zugriff
          Autor:innen:
      1. Entstehung und Hintergrund des TRIPs-Übereinkommens Kein Zugriff Seiten 51 - 58
        Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Präambel Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Art. 7 und Art. 8 Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Absatz 1: Patentvoraussetzungen und Nichtdiskriminierungsgrundsatz Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Absätze 2 und 3: Ausschluss des Patentschutzes Kein Zugriff
            Autor:innen:
        4. Art. 30 TRIPs Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Art. 31 TRIPs Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Erklärung von Doha Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Erklärung zum TRIPS-Übereinkommen und öffentlichen Gesundheitswesen Kein Zugriff
          Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Ergänzende Schutzzertifikate Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Marktexklusivität für „Orphan Drugs“ Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Arzneimittelrechtlicher Unterlagenschutz Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Grundlagen des Zulassungsrechts Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Vereinfachte Zulassung gem. § 24b AMG Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Bolar – Regelung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Erstattungsregelungen der GKV Kein Zugriff
          Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Traditionelles Patentverständnis Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Japanische Patentstrategien Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Entdeckung der Patentstrategien in Europa Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Schutzfunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Freihaltefunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Blockadefunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Austauschfunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        5. Standardisierungsfunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        6. Finanzierungsfunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        7. Imagefunktion Kein Zugriff
          Autor:innen:
        8. Interne Funktionen Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Definition und Eingrenzung Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Offensive und defensive Strategien Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Autor:innen:
        1. Basispatente Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Patentnetze und Patentgürtel Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Patentdecke Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Patentzaun Kein Zugriff
          Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Enantiomere Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Neue physikalische Formen Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Salze, Ether und Ester Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Aktive Metaboliten und Pro-Pharmaka Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Patente für Stoffgruppen und ihre Bestandteile Kein Zugriff Seiten 112 - 116
        Autor:innen:
      3. Patente für Formulierungen Kein Zugriff Seiten 116 - 117
        Autor:innen:
      4. Autor:innen:
        1. Erste medizinische Indikation Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Deutsches Recht Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Europäisches Recht Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Kombinationspräparate Kein Zugriff
          Autor:innen:
      5. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 124 - 124
        Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Metaboliten Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Auswahlpatente Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Sekundärpatente für Wirkstoffvarianten Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Sekundärpatente für Produktkomponenten Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Sekundärpatente zur Eröffnung neuer Verwertungswege Kein Zugriff Seiten 131 - 134
        Autor:innen:
      4. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 134 - 135
        Autor:innen:
    1. Verfahrensimmanente Marktzutrittsschranken – zur Rechtslage in den USA Kein Zugriff Seiten 135 - 139
      Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Patentrechtsspezifischer Missbrauchsbegriff Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Fragestellung Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Gesetzliche Verankerung eines Missbrauchsvorbehalts Kein Zugriff Seiten 143 - 143
        Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. Darstellung der Begründungsansätze Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Eignung zur Grenzziehung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Grenzziehung anhand der Schutzfunktion? Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Grenzziehung anhand der Qualität der Erfindung? Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Bestimmung zur Schädigung Dritter Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Patentmissbrauch durch funktionale Doppelpatentierung? Kein Zugriff
          Autor:innen:
        4. Zwischenergebnis Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Autor:innen:
        1. Interesse des Generikaherstellers Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Gemeinwohlinteresse Kein Zugriff
          Autor:innen:
    1. Vorbemerkung Kein Zugriff Seiten 160 - 161
      Autor:innen:
      1. Geschichte und Grundzüge des Indian Patents Act Kein Zugriff Seiten 161 - 164
        Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Überblick Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Der Glivec-Fall Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Systematische Einordnung Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Autor:innen:
        1. Regelungsinhalt Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Grundsätze der Auslegung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Auslegung des Erfindungsbegriffs Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Grenzen der Ausgestaltung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        3. Autor:innen:
          1. Auslegung des Begriffs „erfinderischer Schritt“ Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Grenzen der Ausgestaltung Kein Zugriff
            Autor:innen:
        4. Autor:innen:
          1. Ungleichbehandlung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Kriterien des Canada-Pharmaceuticals-Falls Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Art. 8 Abs. 1 TRIPs Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Art. 8 Abs. 2 TRIPs Kein Zugriff
              Autor:innen:
        5. Autor:innen:
          1. Autor:innen:
            1. Schutz des Lebens oder der Gesundheit Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Schutz der öffentlichen Ordnung Kein Zugriff
              Autor:innen:
            3. Schutz der guten Sitten Kein Zugriff
              Autor:innen:
          2. Verhinderung der gewerblichen Verwertung Kein Zugriff
            Autor:innen:
          3. Notwendigkeit der Maßnahme Kein Zugriff
            Autor:innen:
        6. Zwischenergebnis Kein Zugriff
          Autor:innen:
      4. Patentierung neuer Eigenschaften oder Anwendungsgebiete gem. Sec. 3(d) 2. Alt. IndPatG Kein Zugriff Seiten 211 - 215
        Autor:innen:
      1. Autor:innen:
        1. Geschichte und Grundzüge des kanadischen Patentrechts Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Verbundklausel des Sec. 55.2 (4) KanPatG Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 8 (1) PMNOC-R Kein Zugriff
          Autor:innen:
      2. Autor:innen:
        1. Geschichte und Grundzüge des australischen Patentrechts Kein Zugriff
          Autor:innen:
        2. Verbundklausel des Art. 17.10.4 AUSFTA Kein Zugriff
          Autor:innen:
        3. Schadensersatzpflicht gem. Sec. 26D AusAMG Kein Zugriff
          Autor:innen:
      3. Gemeinsamkeiten und Unterschiede der kanadischen und australischen Regelung Kein Zugriff Seiten 225 - 226
        Autor:innen:
      4. Autor:innen:
        1. Autor:innen:
          1. „Ob“ des Schadensersatzanspruches Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. „Wie“ des Schadensersatzanspruches Kein Zugriff
            Autor:innen:
        2. Autor:innen:
          1. Sonderprobleme einzelner Produktbereiche Kein Zugriff
            Autor:innen:
          2. Autor:innen:
            1. Ungleiche Ausgangssituation Kein Zugriff
              Autor:innen:
            2. Geeignetheit Kein Zugriff
              Autor:innen:
          3. Art. 8 Abs. 1 TRIPs Kein Zugriff
            Autor:innen:
          4. Art. 8 Abs. 2 TRIPs Kein Zugriff
            Autor:innen:
      5. Durchsetzung des Patents (Art. 50 Abs. 1 TRIPs) Kein Zugriff Seiten 236 - 237
        Autor:innen:
      6. Zusammenfassung Kein Zugriff Seiten 237 - 237
        Autor:innen:
    1. Zwei grundlegende Ansätze Kein Zugriff Seiten 238 - 239
      Autor:innen:
      1. Patentverbot für strategische Sekundärpatente Kein Zugriff Seiten 239 - 240
        Autor:innen:
      2. Entschädigungslose Zwangslizenz für strategische Sekundärpatente Kein Zugriff Seiten 240 - 241
        Autor:innen:
      3. Restriktive Erstattungsregelungen für Analogpräparate Kein Zugriff Seiten 241 - 242
        Autor:innen:
  3. Schlussbetrachtung: Patente versus Patienten? Kein Zugriff Seiten 243 - 248
    Autor:innen:
  4. Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 249 - 264
    Autor:innen:

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