Rechtliche Chancen und Grenzen der automatisierten Entscheidungsunterstützung und Entscheidungsfindung in der Medizin

RAin Dr. Anna Felizitas Casper

doi:10.5771/9783748941828

Summary

As early as the second half of the last century, the vision of systems that could support medical decisions or even replace them emerged. Today, enormous progress is visible in information technology, such evolution being discussed, in particular, using the buzzword "artificial intelligence". Nevertheless, there is little in-depth legal literature on the use of automated systems in medicine. This work therefore addresses the processing of data, information and knowledge to support or replace medical decisions. The focus of the analysis lies on the legal regulations related to the medical profession and treatment relationship and to data, information and confidentiality.

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Copyright Year: 2024
ISBN-Print: 978-3-7560-1070-7
ISBN-Online: 978-3-7489-4182-8
Publisher: Nomos, Baden-Baden
Series: Der Elektronische Rechtsverkehr
Volume: 50
Language: German
Pages: 833
Product Type: Monograph

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages 1 - 46
1. Kapitel I Einleitung No access
2. 1. 1. 1. Lücke im derzeitigen rechtswissenschaftlichen Diskurs No access
    2. 2. Themenbereiche innerhalb des Prüfungsumfangs No access
    3. 3. Themenbereiche außerhalb des Prüfungsumfangs No access
  2. 1. 1. a) E-Health, Digital Health und M-Health No access
      2. b) Gesundheitstelematik No access
      3. c) Telemedizin No access
      4. d) Abgrenzung zum Untersuchungsgegenstand No access
    2. 1. a) Big Data in der Medizin No access
      2. b) Individualisierte/personalisierte Medizin No access
      3. c) Systemmedizin No access
      4. d) Abgrenzung zum Untersuchungsgegenstand No access
3. 1. I. Daten, Informationen und Wissen No access
  2. 1. 1. Definition der Entscheidung No access
    2. 1. a) Zeitabschnitte des Entscheidungsprozesses No access
      2. b) Handlungsphasen des Entscheidungsprozesses No access
      3. c) Zwischenentscheidungen innerhalb des Entscheidungsprozesses No access
      4. d) Wechselbeziehungen innerhalb des Entscheidungsprozesses No access
    3. 1. a) Rahmenbedingungen der Entscheidung No access
      2. b) Informationen und Informationsverarbeitungsmöglichkeiten No access
  3. 1. 1. a) Ärztliche Entscheidungen im Behandlungsverhältnis No access
      2. b) Patientenbeteiligung bei ärztlichen Entscheidungen No access
    2. 1. a) Diagnose und Therapiewahl als Entscheidungen No access
      2. aa) Diagnoseentscheidungen No access
        bb) Therapieentscheidungen No access
    3. 1. a) Zwischenentscheidungen innerhalb des diagnostischen Entscheidungsprozesses No access
      2. b) Zwischenentscheidungen innerhalb des therapeutischen Entscheidungsprozesses No access
      3. c) Bedeutung ärztlicher Zwischenentscheidungen No access
    4. 1. a) Wechselwirkungen innerhalb eines Entscheidungsprozesses No access
      2. b) Wechselwirkungen zwischen den Entscheidungsprozessen No access
    5. 1. a) Vertrauensverhältnis und Arzt-Patienteninteraktion No access
      2. b) Zeitdruck und Irreversibilität No access
      3. c) Anwendung medizinischen Wissens im Einzelfall No access
      4. d) Unsicherheit und Individualität No access
      5. e) Kognitive Täuschungen No access
  4. IV. Informationsüberfluss bei Entscheidungen No access
4. 1. I. Algorithmus, Programm und System No access
  2. 1. 1. Automatisierung No access
    2. 1. a) Übersicht der verschiedenen Autonomieverständnisse No access
      2. b) Definition des Autonomiebegriffs im Rahmen der Arbeit No access
      3. c) Verhältnis von Automatisierung und Autonomie No access
  3. 1. 1. a) Vordeterminierbarkeit von Entscheidungssituationen No access
      2. b) Lineare und modulare Vordeterminierbarkeit durch Automatisierung No access
    2. 1. a) Übersicht der verschiedenen Begriffsverständnisse No access
      2. b) Definition der „Künstlichen Intelligenz“ im Rahmen von Regulierungsbestrebungen No access
      3. c) Definition des Begriffs der „Künstlichen Intelligenz“ im Rahmen der Arbeit No access
      4. d) Verhältnis der angelernten zur vordeterminierten Automatisierung No access
      5. e) „Künstliche Intelligenz“ und maschinelles Lernen No access
  4. 1. 1. „Black-Boxes“ und Transparenz No access
    2. 2. Nachvollziehbarkeit, Überprüfbarkeit und Transparenz eines Systems No access
    3. 3. Erklärbarkeit einer Systementscheidung No access
5. 1. 1. 1. Gradueller Einflussverlust des menschlichen Entscheiders No access
    2. 2. Abgrenzung nach Automatisierungsstufen und Automatisierungsgraden No access
    3. 3. Bestimmung der Automatisierungsstufen und Automatisierungsgrade No access
  2. 1. 1. Entscheidungsgrundlagenfindung No access
    2. 2. Entscheidungsvorstrukturierung No access
    3. 3. Entscheidungsvorverarbeitung No access
    4. 4. Entscheidungsvorbereitung No access
    5. 1. a) Bereitstellung einer Vorauswahl möglicher Alternativen No access
      2. b) Bereitstellung einer präferierten Alternative und Auswahl mit Zustimmung eines Menschen No access
      3. c) Bereitstellung einer präferierten Alternative und Auswahl unter Vetorecht eines Menschen No access
    6. 6. Entscheidungsausführung No access
    7. 7. Gradueller Anstieg der Automatisierung No access
  3. 1. 1. a) Automatisierte Entscheidungsfindung und Entscheidung No access
      2. b) Automatisierte Entscheidungsunterstützung No access
      3. c) Grenzfälle zwischen automatisierter Entscheidungsfindung und Entscheidungsunterstützung No access
    2. 2. Zwischenentscheidungen bei der Entscheidungsfindung No access
6. 1. 1. 1. Automated Decision Making und Decision Support Systems No access
    2. 2. Differential Diagnosis Generators No access
    3. 3. Wissensbasierte Systeme No access
    4. 4. Expertensysteme No access
  2. 1. 1. a) Unterteilung in aktive und passive Systeme No access
      2. b) Unterteilung der Systeme nach Funktionsübernahme No access
    2. 1. a) Entscheidungsgrundlagenfindung No access
      2. b) Entscheidungsvorstrukturierung No access
      3. c) Entscheidungsvorverarbeitung No access
      4. d) Entscheidungsvorbereitung No access
      5. e) Vorentscheidung No access
      6. f) Entscheidungsausführung No access
  3. 1. 1. Systeme zur Entscheidungsgrundlagenfindung No access
    2. 2. Systeme zur Entscheidungsvorstrukturierung No access
    3. 3. Systeme zur Entscheidungsvorverarbeitung No access
    4. 4. Systeme zur Entscheidungsvorbereitung No access
    5. 5. Systeme zur Vorentscheidung No access
    6. 6. Systeme zur Entscheidungsausführung No access
7. 1. 1. 1. a) Fehlerausgleich No access
      2. b) Umfangreichere Daten- und Informationsverarbeitung No access
      3. c) Schnellere Entscheidungen No access
    2. 2. Wandel ärztlicher Tätigkeit No access
    3. 3. Transparenz und Erklärbarkeit No access
    4. 4. Mindeststandard No access
    5. 5. Daten-/Geheimnisschutz und Informationssicherheit No access
  2. 1. 1. aa) Punktuelle Sachverhaltsbeurteilung No access
        bb) Entscheidung auf Basis von Korrelationen und Profilbildungen No access
        cc) Spezifische Anwendungs- und Leistungsgrenzen No access
      2. aa) Fehlerquellen bei angelernt automatisierten Systemen No access
        bb) Fehlerquellen bei vordeterminiert automatisierten Systemen No access
      3. aa) Unqualifizierte Bediener No access
        bb) Herkömmliche Bedienungsfehler No access
        cc) Neue Fehlerquellen beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    2. 1. a) Begründungsaufwand für Ärzte No access
      2. b) Arzt-Patienten-Verhältnis No access
      3. c) Kompetenz ärztlicher Entscheider No access
    3. 3. Transparenz und Erklärbarkeit No access
    4. 4. Mindeststandard No access
    5. 1. a) Sicherheit des eingesetzten Systems No access
      2. b) Risiken bei der Hinzuziehung Dritter No access
8. 1. 1. 1. Grundrechtsbindung No access
    2. 1. a) Schutzbereich der Menschenwürde No access
      2. b) Menschen als Objekte von Informationsverarbeitungsverfahren No access
      3. aa) Verletzung der Menschenwürde durch die Substitution menschlicher Tätigkeiten No access
        bb) Verletzung der Menschenwürde durch automatisierte Entscheidungen No access
    3. 1. a) Schutzbereich des Rechts auf Leben und körperliche Unversehrtheit No access
      2. b) Recht auf Leben und körperliche Unversehrtheit beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    4. 1. a) Schutzbereich der Berufsfreiheit No access
      2. b) Berufsfreiheit beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    5. 1. a) Schutzbereich der allgemeinen Handlungsfreiheit No access
      2. b) Allgemeine Handlungsfreiheit beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    6. 1. aa) Schutzbereich der Privatsphäre No access
        bb) Schutz der Privatsphäre beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      2. aa) Schutzbereich des Rechts auf informationelle Selbstbestimmung No access
        bb) Abgrenzung zu angrenzenden Grundrechten No access
        cc) Recht auf informationelle Selbstbestimmung beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    7. 1. a) Inhalt des Gleichheitssatzes No access
      2. b) Mittelbare Drittwirkung des Gleichheitssatzes No access
      3. c) Gleichheitssatz beim Einsatz automatisierter Systeme No access
  2. 1. 1. Systematisierung der berührten einfachrechtlichen Rechtsgebiete No access
    2. 1. a) Berufsrechtliche Regelungen No access
      2. b) Zivil- und strafrechtliche Regelungen No access
      3. c) Medizinprodukterechtliche Regelungen No access
      4. aa) Regelungen betreffend die privatärztliche Versorgung No access
        bb) Regelungen betreffend die vertragsärztliche Versorgung No access
    3. 1. a) Berufs-, zivil- und strafrechtliche Regelungen No access
      2. b) Datenschutzrechtliche Regelungen No access
      3. c) IT-Sicherheitsrechtliche Regelungen No access
    4. 1. a) Übersicht der einzelnen Prüfungsschritte No access
      2. b) Übersicht der Regelungsbereiche und Regelungsspezifikationen No access
1. 1. 1. a) Ärztliche Ethik No access
    2. b) Ethik bei der Anwendung automatisierter Systeme No access
    3. 1. aa) Menschlichkeit No access
      2. bb) Wohltun und Schadensvermeidung No access
      3. cc) Patientenautonomie No access
      4. dd) Glaubwürdigkeit, Gerechtigkeit und Verschwiegenheit No access
  2. 1. 1. Gewissenhafte Berufsausübung No access
    2. 2. Grundsätze der Behandlung No access
  3. III. Einfluss der Grundsätze auf den Einsatz automatisierter Entscheidungsunterstützung und Entscheidungsfindung No access
2. 1. 1. 1. a) Rechtliche Grundlagen der Unabhängigkeit und Therapiefreiheit No access
      2. b) Hintergründe der Unabhängigkeit und Therapiefreiheit No access
      3. aa) Diagnose- und Therapieentscheidungen No access
        bb) Zwischenentscheidungen im Diagnose- und Therapieentscheidungsprozess No access
      4. d) Inhalt der Unabhängigkeit und Therapiefreiheit No access
      5. e) Grenzen der Unabhängigkeit und Therapiefreiheit No access
    2. 1. aa) Bewertung automatisierter (Zwischen-)Entscheidungen No access
        bb) Bewertung automatisierter Entscheidungstätigkeiten No access
        cc) Bewertung der Automatisierungsstufen No access
      2. aa) Bewertung der Entscheidungsgrundlagenfindung No access
        bb) Bewertung der Entscheidungsvorstrukturierung No access
        cc) Bewertung der Entscheidungsvorverarbeitung No access
        dd) Bewertung der Entscheidungsvorbereitung (und Vorentscheidung mit Alternativen-Auswahl) No access
        ee) Bewertung der Vorentscheidung No access
        ff) Bewertung der Entscheidungsausführung No access
  2. 1. 1. a) Berufsrechtliche Grundlagen, Hintergründe und Inhalte No access
      2. aa) Auslegung des Behandlungsvertrags und Zweifelsregelung des Dienstvertragsrechts No access
        bb) Einfluss des Haftungsrechts No access
      3. aa) Pflicht zur persönlichen Leistungserbringung in der vertragsärztlichen Versorgung No access
        bb) Pflicht zur persönlichen Leistungserbringung in der privatärztlichen Versorgung No access
    2. 1. a) Eingrenzung durch den Tätigkeitsbereich der Heilkunde No access
      2. b) Eingrenzung durch gesetzliche Arztvorbehalte No access
      3. c) Eingrenzung durch die haftungsrechtliche Rechtsprechung und Literatur No access
      4. aa) Ärztliche Ausbildung für den Kernbereich No access
        bb) Erfordernis besonderer Fachkenntnisse No access
        cc) Besondere Fachkenntnisse erfordernde Diagnose- und Therapieentscheidungen No access
        dd) Besondere Fachkenntnis erfordernde Zwischenentscheidungen No access
    3. 1. aa) Bewertung automatisierter (Zwischen-)Entscheidungen No access
        bb) Bewertung automatisierter Entscheidungstätigkeiten No access
        cc) Bewertung der Automatisierungsstufen No access
      2. aa) Unterstützungsmöglichkeiten im Kernbereich ärztlicher Tätigkeit No access
        bb) Bewertung der Entscheidungsgrundlagenfindung No access
        cc) Bewertung der Entscheidungsvorstrukturierung No access
        dd) Bewertung der Entscheidungsvorverarbeitung No access
        ee) Bewertung der Entscheidungsvorbereitung (und Vorentscheidung mit Alternativen-Auswahl) No access
        ff) Bewertung der Vorentscheidung No access
        gg) Bewertung der Entscheidungsausführung No access
      3. c) Überprüfung vorgenommener Bewertungen anhand des Heilpraktiker-Rechts No access
    4. 1. a) Digitale Gesundheitsanwendungen No access
      2. b) Digitale Versorgungsangebote No access
      3. c) Entscheidungsfindung im Rahmen digitaler Versorgungsangebote No access
  3. 1. 1. Abgrenzung zum Grundsatz der persönlichen Leistungserbringung No access
    2. 1. a) Berufsrechtliche Grundlagen der Behandlung im persönlichen Kontakt No access
      2. b) Berufsrechtliche Hintergründe des Grundsatzes der Behandlung im persönlichen Kontakt No access
    3. 1. a) Ausschließliche Fernbehandlung No access
      2. b) Nicht ausschließliche Fernbehandlung No access
      3. c) Bloße Informationsübermittlung No access
    4. 1. aa) Ärztliche Vertretbarkeit und ärztliche Sorgfalt No access
        bb) Ordnungsgemäße Aufklärung No access
      2. b) Nicht ausschließliche Fernbehandlung No access
    5. 5. Anwendung des „Fernbehandlungsverbots“ beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    6. 1. aa) Bewertung der Entscheidungsausführung No access
        bb) Bewertung der Vorentscheidung (mit Vorauswahl einer Alternative) No access
        cc) Bewertung der restlichen Automatisierungsstufen No access
        dd) Ärztliche Vertretbarkeit und Sorgfalt bei der automatisierten ausschließlichen Fernbehandlung No access
      2. aa) Bewertung der Automatisierungsstufen No access
        bb) Ärztliche Vertretbarkeit und Sorgfalt bei der automatisierten nicht ausschließlichen Fernbehandlung No access
  4. 1. 1. a) Dogmatische Anknüpfungspunkte No access
      2. b) Definition des medizinischen Standards No access
    2. 2. Exkurs: Standardausrichtung des Sozialrechts No access
    3. 1. a) Verknüpfung des medizinischen Standards mit dem Behandlungsfehlerbegriff No access
      2. b) Situative Beurteilung des medizinischen Standards No access
      3. c) Vertretbare Abweichungen vom medizinischen Standard No access
      4. d) Situationen außerhalb des etablierten medizinischen Standards No access
    4. 1. a) Integration des Fortschritts in den medizinischen Standard No access
      2. b) Integration eines Standardwandels in die medizinische Praxis No access
    5. 1. a) Standard im Rahmen der Entscheidung über Diagnosemaßnahmen No access
      2. b) Standard im Rahmen der Diagnoseentscheidung No access
      3. c) Standard im Rahmen der Therapieentscheidung No access
      4. d) Standard im Rahmen der Organisation No access
    6. 1. aa) Automatisierte Systeme als (Teil von) Diagnose- oder Therapiemethoden No access
        bb) Automatisierte Systeme als (Teil einer) neue(n) Diagnosemethode No access
        cc) Zulässigkeit des Einsatzes automatisierter Diagnosemaßnahmen No access
      2. aa) Automatisierte Systeme und standardgemäße Entscheidungen und Entscheidungsprozesse No access
        bb) Automatisierte (Zwischen-)Entscheidungen in standardgemäßen Entscheidungsprozessen No access
      3. aa) Automatisierte Systeme als Informationsbeschaffungsmethoden No access
        bb) Zulässigkeit des Einsatzes automatisierter Informationsbeschaffungsmethoden No access
        cc) Exkurs: Automatisierte Systeme zur Wissensgeneration No access
      4. aa) Organisation der Qualitätssicherung No access
        bb) Standard ordnungsgemäßer Organisation No access
  5. 1. 1. Rechtliche Grundlagen, Hintergründe und Inhalte der Pflicht zur Hinzuziehung weiterer Ärzte und zur Weiterüberweisung No access
    2. 1. a) Geltung des Vertrauensprinzips No access
      2. b) Einbindung von Konsiliarärzten No access
    3. 1. a) Entscheidungsfindung durch automatisierte Systeme No access
      2. b) Entscheidungsunterstützung durch automatisierte Systeme No access
3. 1. 1. 1. Übersicht über die frühere und gegenwärtige Rechtslage No access
    2. 1. a) Zweckbestimmung durch den Hersteller No access
      2. b) Software und „Künstliche Intelligenz“ als Medizinprodukte No access
      3. c) Software ohne medizinische Zweckbestimmung No access
      4. d) Systeme zur Entscheidungsunterstützung und Entscheidungsfindung als Medizinprodukt No access
    3. 1. a) Sicherheits- und Leistungsanforderungen No access
      2. b) Konformitätsbewertungsverfahren No access
    4. 1. a) Medizinproduktebetreiber No access
      2. b) Medizinprodukteanwender No access
  2. 1. 1. a) Extremposition des Verbots intransparenter Systeme No access
      2. b) Vorschlag der Bewertung einer Nutzen-Risiko-Relation No access
      3. c) Bewertung intransparenter Systeme nach dem Medizinhaftungsrecht No access
      4. d) Erfordernisse der Vorhersehbarkeit, Transparenz und Erklärbarkeit No access
    2. 2. Auswirkungen einer CE-Kennzeichnung No access
  3. 1. 1. a) Potenziell gefährliche Systeme nach dem Medizinprodukterecht No access
      2. b) Mangelhafte Systeme nach dem Medizinprodukterecht No access
    2. 2. Anforderungen an das ordnungsgemäße Betreiben No access
    3. 3. Sicherstellung der ordnungsgemäßen Anwendung No access
    4. 1. a) Instandhaltung nach dem Medizinprodukterecht No access
      2. b) Anforderungen an instand haltende Personen No access
    5. 1. a) IT-Sicherheitspflichten kommerzieller Nutzer No access
      2. b) Medizin(produkte)rechtliche IT-Sicherheitspflichten No access
  4. 1. 1. Verbot des Anwendens unsicherer Systeme No access
    2. 2. Erfordernis der bestimmungsgemäßen und fehlerfreien Anwendung No access
    3. 1. a) Intensität der Prüf-, Überwachungs- und Kontrollpflichten No access
      2. b) Vorabprüfung auf ordnungsgemäßes (technisches) Funktionieren No access
      3. c) (Überwiegend technische) Überwachung während des Einsatzes No access
      4. d) (Überwiegend inhaltliche) Ergebniskontrolle No access
      5. e) Exkurs: Anwendung der Systemergebnisse No access
    4. 1. aa) Erforderliche Fachkenntnisse des Anwenders No access
        bb) Tiefe der erforderlichen Fachkenntnisse No access
      2. b) Anforderungen an die Fortbildung No access
    5. 1. aa) Inhalt der Selbstbestimmungsaufklärung No access
        bb) Aufklärung über Behandlungsalternativen No access
        cc) Aufklärung über Standardabweichungen No access
        dd) Informationen außerhalb der Aufklärungspflicht No access
        ee) Inhalt der Sicherungsaufklärung No access
      2. aa) Automatisierte Systeme als Diagnose- oder Therapiemethoden No access
        bb) Automatisierte Systeme als Informationsbeschaffungsmethoden No access
    6. 1. a) Diskriminierungsverbot beim Zugang zu medizinischen Leistungen No access
      2. b) Diskriminierungsverbot bei der Durchführung eines Behandlungsverhältnisses No access
      3. c) Diskriminierungsverbot beim Einsatz automatisierter Systeme No access
4. 1. I. Unzulässige Systemeinsätze und Systemausgestaltungen No access
  2. II. Zulässige Systemeinsätze und Systemausgestaltungen No access
  3. III. Grenzfälle der Zulässigkeit von Systemeinsätzen und Systemausgestaltungen No access
  4. IV. Pflichten bei einem zulässigen Systemeinsatz No access
1. 1. 1. 1. Datenschutzrechtliche Gesetzesgrundlagen No access
    2. 1. aa) Exkurs: Kirchliches Datenschutzrecht No access
        bb) Bundesdatenschutzrecht No access
        cc) Landesdatenschutzrecht No access
      2. aa) Gesundheitsspezifisches Bundesdatenschutzrecht No access
        bb) Gesundheitsspezifisches Landesdatenschutzrecht No access
        cc) Verhältnis landesrechtlicher Spezialregelungen zu allgemeinem Bundesdatenschutzrecht No access
      3. aa) Frühere Rechtslage unter dem Telekommunikations- und dem Telemediengesetz No access
        bb) Künftige Rechtslage unter der ePrivacy-Verordnung No access
        cc) Gegenwärtige Rechtslage unter dem Telekommunikation-Telemedien-Datenschutzgesetz No access
  2. 1. 1. aa) Einschränkung auf Tätigkeiten im Anwendungsbereich des Unionsrechts No access
        bb) Auslegung des Anwendungsbereichs des Unionsrechts No access
        cc) Gesundheitswesen im Anwendungsbereich des Unionsrechts No access
      2. aa) Informationen in Bezug auf eine identifizierte oder identifizierbare natürliche Person No access
        bb) Personenbezogene Daten über die körperliche oder geistige Gesundheit einer natürlichen Person No access
        cc) Personenbezogene Gesundheitsdaten gegenüber Ärzten, Krankenhäusern und Arztpraxen No access
        dd) Personenbezogene Gesundheitsdaten gegenüber externen Dritten No access
      3. c) Datenschutzrechtlich relevantes Handeln No access
    2. 2. Räumlicher Anwendungsbereich No access
  3. 1. 1. a) Funktionale Betrachtungsweise der verantwortlichen Stelle No access
      2. b) Funktionale Betrachtungsweise im Behandlungsverhältnis No access
    2. 1. a) Mitbestimmung bei der Datenverarbeitung No access
      2. b) Gemeinsame Verantwortlichkeit No access
      3. c) Auftragsverarbeitungsverhältnis No access
    3. 1. a) Auftragsverarbeitungsverhältnis beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      2. b) Gemeinsame Verantwortlichkeit beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    4. 4. Verantwortlichkeit beim Einsatz künstlich intelligenter autonomer Systeme No access
  4. 1. 1. a) Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung No access
      2. b) Verarbeitung nach Treu und Glauben No access
    2. 1. aa) Transparenz gegenüber Betroffenen No access
        bb) Transparenz gegenüber den Aufsichtsbehörden No access
      2. aa) Detailtiefe gegenüber Betroffenen No access
        bb) Detailtiefe gegenüber Aufsichtsbehörden No access
      3. aa) Entscheidungstransparenz zur Rechtmäßigkeitsprüfung oder Rechteausübung No access
        bb) Entscheidungstransparenz aus Nachweisgesichtspunkten No access
        cc) Transparenz der kontextualen Systemeinbettung No access
    3. 1. a) Inhalt des Richtigkeitsgrundsatzes No access
      2. b) Unrichtigkeit von Wertungen No access
      3. c) Strukturelle Sicherstellung richtiger Wertungen No access
    4. 1. a) Festlegung der Zwecke der Datenverarbeitung No access
      2. b) Beachtung der Zwecke der Datenverarbeitung No access
      3. c) Zweckbasierte Datenverarbeitungserforderlichkeit No access
    5. 5. Grundsatz der Integrität und Vertraulichkeit No access
    6. 1. a) Grundsätze der Rechtmäßigkeit der Verarbeitung und der Verarbeitung nach Treu und Glauben No access
      2. b) Grundsätze der Transparenz und Richtigkeit No access
      3. aa) Zweckfestlegung No access
        bb) Erforderlichkeit der Datenverarbeitung No access
      4. d) Grundsatz der Integrität und Vertraulichkeit No access
2. 1. 1. 1. Rechtscharakter eines (mittelbaren) Verbots No access
    2. 1. a) Auseinanderfallen von Verarbeiter und Entscheider No access
      2. b) Verantwortlichkeit beim Einsatz „Künstlicher Intelligenz“ No access
    3. 1. aa) Begriff des Profiling No access
        bb) Profiling als automatisierte Einzelfallentscheidung No access
        cc) Profiling als Vorstufe einer automatisierten Einzelfallentscheidung No access
        dd) Einschränkung automatisierter Einzelfallentscheidungen ohne Rückgriff auf Profiling No access
      2. aa) Bezug zum Einzelfall No access
        bb) Alternativenwahl mit Außenwirkung No access
        cc) Verarbeitungsergebnis als Entscheidung No access
        dd) Entscheidungen in der Medizin No access
      3. aa) Rechtliche Wirkung No access
        bb) Erhebliche Beeinträchtigung No access
        cc) Rechtliche Wirkungen oder erhebliche Beeinträchtigungen bei Entscheidungen in der Medizin No access
      4. aa) Merkmale des Beruhens und der Ausschließlichkeit No access
        bb) Verhältnis der menschliche Mitwirkung zu Merkmalen des Beruhens und der Ausschließlichkeit No access
        cc) Erforderliche Mitwirkung beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      5. e) Unterworfensein unter die Entscheidung No access
    4. 1. aa) Bewertung automatisierter (Zwischen-)Entscheidungen No access
        bb) Bewertung automatisierter Entscheidungstätigkeiten No access
        cc) Bewertung der Automatisierungsstufen No access
      2. aa) Bewertung der Entscheidungsgrundlagenfindung und Entscheidungsvorstrukturierung No access
        bb) Bewertung der Entscheidungsvorbereitung (und Vorentscheidung mit Alternativen-Auswahl) No access
        cc) Bewertung der Entscheidungsvorverarbeitung und Vorentscheidung No access
        dd) Bewertung der Entscheidungsausführung No access
  2. 1. 1. Ausnahmen bei Entscheidungen mit besonderen Kategorien personenbezogener Daten No access
    2. 2. Erlaubnis durch Rechtsvorschriften der Union oder der Mitgliedstaaten No access
    3. 1. aa) Widerrufsmöglichkeit No access
        bb) Ungleichgewicht zwischen Betroffenem und Verantwortlichem No access
        cc) Abhängigkeit von der Vertragserfüllung No access
        dd) Nachteile bei Verweigerung No access
      2. b) Informiertheit der Einwilligung No access
    4. 1. a) Maßnahmen nach Art. 22 Abs. 3 DS-GVO No access
      2. b) Weitere angemessene Maßnahmen No access
3. 1. 1. 1. Rechtliche Grundlagen und Hintergründe der ärztlichen Schweigepflicht No access
    2. 2. Verhältnis von Geheimnis- und Datenschutzrecht No access
    3. 1. a) Fremdes Geheimnis No access
      2. b) Anvertrauen oder sonstiges Bekanntwerden No access
      3. aa) Offenbaren gegenüber Dritten No access
        bb) Kenntnisnahme durch Dritte No access
        cc) Offenbaren durch Unterlassen No access
      4. d) Unbefugtes Offenbaren No access
    4. 1. a) Offenbaren eines fremden anvertraut oder bekannt gewordenen Geheimnisses No access
      2. b) Befugnis durch Einverständnis oder Einwilligung No access
      3. c) Datenschutzrechtliche Offenbarungsbefugnisse No access
      4. aa) Verhältnis zum Datenschutzrecht No access
        bb) Mitwirkende Personen No access
        cc) Erforderlichkeit der Offenbarung No access
        dd) Offenbarungsbefugnis beim Einsatz automatisierter Systeme No access
  2. 1. 1. a) Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten nach der DS-GVO No access
      2. b) Verarbeitung besonderer Kategorien personenbezogener Daten nach dem BDSG No access
    2. 1. aa) Legitime Zwecke No access
        bb) Erforderlichkeit der Datenverarbeitung zur Zweckerreichung No access
        cc) Datenverarbeitung durch ärztliches Personal, Fachpersonal oder Verschwiegenheitsverpflichtete No access
        dd) Angemessene Schutzmaßnahmen No access
      2. b) Zulässige Verarbeitung beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    3. 1. aa) Freiwilligkeit No access
        bb) Bestimmtheit No access
        cc) Informiertheit No access
      2. b) Zulässige Verarbeitung beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    4. 1. aa) Rechtliche Anforderungen einer rechtmäßigen Auftragsverarbeitung No access
        bb) Folgen einer rechtmäßigen Auftragsverarbeitungsvereinbarung No access
        cc) Landesrechtliche Besonderheiten No access
      2. aa) Zulässige Verarbeitung aufgrund eines Behandlungsvertrags oder gesundheitsbezogener Zwecke No access
        bb) Zulässige Verarbeitung aufgrund der Verwaltung von Systemen und Diensten im Gesundheitsbereich No access
        cc) Mögliche weitere Grundlagen einer zulässigen Verarbeitung No access
  3. 1. 1. a) Informationspflichten und Auskunftsrecht No access
      2. b) Rechte auf Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung, Datenübertragbarkeit und Widerspruchsrecht No access
    2. 1. aa) Für Information und Auskunft maßgebliche automatisierte Einzelfallentscheidungen No access
        bb) Information und Auskunft bei Profiling ohne automatisierte Einzelfallentscheidung No access
        cc) Reichweite der Information und Auskunft beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      2. aa) Übertragbarkeit der Rechtsprechung zum Scoring No access
        bb) Offenlegung des Quellcodes No access
        cc) Darstellung der Logik, Tragweite und Auswirkungen No access
        dd) Inhalt der Information und Auskunft beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      3. aa) Auskunft über Verarbeitungsergebnisse No access
        bb) Erklärung über das Zustandekommen der Verarbeitungsergebnisse No access
        cc) Erklärungen beim Einsatz automatisierter Systeme No access
      4. aa) Berichtigung von Werturteilen No access
        bb) Berichtigung beim Einsatz automatisierter Systeme No access
  4. 1. 1. a) Erforderliche technische und organisatorische Maßnahmen No access
      2. b) Risikoberücksichtigung bei der Auswahl der Maßnahmen No access
      3. c) Technische und organisatorische Maßnahmen beim Einsatz automatisierter Systeme No access
    2. 2. Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten, Datenschutz-Folgenabschätzung und Datenschutzbeauftragter No access
    3. 3. Nutzung wissenschaftlich anerkannter Verfahren bei der Datenverarbeitung No access
  5. 1. 1. a) „Kritische Infrastruktur“ No access
      2. b) Betreiber einer „Kritischen Infrastruktur“ No access
    2. 2. Pflichten bezüglich der IT-Sicherheit No access
4. 1. I. Einwilligungsbedürftige Systemeinsätze und Systemausgestaltungen No access
  2. II. Nicht einwilligungsbedürftige Systemeinsätze und Systemausgestaltungen No access
  3. III. Grenzfälle der Einwilligungsbedürftigkeit von Systemeinsätzen und Systemausgestaltungen No access
  4. IV. Pflichten bei einem zulässigen Systemeinsatz No access
1. 1. 1. 1. a) Menschliche Entscheidungshoheit No access
      2. b) Schutz des Lebens, Körpers und der Gesundheit No access
      3. c) Daten- und Geheimnisschutz No access
    2. 1. a) Menschliche Entscheidungsfreiheit No access
      2. b) Systemeignung No access
      3. c) Einsatzsorgfalt No access
      4. d) Rechtmäßige Datenverarbeitung No access
      5. e) Anwenderqualifikation No access
      6. f) Rechtmäßiger Einsatz externer Dienstleister No access
      7. g) Vertraulichkeit, Verfügbarkeit und Integrität von Daten und Informationen No access
      8. h) Ordnungsgemäße Instandhaltung No access
  2. 1. 1. a) (Überwiegend) organisatorische Gestaltungsziele für Betreiber und Anwender No access
      2. b) (Überwiegend) technische Gestaltungsziele für Entwickler, Hersteller oder Anbieter No access
    2. 1. a) (Überwiegend) organisatorische Gestaltungsvorschläge für Betreiber und Anwender No access
      2. b) (Überwiegend) technische Gestaltungsvorschläge für Entwickler, Hersteller oder Anbieter No access
2. 1. 1. 1. a) Risiko der Qualitätsverschlechterung und eines abgesenkten Mindeststandards No access
      2. b) Risiko der Intransparenz und Nichterklärbarkeit No access
      3. c) Risiko des negativen Wandels ärztlicher Tätigkeit No access
      4. d) Risiken für Daten-/ Geheimnisschutz und Informationssicherheit No access
    2. 1. a) Auseinanderfallen rechtlicher Pflichten und faktischer Möglichkeiten No access
      2. b) Einzelfallbezogene rechtliche Pflichten No access
  2. 1. 1. aa) Anwendungsbereich No access
        bb) Risikoklassifizierung künstlich intelligenter Systeme No access
        cc) Allgemeine Anforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme No access
        dd) Transparenzanforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme No access
        ee) Sicherheitsanforderungen an Hochrisiko-KI-Systeme No access
        ff) Anforderungen an die Beobachtung von Hochrisiko-KI-Systemen No access
      2. aa) Regulierte Selbstregulierung No access
        bb) Normen und Standards No access
    2. 1. a) Regulierung des Einsatzes automatisierter Systeme No access
      2. aa) Verordnungsvorschlag zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für Künstliche Intelligenz No access
        bb) Verordnungsvorschlag über Haftung für den Betrieb von Systemen mit künstlicher Intelligenz No access
        cc) Richtlinienvorschlag zur Anpassung der Haftungsvorschriften an künstliche Intelligenz No access
        dd) Regulierung durch Selbstregulierung No access
3. Kapitel XIX Ausblick No access
Literaturverzeichnis No access Pages 767 - 833

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