Closed Loop Medication Management: Arzneimitteltherapiesicherheit im Krankenhaus, 2. Auflage

Michael Baehr; Simone Melzer; Thomas Vorwerk

doi:10.32745/9783775300728

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Edition: 2/2026
Copyright Year: 2026
ISBN-Print: 978-3-7753-0052-0
ISBN-Online: 978-3-7753-0072-8
Publisher: MWV, Berlin
Language: German
Pages: 327
Product Type: Edited Book

1. Geleitwort zur zweiten Auflage No access
2. Vorwort zur 2. Auflage No access
3. Die Autorinnen und Autoren No access
4. Inhalt No access
1. Authors:
  1. 1.1 Arzneimittelanamnese No access
  2. 1.2 Arzneimittelverordnung No access
  3. 1.3 Transkription No access
  4. 1.4 Bereitstellen der Medikation No access
  5. 1.5 Zubereiten parenteraler Medikamente No access
  6. 1.6 Applikation No access
  7. 1.7 Dokumentation No access
  8. 1.8 Wirtschaftliche Folgen von Medikationsfehlern No access
  9. Literatur No access
2. Authors:
  1. 2.1 Herausforderungen im Medikationsprozess No access
  2. 1. 2.2.1 Elektronische Verordnung No access
    2. 2.2.2 Stationsapotheker No access
    3. 2.2.3 Patientenindividuelle Arzneimittellogistik No access
    4. 2.2.4 Dokumentation der Arzneimittelgabe No access
  3. 2.3 Aufnahme und Entlassung No access
  4. 2.4 Ausblick No access
  5. Literatur No access
3. Authors:
  1. 3.1 Begriffsbestimmung und gesetzliche Vorgaben No access
  2. 1. 3.2.1 Einbindung der Krankenhausapotheke No access
    2. 3.2.2 CLMM und Medikationsfehler No access
  3. Literatur No access
4. Authors:
  1. 4.1 Wie steht es um den digitalen Medikationsprozess in deutschen Krankenhäusern? No access
  2. 4.2 Was passiert, wenn die Digitalisierung ausbleibt? No access
  3. 4.3 Das KHZG – Katalysator für das CLMM? No access
  4. Literatur No access
5. Authors:
  1. 1. 5.1.1 Elektronische Verordnung No access
    2. 5.1.2 Automatische AMTS-Prüfung No access
    3. 5.1.3 Lesbarkeit, eindeutige Verordnung auf Produktebene No access
    4. 5.1.4 Patientenindividuelle Logistik No access
    5. 5.1.5 Informationen zu Arzneimitteln am „Point of Care“ für Ärzte und Pflegekräfte No access
    6. 5.1.6 Informationen zu Arzneimitteln für den Patienten No access
    7. 5.1.7 Verfügbarkeit von Informationen der Arzneimitteltherapie für alle am Medikationsprozess beteiligten Berufsgruppen No access
  2. 1. 5.2.1 Klinisch-pharmazeutische Dienstleistungen in Deutschland No access
    2. 5.2.2 Pharmazeutische Interventionen zur Erhöhung der AMTS No access
    3. 5.2.3 Ausmaß und Relevanz klinisch-pharmazeutischer Tätigkeiten im CLMM No access
  3. Literatur No access
6. Authors:
  1. 1. 6.1.1 Theoretische Grundlagen des Change Managements No access
    2. 6.1.2 Wichtige Aspekte des Change Management No access
    3. 6.1.3 Etablierte Change-Management-Modelle im Überblick No access
    4. 6.1.4 Change-Management-Tools zur Prozessgestaltung No access
    5. 6.1.5 Anwendung der Modelle im Closed Loop Medication Management No access
    6. 6.1.6 Führung und Herausforderungen No access
    7. 6.1.7 Was ändert sich? No access
    8. 6.1.8 Besteht Klarheit über die Projektstruktur, Projektgruppenzusammensetzung und Projektleitung? No access
    9. 6.1.9 Ist der Lenkungsausschuss implementiert? No access
    10. 6.1.10 ist der Projektablauf geklärt? No access
    11. 6.1.11 Ist der Standardprozessablauf definiert? No access
    12. 6.1.12 Wurde an die Beteiligung der Arbeitnehmervertretung gedacht? No access
    13. 6.1.13 Ist ein Datenschutzvermerk notwendig? No access
    14. 6.1.14 Wie sieht das Kommunikationskonzept aus? No access
    15. 6.1.15 Wie sieht das Schulungskonzept aus? No access
    16. 6.1.16 Sind die Details für den Transport geklärt? No access
    17. 6.1.17 Wie sieht die konkrete Anschlussplanung aus? No access
  2. 1. 6.2.1 Umbaumaßnahmen No access
    2. 6.2.2 Maschinelle Ausstattung No access
    3. 6.2.3 Behörde No access
    4. 6.2.4 IT-Infrastruktur No access
    5. 6.2.5 Neue Prozesse und Aufgaben No access
    6. 6.2.6 Der Erfolgsfaktor: das gesamte Apothekenteam! No access
  3. 6.3 Und nach der Implementierung? No access
  4. 6.4 Welches sind die kritischen Erfolgsfaktoren? No access
  5. Literatur No access
7. Authors:
  1. 7.1 Prozessmanagement als Erfolgsfaktor im Closed Loop No access
  2. 1. 7.2.1 Interdisziplinäre Prozessgestaltung als Grundvoraussetzung No access
    2. 7.2.2 Die Apotheke als Prozessarchitektin No access
    3. 7.2.3 Gestaltungsprinzipen No access
    4. 7.2.4 Leitfragen für CLMM-Bausteine No access
    5. 7.2.5 Indikatoren No access
  3. 1. 7.3.1 Was bedeutet Servicelevel im CLMM-Kontext? No access
    2. 1. Pharmazeutische Betreuungstiefe No access
      2. Unit-Dose-Lieferumfang No access
    3. 7.3.3 Servicelevel als gemeinsame Vereinbarung No access
  4. 1. 7.4.1 Warum Zeit im CLMM eine Rolle spielt No access
    2. 7.4.2 Der Belieferungszeitraum als Grundsatzentscheidung No access
    3. 7.4.3 Lieferfrequenz und Wochenendversorgung No access
    4. 7.4.4 Transport und Logistik No access
    5. 7.4.5 Pufferzeiten sichern Prozessstabilität No access
  5. 1. 7.5.1 Bereitstellung und Entsorgung No access
    2. 7.5.2 Aktualitätsprüfung No access
    3. 7.5.3 Vorbereitung und Applikation No access
    4. 7.5.4 Der Ringschluss – Verifikation und Dokumentation No access
  6. 1. 7.6.1 Störungen sind erwartbar – der Denkrahmen No access
    2. 7.6.2 Rückfallebenen als Prozessbestandteil No access
    3. 7.6.3 Störungen als Lernquelle No access
  7. Literatur No access
8. Authors:
  1. 8.1 Unit-Dose-Versorgung als Bestandteil des Closed Loop Medication Managements No access
  2. 8.2 Unit-Dose-Versorgung – Umsetzung auf den Stationen No access
  3. 8.3 Unit-Dose-Versorgung – Investitions- und Implementierungskosten No access
  4. 8.4 Schlussfolgerungen und Ausblick No access
  5. Literatur No access
1. Authors:
  1. 1. 1.1.1 Durchführung einer BPMH No access
    2. 1.1.2 Medikationsanalyse einschließlich Empfehlungen zur Arzneimitteltherapie No access
    3. 1.1.3 Verordnungsvorschlag für die stationäre Medikation No access
  2. 1.2 Was umfasst ein pharmazeutisches Entlassmanagement? No access
  3. 1.3 Welche Ressourcen werden für ein Aufnahme- und Entlassmanagement benötigt? No access
  4. 1. 1.4.1 Aufnahmemanagement No access
    2. 1.4.2 Entlassmanagement No access
  5. 1.5 Welche praktischen Hilfestellungen gibt es? No access
  6. 1.6 Wie beeinflussen die digitalen Prozesse im CLMM das Aufnahme- und Entlassmanagement? No access
  7. Literatur No access
2. Authors:
  1. 1. 1. Verordnung von Medikamenten (in der Regel CPOE) No access
      2. Entscheidungsunterstützung im klinischen Kontext (CDSS) No access
      3. Apothekerrolle No access
      4. Eindeutiger Medikamentenbezug No access
    2. 1. Schnittstellen und technische Standards No access
      2. Kritische Infrastruktur No access
      3. Testungen, Schulungen und Support No access
    3. 1. Ansicht No access
      2. Eingabe- und Dokumentationsunterstützung No access
      3. Kontinuität der Arzneimitteltherapie No access
  2. Literatur No access
3. INTERVIEW: ID Information und Dokumentation im Gesundheitswesen GmbH & Co. KGaA No access Pages 125 - 125
4. INTERVIEW: Becton Dickinson GmbH – BD® Cato™ No access Pages 126 - 126
1. Authors:
  1. 1.1 Der Apotheker im interprofessionellen Team No access
  2. 1.2 Medikationsanalyse No access
  3. 1. 1.3.1 Der Start auf Station im CLMM No access
    2. 1.3.2 Zeitmanagement No access
    3. 1.3.3 Ablauf der Validierung No access
    4. 1.3.4 Leitfragen für die Validierung No access
  4. 1. 1.4.1 Laborwerte und Therapeutisches Drug-Monitoring (TDM) No access
    2. 1.4.2 Erarbeitung von Standards No access
    3. 1.4.3 Übersicht relevanter Interaktionen No access
    4. 1.4.4 Perioperatives Management No access
    5. 1.4.5 Visitenbegleitung No access
    6. 1.4.6 Pharmakoökonomische Beratung No access
    7. 1.4.7 Pharmakoökonomische Validierung No access
    8. 1.4.8 Pharmazeutische Interventionen im CLMM No access
  5. 1.5 Dokumentation No access
  6. 1.6 Umgang mit Fehlern und CIRS No access
  7. 1.7 Qualifikation bzw. Qualifizierung des Personals No access
  8. 1.8 Disclaimer No access
  9. Literatur No access
2. Authors:
  1. Literatur No access
3. Authors:
  1. Literatur No access
1. Authors:
  1. 1.1 Warum wurde die Unit-Dose-Versorgung im Krankenhaus eingeführt? No access
  2. 1.2 Wo findet Unit-Dose-Versorgung statt? No access
  3. 1.3 Welche Automaten werden zur Verblisterung eingesetzt? No access
  4. 1.4 Wie groß sind die Versorgungsstrukturen? No access
  5. 1.5 Welches Sortiment wird über Unit-Dose beliefert? No access
  6. 1.6 Wie findet die Endkontrolle der Blister statt? No access
  7. 1.7 Welche Software wird zur Anforderung genutzt? No access
  8. 1.8 Wie hoch ist der Personalaufwand in der Apotheke? No access
  9. 1.9 Unit-Dose aktuell No access
  10. Literatur No access
2. Authors:
  1. 2.1 Regularien für die Unit-Dose-Herstellung No access
  2. 2.2 Prozessablauf No access
  3. 2.3 GMP-Anforderungen an die Reinräume und die Lüftungstechnik No access
  4. 2.4 GMP-Anforderungen an das Prozessequipment No access
  5. 2.5 GMP-Layout-Beispiele No access
  6. 2.6 Qualifizierung und Validierung No access
  7. 2.7 Zusammenfassung No access
  8. Literatur No access
3. Authors:
  1. 1. 3.1.1 Schlauchblister-Automaten No access
    2. 3.1.2 Ringblister-Automaten No access
    3. 3.1.3 Kartenblister-Automaten No access
  2. 3.2 Entblistergeräte No access
  3. 3.3 Optische Kontrollautomaten No access
  4. 3.4 Welche Fragen müssen bei der Entscheidung für einen Automaten gestellt werden? No access
  5. 3.5 Zusammenfassung No access
4. INTERVIEW: JVM Europe GMBH No access Pages 202 - 202
5. INTERVIEW: Gebr. Willach GmbH No access Pages 203 - 203
6. INTERVIEW: Baxter No access Pages 204 - 204
7. INTERVIEW: Becton Dickinson GmbH – BD® Rowa™ Unit-Dose No access Pages 205 - 205
8. INTERVIEW: Swisslog Healthcare – PillPick Octave No access Pages 206 - 206
9. INTERVIEW: Omnicell GmbH – MTS DB 500M No access Pages 207 - 207
10. Authors:
  1. Literatur No access
11. INTERVIEW: Becton Dickinson GmbH – BD® Pyxis™ MedStation™ ES No access Pages 217 - 217
12. INTERVIEW: Omnicell GmbH – XT Cabinets No access Pages 218 - 218
13. INTERVIEW: Swisslog Healthcare – M3100-GM No access Pages 219 - 219
14. Authors:
  1. 5.1 Gesetzliche Vorgaben No access
  2. 1. 5.2.1 Unverwechselbarkeit eines Arzneimittels No access
    2. 5.2.2 Stabilität No access
    3. 5.2.3 Haltbarkeit No access
  3. 5.3 Gefahrenpotential und Kontamination No access
  4. 5.4 Risikoanalyse als Basis aufbauender Prozesse No access
  5. 5.5 ADKA Unit-Dose-Datenbank No access
  6. Literatur No access
15. Authors:
  1. 6.1 Rechtliche Anforderungen No access
  2. 1. 6.2.1 Maßnahmen zur Vermeidung von Kreuzkontamination No access
    2. 6.2.2 Risikoanalyse Verblisterungsautomat No access
    3. 6.2.3 Risikobewertung Verblisterautomat No access
    4. 6.2.4 Reinigungsmethode No access
    5. 6.2.5 Nachweis der Wirksamkeit der standortspezifischen Reinigungsmethode No access
    6. 6.2.6 Praktischer Nachweis zum Kreuzkontaminationsrisiko No access
    7. 6.2.7 Beurteilung der Kreuzkontamination No access
  3. Literatur No access
16. Authors:
  1. 7.1 Einführung No access
  2. 7.2 Vergleich der traditionellen und patientenindividuellen Arzneimittellogistik aus ökologischer Sicht No access
  3. 7.3 Praxistipps No access
  4. Literatur No access
17. Authors:
  1. 8.1 Welche Probleme stellen sich für die Prozesssteuerung? No access
  2. 8.2 Welche Prozesse müssen bedacht werden? No access
  3. 8.3 Welche Voraussetzungen müssen für die Prozesssteuerung erfüllt sein? No access
  4. 1. 8.4.1 Schulung No access
    2. 8.4.2 Kommunikation No access
    3. 8.4.3 Aufmerksamkeit No access
  5. 1. 8.5.1 Stetige Reevaluation No access
    2. 8.5.2 Software No access
18. Authors:
  1. 1. 9.1.1 Projektablauf No access
    2. 9.1.2 Go Live No access
  2. 1. 9.2.1 Hausliste im Verordnungssystem No access
    2. 9.2.2 Zuständigkeiten No access
    3. 9.2.3 Umgang mit Updates No access
  3. 9.3 Logistik – Belieferungszeitpunkte No access
  4. 9.4 Prozesse in der Apotheke – die Produktion No access
  5. 9.5 Prozesse im Vertragshaus No access
  6. 9.6 Ressourcenplanung No access
19. Authors:
  1. 10.1 Begriffsdefinitionen No access
  2. 1. 10.2.1 Handelt es sich bei der Verblisterung von Fertigarzneimitteln um einen Herstellungsprozess im Sinne des Arzneimittelgesetzes? No access
    2. 10.2.2 Ist für das patientenindividuelle Verblistern eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG erforderlich? No access
    3. 10.2.3 Besteht für das patientenindividuelle Verblistern eine arzneimittelrechtliche Zulassungspflicht nach § 21 AMG? No access
    4. 10.2.4 Verblistern nur mit in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln No access
    5. 10.2.5 Anwendbare Vorschriften No access
    6. 1. Räumliche Anforderungen No access
      2. Personelle Anforderungen No access
      3. Qualitative Anforderungen No access
      4. Hygiene No access
    7. 1. Der Vorgang des Entblisterns No access
      2. Rezepturherstellung nach § 7 ApBetrO No access
      3. Defekturherstellung nach § 8 ApBetrO No access
    8. 10.2.8 Kennzeichnung No access
    9. 10.2.9 Management von Packungsbeilagen No access
    10. 10.2.10 Umgang mit Betäubungsmitteln und T-Rezept-pflichtigen Arzneimitteln No access
  3. 1. 1. Leitung der Krankenhausapotheke No access
      2. Der Arzt No access
      3. Die Pflegekräfte No access
      4. Die Krankenhausleitung No access
    2. 10.3.2 Form der ärztlichen Verschreibung No access
    3. 10.3.3 Die pharmazeutische Plausibilitätsprüfung nach § 17 Abs. 5 ApBetrO No access
    4. 10.3.4 Abgleich der bereitgestellten Medikation mit Patienten und Verschreibung No access
    5. 1. Patientendaten auf den patientenindividuell gekennzeichneten Arzneimitteln No access
      2. Einsicht des Apothekers in die Patientenakte No access
      3. Ordnungsgemäße Entsorgung der patientenindividuell gekennzeichneten Arzneimittelverpackungen No access
    6. 10.3.6 Ordnungsgemäße Entsorgung von Arzneimitteln im Rahmen der Unit-Dose-Versorgung No access
    7. 1. Entsorgung innerhalb des Krankenhauses No access
      2. Entsorgung bei Abgabe im Rahmen des Entlassmanagements No access
    8. 10.3.8 Mitgabe von Unit-Doses im Rahmen des Entlassmanagements No access
    9. 10.3.9 Unit-Dose-Versorgung als Bestandteil der kritischen Infrastruktur No access
  4. 10.4 Besondere Haftung im Rahmen der Unit-Dose-Versorgung No access
  5. Literatur No access
1. Authors:
  1. 1.1 Die Pflegefachperson als zentrale Akteurin im Medikationsprozess No access
  2. 1.2 Professionelle Verantwortung und klinische Expertise No access
  3. 1. 1.3.1 Technische Infrastruktur No access
    2. 1.3.2 Klare Prozessdefinitionen und verbindliche SOPs No access
    3. 1.3.3 Personelle Ressourcen und Kompetenzentwicklung No access
    4. 1.3.4 Interprofessionelle Zusammenarbeit als Schlüssel zum Erfolg No access
    5. 1.3.5 Veränderungsmanagement und Akzeptanz No access
  4. 1.4 Fazit No access
  5. Literatur No access
2. Authors:
  1. 2.1 Einleitung – Warum die Wirtschaftlichkeit von CLMM explizit betrachtet werden muss No access
  2. 2.2 Von Kosten zu Wert – Wirtschaftlichkeit definiert No access
  3. 2.3 Der Business Case für CLMM – mehr als eine Rechenübung No access
  4. 2.4 Investition, Betrieb und Lebenszyklus – die Kostenarchitektur von CLMM No access
  5. 2.5 Werttreiber von CLMM – wo der tatsächliche Mehrwert entsteht No access
  6. 2.6 Wert sichtbar machen – Messung, Bewertung und Evidenz No access
  7. 2.7 Risiken, Grenzen und Realitätscheck No access
  8. 2.8 Finanzierung von CLMM – mehr als eine Frage des Budgets No access
  9. 2.9 CLMM als Organisationsmodell – die strategische Rolle der Krankenhausapotheke No access
  10. 2.10 Schlussfolgerung – die zentrale Beobachtung No access
  11. Literatur No access
3. Authors:
  1. 3.1 Der Bundeseinheitliche Medikationsplan (BMP) als Zwischenschritt zum digital gestützten Medikationsprozess (dgMP) No access
  2. 3.2 Die Zukunft der Versorgung mittels intersektoralem Closed Loop Medication Management No access
4. Authors:
  1. 1. 4.1.1 Arzneimittelanamnese No access
    2. 4.1.2 Validierung von Verordnungen im stationären Setting No access
  2. 4.2 Verschreibungsbefugnis für Apotheker:innen No access
  3. 4.3 Barcoding at Point of Care No access
  4. 1. 4.4.1 Logistische Konzepte No access
    2. 1. Rezepturmäßig hergestellte fest-orale Arzneimittel No access
      2. Orale Liquida No access
      3. Innovative Fertigungsmethoden No access
  5. Literatur No access
Danksagung No access Pages 311 - 312