Der Patentschutz von Arznei- und Pflanzenschutzmitteln im Freihandelsrecht

Lars Grupe

doi:10.5771/9783800597154

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Copyright year: 2024
ISBN-Print: 978-3-8005-1920-0
ISBN-Online: 978-3-8005-9715-4
Publisher: dfv Mediengruppe, Frankfurt am Main
Series: Wirtschaftsrecht international
Language: German
Pages: 369
Product type: Book Titles

Titelei/Inhaltsverzeichnis No access Pages I - XXIII
Einleitung No access Pages 1 - 5
1. 1. 1. 1. 1. Frühe Entwicklung der chemisch-pharmazeutischen Industrie am Beispiel Deutschlands No access
      2. a) Standpunkt im großen deutschen Patentstreit No access
        b) Einflüsse auf das Gesetzgebungsverfahren zum ersten Deutschen Patentgesetz No access
      3. a) Stoffschutzerwägungen um 1877 No access
        b) Akzeptanz indirekten Stoffschutzes durch die Rechtsprechung No access
        c) Pharmazeutische Erfindungen aufgrund therapeutischen Effekts? No access
        d) Abschaffung des Stoffschutzverbots No access
      4. a) Frankreich No access
        b) Italien No access
        c) England No access
        d) Schweiz No access
        e) Dänemark No access
        f) Ungarn No access
      5. 5. Zusammenfassung No access
    2. II. Zusammenfassung No access
  2. 1. I. Einzelstaatliche Entwicklungstendenzen No access
    2. II. Der Wiener Patentschutzkongress von 1873 No access
    3. III. Die Pariser Verbandsübereinkunft von 1883 No access
    4. IV. Zusammenfassung No access
2. 1. A. Harmonisierung des geistigen Eigentums No access
  2. B. Das Straßburger-Patentübereinkommen No access
  3. C. Das Europäische Patentrechtsübereinkommen No access
  4. 1. I. Das amerikanische Handelsparadigma No access
    2. II. Das europäische Handelsparadigma No access
  5. 1. I. Patentschutz No access
    2. II. Nichtoffenbarte Informationen No access
    3. III. Zusammenfassung No access
  6. F. Stellungnahme No access
3. 1. 1. 1. 1. Patentierbare Gegenstände No access
      2. 2. Patentierungsausschlüsse No access
      3. 3. Schutzbegrenzungen und -ausschlüsse No access
      4. 4. Laufzeit und Zulässigkeit ergänzender Zertifikate No access
      5. 5. Zwischenergebnis No access
    2. 1. 1. Exklusivitätsmechanismen erfasst? No access
      2. 2. Schutzfähige Daten No access
      3. 3. Neuer chemischer Stoff No access
      4. 4. Ausnahmen No access
    3. III. „Access to medicines“ – Die Doha-Runde No access
    4. IV. TRIPs-interne flexibilities, balances und ceilings No access
  2. B. Abkehr vom Multilateralismus No access
  3. C. Zusammenfassung No access
1. A. Leitlinien der EU-Patentpolitik No access
2. 1. 1. 1. a) Funktion No access
      2. b) Ökonomische Analyse No access
    2. 1. aa) Der Erzeugnisbegriff No access
        (1) Definition No access
        (a) Wirkstoffbenennung im Anspruch oder Verletzung desselben? No access
        (b) Konkretisierung der Identifikationstheorie No access
        (3) Häufung von Grundpatenten oder Erzeugnissen No access
        cc) Gültige Arzneimittelzulassung No access
        (1) Inhaberschaft No access
        (2) Mehrere Zertifikate auf dasselbe Grundpatent? No access
        ee) Erste Arzneimittelzulassung für das Produkt No access
      2. b) Schutzgegenstand und -wirkung No access
      3. aa) Grundsatz No access
        bb) Ausnahme für pädiatrische Studien No access
      4. d) Erlöschen, Nichtigkeit und Widerruf No access
      5. e) Bolar-Ausnahme No access
      6. aa) Außereuropäische Einflüsse No access
        bb) Innereuropäische Strömungen No access
        (1) Motivlage No access
        (2) Kommissionsvorschlag und Reaktionen No access
      7. g) Zwischenfazit No access
    3. 1. a) Einführung in der EU No access
      2. b) Schutzumfang und -voraussetzungen No access
    4. 1. a) Präsenz in älteren Abkommen No access
      2. aa) Anerkennung des Zulassungsverfahrens No access
        bb) Freiwilligkeit oder Verpflichtung zur kompensatorischen Laufzeitverlängerung No access
        cc) Konzeptionelle Ausgestaltung des Schutzes No access
        dd) Schutzperioden und ihre Berechnung No access
        ee) Voraussetzungen No access
        ff) Ausnahmsweise Verlängerung des Schutzzeitraums No access
        gg) Akzeptanz von zulassungsrechtlichen Koppelungssystemen (patent linkage) No access
        hh) Schutzrestringierende Tatbestände No access
      3. c) Zusammenfassung No access
    5. 5. Stellungnahme No access
  2. 1. 1. Zweck und systematische Relevanz No access
    2. 1. a) Provenienz aus den USA No access
      2. b) Voraussetzungen und Schutzdauer No access
      3. aa) Genese in älteren Abkommen No access
        (1) Etablierung eines Unterlagenschutzkonzepts No access
        (2) Schutzgegenstand No access
        (3) Schutzzeiten als Mindeststandards No access
        (1) Zustimmung des Referenzarzneimittelinhabers No access
        (2) Öffentlichkeitsschutz No access
        (3) Verkürzte Zulassungsverfahren No access
        (4) Nationaler Notstand No access
        (5) Äußerste Dringlichkeit No access
        (6) Adäquate Kompensation No access
        (7) Internationale Übereinkünfte No access
        (8) Zusammenfassung No access
        dd) Zwischenfazit No access
      4. d) Zusammenfassung No access
    3. 1. a) Entwicklung und Motivlage in Europa No access
      2. b) Gegenstand und Dauer des Unterlagenschutzes No access
      3. c) Ausnahmen: Versuchs- und Studiendaten für Wirbeltiere; übergeordnetes öffentliches Interesse an der Offenbarung No access
      4. aa) Ältere Abkommen No access
        (1) Schutzgegenstand No access
        (2) Schutzwirkung No access
        (3) Schutzzeitraum und dessen Verlängerung No access
        (aa) Zustimmung des Erstanmelders No access
        (bb) Testdaten von Versuchen an Wirbeltieren No access
        (cc) Öffentlichkeitsschutz No access
        (dd) Öffentliches Interesse No access
        (ee) nationaler Notstand No access
        (ff) Äußerste Dringlichkeit No access
        (gg) Zwischenergebnis No access
      5. e) Zwischenfazit No access
    4. 4. Schutz von Betriebs- und Geschäftsgeheimnissen (trade secrets) No access
    5. 5. Stellungnahme No access
  3. III. (Keine) Erweiterung der Patentierbarkeit No access
  4. 1. 1. Definition des Arzneimittels No access
    2. 2. Definition des Pflanzenschutzmittels No access
    3. 3. Stellungnahme No access
  5. V. (Keine) Einengung von Zwangslizenzen No access
  6. VI. Erst- und Zweitindikationen (neue Verwendungen) No access
  7. VII. Highest international standards-Klauseln No access
  8. VIII. Dispute Settlement-Klauseln No access
  9. IX. Effective and adequate protection-Klausel No access
  10. X. Inbezugnahme der Public Health-Problematik No access
  11. XI. Annexe und side letters No access
  12. XII. Erschöpfung vom Patentschutz und Parallelimporte No access
  13. XIII. Einbezug multilateraler Patentverträge No access
  14. XIV. Übergangsfristen No access
  15. XV. Stellungnahme No access
1. A. Amerikanische Patentpolitik im bilateralen Handel No access
2. 1. 1. 1. a) Fakultative oder verpflichtende Implementierung No access
      2. b) Schutzzeitraum und dessen Berechnung No access
      3. aa) Unangemessene Verkürzung No access
        bb) Erste kommerzielle Nutzung No access
      4. d) Schutzbereich und -wirkungen No access
      5. e) Alternativsysteme No access
      6. f) Zwischenergebnis No access
    2. 1. a) Schutzvoraussetzungen No access
      2. b) Schutzgegenstand und -wirkung No access
      3. c) Zwischenergebnis No access
    3. 3. Zwischenergebnis No access
  2. 1. 1. Grundlagen nationaler Genese No access
    2. 1. aa) Verpflichtung bei Genehmigungsverfahren No access
        (1) Neue chemische Stoffe No access
        (2) (Nicht offengelegte) Daten bzw. Informationen No access
        (3) Notwendigkeit für Sicherheits- und Effizienzprüfung No access
        (4) Erhebliche Anstrengung No access
        cc) Schutzzeitraum und -berechnung No access
        (1) Zustimmung des Inhabers No access
        (2) Schutz der Öffentlichkeit No access
        (3) Schutz vor unlauterem Gebrauch No access
        (4) Zwischenergebnis No access
        ee) Schutzwirkung No access
        ff) Schutz aufgrund Zulassung in Drittland No access
        gg) Schutz bekannter chemischer Substanzen und neuer Verwendungen No access
        hh) (Dis-)Konnexität von Patent- und Unterlagenschutz No access
        ii) Zusammenfassung No access
      2. aa) Voraussetzungen No access
        bb) Schutzzeitraum No access
        cc) Ausnahmen No access
        dd) Schutzumfang No access
        ee) Schutz bekannter chemischer Stoffe bzw. neuer Verwendungen No access
        ff) Schutz bei Genehmigung in Drittländern No access
        gg) Zusammenfassung No access
  3. 1. 1. Umsetzung der TRIPs-Ausnahmen nach Art. 27 Abs. 2 und 3 No access
    2. 2. Erfindungsarten No access
    3. 3. Patentwiderruf No access
  4. IV. Anwendungsbereich des Regelungsgegenstandes No access
  5. V. Patent linkage No access
  6. VI. Erst- und Zweitindikationen (neue Verwendungen) No access
  7. VII. Einengung von Zwangslizenztatbeständen No access
  8. 1. 1. Side letters/understandings No access
    2. 2. Inkorporation in den Freihandelsvertrag No access
    3. 3. Zusammenfassung No access
  9. IX. Parallelimporte und Erschöpfung des Patents No access
  10. X. Bolar-Ausnahme No access
  11. XI. Einbezug multilateraler Patent-Verträge No access
  12. XII. Übergangsphasen No access
  13. XIII. Stellungnahme No access
1. 1. 1. 1. Schutzzweck No access
    2. 2. Schutzgegenstand und -dauer No access
    3. 3. Ergebnis No access
  2. II. Pflanzenschutzmittel No access
2. 1. 1. 1. a) Arzneimittel mit neuen chemischen und biologischen Stoffen No access
      2. b) Weitere Tatbestandsmerkmale No access
      3. c) Bereichserweiterungen durch Drittlandszulassungen, Folgeindikationen, pädiatrische Studien und Schutzfristkonnexität No access
    2. 2. Schutzzeiten No access
    3. 3. Ausnahmen No access
    4. 4. Zwischenergebnis No access
  2. 1. 1. Tatbestandsvoraussetzungen No access
    2. 2. Schutzzeiten No access
    3. 3. Ausnahmen No access
    4. 4. Zwischenergebnis No access
3. C. Allgemeine Erweiterung der Patentierbarkeit No access
4. D. Definition des Regelungsgegenstandes No access
5. E. Patent linkage No access
6. F. Erst- und Folgeindikationen No access
7. G. Zwangslizenzen, governmental use, non-commercial use No access
8. H. Bezug auf Public Health-Aspekte No access
9. I. Patenterschöpfung und Parallelimporte No access
10. J. Bolar-Ausnahme No access
11. K. Übergangsphasen No access
12. L. Einbezug multilateraler IP-Verträge No access
13. M. Stellungnahme No access
1. 1. I. Etablierung spezieller Schutzregime No access
  2. 1. 1. Amerikanische Initiative und europäisches Nachziehen No access
    2. 2. Schutzkonzeptionen No access
    3. 3. Zentrale evolutive Charakteristika beider Schutzregime No access
    4. 4. Gewährleistung des Schutzes der öffentlichen Gesundheit No access
    5. 5. Reduktion von Gestaltungsspielräumen No access
    6. 6. Zusammenfassende Einordnung No access
2. 1. 1. 1. Verhandlungsposition beim Unterlagenschutz No access
    2. 2. Instrumentale Schutzverdichtung (trade secrets) No access
    3. 3. Weitere Schutzextension No access
    4. 4. Klauselintegration No access
  2. 1. 1. Zukünftige Gestaltungspraxis No access
    2. 2. Schutzerhöhende Revisionen No access
    3. 3. Klauselintegration No access
  3. III. Fazit No access
Literaturverzeichnis No access Pages 331 - 369