Medizinische Anwendungen der Stammzellreprogrammierung und der Genom-Editierung

Danielle Noe

doi:10.5771/9783214260873

Zusammenfassung

Bahnbrechend aus medizinischer Sicht und teils kontrovers diskutiert: innovative Technologien aus dem Bereich der Gen- und Stammzellforschung werfen komplexe Fragen an der Schnittstelle zwischen Biotechnologie und Recht auf. Wie ist die sog „Genschere“ (CRISPR/Cas) rechtlich einzuordnen? Welche Regeln gelten für die Organzüchtung mittels veränderter (iPS-)Zellen? Besteht ein grundrechtlicher Anspruch auf Zugang zu Keimbahninterventionen? Das vorliegende Werk bietet einen umfassenden Überblick über die naturwissenschaftlichen Grundlagen von medizinischen Anwendungen der Stammzellreprogrammierung und der Genom-Editierung. Es besticht durch eine tiefgreifende und wissenschaftlich fundierte Analyse des Rechtsstatus von Ausgangsmaterialien, Werkzeugen und Produkten der genannten Anwendungen. Dabei werden die anwendbaren Bestimmungen gemäß österreichischem Recht und Unionsrecht identifiziert und erörtert. Hierauf wird der regulatorische Rahmen für Verfahren zur Herstellung und Handhabe untersucht. Die Autorin behandelt Aspekte des: Arzneimittelrechts Gewebesicherheitsrechts Blutsicherheitsrechts Organtransplantationsrechts Medizinprodukterechts Gentechnikrechts und Fortpflanzungsmedizinrechts. Abschließend erfolgt eine Prüfung des pauschalen Verbots von Eingriffen in die menschliche Keimzellbahn gem FMedG auf dessen Verfassungskonformität.

Schlagworte

Publikation durchsuchen

Bibliographische Angaben

Copyrightjahr: 2024
Erscheinungsdatum: 30.10.2024
ISBN-Print: 978-3-214-25978-5
ISBN-Online: 978-3-214-26087-3
Verlag: MANZ, Wien
Reihe: RdM - Schriftenreihe Recht der Medizin
Band: 44
Sprache: Deutsch
Seiten: 544
Produkttyp: Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten

Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten II - XXII
I. Einleitung Kein Zugriff Seiten 1 - 6
II. Aufbau der Arbeit und Abgrenzungdes Untersuchungsgegenstandes Kein Zugriff Seiten 7 - 10
1. 1. 1. Die Zelle als Grundbaustein des Lebens Kein Zugriff
  2. 2. Aufbau und Struktur der DNA Kein Zugriff
  3. 3. Die Bedeutung der Gene und des Genoms Kein Zugriff
  4. 4. Der Ablauf der Genexpression – von der DNA zum Protein Kein Zugriff
2. 1. 1. 1. aa) Der Begriff der Differenzierung Kein Zugriff
      2. bb) Die Differenzierung in der Embryonalentwicklung Kein Zugriff
      3. cc) Die Differenzierung auf epigenetischer Ebene) Kein Zugriff
    2. b) Die Fähigkeit zur unbegrenzten Teilung Kein Zugriff
  2. 1. a) Klassifikation nach Differenzierungspotenzial Kein Zugriff
    2. b) Klassifikation nach Ursprung Kein Zugriff
    3. c) Klassifikation nach Natürlichkeit Kein Zugriff
3. 1. 1. Zellbiologische Einstufung von iPS-Zellen Kein Zugriff
  2. 1. a) Wahl des Zielzelltyps Kein Zugriff
    2. b) Wahl der Reprogrammierungsfaktoren Kein Zugriff
    3. 1. aa) Verpackungsformat der Reprogrammierungsfaktoren Kein Zugriff
      2. bb) Transfer mittels viraler Vektoren Kein Zugriff
      3. cc) Transfer mittels nicht-viraler Transportvehikel Kein Zugriff
      4. dd) Physikalische Transfermethoden Kein Zugriff
    4. d) Sonderfall: Chemische Reprogrammierung Kein Zugriff
  3. 1. 1. aa) Anwendung in vitro generierter iPS-basierter Produkte am Menschen Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung der in vivo-Reprogrammierung am Menschen Kein Zugriff
    2. 1. aa) Herstellung artifizieller Keimzellen für medizinisch unterstützte Fortpflanzungen Kein Zugriff
      2. bb) Klonen mittels tetraploider Komplementierung Kein Zugriff
      3. cc) Chimärenbildung mittels diploider Komplementierung Kein Zugriff
    3. 1. aa) Krankheitsmodellierung Kein Zugriff
      2. bb) Arzneimittelentwicklung und „clinical trials in a dish“ Kein Zugriff
      3. cc) Begleitdiagnostik zu Zwecken einer individualisierten Medizin Kein Zugriff
  4. 4. Exkurs: Abgrenzung der Stammzellreprogrammierung von der Transdifferenzierung Kein Zugriff
4. 1. 1. Der Begriff der Genom-Editierung Kein Zugriff
  2. 1. 1. aa) Genom-Editierung mittels ortsgerichteter Nukleasen (SDN) Kein Zugriff
      2. bb) Base Editing mittels modifizierter Cas-Nuklease Kein Zugriff
      3. cc) Oligonukleotid-gerichtete Mutagenese (ODM) Kein Zugriff
    2. 1. aa) Verpackungsformat der Editierungswerkzeuge Kein Zugriff
      2. bb) Transfer mittels viraler Vektoren Kein Zugriff
      3. cc) Transfer mittels nicht-viraler Transportvehikel Kein Zugriff
      4. dd) Physikalische Transfermethoden Kein Zugriff
  3. 1. 1. aa) Genom-Editierung von somatischen Zellen Kein Zugriff
      2. bb) Genom-Editierung von Keim(bahn)zellen Kein Zugriff
    2. 1. aa) Editierung von Krankheitserregern im menschlichen Körper Kein Zugriff
      2. bb) Xenotransplantation Kein Zugriff
    3. 1. aa) Krankheitsmodellierung und Arzneimittelentwicklung Kein Zugriff
      2. bb) Gene Drives Kein Zugriff
  4. 1. a) CRISPR-basierte Diagnostik Kein Zugriff
    2. b) Epigenom-Editierung Kein Zugriff
5. 1. 1. Anwendung editierter iPS-Zellen bzw editierter iPS-basierter Therapeutika Kein Zugriff
  2. 2. Gewinnung humaner Organe aus chimären Organismen Kein Zugriff
  3. 3. Positiv- und negativ-eugenische Eingriffe im Rahmen der Fortpflanzungsmedizin Kein Zugriff
  4. 4. Nicht-klinische Einsatzbereiche Kein Zugriff
  5. 5. Herstellung von iPS-Zellen durch (Epi-)Genom-Editierung Kein Zugriff
1. 1. 1. a) Allgemeines Kein Zugriff
    2. 1. aa) IPS-basierte Therapeutika Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Reprogrammierungspräparate Kein Zugriff
    3. 1. aa) IPS-basierte Therapeutika Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Reprogrammierungspräparate Kein Zugriff
    4. d) Sonderfall: Arzneimittelrechtlicher Status iPS-derivierter Keimzellen Kein Zugriff
    5. e) Ausnahmen vom Arzneimittelbegriff Kein Zugriff
    6. 1. aa) Einstufung von iPS-basierten Therapeutika und in vivo-Reprogrammierungspräparaten unter den „ursprünglichen“ Arzneispezialitätenbegriff Kein Zugriff
      2. bb) Einstufung von iPS-basierten Therapeutika und in vivo-Reprogrammierungspräparaten unter den „erweiterten“ Arzneispezialitätenbegriff Kein Zugriff
    7. 1. aa) IPS-basierte Therapeutika Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Reprogrammierungspräparate Kein Zugriff
      3. cc) Ausnahmen vom Anwendungsbereich des AWEG Kein Zugriff
  2. 1. a) Allgemeines Kein Zugriff
    2. b) Der Zell- und Gewebebegriff des GSG Kein Zugriff
    3. c) Verwendung beim Menschen Kein Zugriff
    4. d) Voll- und Teilanwendungsbereich des GSG Kein Zugriff
    5. e) Ausnahmen vom Anwendungsbereich des GSG Kein Zugriff
    6. f) Das Verhältnis des GSG zur ATMP-VO Kein Zugriff
  3. 3. Blutsicherheitsrecht Kein Zugriff
  4. 4. Organtransplantationsrecht Kein Zugriff
  5. 1. a) Der Medizinproduktebegriff Kein Zugriff
    2. b) Abgrenzung und Verhältnis von Medizinprodukten zu anderen Produktkategorien Kein Zugriff
    3. c) Einstufung von iPS-basierten Therapeutika und in vivo-Reprogrammierungspräparaten Kein Zugriff
  6. 1. a) Allgemeines Kein Zugriff
    2. b) Der Begriff des gentechnisch veränderten Organismus (GVO) und des gentechnisch veränderten Mikroorganismus (GVM) Kein Zugriff
    3. 1. aa) Organismuseigenschaft von humanen Ausgangszellen, iPS-Zellen und iPS-derivierten Zellen Kein Zugriff
      2. bb) Organismuseigenschaft von Viren Kein Zugriff
      3. cc) Organismuseigenschaft von Plasmiden Kein Zugriff
      4. dd) Organismuseigenschaft von sonstigen Reprogrammierungswerkzeugen Kein Zugriff
    4. 1. aa) Mikroorganismuseigenschaft von humanen Ausgangszellen, iPS-Zellen und iPS-derivierten Zellen Kein Zugriff
      2. bb) Mikroorganismuseigenschaft von Viren Kein Zugriff
      3. cc) Mikroorganismuseigenschaft von Plasmiden Kein Zugriff
      4. dd) Mikroorganismuseigenschaft von sonstigen Reprogrammierungswerkzeugen Kein Zugriff
    5. e) Verfahren der gentechnischen Veränderung iSd § 4 Z 3 GTG Kein Zugriff
    6. f) Einstufung von Reprogrammierungswerkzeugen als GVO Kein Zugriff
    7. 1. aa) Reprogrammierung mittels DNA-basierter Methoden unter Verwendung von Vektoren Kein Zugriff
      2. bb) Reprogrammierung mittels RNA-basierter Methoden unter Verwendung von Vektoren Kein Zugriff
      3. cc) Reprogrammierung mittels DNA-Transfektion Kein Zugriff
      4. dd) Reprogrammierung mittels mRNA-Transfektion Kein Zugriff
      5. ee) Reprogrammierung mittels Protein-Transfer und Small Molecules Kein Zugriff
      6. ff) Systematisierung nach Dauerhaftigkeit der GVO-Eigenschaft Kein Zugriff
    8. 1. aa) Unmittelbare Reprogrammierung in vivo Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung reprogrammierter Zellen am Menschen Kein Zugriff
    9. 1. aa) Unmittelbare Reprogrammierung in vivo Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung reprogrammierter Zellen am Menschen Kein Zugriff
    10. j) Sonderfall: Einstufung mittels artifizieller Keimzellen gezeugter Menschen sowie mittels iPS-Technologie gezeugter Klone und Chimären als GVO Kein Zugriff
    11. 1. aa) Anwendung von in vivo-Reprogrammierungspräparaten und iPS-basierten Therapeutika nach dem ursprünglichen System des GTG (idF vor BGBl I 2022/8) Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung von in vivo-Reprogrammierungspräparaten undiPS-basierten Therapeutika im neuen System des GTG Kein Zugriff
  7. 7. Fortpflanzungsmedizinrecht Kein Zugriff
2. 1. 1. 1. aa) Produkte auf Basis editierter (menschlicher sowie tierischer) somatischer Zellen Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Editierungspräparate Kein Zugriff
    2. 1. aa) Editierung von extrakorporalen Embryonen Kein Zugriff
      2. bb) Editierung von Keim(vorläufer)zellen zu Zwecken der Therapie, der Krankheitsprävention und des Human Enhancement des werdenden Menschen Kein Zugriff
      3. cc) Editierung von Keim(vorläufer)zellen zur Korrektur genetischer Fruchtbarkeitshindernisse Kein Zugriff
    3. 1. aa) Produkte auf Basis editierter somatischer Zellen Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Editierungspräparate Kein Zugriff
    4. d) Exkurs: Einstufung von Therapeutika auf Basis von epi-editierten Zellen sowie in vivo-Epi-Editierungspräparaten Kein Zugriff
    5. e) Ausnahmen vom Arzneimittelbegriff Kein Zugriff
    6. 1. aa) Produkte auf Basis editierter somatischer Zellen Kein Zugriff
      2. bb) In vivo-Editierungspräparate Kein Zugriff
    7. g) Die Produktgruppen des AWEG Kein Zugriff
  2. 1. a) Der Zell- und Gewebebegriff des GSG Kein Zugriff
    2. b) Verwendung beim Menschen Kein Zugriff
    3. c) Voll- und Teilanwendungsbereich des GSG Kein Zugriff
    4. d) Ausnahmen vom Anwendungsbereich des GSG Kein Zugriff
  3. 3. Blutsicherheitsrecht Kein Zugriff
  4. 4. Organtransplantationsrecht Kein Zugriff
  5. 5. Medizinprodukterecht Kein Zugriff
  6. 1. a) Organismen und Mikroorganismen iSd § 4 Z 1 und 2 GTG Kein Zugriff
    2. b) Einstufung von Editierungswerkzeugen als GVO iSd § 4 Z 3 GTG Kein Zugriff
    3. 1. aa) GVO-Eigenschaft der Zwischenprodukte Kein Zugriff
      2. bb) GVO-Eigenschaft editierter Zellen nach erzielter Modifikation Kein Zugriff
      3. cc) GVO-Eigenschaft von Produkten auf Basis editierter Zellen Kein Zugriff
      4. dd) Sonderfall: Xenotransplantation Kein Zugriff
    4. 1. aa) GVO-Eigenschaft der Zwischenprodukte Kein Zugriff
      2. bb) GVO-Eigenschaft epi-editierter Zellen nach erzielter Modifikation Kein Zugriff
    5. 1. aa) In vivo-Anwendungen der Genom-Editierung an somatischen menschlichen Zellen und Krankheitserregern Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung editierter somatischer Zellen am Menschen Kein Zugriff
      3. cc) Sonderfall: Xenotransplantation Kein Zugriff
      4. dd) Keimbahninterventionen mittels Genom-Editierung Kein Zugriff
    6. 1. aa) In vivo-Anwendungen der Genom-Editierung an somatischen menschlichen Zellen und Krankheitserregern Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung editierter somatischer Zellen am Menschen Kein Zugriff
      3. cc) Sonderfall: Xenotransplantation Kein Zugriff
      4. dd) Keimbahninterventionen mittels Genom-Editierung Kein Zugriff
  7. 7. Fortpflanzungsmedizinrecht Kein Zugriff
1. 1. 1. 1. aa) Der Begriff der „Gewinnung“ Kein Zugriff
      2. bb) Anforderungen an die gewinnende Einrichtung nach GSG Kein Zugriff
      3. cc) Auswahl, Einwilligung und Aufklärung des Spenders nach GSG Kein Zugriff
      4. dd) Durchführung der Gewinnung nach GSG Kein Zugriff
      5. ee) Sonstige Anforderungen des GSG Kein Zugriff
    2. b) Besonderheiten für die Gewinnung von Keim(vorläufer)zellen? Kein Zugriff
    3. 1. aa) Anforderungen an die gewinnende Einrichtung nach BSG Kein Zugriff
      2. bb) Auswahl, Einwilligung und Aufklärung des Spenders nach BSG Kein Zugriff
      3. cc) Durchführung der Gewinnung nach BSG Kein Zugriff
      4. dd) Sonstige Anforderungen des BSG Kein Zugriff
      5. ee) Besonderheiten der Eigenblutspende Kein Zugriff
    4. 1. aa) Betriebsbewilligungspflicht bei ausschließlicher Gewinnung des zellulären Ausgangsmaterials Kein Zugriff
      2. bb) Betriebsbewilligungspflicht bei Gewinnung und Weiterverarbeitung des zellulären Ausgangsmaterials Kein Zugriff
      3. cc) Besonderheiten der arzneimittelrechtlichen Betriebsbewilligungspflicht bei der Herstellung von zellbasierten ATMP Kein Zugriff
      4. dd) Einholung der Betriebsbewilligung Kein Zugriff
      5. ee) Betriebsvorschriften für wirkstoff- und arzneimittelherstellende Betriebe Kein Zugriff
  2. 1. a) Weitergabe, Ein- und Ausfuhr von Zellen (mit Ausnahme von Blutbestandteilen iSd BSG) nach GSG Kein Zugriff
    2. b) Arzneimittelrechtliche Betriebsvorschriften Kein Zugriff
    3. c) Vorgaben des AWEG? Kein Zugriff
    4. d) Inverkehrbringen von Wirkstoffen Kein Zugriff
    5. e) Beschränkungen der Verkehrsfähigkeit durch das FMedG? Kein Zugriff
  3. 1. 1. aa) Anforderungen an die verarbeitende Einrichtung nach GSG Kein Zugriff
      2. bb) Durchführung der Verarbeitung nach GSG Kein Zugriff
    2. b) Arzneimittelrechtliche Betriebsvorschriften Kein Zugriff
    3. 1. aa) Reprogrammierung oder Editierung von aus Vollblut isolierten Blutzellen Kein Zugriff
      2. bb) Reprogrammierung oder Editierung von unmittelbar durch Auftrennung am Spender gewonnenen Blutzellen Kein Zugriff
    4. d) Besonderheiten für die Verarbeitung von Keim(vorläufer)zellen Kein Zugriff
    5. e) Gentechnische Veränderung der Ausgangszellen Kein Zugriff
  4. 1. a) Lagerung von reprogrammierten oder editierten Zellen (mit Ausnahme von Blutbestandteilen iSd BSG) nach GSG Kein Zugriff
    2. b) Arzneimittelrechtliche Betriebsvorschriften Kein Zugriff
    3. 1. aa) Lagerung von reprogrammierten oder editierten Blutzellen, die aus Vollblut isoliert wurden Kein Zugriff
      2. bb) Lagerung von reprogrammierten oder editierten Blutzellen, die durch unmittelbare Auftrennung am Spender gewonnen wurden Kein Zugriff
    4. d) Zusätzliche Anforderungen bei GVO/GVM-haltigen Wirkstoffen Kein Zugriff
    5. e) Sondervorschriften für die Lagerung reprogrammierter oder editierter Keim(vorläufer)zellen? Kein Zugriff
  5. 1. a) Weitergabe, Ein- und Ausfuhr von reprogrammierten oder editierten Zellen (mit Ausnahme von Blutbestandteilen iSd BSG) nach GSG Kein Zugriff
    2. b) Arzneimittelrechtliche Betriebsvorschriften Kein Zugriff
    3. c) Zusätzliche Anforderungen bei GVO/GVM-haltigen Wirkstoffen Kein Zugriff
    4. d) Sonstige Anforderungen und Beschränkungen Kein Zugriff
  6. 6. Weiterverarbeitung reprogrammierter oder editierter Zellen zu zellbasierten Therapeutika Kein Zugriff
  7. 7. Sonderfall: Xenotransplantation Kein Zugriff
  8. 1. 1. aa) Zulassungsverfahren für ATMP Kein Zugriff
      2. bb) Verhältnis zur Zulassungspflicht für biotechnologisch hergestellte Arzneimittel Kein Zugriff
      3. cc) Anreizsysteme für Arzneimittel für seltene Leiden Kein Zugriff
    2. 1. aa) Die Krankenhausausnahme Kein Zugriff
      2. bb) Ausnahme für dem Vollanwendungsbereich des GSG unterliegende Arzneispezialitäten Kein Zugriff
      3. cc) Ausnahme für Blut und Blutbestandteile zur direkten Transfusion Kein Zugriff
      4. dd) Ausnahme für Compassionate Use-Programme Kein Zugriff
      5. ee) Ausnahme für individuelle Heilversuche Kein Zugriff
      6. ff) Ausnahme für Prüfpräparate Kein Zugriff
    3. 1. aa) Betriebsbewilligung nach AMG Kein Zugriff
      2. bb) Erfordernis einer gentechnikrechtlichen Genehmigung des Inverkehrbringens Kein Zugriff
      3. cc) Freigabe zur Verteilung gem GSG und GBVO? Kein Zugriff
      4. dd) Erfordernis einer Chargenfreigabe Kein Zugriff
      5. ee) Besondere Voraussetzungen für Therapeutika aus menschlichem Blut Kein Zugriff
  9. 9. Kennzeichnung und Produktinformationen für Therapeutika auf Basis von reprogrammierten oder editierten Zellen Kein Zugriff
  10. 1. a) Transport und Vertrieb nach GSG Kein Zugriff
    2. b) Transport und Vertrieb nach AMG und AMBO Kein Zugriff
    3. c) Zusätzliche Anforderungen für GVO/GVM-haltige Arzneimittel Kein Zugriff
    4. d) Vorgaben des AWEG? Kein Zugriff
  11. 1. a) Allgemeines Kein Zugriff
    2. b) Vigilanzvorschriften für ATMP auf Basis reprogrammierter oder editierter Zellen Kein Zugriff
    3. c) Besonderheiten bei ATMP, die der Krankenhausausnahme unterliegen Kein Zugriff
    4. d) Zusätzliche Vorgaben für GVO/GVM-haltige Arzneimittel? Kein Zugriff
    5. e) Besonderheiten bei Blut-basierten Therapeutika Kein Zugriff
2. 1. 1. Herstellung von Reprogrammierungs- oder Editierungspräparaten Kein Zugriff
  2. 2. Lagerung von Reprogrammierungs- oder Editierungspräparaten Kein Zugriff
  3. 1. a) Durchführung eines zentralen Zulassungsverfahrens Kein Zugriff
    2. b) Durchführung eines nationalen Zulassungsverfahrens Kein Zugriff
    3. c) Sonstige Voraussetzungen für das Inverkehrbringen Kein Zugriff
  4. 4. Kennzeichnung und Produktinformationen für Reprogrammierungs- oder Editierungspräparate Kein Zugriff
  5. 1. a) Transport- und Vertriebsvorschriften des AMG und der AMBO Kein Zugriff
    2. b) Vorgaben des AWEG Kein Zugriff
  6. 1. a) Vigilanzvorschriften für zentral zuzulassende Reprogrammierungs- oder Editierungspräparate Kein Zugriff
    2. b) Besonderheiten bei ATMP, die der Krankenhausausnahme unterliegen Kein Zugriff
    3. c) Vigilanzvorschriften für national zuzulassende Reprogrammierungs- oder Editierungspräparate Kein Zugriff
    4. d) Zusätzliche Vorgaben für GVO/GVM-haltige Arzneimittel? Kein Zugriff
3. 1. 1. Allgemeines Kein Zugriff
  2. 1. a) Formale Voraussetzungen für die Durchführung der klinischen Prüfung Kein Zugriff
    2. b) Inhaltliche Anforderungen an die Durchführung der klinischen Prüfung Kein Zugriff
    3. c) Vorgaben der VO (EU) 536/2014 für die Herstellung, Kennzeichnung und Einfuhr von Prüfpräparaten Kein Zugriff
  3. 3. Zusätzliche Vorgaben nach GTG Kein Zugriff
4. 1. 1. Der Begriff der „Anwendung“ iSd § 2 Abs 1 AMG Kein Zugriff
  2. 1. a) Anwendung von Therapeutika auf Basis von reprogrammierten oder editierten Zellen sowie von in vivo-Reprogrammierungs- oder Editierungspräparaten mit aufrechter Zulassung Kein Zugriff
    2. b) Anwendung von Therapeutika auf Basis von reprogrammierten oder editierten Zellen sowie von in vivo-Reprogrammierungs- oder Editierungspräparaten ohne Zulassung Kein Zugriff
  3. 1. a) Berufsrechtliche Grenzen der Therapiewahl Kein Zugriff
    2. b) Einwilligung und Aufklärung Kein Zugriff
    3. 1. aa) Therapeutische Anwendungen von GVO Kein Zugriff
      2. bb) Anwendungen der Keimbahntherapie Kein Zugriff
    4. d) Gewebesicherheitsrechtliche Anforderungen an den Anwender Kein Zugriff
5. 1. 1. a) Gewinnung des Ausgangsmaterials Kein Zugriff
    2. b) Lagerung, Weitergabe und Verkehrsfähigkeit des Ausgangsmaterials Kein Zugriff
  2. 1. 1. aa) Gewebesicherheits- und gentechnikrechtliche Vorgaben Kein Zugriff
      2. bb) Herstellungsverbot nach FMedG? Kein Zugriff
      3. cc) Sonstige Vorgaben nach FMedG Kein Zugriff
    2. 1. aa) Verwendungsverbot nach FMedG? Kein Zugriff
      2. bb) Umgang mit aus artifiziellen Keimzellen gezeugten extrakorporalen Embryonen Kein Zugriff
  3. 1. a) Tetraploide Komplementierung Kein Zugriff
    2. 1. aa) Bildung von Chimären unter Verwendung von menschlichen Embryonen Kein Zugriff
      2. bb) Bildung von Chimären unter Verwendung von tierischen Embryonen Kein Zugriff
  4. 1. a) Negativ- und positiv-eugenische Interventionen an Embryonen Kein Zugriff
    2. b) Interventionen durch genetische Modifikation von Keim(vorläufer)zellen Kein Zugriff
1. 1. 1. Allgemeines Kein Zugriff
  2. 1. 1. aa) Arzneimittelrecht und Organtransplantationsrecht Kein Zugriff
      2. bb) Gewebesicherheitsrecht Kein Zugriff
      3. cc) Gentechnikrecht Kein Zugriff
    2. 1. aa) Fortpflanzungsmedizinrecht Kein Zugriff
      2. bb) Gentechnikrecht Kein Zugriff
      3. cc) Arzneimittelrecht Kein Zugriff
      4. dd) Gewebesicherheitsrecht Kein Zugriff
    3. 1. aa) Inverkehrbringen des Organtransplantats Kein Zugriff
      2. bb) Anwendung des Organtransplantats Kein Zugriff
2. B. Die Verwendung editierter iPS-Zellen für reproduktionsmedizinische Zwecke Kein Zugriff
1. A. Zugrunde gelegte Beurteilungsmaßstäbe Kein Zugriff
2. 1. 1. Zielsetzung der Regelungswerke Kein Zugriff
  2. 1. a) Regelungslücken Kein Zugriff
    2. b) Überregulierungen Kein Zugriff
3. 1. 1. Einleitende Überlegungen Kein Zugriff
  2. 2. Abgrenzung des Prüfungsgegenstandes Kein Zugriff
  3. 1. 1. aa) Art 8 EMRK – Das Recht auf Achtung des Privat- und Familienlebens Kein Zugriff
      2. bb) Art 12 EMRK – Das Recht auf Eheschließung und Familiengründung Kein Zugriff
      3. cc) Art 7 B-VG und Art 14 EMRK – Gleichheitssatz und Diskriminierungsverbot Kein Zugriff
      4. dd) Art 2 EMRK – Das Recht auf Leben Kein Zugriff
      5. ee) Art 3 EMRK – Das Verbot der Folter und der unmenschlichen und erniedrigenden Strafe oder Behandlung Kein Zugriff
    2. 1. aa) Art 2 EMRK – Das Recht auf Leben Kein Zugriff
      2. bb) Art 3 EMRK – Das Verbot der Folter und der unmenschlichen und erniedrigenden Strafe oder Behandlung Kein Zugriff
      3. cc) Art 8 EMRK – Das Recht auf Achtung des Privat- und Familienlebens Kein Zugriff
      4. dd) Art 7 B-VG – Gleichheitssatz und Diskriminierungsverbote Kein Zugriff
    3. 1. aa) Art 17 StGG – Wissenschaftsfreiheit Kein Zugriff
      2. bb) Art 6 StGG – Erwerbsfreiheit Kein Zugriff
  4. 1. 1. aa) Art 2 EMRK – Das Recht auf Leben Kein Zugriff
      2. bb) Art 3 EMRK – Das Verbot der Folter und der unmenschlichen und erniedrigenden Strafe oder Behandlung Kein Zugriff
      3. cc) „Recht auf Nicht-Existenz“ als Ausfluss der Menschenwürde? Kein Zugriff
      4. dd) Art 8 EMRK – Das Recht auf Achtung des Privat- und Familienlebens Kein Zugriff
      5. ee) Art 7 B-VG – Gleichheitssatz und Diskriminierungsverbote Kein Zugriff
    2. 1. aa) Art 3 EMRK – Das Verbot der Folter und der unmenschlichen und erniedrigenden Strafe oder Behandlung Kein Zugriff
      2. bb) Art 8 EMRK – Das Recht auf Achtung des Privat- und Familienlebens Kein Zugriff
    3. c) Sonstige Interessen Kein Zugriff
  5. 1. a) Zulässigkeit von Eingriffen in Art 8 EMRK Kein Zugriff
    2. 1. aa) Schutz der Gesundheit Kein Zugriff
      2. bb) Schutz der Moral Kein Zugriff
      3. cc) Schutz der Rechte und Freiheiten anderer Kein Zugriff
      4. dd) Legitime Ziele zur Rechtfertigung des Verbots von Keimbahninterventionen Kein Zugriff
    3. 1. aa) Verhältnismäßigkeit des Verbots der Verwendung artifizieller oder zur Wiederherstellung der Fruchtbarkeit editierter Keim(vorläufer)zellen Kein Zugriff
      2. bb) Verhältnismäßigkeit des Verbots des reproduktiven Klonens mittels tetraploider Komplementierung Kein Zugriff
      3. cc) Verhältnismäßigkeit des Verbots negativ-eugenischer Maßnahmen mittels Verfahren der Genom-Editierung Kein Zugriff
      4. dd) Verhältnismäßigkeit des Verbots positiv-eugenischer Maßnahmen mittels Verfahren der Genom-Editierung Kein Zugriff
    4. d) Zulässigkeit von Eingriffen in Art 17 StGG Kein Zugriff
  6. 6. Fazit Kein Zugriff
4. D. Untersuchung der Flexibilität der Rechtsordnung Kein Zugriff
1. A. Stoffrechtliche Statusanalyse und Bestimmung der einschlägigen Rechtsgebiete Kein Zugriff
2. B. Verfahrensorientierte Analyse Kein Zugriff
3. C. Besonderheiten des kombinierten Einsatzes der Stammzellreprogrammierung und der Genom-Editierung Kein Zugriff
4. D. Wertende Betrachtung der geltenden Rechtslage Kein Zugriff
Literaturverzeichnis Kein Zugriff Seiten 515 - 536
Stichwortverzeichnis Kein Zugriff Seiten 537 - 544