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Stammzellenreprogrammierung

Der rechtliche Status und die rechtliche Handhabung sowie die rechtssystematische Bedeutung reprogrammierter Stammzellen
Autor:innen:
Verlag:
 2016

Zusammenfassung

Erstmals liegt eine Untersuchung der Stammzellenreprogrammierung vor, die für die Human- und Veterinärmedizin die Erzeugung und Verwendung reprogrammierter Stammzellen (iPS Zellen) interdisziplinär und rechtssystematisch erschließt. Hierzu werden Rechtsfragen der Grundlagenforschung, der Arzneimittelentwicklung, der therapeutischen Anwendung, des Gewerblichen Rechtsschutzes und umsatzsteuerrechtliche Aspekte berücksichtigt. Zudem enthält die Darstellung umfangreiche naturwissenschaftliche-medizinische und technische Erläuterungen der Stammzellenreprogrammierung und Stammzellenmedizin, die speziell auf die Anforderungen nicht-naturwissenschaftlicher Leser zugeschnitten sind. Neben den heute offenen (Rechts-)Fragen der Stammzellenreprogrammierung geht die Darstellung im Rahmen einer Folgetechnikeinschätzung extrapolierend auch auf die zu erwartenden künftigen Entwicklungen der Stammzellenmedizin im Bereich der Stammzellenreprogrammierung ein und zeigt hierzu jeweils Lösungsansätze.

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Bibliographische Angaben

Copyrightjahr
2016
ISBN-Print
978-3-8487-3192-3
ISBN-Online
978-3-8452-7556-7
Verlag
Nomos, Baden-Baden
Reihe
Schriftenreihe Recht, Ethik und Ökonomie der Biotechnologie
Band
22
Sprache
Deutsch
Seiten
962
Produkttyp
Monographie

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten
  1. Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff 1 - 36
      1. 1.1.1 Problemaufriss und juristische Fragestellung Kein Zugriff
      2. 1.1.2 Ursprung und Entwicklung der Stammzellendiskussion seit 1998 Kein Zugriff
      3. 1.1.3 Die Stammzellentherapie innerhalb der Stammzellendiskussion Kein Zugriff
      4. 1.1.4 Widersprüche zwischen Stammzellen- und Abtreibungsdebatte Kein Zugriff
      5. 1.1.5 Patentrechtsfragen innerhalb der Stammzellendiskussion Kein Zugriff
      6. 1.1.6 Induzierte pluripotente Stammzellen als Teil der Stammzellendebatte Kein Zugriff
    2. 1.2 Gang und Art der Untersuchung Kein Zugriff 73 - 79
      1. 2.1.1 Zellulärer Aufbau der Lebewesen und die Kennzeichen des Lebendigen Kein Zugriff
      2. 2.1.2 Organisationsebenen der Lebewesen: Zelle, Gewebe & Organ Kein Zugriff
        1. 2.1.3.1 Zellkern, Chromosomen, DNA, RNA, Epigenetik Kein Zugriff
        2. 2.1.3.2 Keimzellen Kein Zugriff
        3. 2.1.3.3 Zellteilung bei Körperzellen Kein Zugriff
        4. 2.1.3.4 Protein- und Strukturbildung Kein Zugriff
        1. 2.1.4.1 Embryonalentwicklung als Bindeglied zur Stammzellenforschung Kein Zugriff
        2. 2.1.4.2 Embryonal- und Fötalentwicklung (Embryo- und Fetogenese) Kein Zugriff
        3. 2.1.4.3 Möglichkeit der In-vitro-Kultur und In-vitro-Entwicklung von Embryonen Kein Zugriff
      5. 2.1.5 Naturwissenschaftlich-medizinischer Embryobegriff Kein Zugriff
        1. 2.1.6.1 Unterschied zwischen naturwissenschaftlich-medizinischen und rechtswissenschaftlichen Definitionen Kein Zugriff
        2. 2.1.6.2 Phänotypische – Morphologische – Ethologische Merkmale Kein Zugriff
        3. 2.1.6.3 Genetische Merkmale Kein Zugriff
        1. 2.2.1.1 Unspezialisiertsein Kein Zugriff
        2. 2.2.1.2 Teilungsfähigkeit Kein Zugriff
        3. 2.2.1.3 Unterscheidung nach Ursprung Kein Zugriff
        4. 2.2.1.4 Unterscheidung nach Entwicklungsfähigkeit (Potenz) Kein Zugriff
        5. 2.2.1.5 Unterscheidung nach Natürlichkeit und Künstlichkeit Kein Zugriff
        1. 2.2.2.1 Die Widerlegung der Lehre von der Unumkehrbarkeit der Differenzierung Kein Zugriff
        2. 2.2.2.2 Grundlage für die Reprogrammierbarkeit Kein Zugriff
          1. 2.2.2.3.1 Prinzipien des Zellkerntransfers Kein Zugriff
          2. 2.2.2.3.2 Ungeschlechtlichkeit des Zellkerntransfers Kein Zugriff
          3. 2.2.2.3.3 Interspezieschimären durch Zellkerntransfer Kein Zugriff
          4. 2.2.2.3.4 Reproduktives und therapeutisches Klonen beim Zellkerntransfer Kein Zugriff
          5. 2.2.2.3.5 Zellkerntransfer mit menschlichen Zellen Kein Zugriff
          6. 2.2.2.3.6 Qualität der Zellkerntransferzellen und -klone Kein Zugriff
        4. 2.2.2.4 Indirekte Reprogrammierung mittels Parthenogenese Kein Zugriff
          1. 2.2.2.5.1 Chemische Verfahren mittels niedermolekularer Substanzen Kein Zugriff
            1. 2.2.2.5.2.1 Entdeckung der Reprogrammierung zu iPS-Zellen mittels Transkriptionsfaktoren Kein Zugriff
            2. 2.2.2.5.2.2 Optimierung der direkten Reprogrammierung Kein Zugriff
              1. 2.2.2.5.2.3.1 Bedeutung und Bestimmung der wissenschaftlichen Qualität von iPS-Zellen für die Stammzellendebatte Kein Zugriff
              2. 2.2.2.5.2.3.2 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch Tetraploide Embryokomplementierung Kein Zugriff
              3. 2.2.2.5.2.3.3 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch Chimärentest Kein Zugriff
              4. 2.2.2.5.2.3.4 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch Teratombildung Kein Zugriff
              5. 2.2.2.5.2.3.5 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch Transkriptionsfaktoren Kein Zugriff
              6. 2.2.2.5.2.3.6 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch RNA-Moleküle Kein Zugriff
              7. 2.2.2.5.2.3.7 Nachweis der Pluripotenz von iPS-Zellen durch Embryoid Body-Bildung Kein Zugriff
            4. 2.2.2.5.2.4 Quantität der iPS-Zellen Kein Zugriff
          3. 2.2.2.5.3 Reprogrammierung mittels (modifizierter) Proteine - piPS Kein Zugriff
          4. 2.2.2.5.4 Induzierte Epiblaststammzellen (iEpiSC) Kein Zugriff
          5. 2.2.2.5.5 Stressinduzierte Pluripotenz (STAP-Zellen) Kein Zugriff
          6. 2.2.2.5.6 Auftreten transienter und/oder oszillierender Totipotenzähnlichkeit bei iPS-Zellen und embryonalen Stammzellen Kein Zugriff
          7. 2.2.2.5.7 Auftreten transienter Pluripotenz(-ähnlichkeit) bei der Transdifferenzierung Kein Zugriff
          8. 2.2.2.5.8 Direkte Reprogrammierung zu induzierten Trophoblaststammzellen Kein Zugriff
          1. 2.2.2.6.1 Technische Einordnung der Totipotenzreprogrammierung Kein Zugriff
          2. 2.2.2.6.2 Wissenschaftstheoretisches Problem der Potenzfeststellung bei nicht direkt untersuchten Zellen Kein Zugriff
          3. 2.2.2.6.3 Festlegung des Bezugspunktes zur Bestimmung der Totipotenz Kein Zugriff
            1. 2.2.2.6.4.1 Direkte Totipotenzreprogrammierung von Einzelzellen Kein Zugriff
            2. 2.2.2.6.4.2 Totipotenzerzeugung mittels artifizieller Gameten Kein Zugriff
            3. 2.2.2.6.4.3 Erzeugung totipotenter Entitäten durch Verwendung von iPS-Zellen bei der tetraploiden Embryokomplementierung Kein Zugriff
            4. 2.2.2.6.4.4 Erzeugung totipotenter Entitäten durch Verwendung von iPS-Zellen beim somatischen Zellkerntransfer Kein Zugriff
        7. 2.2.2.7 Paralleltechnik: Direkte Umwandlung eines Zelltyps in einen anderen - Transdifferenzierung Kein Zugriff
      1. 2.3.1 Verbindung von iPS-Zellen mit dem Konzept des Biobankings Kein Zugriff
        1. 2.3.2.1 Re-Differenzierung von iPS-Zellen Kein Zugriff
        2. 2.3.2.2 Paralleltechnik: Differenzierung von adulten Stammzellen Kein Zugriff
        3. 2.3.2.3 Paralleltechnik: Differenzierung von embryonalen Stammzellen Kein Zugriff
        4. 2.3.2.4 Paralleltechnik: Differenzierung von embryonalen Stammzellen aus Zellkerntransferembryonen und von embryonalen parthenogenetischen Stammzellen Kein Zugriff
      3. 2.3.3. Verwendung reprogrammierter Stammzellen in der Grundlagenforschung Kein Zugriff
      4. 2.3.4 Verwendung reprogrammierter Stammzellen als Krankheitsmodelle und bei der Arzneimitteltestung in vitro Kein Zugriff
      5. 2.3.5 Nutzung von Stammzellenlysaten in Forschung und Entwicklung Kein Zugriff
        1. 2.3.6.1 Problem der Beschreibung der Wirkweise von (stamm-)zellbasierten Therapieformen Kein Zugriff
        2. 2.3.6.2 Wirkweise transplantierten stammzellenhaltigen Gewebes Kein Zugriff
        3. 2.3.6.3 Wirkweise verabreichter Einzelzellen Kein Zugriff
        4. 2.3.6.4 Wirkweise transplantierten Gewebes ohne Stammzellengehalt Kein Zugriff
      7. 2.3.7 Naturwissenschaftlich-medizinischer Krankheitsbegriff Kein Zugriff
        1. 2.3.8.1 iPS-Zellen und Regenerative Medizin Kein Zugriff
        2. 2.3.8.2 iPS-Zellen und Personalisierte Medizin Kein Zugriff
        3. 2.3.8.3 iPS-Zellen und Seltene Erkrankungen Kein Zugriff
      9. 2.3.9 Bisherige Erfolge der iPS-Zelltherapie in Zellkultur, Tiermodell und Mensch Kein Zugriff
        1. 2.3.10.1 Entnahme und Übertragungsmodelle Kein Zugriff
        2. 2.3.10.2 Prozessierung der entnommenen Zellen Kein Zugriff
          1. 2.3.10.3.1 Funktionsweisen der Gentherapie Kein Zugriff
          2. 2.3.10.3.2 Verwendungsmöglichkeiten Kein Zugriff
          3. 2.3.10.3.3 Behandlung von Erkrankungen bei genetischen Dispositionen Kein Zugriff
        4. 2.3.10.4 Aufbau dreidimensionaler Strukturen mittels Scaffolds Kein Zugriff
      1. 3.1.1 Die präjudizierte Anwendung der SKIP-Argumente Kein Zugriff
      2. 3.1.2 Verbindung zwischen moralischem und rechtlichem Status Kein Zugriff
      1. 3.2.1 Leben – lebendig – belebt – tot Kein Zugriff
      2. 3.2.2 Mensch – menschliches Leben: vor- und nachgeburtliche Definitionen Kein Zugriff
          1. 3.3.1.1.1 Notwendigkeit für die Auslegung Kein Zugriff
          2. 3.3.1.1.2 Wortlautauslegung Kein Zugriff
          3. 3.3.1.1.3 Systematische Auslegung Kein Zugriff
          4. 3.3.1.1.4 Historische Auslegung Kein Zugriff
          5. 3.3.1.1.5 Teleologische Auslegung Kein Zugriff
          6. 3.3.1.1.6 Auslegungsergebnis Kein Zugriff
        2. 3.3.1.2 Einfache Gesetze und deren Vereinbarkeit mit dem Grundgesetz Kein Zugriff
          1. 3.3.2.1.1 Vo ./. Frankreich Kein Zugriff
          2. 3.3.2.1.2 Evans ./. United Kingdom Kein Zugriff
          3. 3.3.2.1.3 Parrillo ./. Italien Kein Zugriff
          4. 3.3.2.1.4 Bedeutung der EGMR-Rechtsprechung für die deutsche Rechtslage Kein Zugriff
        2. 3.3.2.2 Europäischer Gerichtshof Kein Zugriff
        3. 3.3.2.3 Bundesverfassungsgericht Kein Zugriff
          1. 3.3.2.4.1 BGHSt: Strafbarkeit der Präimplantationsdiagnostik (nach altem Recht) Kein Zugriff
          2. 3.3.2.4.2 BGHZ: Patentstreitigkeit zur Patentierbarkeit von Stammzellpatenten Kein Zugriff
        5. 3.3.2.5 OLG Rostock Kein Zugriff
      3. 3.3.3 Eigener Standpunkt zum Beginn des Menschen in rechtlicher Hinsicht Kein Zugriff
      1. 3.4.1 Organe Kein Zugriff
      2. 3.4.2 Gewebe Kein Zugriff
      3. 3.4.3 Blut, Blutbestandteile, Blutzubereitungen Kein Zugriff
      4. 3.4.4 Zellen (allgemein) Kein Zugriff
      5. 3.4.5 Stammzellen Kein Zugriff
      1. 3.5.1 Übersicht zum rechtlichen Zusammenhang der Begriffe Kein Zugriff
      2. 3.5.2 Pluripotenz Kein Zugriff
        1. 3.5.3.1 Streitige Auslegung der Embryodefinition im ESchG Kein Zugriff
        2. 3.5.3.2 Systematische Auslegung von ESchG und StZG Kein Zugriff
        3. 3.5.3.3 Auslegung des Worts „bereits“ innerhalb der Embryodefinition des § 8 Abs. 1 ESchG Kein Zugriff
        4. 3.5.3.4 Eigener Standpunkt zur einfachgesetzlichen Embryodefinition Kein Zugriff
        5. 3.5.3.5 (K)eine rechtliche Festlegung des Endes der Embryoeigenschaft Kein Zugriff
        1. 3.5.4.1 Gesetzliche Definitionen und Bezugspunkt für das Vorliegen von Totipotenz Kein Zugriff
        2. 3.5.4.2 Rechtliche Bedeutung der Beweisproblematik zur Totipotenz Kein Zugriff
    6. 3.6 Ethische und rechtliche Definition und moralischer Status von Tierembryonen Kein Zugriff 409 - 412
    7. 3.7 Krankheit Kein Zugriff 412 - 417
      1. 4.1.1 Potenzialität und Rechtsstatus Kein Zugriff
        1. 4.1.2.1 Rechtliche Gleichbehandlung von iPS-Zellen, adulten Stammzellen und differenzierten Körperzellen Kein Zugriff
        2. 4.1.2.2 Rechtsstatus nach dem Grundgesetz und der EU-Grundrechtecharta Kein Zugriff
          1. 4.1.2.3.1 Notwendigkeit für zivilrechtliche Zuordnung Kein Zugriff
          2. 4.1.2.3.2 Einordnung der eigentumsrechtlichen Fragestellungen Kein Zugriff
          3. 4.1.2.3.3 Sacheigenschaft von Körpersubstanzen Kein Zugriff
          4. 4.1.2.3.4 Sacheigenschaft der aus reprogrammierten Stammzellen abgeleiteten zellulären Entitäten Kein Zugriff
          5. 4.1.2.3.5 Eigentumsverhältnisse von entnommenen somatischen Zellen, adulten Stammzellen sowie der davon abgeleiteten Entitäten (nicht therapiebezogen) Kein Zugriff
          6. 4.1.2.3.6 Grundsatz der Eigentumsverhältnisse für Therapiegegenstände auf Basis somatischer Zellen, adulter und reprogrammierter pluripotenter Stammzellen Kein Zugriff
          7. 4.1.2.3.7 Eigentumsverhältnisse bei der Erzeugung von Organen durch Stammzellenreprogrammierung und Stammzellenredifferenzierung Kein Zugriff
        4. 4.1.2.4 Rechtsstatus nach dem StGB Kein Zugriff
          1. 4.1.2.5.1 Nach Embryonenschutzgesetz Kein Zugriff
          2. 4.1.2.5.2 Nach dem Stammzellgesetz Kein Zugriff
          1. 4.1.2.6.1 Natürlicherweise vorkommende Keim(bahn)zellen Kein Zugriff
          2. 4.1.2.6.2 (Keine) Sachenrechtliche(n) Besonderheiten für Keimzellen auf Basis reprogrammierter Stammzellen Kein Zugriff
          3. 4.1.2.6.3 Rechtsstatus künstlich erzeugter Keimzellen nach dem Embryonenschutzgesetz Kein Zugriff
        7. 4.1.2.7 Rechtsstatus embryonaler Stammzellen Kein Zugriff
        1. 4.1.3.1 Zu Forschungszwecken (ohne Blut und embryonale Stammzellen) Kein Zugriff
        2. 4.1.3.2 Zu Therapiezwecken Kein Zugriff
        3. 4.1.3.3 Zur Nutzung in einer Biobank für späteren Therapiegebrauch Kein Zugriff
        4. 4.1.3.4 Einschätzung für den Blutbereich Kein Zugriff
        5. 4.1.3.5 Verkehrsfähigkeit embryonaler Stammzellen Kein Zugriff
      4. 4.1.4 Rechtsstatus und Verkehrsfähigkeit transient und/oder oszillierend totipotent(-ähnlicher) Zellen Kein Zugriff
        1. 4.1.5.1 Grundsätze für alle Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        2. 4.1.5.2 Induzierte totipotente Stammzellen (iTS-Zellen) Kein Zugriff
        3. 4.1.5.3 Totipotente Entitäten unter Verwendung künstlicher Keimzellen Kein Zugriff
        1. § 1 Mißbräuchliche Anwendung von Fortpflanzungstechniken [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        2. § 1 Mißbräuchliche Anwendung von Fortpflanzungstechniken [neue Fassung] Kein Zugriff
        3. § 2 Mißbräuchliche Verwendung menschlicher Embryonen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        4. § 2 Mißbräuchliche Verwendung menschlicher Embryonen [neue Fassung] Kein Zugriff
        5. § 5 Künstliche Veränderung menschlicher Keimbahnzellen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        6. § 5 Künstliche Veränderung menschlicher Keimbahnzellen [neue Fassung] Kein Zugriff
        7. § 6 Klonen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        8. § 6 Klonen [neue Fassung] Kein Zugriff
        9. § 8 ESchG – Begriffsbestimmung [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        10. § 8 ESchG – Begriffsbestimmung [neue Fassung] Kein Zugriff
    2. 4.2 Rechtsstatus und Verkehrsfähigkeit nicht-humaner Zellentitäten Kein Zugriff 501 - 503
      1. 5.1.1 Arztrechtliche Aufklärung und Einwilligung bei der Zellspende Kein Zugriff
      2. 5.1.2 Besonderheiten bei der Zellspende zur nicht kommerziellen forschungsbezogenen Nutzung Kein Zugriff
      3. 5.1.3 Aufklärung bei kommerzieller Weiterverarbeitung der gespendeten Zellen Kein Zugriff
      4. 5.1.4 Besonderheiten bei der Zellspende zur therapeutischen Nutzung Kein Zugriff
      5. 5.1.5 Aufklärung und Einwilligung bei Anwendung reprogrammierter Stammzellen Kein Zugriff
      6. 5.1.6 Besonderheit bei der Nutzung von Blut Kein Zugriff
        1. 5.1.7.1 Forschungsbezogene Gewinnung und Verwendung Kein Zugriff
        2. 5.1.7.2 Therapeutische Gewinnung und Verwendung Kein Zugriff
        3. 5.1.7.3 Totipotente Entitäten in vitro Kein Zugriff
    2. 5.2 Tierliche und pflanzliche Zellen Kein Zugriff 524 - 527
      1. 6.1.1 Grundlagenforschung Kein Zugriff
      2. 6.1.2 Angewandte Forschung Kein Zugriff
      3. 6.1.3 Präklinische und klinische Studien Kein Zugriff
      4. 6.1.4 Translationsforschung Kein Zugriff
      5. 6.1.5 Auftragsforschung Kein Zugriff
        1. 6.2.1.1 Gewinnung der Körperzellen Kein Zugriff
        2. 6.2.1.2 Sachenrechtliche Zuordnung und Verkehrsfähigkeit der entnommenen Zellen Kein Zugriff
        3. 6.2.1.3 Herstellung von iPS-Zellen und deren Weiterverarbeitung (ohne Keimbahnzellen) Kein Zugriff
        4. 6.2.1.4 Herstellung von Keimbahnzellen aus iPS-Zellen Kein Zugriff
        5. 6.2.1.5 Forschung mit und an iPS-Zellen Kein Zugriff
        6. 6.2.1.6 Import und Export von iPS-Zellen Kein Zugriff
        7. 6.2.1.7 Zerstörung und Entsorgung von iPS-Zellen Kein Zugriff
        8. 6.2.1.8 Bedeutung der iPS-Zellen für den Import humaner embryonaler Stammzellen Kein Zugriff
      2. 6.2.2 Induzierte Epiblaststammzellen (iEpiSC) Kein Zugriff
      3. 6.2.3 Paralleltechnik: Entnahme und Differenzierung adulter Stammzellen sowie Transdifferenzierung differenzierter Zellen Kein Zugriff
        1. 6.2.4.1 Herstellung und rechtlicher Umgang mit den erzeugten Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        2. 6.2.4.2 Verwendung von Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        3. 6.2.4.3 Import und Export von Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        4. 6.2.4.4 Zerstörung und Entsorgung von Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        5. 6.2.4.5 Transient und/oder oszillierend totipotentähnliche Entitäten Kein Zugriff
      5. 6.2.5 Paralleltechnik: Somatischer Zellkerntransfer Kein Zugriff
      6. 6.2.6 Paralleltechnik: Tetraploide Embryokomplementierung Kein Zugriff
          1. 6.2.7.1.1 Lysate aus adulten Stammzellen Kein Zugriff
          2. 6.2.7.1.2 Lysate aus pluripotenten embryonalen Stammzellen Kein Zugriff
          1. 6.2.7.2.1 Lysate aus induzierten pluripotenten Stammzellen Kein Zugriff
          2. 6.2.7.2.2 Lysate aus reprogrammierten Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        1. 6.2.8.1 Verschiedene Möglichkeiten der Fortschreibung Kein Zugriff
          1. § 1 StZG - Zweck des Gesetzes [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          2. § 1 StZG - Zweck des Gesetzes [neue Fassung] Kein Zugriff
          3. § 2 StZG – Anwendungsbereich [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          4. § 2 StZG – Anwendungsbereich [neue Fassung] Kein Zugriff
          5. § 3 StZG – Begriffsbestimmungen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          6. § 3 StZG – Begriffsbestimmungen [neue Fassung] Kein Zugriff
          7. § 4 StZG - Einfuhr und Verwendung embryonaler Stammzellen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          8. § 4 StZG –Einfuhr und Verwendung embryonaler Stammzellen [neue Fassung] Kein Zugriff
          9. § 5 StZG - Forschung an embryonalen Stammzellen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          10. § 5 StZG - Forschung an embryonalen Stammzellen [neue Fassung] Kein Zugriff
          11. § 5a Import und Verwendung zu Therapiezwecken[neue Fassung] Kein Zugriff
          1. § 1 StZG - Zweck des Gesetzes [neue Fassung] Kein Zugriff
          2. § 2 StZG – Anwendungsbereich [neue Fassung] Kein Zugriff
          3. § 3 StZG - Begriffsbestimmungen [jetzige Fassung] Kein Zugriff
          4. § 3 StZG - Begriffsbestimmungen [neue Fassung] Kein Zugriff
          5. § 4 StZG – Gewinnung, Einfuhr und Verwendung embryonaler Stammzellen [neue Fassung] Kein Zugriff
          6. § 5 StZG - Forschung an embryonalen Stammzellen [neue Fassung] Kein Zugriff
          7. § 5a Gewinnung, Import und Verwendung zu Therapiezwecken[neue Fassung] Kein Zugriff
      1. 6.3.1 Tierversuchscharakter der Maßnahme (Grundsatz) Kein Zugriff
      2. 6.3.2 Tierversuchscharakter je nach Tierart Kein Zugriff
      3. 6.3.3 Paralleltechnik: Entnahme von adulten Stammzellen aus Tieren Kein Zugriff
      4. 6.3.4 Paralleltechnik: Nutzung von tierlichen adulten Stammzellen in vitro Kein Zugriff
      5. 6.3.5 Paralleltechnik: Erzeugung von tierlichen Zellkerntransferembryonen Kein Zugriff
      6. 6.3.6 Lysate aus tierlichen und pflanzlichen Reprogrammierungsentitäten Kein Zugriff
      1. 7.1.1 Institutionell Kein Zugriff
      2. 7.1.2 Personell Kein Zugriff
      1. 7.2.1 Übersicht Kein Zugriff
        1. 7.2.2.1 Bedeutung der Charta der Grundrechte der Europäischen Union Kein Zugriff
          1. 7.2.2.2.1 Arzneimittelwesen Kein Zugriff
          2. 7.2.2.2.2 Medizinproduktewesen Kein Zugriff
          1. 7.2.2.3.1 Im Zulassungsverfahren Kein Zugriff
          2. 7.2.2.3.2 Im Verfahren zur Genehmigung klinischer Studien Kein Zugriff
        1. 7.2.3.1 Abgrenzung der Zuständigkeiten von Ländern und Bund Kein Zugriff
          1. 7.2.3.2.1 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kein Zugriff
          2. 7.2.3.2.2 Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Kein Zugriff
          3. 7.2.3.2.3 Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Kein Zugriff
          4. 7.2.3.2.4 Robert-Koch-Institut (RKI) Kein Zugriff
        1. 7.2.4.1 Vorgaben der Deklaration von Helsinki Kein Zugriff
        2. 7.2.4.2 International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) Kein Zugriff
        3. 7.2.4.3 International Society for Stem Cell Research (ISSCR) Kein Zugriff
        1. 8.1.1.1 Autologe Behandlungsregime Kein Zugriff
        2. 8.1.1.2 Allogene Behandlungsregime Kein Zugriff
      2. 8.1.2 Gewinnung von Blutzellen Kein Zugriff
        1. 8.1.3.1 Genehmigung nach § 20c AMG bei in der EU hinreichend bekannten und nicht-industriellen Verfahren (ohne Herstellung von ATMP) Kein Zugriff
        2. 8.1.3.2 Genehmigung nach § 13 AMG bei nicht hinreichend in der EU bekannten und/oder industriellen Verfahren sowie bei der Herstellung von ATMP Kein Zugriff
        3. 8.1.3.3 Keine Ausnahme nach § 4a AMG Kein Zugriff
        1. 8.1.4.1 Zusammenhang von Arzneimittelgesetz und Embryonenschutzgesetz Kein Zugriff
        2. 8.1.4.2 Beurteilung nach den Vorschriften des Embryonenschutzgesetzes Kein Zugriff
        3. 8.1.4.3 Beurteilung nach den Vorschriften des Arzneimittelgesetzes Kein Zugriff
      5. 8.1.5 Arzneimittelrechtliche Verarbeitung im Zusammenhang mit Blutzellen Kein Zugriff
      6. 8.1.6 Anwendbarkeit der Grundsätze der GfP und GMP sowie GLP und GCP bei zellbasierten Therapien Kein Zugriff
        1. 8.1.7.1 (Haftungs-)Rechtliche Bedeutung des behördlich regulierten Marktzugangs Kein Zugriff
          1. 8.1.7.2.1 Regelungsbereich der ATMP-Verordnung Kein Zugriff
            1. 8.1.7.2.2.1 Somatische Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte Kein Zugriff
            2. 8.1.7.2.2.2 Abgrenzung der somatischen Zelltherapeutika und biotechnologisch bearbeiteten Gewebeprodukten zu den Gentherapeutika Kein Zugriff
          3. 8.1.7.2.3 Prozedurale Betrachtung Kein Zugriff
          4. 8.1.7.2.4 Zuständigkeit und Umfang der Zulassung Kein Zugriff
            1. 8.1.7.2.5.1 Grund für die rechtliche Unterscheidung zwischen Kombinationsprodukten und lediglich zellbasierten Produkten Kein Zugriff
            2. 8.1.7.2.5.2 Rechtliches Vorgehen bei der Zulassung von Kombinationsprodukten Kein Zugriff
          1. 8.1.7.3.1 Keine deutsche Regelzulassung nach §§ 21, 21a AMG Kein Zugriff
            1. 8.1.7.3.2.1 Voraussetzungen Kein Zugriff
            2. 8.1.7.3.2.2 Zuständigkeit und Reichweite der Genehmigung Kein Zugriff
          3. 8.1.7.3.2 Zulassung von Kombinationsprodukten Kein Zugriff
      8. 8.1.8 Arzneimittel- und transplantationsrechtliche Rechtsfragen bei der Anwendung von in vitro erzeugten Organen oder Organteilen Kein Zugriff
          1. 8.1.9.1.1 Einfluss der patentrechtlichen Brüstle-Entscheidung auf das Arzneimittelrecht Kein Zugriff
          2. 8.1.9.1.2 Übertragung des patentrechtlichen ordre public in das Arzneimittelrecht Kein Zugriff
          3. 8.1.9.1.3 Versagung der Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien Kein Zugriff
          4. 8.1.9.1.4 Versagung des Inverkehrbringens Kein Zugriff
        2. 8.1.9.2 Widersprüche bei unionsrechtlicher Genehmigung von Therapeutika auf Grundlage embryonaler Stammzellen aus humanen Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        3. 8.1.9.3 Unionsrechtliche Vorgaben zum Import von Therapieprodukten auf Grundlage humaner embryonaler Stammzellen Kein Zugriff
        4. 8.1.9.4 Lösungsansatz unter Berücksichtigung der Rechtssubjektivität Kein Zugriff
        5. 8.1.9.5 Umgehung des unionalen Patentierungsausschlusses für Erfindungen auf Grundlage embryonaler Stammzellen durch Orphan-Drug-Designation Kein Zugriff
        6. 8.1.9.6 Zerstörungsfreie Gewinnung und Nutzung embryonaler Stammzellen aus humanen Totipotenzentitäten Kein Zugriff
        7. 8.1.9.7 Nutzung von embryonalen Stammzellen aus toten und anderen nicht entwicklungsfähigen Embryonen Kein Zugriff
      1. 8.2.1 Arzneimitteleigenschaft zellbasierter Therapeutika Kein Zugriff
      2. 8.2.2 Zellgewinnung Kein Zugriff
      3. 8.2.3 Reprogrammierung und Redifferenzierung (Herstellen) Kein Zugriff
        1. § 2 AMG – Arzneimittelbegriff [jetzige Fassung] Kein Zugriff
        2. § 2 AMG – Arzneimittelbegriff [neue Fassung] Kein Zugriff
        1. 8.2.5.1 Voraussetzungen Kein Zugriff
        2. 8.2.5.2 Keine rechtlichen Besonderheiten bei Organzüchtung und Nutzung totipotenter Entitäten Kein Zugriff
        3. 8.2.5.3 Zuständigkeit Kein Zugriff
      6. 8.2.6 Haftung und Pharmakovigilanz Kein Zugriff
    1. 9.1 Wahl des Patentschutzregimes Kein Zugriff 781 - 784
    2. 9.2 Stammzellen im Patentrecht: Überblick Kein Zugriff 784 - 786
      1. 9.3.1 Überblick zu den Patentausschlussgründen bei Stammzellerfindungen Kein Zugriff
      2. 9.3.2 Keine Patentausschlussgründe bei Pluripotenzreprogrammierung Kein Zugriff
          1. 9.3.3.1.1 Verfahren mit Zerstörung einer Totipotenzentität Kein Zugriff
          2. 9.3.3.1.2 Verfahren ohne Zerstörung einer Totipotenzentität Kein Zugriff
          3. 9.3.3.1.3 Verfahren mit Nutzung arretierter Totipotenzentitäten Kein Zugriff
          1. 9.3.3.2.1 Verfahren mit Zerstörung einer Totipotenzentität Kein Zugriff
          2. 9.3.3.2.2 Verfahren ohne Zerstörung einer Totipotenzentität Kein Zugriff
        3. 9.3.3.3 Tatsächliche Bedeutung des Patentausschlusses für Erfindungen auf Grundlage von humanen embryonalen Stammzellen Kein Zugriff
      4. 9.3.4 Patentausschlüsse in Bezug auf Verfahren zur Erzeugung und Nutzung von Keimzellen und Keimbahnzellen mittels Stammzellenreprogrammierung und -redifferenzierung Kein Zugriff
    4. 9.4 Patentschutz für die Gewebe und Organ(teile)züchtung Kein Zugriff 836 - 838
      1. 9.5.1 Patentierbarkeit der Pluri- und Totipotenzreprogrammierung Kein Zugriff
      2. 9.5.2 Patentierbarkeit der Erzeugung von tierlichen Keimzellen Kein Zugriff
      3. 9.5.3 Patentierbarkeit der Züchtung von tierlichen Organen oder Organteilen Kein Zugriff
    1. 10.1 Grundlagen der Umsatzbesteuerung im Bereich der humanen Stammzellenmedizin Kein Zugriff 845 - 847
      1. Art. 132 Abs. 1 RL 2006/112/EG [jetzige Fassung] Kein Zugriff
    3. 10.3 Future Health Technologies Ltd ./. The Commissioners for Her Majesty’s Revenue and Customs (EuGH v. 10.6.2010, C-86/09) Kein Zugriff 853 - 855
    4. 10.4 Finanzamt Leverkusen ./. Verigen Transplantation Service International AG (EuGH v. 18.11.2010, C-156/09) Kein Zugriff 855 - 858
    5. 10.5 Umsatzsteuerrechtliche Behandlung von (stamm-)zellbasierten Therapien im Veterinärbereich Kein Zugriff 858 - 861
  12. 11. Teil: Resümee Kein Zugriff 861 - 869
    1. 1. Teil: Einführung Kein Zugriff 869 - 869
    2. 2. Teil: Naturwissenschaftlich-medizinische Grundlagen und Entwicklungsperspektiven Kein Zugriff 869 - 874
    3. 3. Teil: Ethische und rechtswissenschaftliche Definitionen zur Embryonen- und Stammzellenforschung unter Beachtung der Ergebnisse der Stammzellenreprogrammierung Kein Zugriff 874 - 879
    4. 4. Teil: Rechtsstatus und Verkehrsfähigkeit von Zellen, reprogrammierten Stammzellen und redifferenzierten Entitäten Kein Zugriff 879 - 883
    5. 5. Teil: Aufklärung und Einwilligung für die Beschaffung und Nutzung der für die Reprogrammierung und Redifferenzierung notwendigen Zellen Kein Zugriff 883 - 884
    6. 6. Teil: Grundlagenforschung Kein Zugriff 884 - 886
    7. 7. Teil: Akteure und Kompetenzen bei der rechtlichen Steuerung zellbasierter Therapien Kein Zugriff 886 - 887
    8. 8. Teil: Arzneimittelrechtliche Einordnung der Stammzellenreprogrammierung und Stammzellenredifferenzierung Kein Zugriff 887 - 892
    9. 9. Teil: Patentrechtliche Bewertung der Reprogrammierungs- und Redifferenzierungstechniken Kein Zugriff 892 - 894
    10. 10. Teil: (Umsatz-)Steuerrechtliche Aspekte der Stammzellenforschung Kein Zugriff 894 - 895
  14. Literaturverzeichnis Kein Zugriff 895 - 955
  15. Register Kein Zugriff 955 - 962

Literaturverzeichnis (1185)

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