FDA Quality System Regulation: 21 CFR Part 820 Englisch-Deutsch

DIN e. V.; Arne Briest

doi:10.5771/9783410316190

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Bibliographic data

Edition: 3/2023
Copyright Year: 2023
ISBN-Print: 978-3-410-31618-3
ISBN-Online: 978-3-410-31619-0
Publisher: DIN Media, Berlin
Series: DIN Media Pocket
Language: German
Pages: 76
Product Type: Edited Book

1. Autorenporträt No access
2. Vorwort No access
3. Inhalt No access
1. § 820.1 – Geltungsbereich. No access
2. § 820.3 – Definitionen. No access
3. § 820.5 – Qualitätssystem. No access
1. § 820.20 – Verantwortung des Managements. No access
2. § 820.22 – Qualitätsaudit. No access
3. § 820.25 – Mitarbeiter. No access
1. § 820.30 – Entwicklungslenkung. No access
1. § 820.40 – Dokumentenlenkung. No access
1. § 820.50 – Beschaffungslenkung. No access
1. § 820.60 – Kennzeichnung. No access
2. § 820.65 – Rückverfolgbarkeit. No access
1. § 820.70 – Produktions- und Prozesslenkung. No access
2. § 820.72 – Inspektions-, Mess- und Prüfmittel. No access
3. § 820.75 – Prozessvalidierung. No access
1. § 820.80 – Abnahme von erhaltenen, in Bearbeitung befindlichen Produkten und Endprodukten. No access
2. § 820.86 – Abnahmestatus. No access
1. § 820.90 – Nichtkonforme Produkte. No access
1. § 820.100 – Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen. No access
1. § 820.120 – Kennzeichnung von Medizinprodukten. No access
2. § 820.130 – Verpackung von Medizinprodukten. No access
1. § 820.140 – Handhabung. No access
2. § 820.150 – Lagerung. No access
3. § 820.160 – Vertrieb. No access
4. § 820.170 – Installation. No access
1. § 820.180 – Allgemeine Anforderungen. No access
2. § 820.181 – Produktstammdatensatz. No access
3. § 820.184 – Produktlebenslauf. No access
4. § 820.186 – Qualitätssystemakte. No access
5. § 820.198 – Reklamationsprotokolle. No access
1. § 820.200 – Wartung. No access
1. § 820.250 – Statistische Verfahren. No access