Usability Engineering als Erfolgsfaktor: Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

DIN e. V.; Thomas Geis; Christian Johner

doi:10.5771/9783410293002

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Bibliographic data

Edition: 2/2020
Copyright Year: 2020
ISBN-Print: 978-3-410-29299-9
ISBN-Online: 978-3-410-29300-2
Publisher: DIN Media, Berlin
Series: DIN Media Praxis
Language: German
Pages: 218
Product Type: Edited Book

1. Autorenporträts No access
2. Inhaltsverzeichnis No access
1. 1.1 Wann Sie dieses Buch lesen sollten und was Sie dabei lernen No access
2. 1. 1.2.1 Kurzanleitung No access
  2. 1.2.2 In diesem Buch verwendete Symbole No access
  3. 1.2.3 In diesem Buch verwendete Beispiele No access
  4. 1.2.4 Anglizismen No access
  5. 1.2.5 Lesen und arbeiten Sie präzise No access
1. 1. 2.1.1 Das Konzept Usability No access
  2. 2.1.2 Was ist ein User Interface? No access
  3. 2.1.3 Das User Interface als Ausgangspunkt für Risiken und Maßnahmen zur Risikobeherrschung No access
  4. 2.1.4 Häufige Begriffsverwechslungen beim Usability Engineering No access
  5. 2.1.5 Weitere typische Fehler beim Usability Engineering No access
  6. 2.1.6 Warum ist Usability relevant? No access
2. 1. 2.2.1 Europäische Verordnungen und nationale Gesetze No access
  2. 2.2.2 Normen IEC 62366-1 und IEC 60601-1-6 No access
  3. 2.2.3 Die Forderungen der FDA No access
1. 3.1 Einleitung No access
2. 1. 3.2.1 Begriffe No access
  2. 3.2.2 So sollten Sie vorgehen No access
  3. 3.2.3 So sollten Sie dokumentieren No access
  4. 3.2.4 Warum ist dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben? No access
3. 1. 3.3.1 Begriffe No access
  2. 3.3.2 Einführung No access
  3. 3.3.3 So sollten Sie vorgehen No access
  4. 3.3.4 So sollten Sie dokumentieren No access
  5. 3.3.5 Warum ist dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben? No access
4. 1. 3.4.1 Begriffe No access
  2. 3.4.2 Einführung No access
  3. 3.4.3 So sollten Sie vorgehen No access
  4. 3.4.4 So sollten Sie dokumentieren No access
  5. 3.4.5 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist No access
5. 1. 3.5.1 Begriffe No access
  2. 3.5.2 So sollten Sie vorgehen No access
  3. 3.5.3 So sollten Sie dokumentieren No access
  4. 3.5.4 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist No access
6. 1. 3.6.1 Begriffe No access
  2. 3.6.2 So sollten Sie vorgehen No access
  3. 3.6.3 So sollten Sie dokumentieren No access
  4. 3.6.4 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist No access
7. 1. 3.7.1 Dokumente No access
  2. 3.7.2 Tätigkeiten No access
1. 1. 4.1.1 Ziele dieses Kapitels (zusätzlich zu denen in Kapitel 3, „,Regulatory Usability‘ – die Mindestanforderungen erfüllen“ genannten) No access
  2. 4.1.2 Abgrenzung von Kapitel 3 und diesem Kapitel No access
  3. 4.1.3 Wann Sie gemäß den Empfehlungen dieses Kapitels arbeiten sollten No access
2. 1. 4.2.1 Begriffe (zusätzlich zu Kapitel 3.2.1) No access
  2. 4.2.2 So sollten Sie vorgehen No access
  3. 4.2.3 So sollten Sie dokumentieren No access
3. 1. 4.3.1 Begriffe (zusätzlich zu Kapitel 3.3.1) No access
  2. 4.3.2 So sollten Sie vorgehen No access
  3. 4.3.3 So sollten Sie dokumentieren (zusätzlich zu Kapitel 3.2.3) No access
  4. 4.3.4 Weshalb dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist No access
4. 4.4 User-Interface-Spezifikation und Verifizierung der Umsetzung No access
5. 4.5 Formative Evaluation No access
6. 4.6 Summative Evaluation – Abschließende Bewertung der Gebrauchstauglichkeit No access
7. 1. 4.7.1 Dokumente No access
  2. 4.7.2 Tätigkeiten No access
1. 1. 5.1.1 Einleitung No access
  2. 5.1.2 Ebene der Unternehmensführung No access
  3. 5.1.3 Infrastruktur-Ebene No access
  4. 5.1.4 Projektebene No access
2. 5.2 Wie hilfreich sind User Stories? No access
3. 5.3 Wie lässt sich das Zusammenspiel mit dem Risikomanagement gestalten? No access
4. 5.4 Wie geht man mit bereits bestehenden Benutzungsschnittstellen (UOUPs) um? No access
5. 5.5 Wie lässt sich das Usability und Systems Engineering (Entwicklung) integrieren? No access
6. 5.6 Wie hoch sind typische Aufwände für das Usability Engineering? No access
7. 5.7 Wie kann man mit Ressourcenengpässen umgehen? No access
8. 1. 5.8.1 Werkzeuge für das Usability Engineering No access
  2. 5.8.2 Prototyping-Werkzeuge No access
1. 6.1 Glossar – Begriffe und ihre Bedeutung No access
2. 1. 6.2.1 Gesetze, „offizielle Dokumente“ und für Medizinprodukte spezifische Normen No access
  2. 6.2.2 Normen mit Prinzipien und allgemeine Empfehlungen No access
  3. 6.2.3 Hersteller-Guidelines mit konkreten Gestaltungsregeln No access
  4. 6.2.4 Weitere Quellen No access
Bildverzeichnis No access Pages 203 - 204
Tabellenverzeichnis No access Pages 205 - 206