Supplementary Protection Certificates (SPC)

Marco Stief

doi:10.17104/9783406779275

Zusammenfassung

Stief

Supplementary Protection Certificates Supplementary protection certificates (SPC) extend the effects of patents for medicinal products by a maximum of five and a half years, i.e. the certificate becomes effective at a time when the respective pharmaceutical is widely known on the market and thus generates the maximum revenue. This explains the enormous economic value of SPCs. They protect some of the most valuable products in the pharmaceutical industry. The legal basis for the SPC for medicinal products is a European Regulation. The obtaining provisions of that Regulation, the scope of protection etc. are highly disputed and have been the subject of numerous decisions of the CJEU. This handbook provides valuable insights into the world of SPCs and the most significant case law and legal sources at EU and national level of Germany, the UK, France, Italy, the Netherlands and Switzerland. The second completely revised edition specifically addresses recent developments of SPCs including manufacturing waivers and the implications of “Brexit”.

Publikation durchsuchen

Bibliographische Angaben

Copyrightjahr: 2022
ISBN-Print: 978-3-406-76240-6
ISBN-Online: 978-3-406-77927-5
Verlag: C.H.BECK Recht - Wirtschaft - Steuern, München
Reihe: Beck International
Sprache: Englisch
Seiten: 354
Produkttyp: Sammelband

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten

Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten I - XIV
1. 1. I. Overview Kein Zugriff
  2. II. Relationship between Grant of the Patent and Authorisation under Pharmaceutical Law Kein Zugriff
  3. III. History Kein Zugriff
  4. IV. Legal Character Kein Zugriff
2. 1. I. General Kein Zugriff
  2. II. Product Kein Zugriff
  3. III. Basic Patent Kein Zugriff
  4. IV. First Marketing Authorisation Kein Zugriff
  5. V. No Earlier Certificate – Multiple SPCs for the Same Product Kein Zugriff
3. 1. I. General Kein Zugriff
  2. II. Relevant Date for the Calculation of Term Kein Zugriff
  3. III. Negative Terms Kein Zugriff
4. D. Subject Matter Kein Zugriff Seiten 38 - 38
5. 1. I. Rights of the Certificate Holder Kein Zugriff
  2. II. Limitations and Obligations Kein Zugriff
6. 1. I. Scope of Protection: “Salt Issue” Kein Zugriff
  2. II. First Marketing Authorisation: Use Patents Kein Zugriff
  3. III. Substance Combinations Kein Zugriff
7. 1. I. General Kein Zugriff
  2. II. Application Kein Zugriff
  3. III. Grant and Announcement Kein Zugriff
  4. IV. Fees to Maintain the SPC Kein Zugriff
8. 1. I. Reasons for Expiry Kein Zugriff
  2. II. Reasons for Invalidity Kein Zugriff
  3. III. Revocation of a Term Extension Kein Zugriff
  4. IV. Announcement Kein Zugriff
9. J. Remedies Kein Zugriff Seiten 68 - 68
10. 1. I. Intentions to Revise and Amendments to the RegSPC Kein Zugriff
  2. II. Calls for the Creation of SPC Regulations for Other Products Kein Zugriff
  3. III. Accession of New Member States to the European Union Kein Zugriff
  4. IV. Withdrawal of the United Kingdom from the European Union Kein Zugriff
1. 1. I. National Pharmaceutical and Patent Law Kein Zugriff
  2. II. Application of the Art. 3 RegSPC Conditions Kein Zugriff
  3. III. Calculation of the Term of the SPC Kein Zugriff
  4. IV. Rights, Limitations and Obligations Kein Zugriff
  5. V. SPC Grant, Termination and Remedies Kein Zugriff
2. 1. I. National Law relating to SPCs Kein Zugriff
  2. II. Application of the Art. 3 RegSPC Conditions Kein Zugriff
  3. III. SPC application procedure Kein Zugriff
  4. IV. Transitional Provisions relating to Pre-existing SPCs and Applications from before or during the Transitional Period Kein Zugriff
  5. V. Invalidation of SPCs and/or SPC Extensions Kein Zugriff
3. 1. I. French National Patents and Pharmaceutical Law Kein Zugriff
  2. II. The Conditions for Obtaining an SPC Kein Zugriff
  3. III. Grant Procedure for SPCs in France Kein Zugriff
  4. IV. Scope of Protection Kein Zugriff
  5. V. Duration of SPCs Kein Zugriff
  6. VI. Waiver of SPCs Kein Zugriff
  7. VII. Paediatric Extensions Kein Zugriff
4. 1. I. National Pharmaceutical and Patent Law Kein Zugriff
  2. II. SPC Obtaining Provisions and Term Kein Zugriff
  3. III. Subject Matter and Scope of Protection Kein Zugriff
  4. IV. Rights, Limitations and Obligations Kein Zugriff
  5. V. SPC Grant, Termination and Remedies Kein Zugriff
5. 1. I. National Pharmaceutical and Patent Law Kein Zugriff
  2. II. SPC Obtaining Provisions and Term in the Dutch Context Kein Zugriff
  3. III. Substantive Requirements Kein Zugriff
  4. IV. Rights, Limitations and Obligations Kein Zugriff
  5. V. License Kein Zugriff
  6. VI. Termination and Remedies Kein Zugriff
  7. VII. Court Proceedings Kein Zugriff
6. 1. I. Sources of Law and Legislative History Kein Zugriff
  2. II. Substantive Granting Prerequisites Kein Zugriff
  3. III. Subject-Matter of Protection and Effects Kein Zugriff
  4. IV. Term of Protection Kein Zugriff
  5. V. SPC for Plant Protection Products Kein Zugriff
  6. VI. Application, Fees, Examination and Remedies Kein Zugriff
  7. VII. Nullity Kein Zugriff
  8. VIII. Swiss Federal Patent Court Kein Zugriff
1. 1. A1. Court of Justice of the European Union Kein Zugriff
  2. A2. German Courts Kein Zugriff
  3. A3. British Courts Kein Zugriff
  4. A4. French Courts Kein Zugriff
  5. A5. Italian Courts Kein Zugriff
  6. A6. Dutch Courts Kein Zugriff
  7. A7. Swiss Courts Kein Zugriff
2. 1. B1. International Treaties Kein Zugriff
  2. B2. European Primary Law Kein Zugriff
  3. B3. European Regulations Kein Zugriff
  4. B4. European Directives Kein Zugriff
  5. B5. National Law Kein Zugriff

Supplementary Protection Certificates (SPC)

Zusammenfassung

Publikation durchsuchen

Bibliographische Angaben

Inhaltsverzeichnis

Ähnliche Veröffentlichungen