Forschung an entscheidungsunfähigen Menschen

Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll LL.M, MA, PM.ME; Univ.-Prof. DDr. Walter Schaupp; Mag. Dr. Johann Platzer

doi:10.5771/9783748928867

Zusammenfassung

Humanforschung ist grundsätzlich unentbehrlich für die Gewährleistung einer adäquaten medizinischen Behandlung. Umstritten ist die Forschung dann, wenn entscheidungsunfähige Menschen in klinische Studien einbezogen werden. Der vorliegende Tagungsband geht dieser Frage an zwei Menschen nach: an solchen, die noch nicht entscheidungsfähig sind – den Minderjährigen und Jugendlichen, und an Menschen, die nicht mehr entscheidungsfähig sind, nämlich Menschen mit Erkrankungen des dementiellen Formenkreises. Besprochen werden dabei nicht nur rechtliche und ethische Fragestellungen, sondern es wird auch die Sichtweise jener Ärzte, die entscheidungsunfähige Menschen behandeln, dargestellt und schließlich aus der Sicht der Psychologin die Aspekte der betroffenen Kinder und Eltern beleuchtet. Mit Beiträgen vonUniv.-Prof. Dr. Alois Birklbauer; Dr. Elisabeth Fandler; Dr. Christa Holzhauser; Univ.-Prof. Dr. Reinhold Kerbl; Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll, LL.M, MA, PM.ME; Univ.-Prof. Dr. Katharina Pabel; Prim. Dr. Gerald Pichler; Univ.-Prof. Dr. Günther Pöltner; Univ.-Prof. DDr. Walter Schaupp und Univ.-Prof. Dr. Reinhold Schmidt.

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Bibliographische Angaben

Copyrightjahr: 2022
ISBN-Print: 978-3-8487-8525-4
ISBN-Online: 978-3-7489-2886-7
Verlag: Nomos, Baden-Baden
Reihe: Bioethik in Wissenschaft und Gesellschaft
Band: 14
Sprache: Deutsch
Seiten: 165
Produkttyp: Sammelband

Inhaltsverzeichnis

KapitelSeiten

Titelei/Inhaltsverzeichnis Kein Zugriff Seiten 1 - 12
Reinhold Schmidt
1. 1. Einleitung Kein Zugriff Reinhold Schmidt
2. 2. Häufigkeit von Erkrankungen des dementiellen Formenkreises Kein Zugriff Reinhold Schmidt
3. 3. Neue Kriterien der Alzheimer Demenz und ihrer prodromalen Stadien unter Einbeziehung von Biomarkern Kein Zugriff Reinhold Schmidt
4. 4. Das Krankheitsbild der Demenz, wichtige Symptome und differentialdiagnostische Überlegungen Kein Zugriff Reinhold Schmidt
5. Reinhold Schmidt
  1. Reinhold Schmidt
    1. 5.1.1 Beginn, Schweregrad, Verlauf Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    2. 5.1.2 Typische Symptomatik Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    3. 5.1.3 Neuropathologische und biochemische Veränderungen Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    4. 5.1.4 Ursachen eines Morbus Alzheimer Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    5. 5.1.5 Die Behandlung einer Alzheimererkrankung Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    6. Kein Zugriff Reinhold Schmidt
    7. 5.1.6 Die Betreuung von Demenzkranken Kein Zugriff Reinhold Schmidt
6. Reinhold Schmidt
  1. 6.1 Risikofaktoren Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  2. 6.2 Ätiologie und Pathogenese Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  3. 6.3 Diagnostik Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  4. 6.4 Symptomatik Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  5. 6.5 Therapie Kein Zugriff Reinhold Schmidt
7. Reinhold Schmidt
  1. 7.1 Demenz mit Lewy-Bodies (DLB) Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  2. 7.2 Die frontotemporale Degeneration (FTD) Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  3. 7.3 Auslöser für reversible dementielle Syndrome Kein Zugriff Reinhold Schmidt
8. 8. Diagnostisches Vorgehen bei Demenzverdacht Kein Zugriff Reinhold Schmidt
9. Reinhold Schmidt
  1. Alzheimer Krankheit Kein Zugriff Reinhold Schmidt
  2. Donepezil, Galantamin, Rivastigmin sowie Memantin zeigen eine günstige Beeinflussung kognitiver Funktionen, der Alltagsaktivitäten und des globalen klinischen Eindruckes. Kein Zugriff Reinhold Schmidt
10. 10. Allgemeine Empfehlung zur Behandlung von Demenzpatienten mit Antipsychotika Kein Zugriff Reinhold Schmidt
11. 11. Antidepressiva und Benzodiazepine Kein Zugriff Reinhold Schmidt
12. 12. Wichtige Fallgruben in der Diagnose und Therapie Kein Zugriff Reinhold Schmidt
13. 13. Medikamente, die eine Demenz verschlimmern können Kein Zugriff Reinhold Schmidt
14. Literatur Kein Zugriff Reinhold Schmidt
Katharina Pabel
1. I. Einleitung Kein Zugriff Katharina Pabel
2. Katharina Pabel
  1. 1. Biomedizinkonvention und Zusatzprotokoll über die biomedizinische Forschung Kein Zugriff Katharina Pabel
  2. Katharina Pabel
    1. a) Verfassungsrecht Kein Zugriff Katharina Pabel
    2. b) Verwaltungsrecht Kein Zugriff Katharina Pabel
  3. 3. Das Recht der Europäischen Union Kein Zugriff Katharina Pabel
3. Katharina Pabel
  1. 1. Überblick über die Inhalte der Biomedizinkonvention Kein Zugriff Katharina Pabel
  2. 2. Grundsatz des „informed consent“ Kein Zugriff Katharina Pabel
  3. Katharina Pabel
    1. Katharina Pabel
      1. aa) wissenschaftliche Forschung Kein Zugriff Katharina Pabel
      2. bb) Forschung „am Menschen“ Kein Zugriff Katharina Pabel
      3. cc) interventionelle und nicht-interventionelle Forschung Kein Zugriff Katharina Pabel
  4. Katharina Pabel
    1. a) Festlegung der Grundsätze Kein Zugriff Katharina Pabel
    2. b) Subsidiaritätsprinzip Kein Zugriff Katharina Pabel
    3. c) Verhältnismäßigkeit Kein Zugriff Katharina Pabel
    4. d) Wissenschaftliche Qualität Kein Zugriff Katharina Pabel
  5. Katharina Pabel
    1. a) Genehmigungserfordernis Kein Zugriff Katharina Pabel
    2. b) Ethikkommission Kein Zugriff Katharina Pabel
    3. Katharina Pabel
      1. aa) Konkretisierung des „informed consent“ Kein Zugriff Katharina Pabel
      2. bb) Konkretisierung der Aufklärungspflichten Kein Zugriff Katharina Pabel
      3. cc) Verzicht auf die Aufklärung? Kein Zugriff Katharina Pabel
      4. dd) Konkretisierung der Einwilligung Kein Zugriff Katharina Pabel
      5. ee) Zwischenresümee Kein Zugriff Katharina Pabel
  6. Katharina Pabel
    1. a) Besondere Schutzbedürftigkeit Kein Zugriff Katharina Pabel
    2. b) Eigennützige Forschung Kein Zugriff Katharina Pabel
    3. c) Nicht-eigennützige Forschung Kein Zugriff Katharina Pabel
4. Katharina Pabel
  1. 1. Interventionelle klinische Prüfung Kein Zugriff Katharina Pabel
  2. 2. Nicht-interventionelle klinische Prüfung Kein Zugriff Katharina Pabel
  3. 3. Resümee Kein Zugriff Katharina Pabel
5. Literatur Kein Zugriff Katharina Pabel
Alois Birklbauer
1. 1. Problemstellung Kein Zugriff Alois Birklbauer
2. Alois Birklbauer
  1. 2.1. Begriff der „Körperverletzung“ Kein Zugriff Alois Birklbauer
  2. 2.2. Medizinisch indizierte Heileingriffe Kein Zugriff Alois Birklbauer
3. Alois Birklbauer
  1. 3.1. Begrifflichkeit Kein Zugriff Alois Birklbauer
  2. 3.2. Möglicher Maßstab für eine strafrechtliche Verantwortlichkeit Kein Zugriff Alois Birklbauer
4. Alois Birklbauer
  1. 4.1. Einwilligungssituation und Einwilligungshandlung Kein Zugriff Alois Birklbauer
  2. 4.2. Sittenwidrigkeit als Einwilligungsgrenze für Körperverletzung Gesundheitsschädigung Kein Zugriff Alois Birklbauer
  3. 4.3. Berücksichtigung ethischer Überlegungen im Rahmen des Sittenwidrigkeitskorrektivs Kein Zugriff Alois Birklbauer
  4. 4.4. Besondere Anforderungen an die Einwilligung bei Off-Label-Use Kein Zugriff Alois Birklbauer
5. 5. Zusammenfassende Schlussfolgerungen Kein Zugriff Alois Birklbauer
6. Literatur Kein Zugriff Alois Birklbauer
Gerald Pichler
1. Einleitung Kein Zugriff Gerald Pichler
2. 1. Was spricht für Forschung an Nicht-Einwilligungsfähigen Kein Zugriff Gerald Pichler
3. Gerald Pichler
  1. 2.1 Dauerhaft entscheidungsunfähige Personen Kein Zugriff Gerald Pichler
  2. 2.2 Temporär entscheidungsunfähige Personen Kein Zugriff Gerald Pichler
  3. 2.3 Minderjährige Kein Zugriff Gerald Pichler
4. Gerald Pichler
  1. 3.1 Direkter Nutzen Kein Zugriff Gerald Pichler
  2. 3.2 Gruppennutzen Kein Zugriff Gerald Pichler
  3. 3.3 Sozialer Wert Kein Zugriff Gerald Pichler
5. Gerald Pichler
  1. 4.1 Autonomie Kein Zugriff Gerald Pichler
  2. 4.2 Benefizienzprinzip und Nichtschadensprinzip Kein Zugriff Gerald Pichler
  3. 4.3 Gerechtigkeit Kein Zugriff Gerald Pichler
6. Gerald Pichler
  1. 5.1 Alternativlosigkeit Kein Zugriff Gerald Pichler
  2. 5.2 Nutzen-Risiko-Abwägung Kein Zugriff Gerald Pichler
  3. 5.3 Unabhängige Prüfer Kein Zugriff Gerald Pichler
  4. 5.4 Einwilligungserfordernis Kein Zugriff Gerald Pichler
7. 6. Rechtliche Aspekte Kein Zugriff Gerald Pichler
8. Gerald Pichler
  1. 7.1 Inzidenzerhebung des Unresponsive wakefulness syndrome (UWS/Wachkoma) in der Steiermark Kein Zugriff Gerald Pichler
  2. 7.2 Langzeitpolysomnographie bei Wachkomapatienten Kein Zugriff Gerald Pichler
  3. 7.3 Grundlagenforschung zur Bewertung residualer kognitiver Verarbeitung bei Patienten im „Minimally conscious state“ (Minimalbewusstsein) mittels EEG-Gehirnsignalen Kein Zugriff Gerald Pichler
9. Kein Zugriff Gerald Pichler
10. Zusammenfassung Kein Zugriff Gerald Pichler
Reinhold Kerbl
1. 1. Das Problem Kein Zugriff Reinhold Kerbl
2. 2. Positiv-Beispiele aus der Vergangenheit Kein Zugriff Reinhold Kerbl
3. 3. Formen von Klinischen Studien Kein Zugriff Reinhold Kerbl
4. 4. Medikamente im Off-Label Use Kein Zugriff Reinhold Kerbl
5. 5. Die Sicht der Rechtsträger von Krankenanstalten Kein Zugriff Reinhold Kerbl
6. 6. Die Sicht der Ärztinnen und Ärzte Kein Zugriff Reinhold Kerbl
7. 7. Die Sicht der Patientinnen, Patienten und Eltern Kein Zugriff Reinhold Kerbl
8. 8. Die Sicht und Stellung der Pharma-Industrie Kein Zugriff Reinhold Kerbl
9. 9. Die Pediatric Regulation der EU Kein Zugriff Reinhold Kerbl
10. 10. Forschung für Seltene Erkrankungen Kein Zugriff Reinhold Kerbl
11. 11. Ein österreichisches Netzwerk für klinische Forschung Kein Zugriff Reinhold Kerbl
12. 12. Schlussbemerkung Kein Zugriff Reinhold Kerbl
13. Literatur Kein Zugriff Reinhold Kerbl
Warum keine klinischen Studien an Kindern? – Die Sicht der Interessensvertretung Kein Zugriff Seiten 109 - 116 Elisabeth Fandler im Gespräch mit Wolfgang Kröll
Christa Holzhauser
1. Christa Holzhauser
  1. 1.1 Aufklärung und Einholung der Einwilligung Kein Zugriff Christa Holzhauser
  2. 1.2 Spezielle Schutzbestimmungen Kein Zugriff Christa Holzhauser
  3. 1.3 Individualnutzen und Gruppennutzen Kein Zugriff Christa Holzhauser
2. 2. Alle Beteiligten werden vor große Herausforderungen gestellt Kein Zugriff Christa Holzhauser
3. 3. Register und Datenbanken bieten einen Überblick zu den klinischen Forschungsprojekten Kein Zugriff Christa Holzhauser
4. 4. Die EU-Verordnung 536/2014 Kein Zugriff Christa Holzhauser
5. Literatur Kein Zugriff Christa Holzhauser
Günther Pöltner
1. 1. Vorbemerkung Kein Zugriff Günther Pöltner
2. 2. Selbst-sein – Selbst-Bewußtsein Kein Zugriff Günther Pöltner
3. Günther Pöltner
  1. Günther Pöltner
    1. 3.1.1 Selbstsein als In-der-Welt-sein Kein Zugriff Günther Pöltner
    2. 3.1.2 Selbstsein als Angesprochensein Kein Zugriff Günther Pöltner
  2. 3.2 Selbstbestimmung als Aufgabe Kein Zugriff Günther Pöltner
4. 4. Beeinträchtigung von Selbstbestimmung Kein Zugriff Günther Pöltner
Walter Schaupp
1. 1. Einführung Kein Zugriff Walter Schaupp
2. Walter Schaupp
  1. 2.1. Illegitime Instrumentalisierung Kein Zugriff Walter Schaupp
  2. 2.2. Illegitimer Eingriff in das Recht auf körperliche Selbstbestimmung Kein Zugriff Walter Schaupp
  3. 2.3. Äußerste Hilflosigkeit verlangt äußersten Schutz Kein Zugriff Walter Schaupp
3. 3. Eine geänderte Problemwahrnehmung Kein Zugriff Walter Schaupp
4. Walter Schaupp
  1. 4.1 Legitimation durch einen sekundären Nutzen Kein Zugriff Walter Schaupp
  2. Walter Schaupp
    1. a) Partielle Autonomie Kein Zugriff Walter Schaupp
    2. b) Unterstellte Autonomie Kein Zugriff Walter Schaupp
    3. c) Antizipierte Autonomie Kein Zugriff Walter Schaupp
    4. d) Stellvertretende Zustimmung Kein Zugriff Walter Schaupp
  3. 4.3 Partielle Instrumentalisierung Kein Zugriff Walter Schaupp
  4. 4.4 Gerechtigkeitsbasierte Solidarpflichten Kein Zugriff Walter Schaupp
5. 5. Abschließende Thesen Kein Zugriff Walter Schaupp
6. Literatur Kein Zugriff Walter Schaupp
Verzeichnis der Autorinnen und Autoren Kein Zugriff Seiten 165 - 165